Kemoterapia lyhennettynä ennen kantasolusiirtoa

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥ 18-vuotiaat potilaat.

• Potilaat, joilla on jokin seuraavista hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista, joihin allo-HCT on tarkoitettu, mukaan lukien:

  • Akuutti myelooinen leukemia (AML), jolla on keskitason tai korkean riskin piirteitä CR1:ssä.
  • Uusiutunut AML ≥ CR2:ssa.
  • Epäselvän linjan akuutit leukemiat ≥ CR1:ssä.
  • Akuutti lymfoidinen leukemia (ALL) CR1:ssä kliinisillä, virtaussytometrisilla tai molekyylisillä piirteillä, jotka viittaavat suureen uusiutumisriskiin, tai ALL ≥ CR2:ssa.
  • CML, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
  • Epäonnistunut vaste tai intoleranssi BCR-ABL-tyrosiinikinaasin estäjille (TKI).
  • KML, jossa on BCR-ABL-mutaatio, vastaa huonoa vastetta TKI:ille (esim. T315I-mutaatio)
  • KML kiihtyvässä vaiheessa tai blastikriisissä < 10 % blasteja hoidon jälkeen tai toisessa kroonisessa vaiheessa.
  • Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS), myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN) tai MDS/MPN-päällekkäisyysoireyhtymät, joissa on vähintään yksi seuraavista:
  • Tarkistettu International Prognostic Scoring System -riskipisteet keskitasoa tai korkeampia elinsiirtojen arvioinnin aikana.
  • Henkeä uhkaavat sytopeniat.
  • Karyotyyppi- tai genomimuutokset, jotka osoittavat suurta riskiä etenemisestä akuuttiin myelooiseen leukemiaan, mukaan lukien kromosomien 7 tai 3 poikkeavuudet, TP53-mutaatiot tai kompleksinen tai monosomaalinen karyotyyppi.
  • Hoitoon liittyvä sairaus tai sairaus, joka kehittyy muista pahanlaatuisista prosesseista.
  • Krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML-1 tai CMML-2).
  • Vaikea aplastinen anemia.
  • Uusiutunut Hodgkin-lymfooma, joka täyttää molemmat seuraavat kriteerit:
  • Terapiaan vastaaminen ennen ilmoittautumista.
  • Relapsi autologisen HCT:n jälkeen tai eivät kelpaa autologiseen HCT:hen.
  • Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma, joka täyttää molemmat seuraavat kriteerit:
  • Terapiaan vastaaminen ennen ilmoittautumista.
  • Relapsi aiemman autologisen HCT:n jälkeen tai eivät kelpaa autologiseen HCT:hen.
  • Korkean riskin multippeli myelooma autologisen HCT:n jälkeen tai uusiutunut multippeli myelooma autologisen HCT:n jälkeen kemosensitiivisellä sairaudella.

• Tarvitaan riittävä elimen toiminta, joka määritellään seuraavasti:

  • Seerumin bilirubiini ≤ 2 mg/dl, paitsi jos kyseessä on hyvänlaatuinen synnynnäinen hyperbilirubinemia. Potilaat, joilla on paroksismaaliseen yölliseen hemoglobinuriaan tai muihin hemolyyttisiin häiriöihin liittyvä hyperbilirubinemia, ovat kelvollisia PI-hyväksyntään.
  • ASAT, ALT ja alkalinen fosfataasi < 3 kertaa normaalin yläraja, ellei sen uskota liittyvän sairauteen.
  • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (laskettu Cockcroft Gaultin mukaan)
  • LVEF ≥ 45 % MUGAlla tai lepokardiogrammilla.
  • Keuhkojen toiminta (FEV1 ja korjattu DLCO) ≥ 50 % ennustettu.
• ECOG:n riittävä suorituskykytila ​​≤ 2.
• Jokaisen potilaan on oltava valmis osallistumaan tutkimushenkilönä ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on aktiivinen ekstramedullaarinen sairaus.
• Potilaat, joilla on aktiivinen keskushermoston maligniteetti.
• Aktiivinen ja/tai hallitsematon infektio allo-HCT:n aikana.
• Potilaat, joille on tehty aiemmin allo-HCT.
• Potilaat, joille on tehty autologinen HCT viimeisten 6 kuukauden aikana, lukuun ottamatta korkean riskin multippelia myeloomapotilaita.
• Potilaan seropositiivisuus HIV I/II:lle ja/tai HTLV I/II:lle.
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
• Potilaat, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä tutkimusjakson aikana.
• Potilas tai huoltaja, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai ei pysty noudattamaan hoitokäytäntöä.

Luovuttajien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit:

• Täytyy olla 10/10 HLA-genotyyppiä vastaava sukulainen tai ei-sukulainen luovuttaja A-, B-, C-, DRB1- ja DQB1-lokuksissa DNA-analyysin perusteella.
• Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen luovutusprosessille institutionaalisten standardien mukaisesti.
• Täytä luovuttajien keräämisen standardikriteerit National Marrow Donor -ohjelman ohjeiden mukaisesti.