Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immune Resistance Interrogation Study (IRIS)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tämä on tulevaisuuden tutkimustutkimus, joka sisältää potilaat, joiden immunoterapia on edennyt viimeisimpänä hoitolinjanaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida, osoittavatko potilaat, jotka eivät reagoi immuunihoitoon, verrattuna potilaisiin, jotka reagoivat aluksi, mutta edistyvät jonkin ajan kuluttua, erilaisia ​​genomisia, transkriptomisia, epigeneettisiä ja immunofenotyyppiprofiileja. Potilaille tehdään kertaluonteinen uusi kasvainbiopsia. Kerätään sarjaverinäytteitä (veren kokonaismäärä ei saa ylittää 50 ml tai 3 ml/kg 8 viikon aikana sen mukaan, kumpi on pienempi), arkistokudos (jos saatavilla) ja yksi ulostenäyte.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka immunoterapiahoitojen, erityisesti ohjelmoidun kuoleman 1-reseptorin (PD1/L1) salpaavien vasta-aineiden käyttö on saavuttanut jonkin verran menestystä, suurin osa syöpäpotilaista joko ei reagoi (primääriresistenssi) tai reagoi aluksi, mutta etenee jonkin ajan kuluttua. (hankittu resistenssi), kun sitä hoidetaan immunoterapia-aineilla. Testattavana oletuksena on, onko potilailla, joilla on primaarinen tai hankittu vastustuskyky immunoterapialle, erilaisia ​​genomisia, transkriptomisia, immunofenotyyppisiä ja/tai epigeneettisiä profiileja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain ja jotka etenivät immunoterapialla viimeisimpänä hoitolinjana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologinen tai sytologinen diagnoosi kiinteistä pahanlaatuisista kasvaimista ja joilla on vähintään yksi kasvainleesio, joka voidaan tehdä ydinneulabiopsiaan ja jotka ovat suostuneet tällaiseen toimenpiteeseen.
  • Potilaiden on täytynyt olla edennyt immunoterapian (määritelty anti-PD1/PD-L1-vasta-aineiksi monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa) viimeisin hoitolinja. Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään: 1) ne, jotka hyötyivät immunoterapiasta joko täydellisellä vasteella (CR), osittaisella vasteella (PR) tai pitkittyneellä stabiililla sairaudella (SD), joka kestää vähintään 6 kuukautta myöhemmän etenemisen jälkeen tai joilla sairaus eteni vähintään 12 viikon kuluttua viimeisestä immunoterapiaannoksesta adjuvanttihoidossa (ts. hankittu resistenssi), 2) ne, joiden sairaus on immuunihoitoon primääriresistentti ja sairaus etenee ensimmäisessä hoidon aikana tehdyssä kuvantamisessa, ne, jotka hyötyivät immunoterapiasta stabiilin sairauden (SD) kanssa, mutta etenivät alle 6 kuukaudessa tai joilla oli etenevä sairaus aikaisemmin kuin 12 viikkoa viimeisestä immunoterapiaannoksesta adjuvanttitilassa.
  • Potilaiden on oltava hyvässä suorituskyvyssä (ECOG 0-1) myöhempää syöpähoitoa varten joko vakiohoidolla tai kliinisen tutkimuksen yhteydessä.
  • Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita.
  • Potilaiden on annettava vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä potilaan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, kuten dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Kaikki vasta-aiheet laskimopunktion suorittamiselle.
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät potilasturvallisuutta tai kerättyjen näytteiden arviointia ja tutkimustulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Immune Resistance Interrogation Study (IRIS)
Potilaat, joilla on histologinen tai sytologinen diagnoosi kiinteistä pahanlaatuisista kasvaimista. Potilaiden on täytynyt olla edenneet immunoterapiassa viimeisimpänä hoitolinjanaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomimuutokset, jotka liittyvät primaariseen tai hankittuun resistenssiin immunoterapiaa kohtaan, joka annetaan yksinään tai yhdistelmänä potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Radioaktiivisen kuvantamisen analyysin genomiset parametrit johdetaan potilaiden rutiininomaisista TT-skannauksista, jotta voidaan tutkia muutoksia radioaktiivisissa allekirjoituksissa hoidon aikana.
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Transkriptomiset muutokset, jotka liittyvät primaariseen tai hankittuun resistenssiin immunoterapiaa vastaan ​​annettuna yksinään tai yhdistelmänä potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Radioaktiivisen kuvantamisanalyysin transkriptomiset parametrit johdetaan potilaiden rutiininomaisista TT-skannauksista, jotta voidaan tutkia muutoksia radioaktiivisissa allekirjoituksissa hoidon aikana.
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Immunofenotyyppiset muutokset, jotka liittyvät primaariseen tai hankittuun resistenssiin immunoterapiaa vastaan ​​annettuna yksinään tai yhdistelmänä potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Radiomisen kuvantamisanalyysin immunofenotyyppiset parametrit johdetaan potilaiden rutiininomaisista TT-skannauksista, jotta voidaan tutkia muutoksia radioaktiivisissa allekirjoituksissa hoidon aikana.
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Epigeneettiset muutokset, jotka liittyvät primaariseen tai hankittuun resistenssiin immunoterapiaa vastaan ​​annettuna yksin tai yhdessä potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Radiomisen kuvantamisanalyysin epigeneettiset parametrit johdetaan potilaiden rutiininomaisista TT-skannauksista, jotta voidaan tutkia muutoksia radioaktiivisissa allekirjoituksissa hoidon aikana.
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhempiin syöpähoitoihin liittyvät genomiset muutokset potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain ja jotka ovat edenneet immunoterapiassa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Radioaktiivisen kuvantamisen analyysin genomiset parametrit johdetaan potilaiden rutiininomaisista TT-skannauksista, jotta voidaan tutkia muutoksia radioaktiivisissa allekirjoituksissa hoidon aikana.
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Myöhempiin syöpähoitoihin liittyvät transkriptomiset muutokset potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain ja jotka ovat edenneet immunoterapiassa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Radioaktiivisen kuvantamisanalyysin transkriptomiset parametrit johdetaan potilaiden rutiininomaisista TT-skannauksista, jotta voidaan tutkia muutoksia radioaktiivisissa allekirjoituksissa hoidon aikana.
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Myöhempiin syöpähoitoihin liittyvät immunofenotyyppimuutokset potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain ja jotka ovat edenneet immunoterapiassa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Radiomisen kuvantamisanalyysin immunofenotyyppiset parametrit johdetaan potilaiden rutiininomaisista TT-skannauksista, jotta voidaan tutkia muutoksia radioaktiivisissa allekirjoituksissa hoidon aikana.
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Epigeneettiset muutokset, jotka liittyvät myöhempään syöpähoitoon potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain ja jotka ovat edenneet immunoterapiassa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Radiomisen kuvantamisanalyysin epigeneettiset parametrit johdetaan potilaiden rutiininomaisista TT-skannauksista, jotta voidaan tutkia muutoksia radioaktiivisissa allekirjoituksissa hoidon aikana.
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radioaktiiviset muutokset, jotka liittyvät primaariseen tai hankittuun resistenssiin immunoterapiaa vastaan ​​annettuna yksinään tai yhdistelmänä potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Dynaamiset muutokset kasvainten radioaktiivisissa signatuureissa systeemisen hoidon aloittamisen ja taudin etenemisen välillä analysoidaan sarja-CT-skannauksista (tavallisesti tehdään lähtötasolla ja sen jälkeen noin 2-3 kuukauden välein taudin etenemiseen asti).
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Radioaktiiviset muutokset, jotka liittyvät myöhempään syöpähoitoon potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain ja jotka ovat edenneet immunoterapiassa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Kasvaimen radioaktiivisia allekirjoituksia käytetään tutkimaan, kuinka kasvainten fenotyyppiset ominaisuudet muuttuvat systeemisen hoidon aikana ja kuinka nämä allekirjoitukset korreloivat genomisen, transkriptomisen, immunofenotyyppisen ja epigeneettisen allekirjoituksen kanssa
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
Ulosteen mikrobiomimuutokset, jotka liittyvät primaariseen tai hankittuun resistenssiin immunoterapialle, joka annetaan yksinään tai yhdistelmänä potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta
DNA-uutto suoritetaan ja sille suoritetaan Shotgun-sekvensointi. Bioinformaattinen analyysi suoritetaan mikrobitaksonien koostumuksen (operaatiotaksoniyksiköt – OTU:t) ja monimuotoisuuden määrittämiseksi, mukaan lukien runsauskäyrät luokka-, suku- ja lajitasolla, alfadiversiteetti (harvinaisuuskäyrä, Shannon-käyrä, rankingabundance-käyrä) ja beetan monimuotoisuus ((Un) )painotettu unifrac-etäisyys, PCoA) -kuvaajat.
Opintojen päätyttyä, jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Spreafico, MD, Princess Margaret Cancer Centre
  • Päätutkija: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRIS (Alias Study Number)
  • CAPCR ID (Muu tunniste: 19-6224)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa