Tiedonkeruu sydämentahdistimen tunnistusta varten kapasitiivisen EKG:n avulla (HSM-cECG)
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nikolaus Marx, RWTH Aachen University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kapasitiivisen EKG:n (cECG) signaalin laatua sydämentahdistinpotilailla ja voidaanko tahdistimen tahdistetut rytmit erottaa normaaleista sykeistä cECG-signaalien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toisin kuin klassinen kultastandardin EKG, cEKG-elektrodit voivat havaita sydämen sähköisen toiminnan jopa kohteen vaatteiden päällä, mikä mahdollistaa useita käyttökohteita sairaalan ulkopuolisessa seurannassa.
Ehdotetut skenaariot cECG:lle pyörivät mittauksen huomaamattomuuden ympärillä, kun signaalin laatu on huonompi kuin kultastandardin EKG.
Sähköpiikit, jotka syntyvät sydämentahdistimen antamien tahdistusrytmien vuoksi, näkyvät vain EKG-signaaleissa, jotka on tallennettu asianmukaisilla lääketieteellisillä instrumenteilla.
On tutkittava, voiko cECG tuottaa riittävän signaalin laadun tunnistaakseen tahdistetun rytmin sähköiset piikit, on tutkittava tallentamalla samanaikaisesti normaaleja ja kapasitiivisia EKG-signaaleja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalle on istutettu sydämentahdistin
- Kohde on ambulatorisessa tai paikallaanhoidossa Uniklinik RWTH Aachenissa
- Kohde antaa kirjallisen suostumuksensa
- Tutkittava on laillisesti ja henkisesti pätevä noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdeella on muita sähköisesti aktiivisia implantteja
- Kardiopulmonaaliset tai hemodynaamisesti epävakaat kohteet
- Kohde on sijoitettu oikeuslaitokseen
- Tutkittava on riippuvuus- tai työsuhteessa tutkijan kanssa
- Tutkittava ei ole laillisesti tai henkisesti kykenemätön antamaan suostumustaan osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on sydämentahdistin
Potilaat, joilla on sydämentahdistin, istuvat istuimelle, jossa on kapasitiiviset EKG-elektrodit rutiininomaisen sydämen tarkastuksen aikana kardiologiassa.
Samanaikaisesti suoritetaan normaaleja EKG-mittauksia.
|
Potilaat, joilla on sydämentahdistin, istuvat istuimelle, jossa on kapasitiiviset EKG-elektrodit rutiininomaisen sydämen tarkastuksen aikana kardiologiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahdistetun rytmin tunnistuksen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: enintään 10 viikkoa kunkin potilaan tiedonkeruun päättymisestä
|
Kardiologeja pyydetään luokittelemaan sydämenlyönnit "tahdisteiksi" ja "normaaleiksi" sokkotestissä, jossa on sekoitettu normaaleja ja kapasitiivisia EKG-tallenteita.
|
enintään 10 viikkoa kunkin potilaan tiedonkeruun päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kapasitiivinen EKG
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchValmis
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska