Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny dinoproston dopochwowy przed miomektomią brzuszną

4 września 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Skuteczność przedoperacyjnego dinoprostonu dopochwowego w zmniejszaniu utraty krwi podczas miomektomii jamy brzusznej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest porównanie skuteczności dopochwowego dinoprostonu w dawce 3 mg z placebo przed miomektomią w zmniejszaniu utraty krwi w trakcie i po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci zgłaszający się do miomektomii brzusznej z udokumentowanymi mięśniakami macicy w badaniu obrazowym miednicy

    • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 50 lat
    • Hemoglobina przedoperacyjna >8 g/dl
    • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.
    • Dopuszczalna historia medyczna/chirurgiczna
    • Pięć lub mniej objawowych mięśniaków macicy
    • Wszystkie mięśniaki są podsurowicze lub śródścienne.
    • Rozmiar macicy mniejszy niż 24 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci po wcześniejszym usunięciu miomektomii brzusznej

    • Kobiet po menopauzie
    • Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami krzepnięcia/krwawienia
    • Pacjenci z historią nowotworów ginekologicznych
    • Nadciśnienie.
    • Choroby serca i płuc.
    • Otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2).
    • Historia reakcji alergicznych przypisywanych mizoprostolowi
    • Przypadki wymagające śródoperacyjnej konwersji miomektomii na histerektomię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dinoproston 3 mg
pacjentki przyjmą 1 tabletkę dopochwowego dinoprostonu na 1 godzinę przed zabiegiem
Lek: Dinoproston 3 mg
pacjentka przyjmie jedną tabletkę dopochwową zawierającą 3 mg dinoprostonu na 1 godzinę przed operacją
Komparator placebo: placebo
pacjenci przyjmą 1 tabletkę placebo na 1 godzinę przed zabiegiem
Lek: placebo
pacjentka przyjmie jedną tabletkę dopochwową placebo na 1 godzinę przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ilość śródoperacyjnej utraty krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Średnia wielkość śródoperacyjnej utraty krwi w ml
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hemoglobiny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiana stężenia hemoglobiny (g/dl) po operacji
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dinoprostone myomectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dinoproston 3 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj