Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ vaginal dinoproston før abdominal myomektomi

4. september 2019 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

effektiviteten af ​​præoperativ vaginal dinoproston til at reducere blodtab under abdominal myomektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​vaginal dinoproston 3 mg versus placebo før myomektomi for at mindske blodtab under og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, der præsenterer for abdominal myomektomi med dokumenterede uterusfibromer på bækkenbilleder

    • Alder ≥ 18 år og ≤ 50 år
    • Præoperativ hæmoglobin >8 g/dl
    • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
    • Tilladt medicinsk/kirurgisk historie
    • Fem eller mindre symptomatiske livmodermyomer
    • Alle myomer er subserøse eller intramurale.
    • Livmoderstørrelse mindre end 24 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der tidligere har fået foretaget en abdominal myomektomi

    • Postmenopausale kvinder
    • Patienter med kendte blødnings-/koagulationsforstyrrelser
    • Patienter med en historie med gynækologisk malignitet
    • Forhøjet blodtryk.
    • Hjerte- og lungesygdomme.
    • Fedme (body mass index > 30 kg/m2).
    • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet misoprostol
    • Tilfælde, der vil kræve intraoperativ konvertering af myomektomi til hysterektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dinoproston 3 mg
patienter vil tage 1 tablet vaginal dinoproston 1 time før operationen
Medicin: Dinoproston 3 mg
patienten vil tage en vaginal tablet på 3 mg dinoproston 1 time før operationen
Placebo komparator: placebo
patienter vil tage 1 tablet placebo 1 time før operationen
Medicin: placebo
patienten vil tage en vaginal tablet med placebo 1 time før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig mængde af intraoperativt blodtab
Tidsramme: intraoperativt
Gennemsnitlig mængde af intraoperativt blodtab i ml
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hæmoglobin efter operation
Tidsramme: 24 timer
Ændring af hæmoglobin (g/dl) efter operation
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dinoprostone myomectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dinoproston 3 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner