Erilaisten potilaskeskeisten tulosten vertaileva arviointi iendepigmentaation jälkeen käyttämällä diodiLASeria eri tiloissa: satunnaistettu kliininen tutkimus (LASER)
Vertaileva arvio eri potilaskeskeisistä tuloksista iendepigmentaation jälkeen käyttämällä diodiLASeria eri tiloissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienen värillä on valtava vaikutus hymyn estetiikkaan. Kliinisesti ikenen melaniinin hyperpigmentaatio esitetään "mustana ikenenä", joka on yleinen esteettinen ongelma erityisesti niille, joilla on kuminen hymy. Tällä hetkellä kasvavat esteettiset huolenaiheet potilaiden keskuudessa vaativat hyperpigmentoituneiden ienalueiden poistamista esteettisesti miellyttävän hymyn luomiseksi. Hymyn harmonia ei määräydy pelkästään hampaiden tai huulten muodon, sijainnin ja värin sekä ienkudosten perusteella. Ikenen pigmentaatiota on yritetty poistaa useilla eri tekniikoilla, kuten skalpellilla, sähkökauterilla, LASERilla. jne. Jokaisella tekniikalla on omat etunsa ja haittansa. Tässä tutkimuksessa on pyritty vertailemaan kahta erilaista liikennemuotoa, ts. LASERin jatkuva tila ja pulssitila depigmentaation hoidossa. Hammaslääketieteen diodiLASERit toimivat lähi-infrapuna-alueella. Yleisimmin käytetyt aallonpituudet ovat 810, 940 ja 980 nm, koska pigmentoituneet kudokset, hemoglobiini ja melaniini absorboivat nämä aallonpituudet erittäin hyvin. LASER-valo toimii useilla eri tavoilla: Jatkuva aalto (CW), Pulssiaaltotila (PM). Jatkuvan aallon diodit lähettävät jatkuvaa LASER-energiaa kiinteällä teholla koko keston ajan. Pulssimoduloidut diodit luovat "pulssin" katkaisemalla säteen tai kytkemällä LASERIN päälle ja pois [1 s] säännöllisin väliajoin.
DiodiLASER-hoidon ensimmäisten vuosien aikana hammaslääketieteessä vain CW-tila oli mahdollista, mutta 3-4 watin käyttö CW-tilassa johti pehmytkudoksen hiiltymiseen. Parempien tulosten saavuttamiseksi pehmytkudoshoidossa ilman suurta hiiltymistä oli tarpeen keskeyttää hoito. CW-tila. Se tehtiin katkaisemalla CW-tila. Useiden 100 µs:n pulsseja vapautui. Joissakin tutkimuksissa on ehdotettu, että LASER jatkuvassa aaltotilassa lisää leikkauskohdan lämpötilaa, mikä voi aiheuttaa nekroosia tai vaarantaa paranemisen. LASERin käyttö pulssitilassa estää ympäröivien kudosten ylikuumenemisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paikan päällä olevan lämpötilan vertaileva nousu näiden kahden tilan välillä. Leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen todennäköisesti vähentää steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kulutusta. Tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida NSAID-lääkkeiden tarve leikkauksen jälkeen sekä pulssi- että jatkuva-aaltotiloissa sekä myös 300µ- ja 400µ-kuiduissa.
LASER-säteilyssä käytettävien kuitujen halkaisijan muutos saattaa muuttaa toimenpiteen lopputulosta, koska halkaisijaltaan pienet kuidut merkitsevät suurta energiatiheyttä, nopeampaa leikkausta ja enemmän lämpöä, kun taas halkaisijaltaan suuremmilla kuiduilla tarvitaan enemmän energiaa kattamaan laajempi kuitu. alue työskentelemään nopeammin ja vähemmän lämpöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Melaniinin hyperpigmentaation esiintyminen etuhuun iensegmentissä
- Systeemisesti terveet potilaat, jotka haluavat korjata ikenen pigmentaatiota
- Potilaat, joilla on terve parodontiumi
- Potilaat ikäryhmässä 18-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomien systeemisten sairauksien esiintyminen, esimerkiksi hallitsematon diabetes, hypertensio jne.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Ienten laajentuminen
- Potilaat, jotka käyttävät steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ienten tilaan, kuten fenytoiini
- Potilaat, joille on tehty minkäänlainen suuleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Astmapotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 300 µm jatkuvassa kosketuksessa
Toimenpidettä varten valitaan diodiLASER (A.R.C Fox, Saksa, UK), jonka aallonpituus on 810 nm. Ennen LASERin käyttöä, hoitohenkilökunta ja potilas käyttävät erityisiä LASER-suojalaseja. Paikallinen infiltraatio annetaan Lignox®[2% lignokaiinilla 1:80000 adrenaliinissa. LASER-kärkiä käytetään kontaktitilassa pigmentoituneessa ikenessä lyhyillä kevyillä siveltimen vedoilla, 300 µm kuidun pituutta käytetään jatkuvassa kontaktitilassa tehoasetuksella 1,5 - 3 W. • Samanaikaisesti lämpötilan nousu työmaalla tallennetaan FLUKETM 59 Mini (IR) -infrapunalämpömittarilla kosketuksettomassa tilassa. Vesisuihkua käytetään pitämään alue kosteana. Sama toimenpide toistetaan, kunnes pigmenttejä ei ole jäljellä. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan. |
Toimenpiteeseen valitaan diodiLASER (A.R.C Fox, Saksa, UK), jonka aallonpituus on 810 nm. Ennen LASERin käyttöä, hoitohenkilökunta ja potilas käyttävät erityisiä LASER-suojalaseja. Paikallinen infiltraatio annetaan Lignox®:lla [2 % lignokaiinia 1:80000 adrenaliinissa]. LASER kärkeä käytetään kontaktitilassa pigmentoituneilla ienillä lyhyillä kevyillä siveltimen vedoilla käyttäen 300 µm kuidun pituutta käytetään jatkuvassa kontaktitilassa tehoasetuksella 1,5 - 3W. Samanaikaisesti lämpötilan nousu työmaalla tallennetaan FLUKE 59 Mini (IR) -infrapunalämpömittarilla kosketuksettomassa tilassa. Vesisuihkua käytetään pitämään alue kosteana. Sama toimenpide toistetaan, kunnes pigmenttejä ei ole jäljellä. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 300 µm pulssikontaktitilassa
Toimenpiteeseen valitaan diodiLASER (A.R.C Fox, Saksa, UK), jonka aallonpituus on 810 nm. Ennen LASERin käyttöä, hoitohenkilökunta ja potilas käyttävät erityisiä LASER-suojalaseja. Paikallinen infiltraatio annetaan Lignox®:lla [2 % lignokaiinia 1:80000 adrenaliinissa].LASER-kärkiä käytetään kontaktitilassa pigmentoituneessa ikenessä lyhyillä kevyillä siveltimen vedoilla, 300 µm kuidun pituutta käytetään pulssikontaktitilassa teholla. asetus 1,5 - 3 W. Samanaikaisesti lämpötilan nousu työmaalla tallennetaan FLUKETM 59 Mini (IR) -infrapunalämpömittarilla kosketuksettomassa tilassa. Vesisuihkua käytetään pitämään alue kosteana. Sama toimenpide toistetaan, kunnes pigmenttejä ei ole jäljellä. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan. |
Toimenpiteeseen valitaan diodiLASER (A.R.C Fox, Saksa, UK), jonka aallonpituus on 810 nm. Ennen LASERin käyttöä, hoitohenkilökunta ja potilas käyttävät erityisiä LASER-suojalaseja. Paikallinen infiltraatio annetaan Lignox®:lla [2 % lignokaiinia 1:80000 adrenaliinissa]. LASER kärkeä käytetään kontaktitilassa pigmentoituneessa ikenessä lyhyillä kevyillä siveltimen vedoilla käyttäen 300 µm kuidun pituutta käytetään pulssikontaktitilassa tehoasetuksella 1,5 - 3W. .Samaan aikaan lämpötilan nousu työmaalla tallennetaan FLUKE 59 Mini (IR) infrapunalämpömittarilla kosketuksettomassa tilassa. Vesisuihkua käytetään pitämään alue kosteana. Sama toimenpide toistetaan, kunnes pigmenttejä ei ole jäljellä. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 400 µm jatkuvassa kosketuksessa
Toimenpidettä varten valitaan diodiLASER (A.R.C Fox, Saksa, UK), jonka aallonpituus on 810 nm. Ennen LASERin käyttöä, hoitohenkilökunta ja potilas käyttävät erityisiä LASER-suojalaseja. Paikallinen infiltraatio annetaan Lignox®[2% lignokaiinilla 1:80000 adrenaliinissa. LASER-kärkiä käytetään kontaktitilassa pigmentoituneessa ikenessä lyhyillä kevyillä siveltimen vedoilla, 400 µm kuidun pituutta käytetään jatkuvassa kontaktitilassa tehoasetuksella 1,5 - 3 W. • Samanaikaisesti lämpötilan nousu työmaalla tallennetaan FLUKETM 59 Mini (IR) -infrapunalämpömittarilla kosketuksettomassa tilassa. Vesisuihkua käytetään pitämään alue kosteana. Sama toimenpide toistetaan, kunnes pigmenttejä ei ole jäljellä. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan. |
Toimenpiteeseen valitaan diodiLASER (A.R.C Fox, Saksa, UK), jonka aallonpituus on 810 nm. Ennen LASERin käyttöä, hoitohenkilökunta ja potilas käyttävät erityisiä LASER-suojalaseja. Paikallinen infiltraatio annetaan Lignox®:lla [2 % lignokaiinia 1:80000 adrenaliinissa]. LASER-kärkeä käytetään kontaktitilassa pigmentoituneessa ikenessä lyhyillä kevyillä siveltimen vedoilla käyttäen 400 µm kuidun pituutta. Käytetään jatkuvassa kontaktitilassa tehoasetuksella 1,5 - 3W. Samanaikaisesti lämpötilan nousu työmaalla tallennetaan FLUKE 59 Mini (IR) -infrapunalämpömittarilla kosketuksettomassa tilassa. Vesisuihkua käytetään pitämään alue kosteana. Sama toimenpide toistetaan, kunnes pigmenttejä ei ole jäljellä. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 400 µm pulssikontaktitilassa
Toimenpidettä varten valitaan diodiLASER (A.R.C Fox, Saksa, UK), jonka aallonpituus on 810 nm. Ennen LASERin käyttöä, hoitohenkilökunta ja potilas käyttävät erityisiä LASER-suojalaseja. Paikallinen infiltraatio annetaan Lignox®[2% lignokaiinilla 1:80000 adrenaliinissa. LASER-kärkiä käytetään kontaktitilassa pigmentoituneessa ikenessä lyhyillä kevyillä siveltimen vedoilla, 400 µm kuidun pituutta käytetään pulssikontaktitilassa tehoasetuksella 1,5 t 3 W. • Samanaikaisesti lämpötilan nousu työmaalla tallennetaan FLUKETM 59 Mini (IR) -infrapunalämpömittarilla kosketuksettomassa tilassa. Vesisuihkua käytetään pitämään alue kosteana. Sama toimenpide toistetaan, kunnes pigmenttejä ei ole jäljellä. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan. |
Toimenpiteeseen valitaan diodiLASER (A.R.C Fox, Saksa, UK), jonka aallonpituus on 810 nm. Ennen LASERin käyttöä, hoitohenkilökunta ja potilas käyttävät erityisiä LASER-suojalaseja. Paikallinen infiltraatio annetaan Lignox®:lla [2 % lignokaiinia 1:80000 adrenaliinissa]. LASER kärkeä käytetään kontaktitilassa pigmentoituneilla ienillä lyhyillä kevyillä siveltimen vedoilla käyttäen 400 µm kuidun pituutta käytetään pulssikontaktitilassa tehoasetuksella 1,5 - 3W. Samanaikaisesti lämpötilan nousu työmaalla tallennetaan FLUKE 59 Mini (IR) -infrapunalämpömittarilla kosketuksettomassa tilassa. Vesisuihkua käytetään pitämään alue kosteana. Sama toimenpide toistetaan, kunnes pigmenttejä ei ole jäljellä. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointia
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Visual Analog scale (VAS) -menetelmä - potilaille lähetetään kyselylomake, jossa heidän vastauksensa Visual Analog Score -arvoon, joka vaihtelee välillä 1-10 ja korkeimmat arvot, osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
1. päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
kivun arviointia
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Visual Analog scale (VAS) -menetelmä - potilaille lähetetään kyselylomake, jossa heidän vastauksensa Visual Analog Score -arvoon, joka vaihtelee välillä 1-10 ja korkeimmat arvot, osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
3. päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
kivun arviointia
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Visual Analog scale (VAS) -menetelmä - potilaille lähetetään kyselylomake, jossa heidän vastauksensa Visual Analog Score -arvoon, joka vaihtelee välillä 1-10 ja korkeimmat arvot, osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
7. päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
kivun arviointia
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Visual Analog scale (VAS) -menetelmä - potilaille lähetetään kyselylomake, jossa heidän vastauksensa Visual Analog Score -arvoon, joka vaihtelee välillä 1-10 ja korkeimmat arvot, osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
kivun arviointia
Aikaikkuna: 1kk leikkauksesta.
|
Visual Analog scale (VAS) -menetelmä - potilaille lähetetään kyselylomake, jossa heidän vastauksensa Visual Analog Score -arvoon, joka vaihtelee välillä 1-10 ja korkeimmat arvot, osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
1kk leikkauksesta.
|
|
Ienen paraneminen
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
hick paranemisindeksi - pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat arvot osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Ienen paraneminen
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
hick paranemisindeksi - pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat arvot osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
3. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Ienen paraneminen
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
|
hick paranemisindeksi - pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat arvot osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
7. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Ienen paraneminen
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
hick paranemisindeksi - pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat arvot osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ienen paraneminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
hick paranemisindeksi - pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat arvot osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
epiteelin paraneminen
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
|
Leikkausalueelle levitetään 3 % vetyperoksidia.
ei kuplia - täydellinen epitelisoituminen, kuplien muodostuminen - epätäydellinen epitelisaatio.
|
7. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
epiteelin paraneminen
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkausalueelle levitetään 3 % vetyperoksidia.
ei kuplia - täydellinen epitelisoituminen, kuplien muodostuminen - epätäydellinen epitelisaatio.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
epiteelin paraneminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Leikkausalueelle levitetään 3 % vetyperoksidia.
ei kuplia - täydellinen epitelisoituminen, kuplien muodostuminen - epätäydellinen epitelisaatio.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
analgeettien tarvetta
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
asteikolla 0-9, jossa korkeampi muuttuja edustaa enemmän kipua
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
analgeettien tarvetta
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
|
asteikolla 0-9, jossa korkeampi muuttuja edustaa enemmän kipua
|
2. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
analgeettien tarvetta
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
asteikolla 0-9, jossa korkeampi muuttuja edustaa enemmän kipua
|
3. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
lämpötilan nousu
Aikaikkuna: perusviiva
|
FLUKETM 59 Mini (IR) infrapunalämpömittaria käytetään lämpötilan mittaamiseen leikkauskohdassa, enemmän lämpötilan nousua, mikä tarkoittaa enemmän karbanoitumista.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkaamisen helppous
Aikaikkuna: Perustaso
|
asteikolla 1-3 suurempi arvo tarkoittaa parempaa leikkausta.
|
Perustaso
|
|
toiminnan kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
aika, joka kuluu kirurgisen toimenpiteen suorittamiseen minuuteissa
|
intraoperatiivinen
|
|
hiiltymisen läsnäolo/ puuttuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
asteikolla 0-3 korkeampi arvo osoittaa enemmän hiiltymistä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Hafsa Shereen, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
- Opintojohtaja: Dr Kishore H C, MDS, Rajiv Gandhi University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_91556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)