Tutkimus imeytyvistä biosynteettisistä verkoista saastuneen ventraalisen tyrän korjauksessa
Monikeskustutkimus imeytyvistä biosynteettisistä verkoista kontaminoituneen vatsatyrän korjauksessa
Biologisten ja biosynteettisten verkkojen mahdollinen arvo on niiden kyky integroida ja muokata seinää saastuneessa ympäristössä monimutkaisissa kirurgisissa tilanteissa. Biologisten proteesien postoperatiivinen sairastuvuus ja uusiutumisaste ovat kuitenkin korkeat. Biosynteettisten proteesien arvioinnin viive ei ole tällä hetkellä riittävä, ja biologisten proteesien korkea hinta vaatii tämän tyyppisten materiaalien harkittua käyttöä. Imeytyvien biosynteettisten proteesien kiinnostus on edelleen osoitettava leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja pitkäaikaisen uusiutumisen kannalta. Nykyiset tutkimukset on tehty ryhmissä, joissa on vähän tutkittavia ja puhtaassa kirurgiassa.
Ensisijaisena tarkoituksena on kuvata leikkauskohdan komplikaatioiden lukumäärää 12 kuukauden kohdalla, mukaan lukien infektio- ja ei-tartunnalliset komplikaatiot hematooma- ja seroomatyypeinä. Toissijainen tarkoitus on kuvata toistuvien vatsatyrän määrää 12 kuukauden kohdalla.
Ventraalisen tyrän korjaus on yleinen leikkausleikkaus. Tämän uutta imeytyvien polymeerien hoitotarjontaa huomioivan kuvailevan työn ansiosta olisi mahdollista päivittää kirurgien tietämystä ja tuoda uusia keskustelunaiheita leikkauspäätökseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benoît ROMAIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 72 37
- Sähköposti: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- Service de chirurgie générale et digestive
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoît ROMAIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 72 37
- Sähköposti: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Benoît ROMAIN, MD
-
Alatutkija:
- Diane CHARLEUX-MULLER, MD
-
Alatutkija:
- Mahery RAHARIMANANTSOA, MD
-
Alatutkija:
- Vincent DUBUISSON, MD
-
Alatutkija:
- Pablo ORTEGA-DEBALLON, MD
-
Alatutkija:
- Yohann RENARD, MD
-
Alatutkija:
- Simone MANFREDELLI, MD
-
Alatutkija:
- Guillaume PASSOT, MD
-
Alatutkija:
- Cyril PERRENOT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuolinen aikuinen potilas (≥18 vuotta)
- Potilas, joka on suostunut käyttämään lääketieteellisiä tietojaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin,
- Potilas, joka on leikattu toukokuun 2016 ja syyskuun 2018 välisenä aikana ohjelmoidussa tai kiireellisessä leikkauksessa, osana puhdasta/kontaminoitunutta likaiseksi leikkausta mVHWG-asteella 3 tutkimukseen osallistuvissa keskuksissa,
- Potilas, joka hyötyi biosynteettisestä verkosta toukokuun 2016 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei ole suostunut lääketieteellisten tietojensa käyttöön tämän tutkimuksen tarkoituksiin,
- Potilaat, jotka ovat hyötyneet Phasix® ST:n biosynteettisen verkon sijoittamisesta vatsaonteloon tai Phasix®:iin retro-lihasprofylaksissa,
- Potilas oikeuden suojassa,
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääkriteerinä ovat kliiniset tulokset: komplikaatiot ja uusiutuminen. Se ilmaistaan komplikaatioina Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti
Aikaikkuna: 1.5.2016–31.12.2021 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
1.5.2016–31.12.2021 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7398
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsatyrän korjaus
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Gastroesofageaalinen adenokarsinooma | Immunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
-
Medical University of ViennaValmisShort-term Outcome After Ventral Hernia Repair
-
Medtronic - MITGValmis
-
Oslo University HospitalTyco Healthcare GroupValmis
-
Medtronic - MITGValmisTyräBelgia, Yhdysvallat, Tanska, Ruotsi
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical InnovationsLopetettu
-
C. R. BardValmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Momentis SurgicalRekrytointi