Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advantage Anti-Caries Lakan farmakokinetiikka

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Advantage Silver Dental Arrest, LLC
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida jodin ja fluorin kinetiikkaa yhdistetyn PVP-I:n ja NaF:n karieslakan paikalliskäytön jälkeen terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena oli karakterisoida seerumin jodi- ja fluoripitoisuudet 24 tunnin ajan paikallisen hammaslakan levittämisen jälkeen terveillä 23–57-vuotiailla aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, vähintään 20 hammasta, jotka eivät käytä resepti- tai itsehoitolääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana, painoi alle 110 kiloa, hänellä oli suun mukosiitti, haavaisia ​​vaurioita, herkkyys äyriäisille tai jodi- tai fluorilakkalle tai kilpirauhasen vajaatoiminta, hypertyreoosi, herpetiformis-dermatiitti, hypokomplementeeminen vaskuliitti, sydänsairaus, kyhmysairaus, multi nodular goiter tai autoimmuuni kilpirauhastulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antikarieslakka
paikallinen hammaslakka, 10 % PVP-I, 2,5 % NaF, paikallinen levitys hampaille, 0,4 ml, kertakäyttö
Lääke: Antikarieslakka
ajankohtainen hammaslakka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu jodin Tmax
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika seerumin jodipitoisuuden saavuttamiseen tunneissa
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaittu jodin Cmax
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Suurin seerumin jodipitoisuus ng/ml
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaittu jodin perustilanteen mukaan korjattu Cmax
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Suurin seerumin jodipitoisuus ng/ml
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaittu jodin perusviivan mukaan korjattu AUC
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaitun jodin käyrän alla oleva pinta-ala, ng*h/ml
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaittu jodin kokonaisvirtsan palautuminen
Aikaikkuna: perusviiva 24 tuntiin
Virtsan kokonaiskertymä milligrammoina
perusviiva 24 tuntiin
Jodi t1/2
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Jodin lopullinen eliminaation puoliintumisaika tunneissa
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaittu fluori-Tmax
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika seerumin maksimipitoisuuteen tunneissa
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaittu fluorin Cmax
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Fluoridin enimmäispitoisuus seerumissa ng/ml
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaittu fluoridin perusviivakorjattu Cmax
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Suurin seerumin jodipitoisuus ng/ml
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaittu fluorin AUC
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaitun fluoridin käyrän alla oleva pinta-ala yksikkönä ng*h/ml
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaittu fluoridin perusviivan mukaan korjattu AUC
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaitun fluoridin käyrän alla oleva pinta-ala yksikkönä ng*h/ml
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Fluori t1/2
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Fluorin eliminaation puoliintumisaika tunteina
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Havaittu fluorivirtsan kokonaispalautuminen
Aikaikkuna: perusviiva 24 tuntiin
Virtsan kokonaiskertymä milligrammoina
perusviiva 24 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Advantage Silver Dental Arrest, LLC

Yhteistyökumppanit

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne Lin, PhD, University of Washington School of Pharmacy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-04-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Antikarieslakka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa