Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkeresistentti epilepsia: kliininen ja geneettinen tutkimus

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Epilepsian lääkeresistenssiin liittyvät kliiniset ja geneettiset tekijät

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa lääkeresistentin epilepsian kliiniset kriteerit ja selvittää, voisivatko SCN1A c.3184 A/G (rs2298771) ja ccl2(rs1024611) polymorfismit toimia geneettisinä biomarkkereina epilepsiapotilaiden lääkeresistenssin ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus tehdään 120 epilepsiapotilaalle, joita hoidetaan AED-lääkkeillä, 60 potilaalla on lääkeresistenssiä ja 60 potilasta on lääkeresistenttejä. Kaikki epilepsiapotilaat rekrytoidaan Mansouran yliopistollisen sairaalan epilepsiapoliklinikalta, neurologian osastolta. Kontrolli koostuu 60-vuotiaista iästä ja sukupuolesta vastaavasta terveestä yksilöstä, jolla on negatiivinen menneisyys ja suvussa epilepsia ja kuumekouristus.

Aiheet:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on diagnosoitu epilepsia (idiopaattinen tai kryptogeeninen/oireinen) International League Against Epilepsia -luokituksen mukaisesti, joka on vahvistettu elektroenkefalografialla.
  2. Hoito vähintään yhdellä AED:llä, riittävän pitkä optimaalisen annoksen saavuttamiseksi; lääkeresistenssi ja lääkeresponsiivisuus ILAE 2010 -kriteerien mukaan.
  3. Potilaan tai laillisen huoltajan kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on vakavia haitallisia epilepsialääkkeiden reaktioita.
  2. Potilas, jolla on epäluotettavia tietoja kohtausten esiintymistiheydestä.
  3. Potilas, joka noudattaa huonosti AED-lääkkeitä.
  4. Potilas, jolla on merkittävä psykiatrinen sairaus,
  5. Potilas, jolla on eteneviä systeemisiä häiriöitä.
  6. Potilas, jolla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  7. Epilepsiapotilaat kliinisessä remissiossa tai asteittaisen hoidon lopettamisen yhteydessä.
  8. Epilepsiapotilaat hoidon titrausvaiheessa.

Menetelmät:

Tietoisen suostumuksen jälkeen kaikkiin osallistujiin sovelletaan seuraavia:

  1. Yksityiskohtainen historian otto; mukaan lukien ikä, sukupuoli, alkamisikä, kohtauksen tyyppi, epilepsian kesto, kohtausten esiintymistiheys ennen hoitoa ja hoidon jälkeen sekä lääkkeet (epilepsialääkkeet, muut).
  2. Täydellinen laboratoriotutkimus mukaan lukien (täydellinen verenkuva, maksan toimintakoe, seerumin kreatiniini, elektrolyyttimääritys, kilpirauhasprofiili, verensokeritesti).
  3. Epilepsialääkkeen seerumin taso.
  4. Elektroenkefalogrammi paroksysmaalisen toiminnan paikan paikallistamiseksi.
  5. Aivojen MRI: T1, T2 ja FLAIR: aksiaaliset ja koronaaliset leikkaukset mahdollisten rakenteellisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi,

  6. Sekä kontrolli- että epilepsiapotilaalle tehdään geneettinen tutkimus SCN1A c.3184 A/G:n ja CCL2-2518G>A polymorfismin suhteen:

    • DNA-analyysi:

Genominen DNA uutetaan EDTA-antikoaguloidusta perifeerisestä verestä (QIAamp DNA Blood mini kit, QIAGEN).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus tehdään 120 epilepsiapotilaalle, joita hoidetaan AED-lääkkeillä, 60 potilaalla on lääkeresistenssiä ja 60 potilasta on lääkeresistenttejä. Kontrolli koostuu 60-vuotiaista iästä ja sukupuolesta vastaavasta terveestä yksilöstä, jolla on negatiivinen menneisyys ja suvussa epilepsia ja kuumekouristus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu epilepsia (idiopaattinen tai kryptogeeninen/oireinen) International League Against Epilepsia -luokituksen mukaisesti, joka on vahvistettu elektroenkefalografialla.
  • Hoito vähintään yhdellä AED:llä, riittävän pitkä optimaalisen annoksen saavuttamiseksi; lääkeresistenssi ja lääkeresponsiivisuus ILAE 2010 -kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vakavia epilepsialääkkeiden haittavaikutuksia.
  • Potilas, jolla on epäluotettavia tietoja kohtausten esiintymistiheydestä.
  • Potilas, joka noudattaa huonosti AED-lääkkeitä.
  • Potilas, jolla on merkittävä psyykkinen samanaikainen sairaus,
  • Potilas, jolla on eteneviä systeemisiä häiriöitä.
  • Potilas, jolla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  • Epilepsiapotilaat kliinisessä remissiossa tai asteittaisen hoidon lopettamisen yhteydessä.
  • Epilepsiapotilaat hoidon titrausvaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Huumevastaajat
60 potilasta reagoi lääkkeisiin
Geneettinen: Geneettinen tutkimus SCN1A c.3184 A/G:lle ja CCL2-2518G>A polymorfismille:

DNA-analyysi: Genominen DNA uutetaan EDTA-antikoaguloidusta perifeerisestä verestä (QIAamp DNA Blood mini kit, QIAGEN).

SCN1A c.3184 A/G(rs2298771) polymorfismin genotyypitys
Lääkeresistentti
60 potilasta on lääkeresistenttejä
Geneettinen: Geneettinen tutkimus SCN1A c.3184 A/G:lle ja CCL2-2518G>A polymorfismille:

DNA-analyysi: Genominen DNA uutetaan EDTA-antikoaguloidusta perifeerisestä verestä (QIAamp DNA Blood mini kit, QIAGEN).

SCN1A c.3184 A/G(rs2298771) polymorfismin genotyypitys
Kontrolli
Kontrolli koostuu 60-vuotiaista iästä ja sukupuolesta vastaavasta terveestä yksilöstä, jolla on negatiivinen menneisyys ja suvussa epilepsia ja kuumekouristus.
Geneettinen: Geneettinen tutkimus SCN1A c.3184 A/G:lle ja CCL2-2518G>A polymorfismille:

DNA-analyysi: Genominen DNA uutetaan EDTA-antikoaguloidusta perifeerisestä verestä (QIAamp DNA Blood mini kit, QIAGEN).

SCN1A c.3184 A/G(rs2298771) polymorfismin genotyypitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen tutkimus SCN1A c.3184 A/G:lle ja CCL2-2518G>A polymorfismille:
Aikaikkuna: 5-7 päivää

• DNA-analyysi: Genominen DNA uutetaan EDTA-antikoaguloidusta perifeerisestä verestä (QIAamp DNA Blood mini kit, QIAGEN).

• SCN1A c.3184 A/G(rs2298771) polymorfismin genotyypitys
5-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mansoura University Hospital 6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epilepsia, lääkeresistentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa