복강경 담낭절제술에서 수술 후 견관절 통증 감소를 위한 최적 압박
2021년 2월 23일 업데이트: Narongsak Rungsakulkij, Mahidol University
복강경 담낭절제술에서 수술 후 어깨 끝 통증 감소를 위한 최적의 압력, 전향적 무작위 대조 시험
복강경 담낭 절제술(LC)은 담낭 질환의 표준 치료법입니다.
LC는 일반 외과 의사의 일반적인 절차입니다.
LC는 매우 낮은 사망률(<1%)의 안전한 절차이지만 일부 관련 주요 이환율이 있습니다.
담관 손상은 LC의 가장 심각한 합병증입니다.
그러나 어깨 끝 통증을 포함한 수술 후 이환율이 있습니다.
어깨 끝 통증의 발병률은 약 15-45%이며, 이는 입원 기간을 포함하여 환자 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
이전 연구에서 이 상태와 관련된 중요한 요소 중 하나는 기복막압입니다.
따라서 복강 내압의 시사점은 약 8mmHg 정도의 저압이어야 한다.
그러나 복강경 담낭절제술 중 저압에 대한 최적의 압력은 논란의 여지가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 복강경 담낭절제술 동안 두 개의 낮은 압력 수준(8과 10mmHg) 사이에서 수술 후 어깨 끝 통증을 비교하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
등록된 참가자가 동의서에 서명한 후 참가자는 무작위로 8mmHg 또는 10mmHg 그룹에 할당되었습니다.
복강경 담낭 절제술의 표준 절차는 숙련된 외과 의사에 의해 수행되었습니다.
수술 중 외과 의사에 따라 압력 제한을 조정하여 절차를 용이하게 할 수 있습니다.
수술 후 수사관은 48시간 동안 참가자의 어깨 끝 통증에 대해 질문합니다.
수술 후 기간 동안 진통제를 포함하는 표준 치료를 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thanida Janbavonkij, M.D.
- 전화번호: (660)909851540
- 이메일: Than_bow@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Narongsak Rungsakulkij, M.D.
- 전화번호: (660)22011527
- 이메일: narongsak.run@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Thanida Janbavonkij, M.D.
- 전화번호: (660)909851540
- 이메일: Than_bow@hotmail.com
-
연락하다:
- Narongsak Rungsakulkij, M.D.
- 전화번호: (660)2011527
- 이메일: narongsak.run@mahidol.ac.th
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 15세
- 복강경 담낭 절제술의 선택적 절차
- 동의를 알리기 위해 서명
제외 기준:
- 응급 수술
- 수반되는 기타 절차 수행
- 참가자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
8mmHg 압력 그룹
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|
실험적: 스터디 그룹
10mmHg 그룹
|
복강경 담낭절제술 중 복강내압은 8~10mmHg로 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 끝 통증
기간: 48 시간
|
어깨 끝 통증은 수술 후 48시간 동안 조사자에 의해 평가되었습니다.
결과의 측정, 조사자는 임상 기록 양식 및 질문지로 참가자에게 질문합니다.
설문지의 답은 어깨 통증 또는 어깨 및 견갑골 부위의 통증 유무입니다.
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강 내압의 변화
기간: 수술 직후
|
복강내압의 변화는 두 가지 매개변수로 측정하였다.
첫째, 수술 중 압력 조절을 설문지로 기록하였다.
설문지의 답변은 복강 내 압력 변화의 유무입니다.
둘째, 수술시 사용되는 최고압력인 최대복강내압은 mmHg 단위로 복강경 스테이션에 나타나는 압력의 정도를 측정한다.
|
수술 직후
|
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조작의 어려움
기간: 수술 직후
|
외과 의사가 평가한 수술의 난이도.
설문지에 의한 이 결과의 측정.
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수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narongsak Rungsakulkij, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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