Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden hävitysohjelman arviointi perusterveydenhuollossa

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Eric Wright, Geisinger Clinic

Klinikkapohjaisten lääkkeiden hävitysmenettelyjen käyttöönotto ja arviointi ei-toivottujen ja käyttämättömien valvottujen aineiden vähentämiseksi kodeissa

Viimeaikaisista tutkimuksista pääosin leikkauksen jälkeisille potilaille, joille on määrätty opioideja akuutin kivun hoitoon, saadut tiedot viittaavat siihen, että potilaat hävittävät käyttämättömät opioidit useammin asianmukaisesti, jos terveydenhuollon ammattilainen on ohjeistanut heitä, jos heille on annettu koulutusta asianmukaisesta varastoinnista ja hävittämisestä sekä fyysinen lääkkeiden hävitystuote ( esim. postitse takaisin laukut). Ei ole selvää, kuinka nämä perusterveydenhuollon potilaisiin sovelletut todisteet otetaan helposti käyttöön ja pysyvät käytännöissä, ja onko tehokkuus verrattavissa muihin kontrolloidumpiin tutkimuksiin, jotka rajoittuvat suurelta osin kirurgiseen väestöön. Tämän kokeen tavoitteena on arvioida monipuolinen ohjelma turvalliseen lääkkeiden hävittämiseen perusterveydenhuollossa. Toimenpiteisiin kuuluvat reaaliaikaiset parhaiden käytäntöjen muistutukset palveluntarjoajille, potilaille lähetettävät koulutusmateriaalit, potilaille toimitetut hävityspostipussit ja muistutuspuhelut. Lääkkeiden asianmukainen hävitys 30 päivän kuluttua tilauksesta arvioidaan puhelinkyselyllä.

Tavoitteemme ovat:

  1. Arvioi kohdennettua hoitoa potilaan äskettäin määräämiin opioideihin perusterveydenhuollossa.
  2. Selvitä tekijät, jotka vaikuttavat potilaan toimiin käyttämättömien opioidilääkkeiden poistamiseksi kotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuudentutkimukset vahvistavat, että palveluntarjoajien koulutus ja neuvonta käyttämättömien lääkkeiden hävittämiseksi parantavat hieman lääkkeiden hävitysastetta. Kaksi äskettäin julkaistua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta osoittavat parantuneen hävitysasteen, kun potilaille tai hoitajille toimitettiin lääkkeiden hävitysjärjestelmä, nimittäin lääkkeiden hävityspussi (esim. palautuskuori tai aktiivihiili). Koulutuksen vaikutus ja fyysinen hävitysmekanismi päättelivät suuremman vaikutuksen kuin koulutuksen yksinään.

Tutkimussuunnittelu Tutkijat käyttävät klusteri-satunnaistettua porrastettua kiilasuunnittelua käyttämällä klinikoita klustereina (eli kaikki klinikat osallistuvat kaikkiin haaroihin, mutta eivät kaikki samaan aikaan) vertaillakseen kahta pääinterventiota (vain koulutus vs. koulutus + posti) -reppu). Lisäksi tutkijat satunnaistavat molempien interventiohaarojen potilaat vastaanottamaan tai olemaan vastaanottamatta lisätyn puhelinmuistutuksen interaktiivisen äänivasteen (IVR) avulla. Tutkimuksen ensisijainen tulos, potilaan lääkkeiden hävittäminen, arvioidaan puhelinkyselyllä.

Tutkimuspopulaatio Tutkijat rekisteröivät potilaat, joille on äskettäin määrätty opioidilääke jollakin osallistuvista klinikoista. Alle 18-vuotiaiden potilaiden osalta tutkijat noudattavat klinikan menettelytapoja vanhempien tai huoltajien sitouttamiseksi; tutkijat odottavat, että tämän väestön lääkkeiden hallinnasta vastaa suurelta osin huoltaja tai vanhempi, ja siksi nämä potilaat ovat avainasemassa tutkittaessa lääkkeiden oikeaa säilytystä ja hävittämistä.

Interventioita

(1) perusviiva; (2) koulutus klinikan tasolla; (3) potilaan kotiin postitetut koulutusmateriaalit; (4) potilaan kotiin lähetetyt pussit ja (5) IVR-muistutuspuhelut

Tutkimukseen otetaan mukaan 13 klinikkaa interventioon ja yksi klinikka toimii alustavana pilottina. Interventioiden toteutettavuus ja vianetsintä testataan pilottiklinikalla; pilottiklinikka ei sisälly loppuanalyysiin.

Kaikki klinikat arvioidaan aluksi lähtötilanteessa (tavallinen hoito), minkä jälkeen koulutusta jatketaan vain noin 3 kuukauden ajan, kunnes klinikan tavoitepotilasmäärä on saavutettu. Tämän saavuttamisen jälkeen uudet potilaat alkavat vastaanottaa koulutuksen lisäksi takaisinlähetyskasseja jäljellä olevan ilmoittautumisajan ajaksi kahden pääpotilasryhmän muodostamiseksi. Noin 50 % potilaista sekä pelkän koulutuksen että postin takaisin laukkuvaiheessa ilmoittautumisen aikana valitaan IVR-muistutuspuheluihin satunnaislukugeneraattorimenetelmällä.

Lääkkeiden turvallisen hävittämisen arviointi 30-45 päivän kuluttua opioidireseptin aloittamisesta tehdään puhelinkyselyllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka saa uuden opioidireseptin kasvokkain tai etäterveystapaamisessa tietyissä Community Medicine Service Line -palveluissa.
  • "Uusi opioidiresepti" määritellään kategorioiden II-V (ei yskänlääke) opioidilääkereseptiksi potilaalle, jolla ei ole opioideja nykyisessä lääkitysprofiilissa eikä opioidireseptejä edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Ensisijainen kieli, joka on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), on englanti.
  • Osallistuvat perusterveydenhuollon palveluntarjoajat, jotka saavat Best Practice Alert (BPA) -ilmoituksen kelvollisille potilaille.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perustaso
Osallistuvat klinikat siirtyvät perusjaksoon, jolloin interventioita ei käytetä, mutta kerätään kyselykeräys potilaan varastoinnista ja hävittämisestä. Perusjakso vaihtelee kunkin klinikan kohortin ajoituksen mukaan, mutta se kestää vähintään yhden kuukauden kunkin klinikan osalta. Tutkimusluettelon luomiseksi tutkijat ottavat käyttöön "hiljaisen parhaiden käytäntöjen varoituksen (BPA)" näissä klinikoissa. Palveluntarjoajat eivät näe tätä "hiljaista BPA:ta", mutta hiljainen raportti luodaan raportointia varten ja tutkimusryhmälle perustason kyselyluettelon luomista varten.
Active Comparator: Koulutusinterventio
Jos potilas täyttää tutkimuksen kriteerit, EHR:ssä laukeaa hälytys, joka muistuttaa palveluntarjoajaa keskustelemaan opioidilääkkeen asianmukaisesta säilytyksestä ja hävittämisestä tutkittavan kanssa. Tutkittavan vierailun jälkeen osallistujille lähetetään koulutuspaketti, joka sisältää saatekirjeen ja esitteen, jossa kerrotaan käyttämättömien opioidien lääkkeiden hävittämisen tärkeydestä ja opastetaan hävittämistä oikein. 30-45 päivän kuluessa uudesta opioidireseptistä kyselyn puhelinkeskus ottaa puhelimitse yhteyttä koehenkilöihin ja haastattelee heitä opioidireseptin käytöstä ja mahdollisten lääkkeiden hävittämiseksi tehdyistä toimista, kotitaloustiedoista, heidän tyytyväisyydestään toimenpiteisiin, mukaan lukien palveluntarjoajakohtainen koulutus. ja postitse koulutusmateriaalia.
Käyttäytyminen: Koulutus
Aihe saa koulutusta
Active Comparator: Koulutusinterventio muistutuksella
Tämä haara seuraa Education Intervention -osastoa (BPA, tarjoajan koulutus, postitse lähetetty koulutus ja seurantatutkimus). Noin 50 % Education Intervention -ryhmän potilaista satunnaistetaan vastaanottamaan interaktiivisen äänivastauksen (IVR) puhelun noin 14 kalenteripäivän kuluttua vastaanottanut uuden opioidireseptin. IVR on tarkoitettu muistuttamaan potilaita/hoitajia hävittämään käyttämättömät lääkkeet asianmukaisesti ja keräämään potilaalta tietoja kaikista potilaan suorittamista hävittämistoimista.
Käyttäytyminen: Koulutus muistutuksella
Aihe saa opetusta muistutuksella
Active Comparator: Koulutus + Hävityspussin interventio
Jos potilas täyttää tutkimuksen kriteerit, EHR:ssä laukeaa hälytys, joka muistuttaa palveluntarjoajaa keskustelemaan opioidilääkkeen asianmukaisesta säilytyksestä ja hävittämisestä tutkittavan kanssa. Tutkittavan vierailun jälkeen osallistujille lähetetään koulutuspaketti, joka sisältää saatekirjeen ja esitteen, jossa kerrotaan käyttämättömien opioidien lääkkeiden hävittämisen tärkeydestä ja opastetaan asianmukaisesti hävittämiseen sekä postimaksullinen lääkkeiden hävityspostipussi ja käyttöohjeet. 30-45 päivän kuluessa uudesta opioidireseptistä kyselyyksikkö ottaa puhelimitse yhteyttä koehenkilöihin ja haastattelee heitä opioidimääräysten käytöstä ja mahdollisten lääkkeiden hävittämiseksi tehdyistä toimenpiteistä, kotitiedoista, heidän tyytyväisyydestään toimenpiteisiin, mukaan lukien palveluntarjoajakohtainen koulutus, postitse koulutusmateriaalia ja takaisinlähetyskasseja.
Käyttäytyminen: Koulutus + jätepussi
Aihe saa koulutuksen ja jätepussin
Active Comparator: Koulutus + Hävityspussin interventio muistutuksella
Tämä haara seuraa Education+ Disposal Bag Intervention -osastoa (BPA, palveluntarjoajan koulutus, postitse lähetetty koulutus + hävityspussi ja seurantatutkimus). Noin 50 % Education + Disposal Bag Intervention -ryhmän potilaista satunnaistetaan saamaan interaktiivisen äänivasteen (IVR) puhelimitse noin 14 kalenteripäivää uuden opioidireseptin vastaanottamisesta. IVR on tarkoitettu muistuttamaan potilaita/hoitajia hävittämään käyttämättömät lääkkeet asianmukaisesti ja keräämään potilaalta tietoja kaikista potilaan suorittamista hävittämistoimista.
Käyttäytyminen: Koulutus + Hävityspussi muistutuksella
Aihe saa koulutusta + jätepussi muistutuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttämättömän opioidin hävittäminen uuden opioidireseptin jälkeen
Aikaikkuna: 30-45 päivää uudesta opioidireseptistä
Käyttämättömien opioidilääkityksen saaneiden potilaiden osuus, jotka hävittävät opioideja puhelinkyselyn perusteella
30-45 päivää uudesta opioidireseptistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys lääkkeiden palautuspussiin
Aikaikkuna: 30-45 päivää uudesta opioidireseptistä
Potilaiden tyytyväisyys postilaatikkoon, arvioituna puhelintutkimuksella
30-45 päivää uudesta opioidireseptistä
Toinen opioidiresepti 60 päivän sisällä uudesta opioidireseptistä
Aikaikkuna: 60 päivää uudesta opioidireseptistä
Reseptimääräys toiselle opioidireseptille sähköisen sairauskertomuksen perusteella
60 päivää uudesta opioidireseptistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Wright, PharmD,MPH, Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0606

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa