Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hieronnan vaikutus imeväisten bilirubiinitasoon

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Gönül Kılıç, Ege University

Tutkimus hieronnan vaikutuksesta bilirubiinitasoon keskosilla

Keltaisuus (hyperbilirubinemia), joka on yksi yleisimmistä syistä toistuviin sairaalahoitoihin vastasyntyneen aikana, on fysiologinen tila, jota havaitaan 60 prosentilla aikaisin syntyneistä vauvoista ja 80 prosentilla keskosista ensimmäisen elinviikon aikana. Keskoset ovat herkempiä tobilirubiinin neurotoksisille vaikutuksille. Hyperbilirubinemian aiheuttamat kuolemat ja vakavat seuraukset voidaan estää varhaisella diagnoosilla ja hoidolla. Hieronta on yksi sovelluksista, joita voidaan käyttää vastasyntyneiden bilirubiinin alentamiseen. Vauvan hieronta helpottaa suolen liikkeitä ja bilirubiinin erittymistä vähentämällä enterohepaattista verenkiertoa. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin hieronnan vaikutusta keskosten bilirubiinitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden keltaisuus on fysiologinen tila, jota havaitaan 60 prosentilla imeväisistä ja 80 prosentilla keskosista ensimmäisen elinviikon aikana. Vastasyntyneiden keltaisuuden esiintymistiheydestä maassamme ei ole selkeitä tietoja. Keltaisuus on yksi yleisimmistä syistä 75 %:ssa sairaalahoidoista ensimmäisellä viikolla syntymän jälkeen ja sairaalahoidon uusiutumiseen vastasyntyneen aikana. Vastasyntyneiden keltaisuus on vaaraton ja ohimenevä tila, joka voi yleensä hävitä itsestään ilman hoitoa. Vaikka se on ohimenevä tila, korkea bilirubiinitaso voi aiheuttaa kernicterusta, joka aiheuttaa vakavia neurologisia vaurioita, jos sitä ei diagnosoida ja hoitaa ajoissa.

Hyperbilirubinemian vakavuus ja komplikaatiot keskosilla ovat erilaisia ​​kuin syntyneillä vauvoilla. Keskoset ovat alttiimpia seerumin bilirubiinin aiheuttamille vaurioille, jopa alhaisilla aivosolutasoilla. Hyperbilirubinemia keskosilla on yleisempää, vakavampi ja pitkittynyt kuin keskosilla, koska heidän punasolujensa, maksansa ja ruoansulatuskanavansa ovat epäkypsiä. Myös enteraalisissa ravinnoissa esiintyy usein viiveitä, mikä voi rajoittaa suoliston virtausta ja bakteerien kolonisaatiota, mikä johtaa entisestään bilirubiinin enterohepaattisen verenkierron lisääntymiseen. Keskoset ovat herkempiä bilirubiinin neurotoksisuudesta. Lähes kaikilla alle 35 raskausviikon keskosilla on kohonnut seerumin/plasman kokonaisbilirubiinitaso, mikä johtaa vastasyntyneiden keltaisuuteen, ihon ja sidekalvon kellertävään värjäytymiseen bilirubiinin kertymisen aiheuttamana. Suurin kohonneen seerumin (hyperbilirubinemia) komplikaatio on bilirubiinin aiheuttama neurologinen toimintahäiriö (BIND), joka ilmenee, kun kiertävä bilirubiini läpäisee veri-aivoesteen ja sitoutuu aivokudokseen. Keltaisuus on tärkeä ongelma vastasyntyneillä, ja hyperbilirubinemiasta johtuvat kuolemat ja vakavat seuraukset voidaan estää varhaisella diagnoosilla ja hoidolla. Erilaisia ​​hoitomenetelmiä on kehitetty vähentämään bilirubiinitasoja. Yleisimmin käytetyt menetelmät ovat; verenvaihto, valohoito ja farmakologiset aineet. Terapeuttiset toimenpiteet estävät BIND:n ja siten kernicteruksen alentamalla veren bilirubiinitasoa. Valohoito on yleinen hoito sekä kohonneiden bilirubiinipitoisuuksien hoitoon että ehkäisyyn. Valoterapiaa on käytetty laajalti vastasyntyneen hyperbilirubinemian hoidossa yli viidenkymmenen vuoden ajan. Valohoidolla on erilaisia ​​sivuvaikutuksia, kuten verkkokalvon ja sukupuolielinten vaurioituminen, kehon nestehukka, ihottuma, vetiset ulosteet ja pronssivauvan syndrooma.

Nykyään tehdään tutkimuksia uusista hoitomenetelmistä ja erilaisista sovelluksista, jotka tukevat keltaisuuden hoitoa ja lyhentävät sairaalahoidon kestoa. Kengurun hoito vähentää vastasyntyneiden altistumista valohoidolle, uinnin, pyyhkimisen ja kylpemisen on raportoitu alentavan bilirubiinitasoja. Vauvan hieronta on yksi vaihtoehtoisista ja täydentävistä hoidoista, joita voidaan käyttää alentamaan bilirubiinitasoja.

Vaikka on olemassa monia tutkimuksia, joissa tutkitaan pikkulasten hieronnan vaikutusta bilirubiinitasoihin terveillä ja hyperbilirubinemiaa sairastavilla vastasyntyneillä, rajallinen määrä tutkimuksia, joissa tutkittiin hieronnan vaikutusta keskosten bilirubiinitasoihin, löydettiin.

On ehdotettu, että vauvan hieronnan voivat suorittaa koulutetut sairaanhoitajat ja sairaanhoitajan kouluttamat äidit. Vauvojen hieronta stimuloi ulostamista lisäämällä suolen toimintaa, mikä vähentää enterohepaattista verenkiertoa ja lisää bilirubiinin erittymistä. Bilirubiinin erittyminen hidastaa hyperbilirubinemian nopeutta ja vaikeutta. Joissakin tutkimuksissa, joissa selvitettiin hieronnan vaikutusta bilirubiinitasoihin, transkutaanisen bilirubiinin (TcB) tai TSB-tasojen havaittiin olevan merkittävästi alhaisempia, eikä myöskään joissain tutkimuksissa havaittu merkittävää eroa.

Maassamme tutkimukset vauvojen hieronnan hyödyistä imeväisille ovat melko uusia. On olemassa kaksi tutkimusta, jotka tutkivat hieronnan vaikutusta vastasyntyneiden bilirubiinitasoihin. Yhdessä näistä tutkimuksista kuitenkin tutkittiin pikkulasten hieronnan vaikutusta valohoitoa saaneiden vastasyntyneiden bilirubiinitasoihin, kun taas toisessa tutkimuksessa tutkittiin vatsan hieronnan vaikutusta vastasyntyneiden TcB-bilirubiinitasoihin. TSB-tasot ovat kultainen standardi vastasyntyneiden bilirubiinitasojen arvioinnissa. Veri on kuitenkin otettava vauvasta, ja verenotto on tuskallinen toimenpide, eikä aina välttämättä ole mahdollista saada tarpeeksi verta. Bilirubiinitason mittaaminen ihon pinnalta on sekä ei-invasiivista, kivutonta että yksinkertaista. Tässä tutkimuksessa pikkulasten hieronnan vaikutusta bilirubiinitasoon arvioitiin ennenaikaisilla vauvoilla, jotka eivät saa valohoitoa, transkutaanisella bilirubiinin mittausmenetelmällä. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin hieronnan vaikutusta keskosten bilirubiinitasoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turkki, 35100
        • Ege University Faculty of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perheet ovat vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen
  • lapset, jotka ovat syntyneet 32–37 viikon ikäisinä plus 6 raskauspäivänä
  • vauvat, joiden syntymäpaino on ≥ 1500 g
  • vauvat, joiden viidennen minuutin Apgar-pistemäärä on yli seitsemän
  • vauvan bilirubiinitaso ei ole riittävä valohoitoon
  • vauvan elintoiminnot ovat normaaleissa rajoissa
  • vauvojen synnynnäisten vakavien epämuodostumien puuttuminen
  • hoitoa vaativan avoimen valtimotiehyen puuttuminen
  • ei todistettua sepsisdiagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasyntyneet, joilla on ihon eheyttä häiritsevää sairautta (epidermolysis bullosa, iktyoosi, kolloidivauva)
  • valohoidon tarvetta
  • pikkulapsille, joilla on maha-suolikanavan tukos ja sapen atresia
  • vauvat, joilla on synnynnäisiä vakavia epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hierontaryhmä
Tutkija hieroi vauvaa kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Bilirubiinitasot mitattiin kahdesti päivässä transkutaanisella bilirubiinimittarilla ennen aamuhierontaa ja 2 tuntia iltahieronnan jälkeen 5 päivän ajan. Aamulla (07:00-09:00) ja illalla (19:00-21:00) kahdesti päivässä tehtiin 15-20 minuuttia vauvahierontaa.
Vastaanotetut vauvan hieronnat ja bilirubiinitasot mitattiin kahdesti päivässä transkutaanisella bilirubiinimittarilla 5 päivän ajan
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle, jolle annettiin tavanomaista hoitoa ja bilirubiinitasot mitattiin kahdesti päivässä transkutaanisella bilirubiinimittarilla 5 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkutaaniset bilirubiinitasot
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
bilirubiinitaso mg/dl
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulostamisen tiheys
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
päivittäinen numero
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
sairaalapäivien määrä
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hatice Bal Yılmaz, Prof., Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauvan hieronta

Tilaa