Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennustutkimus numerolle 43USSA1705

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Galderma R&D

Open Label Extension Study for 43USSA1705 (satunnaistettu, arvioijien sokkottu, monikeskustutkimus Sculptra Aestheticin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi nasolaabiaalisten poimujen korjaamisessa)

Sculptra Aestheticin pitkän aikavälin turvallisuuden arvioiminen yhtenä hoito-ohjelmana Nasolabial Fold (NLF) -muotojen puutteiden korjaamiseksi sen jälkeen, kun käyttövalmiiksi saattamista ja injektiotoimenpiteitä on muutettu hyväksyttyyn etikettiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
        • Galderma Study Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Galderma Study Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
        • Galderma Study Site
      • Spring, Texas, Yhdysvallat, 77388
        • Galderma Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Satunnaistettu Sculptra Aesthetic 8 ml:n liuotukseen ja onnistuneesti suoritettu tutkimus 43USSA1705

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystila, joka tekisi tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavan sopimattoman sisällytettäväksi
  • Muu ehto, joka tutkijan mielestä estää kohdetta osallistumasta tutkimukseen
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen interventiotutkimukseen koko tutkimuksen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sculptra -esteettinen
Osallistujia, jotka suorittivat 48 viikkoa Sculptra-esteettistä uudelleenjärjestelmää 8 millilitraa (ML) steriilistä injektiovedestä (SWFI) tutkimuksessa 43USA1705 (NCT037802444) seurattiin tähän pitkäaikaiseen laajennustutkimukseen viikolla 72 ja viikolla 96 (ts. Päivän 1/ensimmäisen käsittelyn sculptra-estetiikan jälkeen. [NCT03780244]). Tämän laajennustutkimuksen aikana ei annettu tutkittavaa tuotetta.
Laite: Sculptra -esteettinen, lidokaiini HCl
Tämän laajennustutkimuksen aikana ei annettu interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötasosta kasvojen molemmilla puolilla, kuten arvioija arvioi käyttämällä viikkoja 72 ja 96
Aikaikkuna: Tutkimuksen 43USA1705 (NCT03780244), viikot 72 ja 96 (arvioitu nykyisessä laajennustutkimuksessa) lähtökohta (NCT03780244)
Was on validoitu valokuvapohjainen tuloslaite, joka on suunniteltu erityisesti kasvojen laskosten kvantifioimiseksi. NLF-ryppyjen vakavuuden pisteytys (luokat 0-5, ja 0: lla ei ole ryppyjä ja 5, jotka edustavat erittäin syviä ryppyjä, redundantti taitto) perustui sokean arvioijan visuaaliseen live-arviointiin määriteltyissä aikapisteissä. Pienet pisteet osoittavat paremman lopputuloksen. Tehokkuus määritellään muutokseksi lähtötasosta kasvojen molemmilla puolilla käyttämällä oli 72 ja 96 viikkoa ensimmäisen käsittelyistunnon jälkeen. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Tutkimuksen 43USA1705 (NCT03780244), viikot 72 ja 96 (arvioitu nykyisessä laajennustutkimuksessa) lähtökohta (NCT03780244)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä (vastaajat) arvioitiin käyttämällä maailmanlaajuista esteettistä parannusasteikkoa (GAI), jotka perustuvat osallistujien elävän arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Vastaaja määritettiin osallistujana, joka arvioitiin ainakin "parantuneeksi" (parannettu, paljon parannettu ja parannettu) kasvojen molemmilla puolilla samanaikaisesti arvioi osallistujan GAI: ien avulla. Osallistujan käyttämä 7-luokan GAI: lla esteettisen parantamisen arvioinnissa oli vastauksia seuraavasti: (3) huomattavasti parantunut, (2) paljon parannettu, (1) parannettu, (0) ei muutosta, (-1) pahempaa, (-2) paljon pahempaa ja (-3) paljon pahempaa. Tulosten ilmoittamiseksi, mitä suurempi GAIS -arvo, sitä suurempi parannus (alue -3 -3). Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Osallistujien lukumäärä (vastaajat) arvioitiin GAI: ien avulla tutkijan live -arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Vastaaja määritettiin osallistujana, joka arvioitiin ainakin "parantuneeksi" (huomattavasti parannettu, paljon parannettu ja parannettu) kasvojen molemmilla puolilla samanaikaisesti arvioi tutkija GAI: ien avulla. Osallistujan käyttämä 7-luokan GAI: lla esteettisen parantamisen arvioinnissa oli vastauksia seuraavasti: (3) huomattavasti parantunut, (2) paljon parannettu, (1) parannettu, (0) ei muutosta, (-1) pahempaa, (-2) paljon pahempaa ja (-3) paljon pahempaa. Tulosten ilmoittamiseksi, mitä suurempi GAIS -arvo, sitä suurempi parannus (alue -3 -3). Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailussa/ensimmäisessä hoidossa tutkimuksessa 43USA1705. (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
FACE-Q ™ -ryhmien arvio Rasch Transformoi kokonaispisteet: NLF-kyselylomake
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
FAC-Q ™ -arviointia NLF-pisteiden arviointiin osallistujien hoidon tyytyväisyyden arvioimiseksi. Linjojen NLF-pistemäärien osallistujien FAC-Q ™ -arviointi muutettiin Rasch-muunnettuksi kokonaispistemääräksi (vaihteli välillä 0-100) Face-Q ™ -käsikirjan mukaan; Korkeampi kokonaispistemäärä osoitti suuremman osallistujien tyytyväisyyden. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailussa/ensimmäisessä hoidossa tutkimuksessa 43USA1705. (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Suosittelisitko hoitoa ystävälle?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Aiheen tyytyväisyyskysymys vastauksilla KYLLÄ tai Ei. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoitokäynnissä/ensimmäisessä hoidossa tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: tekisitkö hoidon uudelleen?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Aiheen tyytyväisyyskysymys vastauksilla KYLLÄ tai Ei. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoitokäynnissä/ensimmäisessä hoidossa tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Sanoisitko, että hienovaraiset hoitotulokset ajan myötä oli sen arvoista?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: Hyväksy, ole samaa mieltä siitä, että se ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, eri mieltä. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailussa/ensimmäisessä hoidossa tutkimuksessa 43USA1705. (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Sanoisitko, että hoitotulokset ovat luonnollisen näköisiä?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
5-pisteinen osallistujien tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: Hyväksy, ole samaa mieltä, ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, eri mieltä, erittäin eri mieltä. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Parantaako hoito kasvojen symmetriasi/tasapainoasi?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
5-pisteinen kohteen tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Saako hoito sinusta näyttämään siltä, ​​miltä sinusta tuntuu?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
5-pisteinen kohteen tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Saako hoito sinut näyttämään/tuntemaan olonsa varmemmaksi elämässäsi?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
5-pisteinen kohteen tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Parantaako hoito itseluottamustasi?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
5-pisteinen kohteen tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Parantaako hoito yleistä tyytyväisyyttä ulkonäölytesi kanssa?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
5-pisteinen kohteen tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Saako hoito itsesi paremmaksi?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
5-pisteinen kohteen tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Parantaako hoito houkuttelevuuttasi?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
5-pisteinen kohteen tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Kohteen tyytyväisyys hoitoon: Saako hoito sinut näyttämään nuoremmalta?
Aikaikkuna: Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
5-pisteinen kohteen tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244). Siksi viikot 72 ja 96 aikataulussa edustavat nykyisen laajennustutkimuksen aikapisteitä ja lasketaan 43USA1705: n lähtötasosta (NCT03780244).
Viikkoina 72 ja 96 (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Osallistujien lukumäärä, joilla on ainakin yksi hoito-haittavaikutukset (TEAES) ja vakavat Teaes
Aikaikkuna: Tutkimuksen 43USA1705 (NCT03780244) lähtötasosta viikkoon 96 saakka (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)
Haittavaikutusta (AE) oli epätoivoton lääketieteellinen tapahtuma, tahattomat sairaudet tai vammat tai epätoivottujen kliinisten oireiden kliinisen tutkimuksen epätoivotut kliiniset merkit riippumatta siitä, liittyivätkö tutkintalaitteeseen liittyvät tapahtumat tai vertailutuotteeseen liittyvät tapahtumat, jotka liittyvät mukana oleviin menettelyihin ja tapahtumiin, joita odotettiin sekä odotettavissa oleviin menettelyihin. SAE: AE, joka johtaa kuolemaan; alkuperäinen tai pitkäaikainen sairaalahoitoa; hengenvaarallinen kokemus; pysyvä tai merkittävä vammaisuus/kyvyttömyys; synnynnäinen poikkeavuus. TEAE: Mikä tahansa AE: t, jotka tapahtuvat tai pahenevat ensimmäisessä IP -annoksessa tai sen jälkeen tai jatkuvat ilmoittautumishetkellä. Perustaso määritettiin havainnoksi, joka oli lähinnä, mutta ennen tutkimusta hoidosta lähtövierailun/ensimmäisen hoidon aikana tutkimuksessa 43USA1705 (NCT03780244).
Tutkimuksen 43USA1705 (NCT03780244) lähtötasosta viikkoon 96 saakka (arvioidaan nykyisessä laajennustutkimuksessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43USSA1705ext

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa