Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen paine leikkauksen jälkeisen olkapään kärjen kivun vähentämiseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Narongsak Rungsakulkij, Mahidol University

Optimaalinen paine leikkauksen jälkeisen olkapään kärjen kivun vähentämiseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa, tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on tavallinen sappirakon sairauden hoito. LC on yleinen toimenpide yleiskirurgeille. Vaikka LC on turvallinen toimenpide, jolla on erittäin alhainen kuolleisuus (<1 %), siihen liittyy joitakin merkittäviä sairastuvuutta. Sappitievamma on LC:n vakavin komplikaatio. On kuitenkin olemassa joitain postoperatiivisia sairastumisia, mukaan lukien olkapään kärkikipu. Olkapään kivun ilmaantuvuus on noin 15-45 %, mikä saattaa vaikuttaa potilaan lopputulokseen, mukaan lukien sairaalahoidon kesto. Aiempien tutkimusten mukaan yksi tärkeimmistä tähän tilaan liittyvistä tekijöistä on pneumoperitoneumin paine. Siten vatsansisäisen paineen ehdotuksen tulisi olla matalapaine, noin 8 mmHg. Optimaalinen paine matalapaineelle laparoskooppisen kolekystektomian aikana on kuitenkin kiistanalainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelimme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vertaamaan leikkauksen jälkeistä olkapään kärjen kipua kahden matalapainetason (8 ja 10 mmHg) välillä laparoskooppisen kolekystektomian aikana. Kun ilmoittautunut osallistuja oli allekirjoittanut suostumuksensa, osallistuja jaettiin satunnaisesti 8 tai 10 mmHg ryhmään. Laparoskooppisen kolekystektomian standarditoimenpiteen suorittivat kokeneet kirurgit. Leikkauksen aikana painerajaa voidaan säätää toimenpiteen helpottamiseksi kirurgien mukaan. Leikkauksen jälkeen tutkija kysyy olkapään kärjen kipua osallistujalta 48 tunnin aikana. Hoidon standardi mukaan lukien kipulääkkeet leikkauksen jälkeisenä aikana suoritettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 15 vuotta
  2. Valinnainen laparoskooppisen kolekystektomian toimenpide
  3. Allekirjoita Ilmoita suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiireellinen leikkaus
  2. Samanaikaisesti suoritettu muu toimenpide
  3. Estä osallistujalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
8 mmHg paineryhmä
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
10 mmHg ryhmä
Menettely: Intraabdominaalinen paine
Rajoitettu intraabdominaalinen paine laparoskooppisen kolekystektomian aikana 8-10 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään kärjen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkija arvioi olkapään kärjen kipua leikkauksen jälkeisenä aikana 48 tunnin ajan. Tuloksen mittaamista tutkija kysyisi osallistujalta kliinisen tallenteen lomakkeella ja kyselylomakkeella. Vastaus kyselyyn on olkapääkivun esiintyminen tai puuttuminen tai kipu olkapään ja lapaluun alueella.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsansisäisen paineen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Vatsapaineen muutos mitattiin kahdella parametrilla. Ensinnäkin paineen säätäminen leikkauksen aikana kirjattiin kyselyyn. Vastaus kyselyyn on vatsansisäisen paineen muutoksen olemassaolo tai puuttuminen. Toiseksi suurin vatsansisäinen paine, joka on korkein leikkauksen aikana käytetty paine, mitataan laparoskooppisessa asemassa esiintyvän paineen tasolla mmHg-yksiköllä.
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Operaation vaikeus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen vaikeustaso, jonka kirurgit arvioivat. Tämän tuloksen mittaaminen kyselylomakkeella.
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Narongsak Rungsakulkij, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MURA2019/1005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa