Tietojen antaminen järjestelmällisesti ja läpinäkyvästi keuhkosyövän ja maha-suolikanavan syövän vaiheessa 1 (Oncolo-GIST)

Huolimatta jännittävistä viimeaikaisista syövänhoidossa saavutetuista edistysaskeleista, lopulta tulee aika, jolloin pitkälle edennyt sairaus etenee, ja potilaiden voidaan luotettavasti odottaa olevan kuukausia, ei vuosia, elinaikaa. Potilaille, joilla on etäpesäkkeisiä syöpiä, joita tutkittiin tutkijan Coping with Cancer NCI R01s -tutkimuksessa, tämä tulee etenemisen jälkeen 1. tai 2. linjan hoidossa – olipa kyseessä kemo-, immuuni- tai kohdennettu hoito. Aiemmat tutkijan tekemät tutkimukset ovat havainneet, että onkologit voivat luotettavasti ennustaa, milloin potilailla on enää kuukausia elinaikaa (esim. onkologien arvioiden ja potilaiden kanssa jaettujen elinkuukausien ja potilaiden todellisen kuukausien eloonjäämisen välillä on huomattava yksimielisyys). Sitä vastoin potilaat näyttävät olevan suurelta osin tietämättömiä ennusteestaan. Esimerkiksi 5 % potilaista, joiden mediaani on 5 kuukautta kuolemasta, ymmärsi tarkasti, että heillä oli parantumaton, myöhään/loppuvaiheessa oleva terminaalinen syöpä ja todennäköisesti vain kuukausia elinaikaa. Kuolevilla syöpäpotilailla näyttää puuttuvan ennustetieto, jota tarvitaan tietoon perustuvien valintojen tekemiseen.

Potilailla, jotka ymmärtävät olevansa kuolemassa (esim. 8,6 %, jotka "ymmärtävät", että heillä on todennäköisesti kuukausia elinaikaa) verrattuna niihin, joilla ei ole, on: a) korkeampi ennakoiva hoitosuunnittelu ( ACP), b) saavat vähemmän raskasta, hyödytöntä hoitoa (esim. vähemmän tehohoitoyksikköä, tehohoitoyksikköä, oleskelua, vähemmän kardiopulmonaalista elvytyshoitoa, CPR) ja c) arvoltaan johdonmukaisempaa hoitoa. Tutkija on havainnut, että onkologien elinajanodotekeskustelut parantavat potilaiden ennustetta, mutta vaikka 71 % potilaista halusi keskustella ennusteesta onkologien kanssa (83 % aikuisista syöpäpotilaista piti ennustetietoa erittäin/erittäin tärkeänä), vain 17,6 % potilaista syöpäpotilaista kuukausien kuluessa kuolemasta ilmoitti keskusteleneensa ennusteesta onkologinsa kanssa. Onkologit eivät vain näytä keskustelevan ennusteesta vähemmän kuin potilaat haluavat, mutta vaikka ennustekeskusteluja tapahtuukin, tutkija on havainnut, että jotkin lähestymistavat (esim. asiallinen) ovat tehokkaampia kuin toiset (esim. epämääräiset) edistää potilaiden ennustetietoa. Siten aiempi työ tunnistaa tarpeen parantaa kommunikaatiota potilaiden ennusteen ymmärtämisen edistämiseksi tavalla, jonka onkologit todennäköisesti oppivat, hyväksyvät, käyttävät ja mahdollisesti soveltavat laajemmin kliinisessä käytännössä.

Vastatakseen tähän tarpeeseen tutkija kehitti "Giving Information Simply & Transparently" (Giving Information Simply & Transparently, GIST), Oncolo-GIST-intervention - manuaalisen onkologin viestintäintervention, joka yksinkertaistaa ennustetietojen välittämistä keskittymällä neljään perusvaiheeseen: 1) Skannaustietojen antaminen, 2) ennusteista tiedottaminen, 3) herkkä strategia ja 4) potilaan kuulemisen kysyminen avoimesti. Toisin kuin perinteinen numeeristen tai lääketieteellisten yksityiskohtien painottaminen, Oncolo-GIST-lähestymistapa perustuu Reynan päätöksenteon Fuzzy-Trace Theory -teoriaan, joka korostaa tarvetta ymmärtää tilanteen ydin. Oncolo-GIST-lähestymistapa tislaa ennustekeskusteluja selkeäksi viestintäksi elämän loppua (EoL) koskevan päätöksenteon olennaisista seikoista (esim. elinajanodote). Oncolo-GIST-lähestymistavan kolmea erityistavoitetta testataan kahdessa vaiheessa:

Vaihe 1 koostuu kahdesta osasta: 1) Oncolo-GIST-versiota 1.0 koskevien keskeisten sidosryhmien/avaininformanttien haastattelu, jotta saadaan tietoa Oncolo-GIST-version 2.0:n tuottamisesta. 2) Oncolo-GIST-version 1.0 avoin kokeilu, jossa kerrotaan parannuksista Oncolo-GIST-version 2.0 tuottamiseksi.

Vaihe 2 sisältää klusterin satunnaistetun Oncolo-GIST-version 2.0-tutkimuksen 50 potilaalla, joilla on vähintään 1 hoitolinjalla (kemo-, immuuni-, kohdennettu) metastaattinen syöpää, joiden onkologit eivät odota selviävän 12 kuukautta. Potilaat arvioidaan viikolla ennen suunniteltua skannausta, viikon sisällä klinikkakäynnistä, jossa käsitellään progressiivisia skannaustuloksia, ja sitten 2 ja 4 kuukautta myöhemmin interventiovaikutusten tutkimiseksi primaari- ja toissijaisiin tuloksiin. Onkologit arvioidaan saman klinikkakäynnin jälkeisellä viikolla, jotta he saavat vaikutelmia ennustekeskustelusta ja potilaan ennusteista.

Ensimmäisessä sidosryhmähaastattelussa tutkija pyrkii saamaan palautetta Oncolo-GIST-versiosta 1.0 sidosryhmiltä/avaininformanteista Oncolo-GIST-käsikirjan varhaisesta luonnoksesta ja ehdotetusta lähestymistavasta käyttäen Delphi-menetelmän versiota, jossa tutkija haastattelee kuolleita. pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden omaishoitajat (n=10) ja syöpälääkärit, jotka hoitavat potilaita, joilla on edennyt maha-suolikanavan (GI) ja rintakehän (keuhkosyöpä) syöpä (n=10).

Delphi-menetelmään kuuluu mielipiteiden kerääminen "asiantuntijoilta" (eli keskeisiltä informaattoreilta/sidosryhmiltä), palautteen pitäminen nimettömänä ja sen jakaminen takaisin asiantuntijoille, kunnes konsensus on saavutettu. Vaiheessa 1 järjestetään kaksi palautekierrosta. Tutkija rekrytoi 10 omaishoitajaa (esim. perhettä/ystäviä, kuten leskiä) potilaista, jotka kuolivat viimeisen vuoden aikana ensisijaiseen GI- tai keuhkosyövän diagnoosiin, ja 10 onkologiaa (onkologit, palliatiivisen hoidon lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät ja psykologit), jotka hoitavat potilaita, joilla on metastaattinen GI- ja keuhkosyöpä, saadakseen palautetta Oncolo-GIST Version 1.0 -oppaasta ja toimenpiteistä. Suostumuksellisille koehenkilöille toimitetaan kopio Oncolo-GIST 4-vaiheisesta käsikirjasta ja kysely sisällöstä, muodosta ja kielestä jäsenneltyä palautetta varten. Heitä pyydetään palauttamaan 4–6 viikon kuluessa. Vastaukset tarkistetaan ja kootaan ja palautetaan asiantuntijoille lisäpalautteen saamiseksi tarkistetusta käsikirjasta. Tutkimushenkilöstö suorittaa 30–60 minuuttia kestävän asiantuntijoiden seurantahaastattelun puhelimitse tai videoneuvotteluna seuraavien kahden viikon aikana tunnistaakseen tärkeitä teemoja, jotka voivat olla kliinisesti hyödyllisiä sisällyttää Oncolo-GIST 2.0 -interventioon. Haastattelut äänitetään, litteroidaan ja pidetään luottamuksellisina. Tutkija on menestyksekkäästi käyttänyt näitä menetelmiä aiemmassa tutkimuksessa, EMPOWER-interventiossa, syöpäpotilaiden hoitajien kanssa (CA218313).

Vaiheen 1 avoimessa tutkimuksessa tutkijan tavoitteena on määrittää Oncolo-GIST-version 1.0 toteutettavuus ja hyväksyttävyys 10 pitkälle edenneen syöpäpotilaan tutkimuksessa kerätäkseen tietoa hoidon toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä potilaille ja onkologeille sekä tiedottaakseen tuloksena syntyvistä tarkennuksista. versiossa 2.0.

Hyväksymme 8 käytettävissä olevaa onkologia, jotka Drs. Shah ja Saxena Weill Cornell Medicinen (WCM) GI- ja keuhkosyöpäklinikoilla. PI antaa numeron jokaiselle kahdeksasta onkologista ja antaa nämä numerot tutkimustilastohenkilökunnalle, joka sitten määrää satunnaisesti 4 numeroista oncolo-GIST-interventiokoulutukseen ja loput 4 tavalliseen hoitoon. Kymmenen kelpoisuuskriteerit täyttävää potilasta saa hoitoa yhdeltä neljästä interventioon koulutetusta onkologista. Vaiheen 1 asiantuntijatiedot tarkastellaan ja niistä tehdään yhteenveto, joka osoittaa toimenpiteen vahvuudet ja heikkoudet sekä suositellut muutokset. Vaiheen 1 avoimen kokeilun tiedot puhdistetaan, kootaan ja analysoidaan. Potilaiden rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus sekä onkologien kyky soveltaa tekniikkaa arvioidaan. Hyväksyttyvyys arvioidaan interventioon satunnaistettujen onkologien ja heidän potilaiden keskuudessa. Kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot antavat tietoa tutkimuksen suunnittelun ja interventiomenettelyjen tarkennuksista, jotka johtavat Oncolo-GIST-versioon 2.0. Yhteenvetoasiakirjassa yksilöidään vaiheen 1 tietojen keräämisen yhteydessä esiin nousseet tärkeimmät temaattiset kysymykset ja selitetään, miten niitä käsitellään (tai miksi niitä ei käsitellä) toimenpiteen tarkistuksissa. Neljä onkologia, jotka on koulutettu versiossa 1.0, saavat lisäohjeita ollakseen yhteensopivia version 2.0 kanssa.

Vaiheen 2 tiedot on lueteltu erillisessä tietueessa, jossa on merkintä "Tiedon antaminen systemaattisesti ja läpinäkyvästi keuhko- ja GI-syöpävaiheessa 2" (Oncolo-GIST P2) NCT-tunnuksella NCT04179305.