Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling til pacemakergenkendelse gennem kapacitivt EKG (HSM-cECG)

10. marts 2020 opdateret af: Nikolaus Marx, RWTH Aachen University
Denne undersøgelse evaluerer signalkvaliteten af ​​kapacitivt EKG (cECG) på pacemakerpatienter, og om pacemakerens pacemakers rytmer kan skelnes fra de normale slag ved hjælp af cECG-signaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til klassisk guldstandard-EKG kan cECG-elektroder registrere hjertets elektriske aktivitet selv over forsøgspersonens tøj, hvilket tillader flere anvendelser i overvågning uden for hospitalet. De foreslåede scenarier for cECG drejer sig om målingens diskrethed med en ringere signalkvalitet end guldstandard-EKG. De elektriske spidser, der opstår på grund af de pacede rytmer givet af en pacemaker, er kun synlige i EKG-signaler optaget af passende medicinsk instrumentering. Hvorvidt cECG kan levere nok signalkvalitet til at identificere de elektriske spidser i de pacede rytmer, skal undersøges ved at optage samtidige normale og kapacitive EKG-signaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har en implanteret pacemaker
  • Forsøgsperson er under ambulant eller stationær behandling i Uniklinik RWTH Aachen
  • Forsøgspersonen giver sit skriftlige samtykke
  • Emnet er juridisk og mentalt kompetent til at følge instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har andre elektrisk aktive implantater
  • Hjerte-lunge eller hæmodynamisk ustabile personer
  • Emnet anbringes i en retsinstitution
  • Emnet er i et afhængigheds- eller ansættelsesforhold med eksaminator
  • Forsøgspersonen er juridisk eller mentalt ude af stand til at give samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med pacemaker
Patienter, der har en pacemaker, sætter sig på et sæde, der bærer kapacitive EKG-elektroder under deres rutinemæssige hjertekontrol på kardiologien. Samtidig vil standard rutine-EKG-målinger finde sted.
Enhed: Kapacitivt EKG
Patienter, der har en pacemaker, sætter sig på et sæde, der bærer kapacitive EKG-elektroder under deres rutinemæssige hjertekontrol på kardiologien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af paced rytme identifikation
Tidsramme: op til 10 uger efter, at dataindsamlingen er afsluttet for hver patient
Kardiologer bliver bedt om at klassificere hjerteslagene som "paced" og "normale" i en blindtest af blandede normale og kapacitive EKG-optagelser.
op til 10 uger efter, at dataindsamlingen er afsluttet for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pacemaker DDD

Kliniske forsøg med Kapacitivt EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner