Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et program for bortskaffelse af medicin i primærpleje

20. september 2021 opdateret af: Eric Wright, Geisinger Clinic

Implementering og evaluering af klinikbaserede procedurer for bortskaffelse af medicin for at reducere uønskede og ubrugte kontrollerede stoffer i hjemmet

Beviser fra nylige forsøg, primært i den postkirurgiske patientpopulation, der har ordineret opioider til akut smerte, tyder på, at patienter oftere bortskaffer ubrugte opioider korrekt, hvis de bliver instrueret af en sundhedspersonale, hvis de får undervisning i korrekt opbevaring og bortskaffelse, og har givet et produkt til bortskaffelse af fysisk medicin ( f.eks. post tilbage poser). Det er ikke klart, hvordan denne evidens, der anvendes på patienter i primærpleje, let vil blive adopteret og vedligeholdt af praksis, og om effektiviteten vil være sammenlignelig med den, der ses i andre mere kontrollerede undersøgelser, stort set begrænset til den kirurgiske population. Formålet med dette forsøg er at evaluere et mangefacetteret program for sikker bortskaffelse af medicin i primærplejen. Interventioner omfatter real-time påmindelser om bedste praksis til udbydere, undervisningsmateriale sendt til patienter, bortskaffelse af post-tilbageposer leveret til patienter og påmindelsestelefonopkald. Korrekt bortskaffelse af medicin efter 30 dage efter bestilling vil blive vurderet ved telefonisk undersøgelse.

Vores mål er at:

  1. Evaluere en målrettet intervention på patientens nyordinerede opioider inden for primærpleje.
  2. Bestem faktorer, der påvirker patientens handling for at fjerne ubrugte opioidmedicin fra hjemmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektive undersøgelser bekræfter, at uddannelse og rådgivning fra udbydere om at bortskaffe ubrugt medicin i beskedent omfang forbedrer bortskaffelse af medicin. To nyligt offentliggjorte randomiserede kontrollerede forsøg viser forbedrede bortskaffelsesrater, når et system til bortskaffelse af medicin, nemlig en medicinaffaldspose (f.eks. returkuvert eller aktivt kul) blev leveret til patienter eller plejere. Effekten af ​​uddannelse og fysisk bortskaffelsesmekanisme udledte en større effekt end uddannelse alene.

Forskningsdesign Efterforskerne vil bruge et klynge-randomiseret stepped-wedge-design, ved at bruge klinikker som klynger (dvs. alle klinikker deltager i alle arme, men ikke alle på samme tid) for at sammenligne to hovedinterventioner (kun uddannelse vs. uddannelse + mail) -bagtaske). Derudover vil efterforskerne randomisere patienter i begge interventionsarme til at modtage eller ikke modtage et ekstra telefonpåmindelsesopkald gennem interaktiv stemmesvar (IVR). Det primære resultat af undersøgelsen, handlinger til bortskaffelse af medicin foretaget af patienten, vil blive vurderet ved en telefonundersøgelse.

Undersøgelsespopulation Efterforskerne vil indskrive patienter, der netop har fået ordineret en opioidmedicin, i en af ​​de deltagende klinikker. For patienter under 18 år vil efterforskerne følge klinikkens procedurer for inddragelse af forældre eller værger; efterforskerne forudser, at behandling af medicin i denne population i vid udstrækning varetages af værgen eller forælderen, og derfor er disse patienter af central interesse, når de studerer korrekt opbevaring og bortskaffelse af medicin.

Indgreb

(1) basislinje; (2) uddannelse på klinikniveau; (3) undervisningsmateriale sendt til patientens hjem; (4) returposer sendt til patientens hjem og (5) IVR-påmindelsesopkald

Undersøgelsen vil indskrive 13 klinikker i interventionen med en klinik, der fungerer som en indledende pilot. Gennemførlighed og fejlfinding af interventionerne vil blive testet i pilotklinikken; pilotklinikken vil ikke indgå i den endelige analyse.

Alle klinikker vil i første omgang blive vurderet ved baseline (sædvanlig pleje) efterfulgt af kun uddannelse i ca. 3 måneder, indtil den målsatte kvote af patienter for klinikken er nået. Efter denne opnåelse vil nye patienter begynde at modtage post-tilbageposer ud over uddannelsen i den resterende del af tilmeldingsperioden for at skabe de to hovedpatientgrupper. Cirka 50 % af patienterne under både uddannelses- og postbagsækken vil blive udvalgt til IVR-påmindelsesopkald ved hjælp af en tilfældig talgeneratormetode.

Evaluering af sikker bortskaffelse af medicin 30-45 dage efter den første opioidordination vil blive udført gennem en telefonundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der modtager en ny opioid-recept i et ansigt-til-ansigt- eller telesundhedsmøde i udvalgte Community Medicine Service Line-praksis.
  • "Ny opioid-recept" er defineret som en ordination af opioidmedicin, kategori II-V (ikke hostestillende) til en patient, der ikke har opioid på nuværende medicinprofil og ingen opioid-recepter inden for de foregående 3 måneder.
  • Det foretrukne sprog, som dokumenteret i den elektroniske patientjournal (EPJ), er engelsk.
  • Udbydere i deltagende primærplejepraksis, som modtager Best Practice Alert (BPA) for kvalificerede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
Deltagende klinikker vil gå ind i en baseline-periode, hvor der ikke anvendes interventioner, men undersøgelsesindsamling af baseline-information om patientopbevaring og bortskaffelse indsamles. Baseline-perioden varierer afhængigt af kohortens timing for hver klinik, men vil vare mindst en måned for hver klinik. For at generere en undersøgelsesliste vil efterforskerne indføre en "tavs best practice-alarm (BPA)" i disse klinikker. Denne "Silent BPA" ses ikke af udbydere, men en tavs rapport genereres til rapporteringsformål, og for at undersøgelsesholdet kan generere baseline-undersøgelseslisten.
Aktiv komparator: Uddannelsesintervention
Hvis en patient opfylder undersøgelseskriterierne, udløses en alarm i EPJ for at minde udbyderen om at diskutere korrekt opbevaring og bortskaffelse af opioidmedicinen med forsøgspersonen. Efter forsøgspersonens besøg vil deltagerne få tilsendt en uddannelsespakke bestående af et følgebrev og en flyer, der beskriver vigtigheden af ​​medicinbortskaffelse af ubrugte opioider og instruerer i, hvordan de skal bortskaffes korrekt. Mellem 30-45 dage efter den nye opioid-recept vil undersøgelsens callcenter kontakte forsøgspersoner telefonisk for at interviewe dem vedrørende opioid-receptdisponering og foranstaltninger, der er truffet for at bortskaffe eventuelle rester af medicin, husstandsoplysninger, deres tilfredshed med interventioner, herunder udbyder-baseret undervisning og postede undervisningsmateriale.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Emnet modtager undervisning
Aktiv komparator: Uddannelsesintervention med påmindelse
Denne arm vil følge Education Intervention-armen (BPA, udbyderuddannelse, mailet uddannelse og opfølgningsundersøgelse). Ca. 50 % af patienterne i Education Intervention-armen vil blive randomiseret til at modtage et interaktivt stemmesvar (IVR) telefonopkald ca. 14 kalenderdage efter modtagelse af hans/hendes nye opioid-recept. IVR er beregnet til at minde patienter/plejere om korrekt at bortskaffe al ubrugt medicin og indsamle information fra patienten om eventuelle bortskaffelsesforanstaltninger, som patienten har truffet.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse med påmindelse
Emnet modtager undervisning med rykker
Aktiv komparator: Uddannelse + bortskaffelsesposeintervention
Hvis en patient opfylder undersøgelseskriterierne, udløses en alarm i EPJ for at minde udbyderen om at diskutere korrekt opbevaring og bortskaffelse af opioidmedicinen med forsøgspersonen. Efter forsøgspersonens besøg vil deltagerne få tilsendt en uddannelsespakke bestående af et følgebrev og en flyer, der beskriver vigtigheden af ​​medicinbortskaffelse af ubrugte opioider og instruerer om korrekt bortskaffelse plus en postpose til bortskaffelse af porto og brugsanvisning. Mellem 30-45 dage efter den nye opioidordination vil undersøgelsesenheden kontakte forsøgspersoner telefonisk for at interviewe dem vedrørende opioid-receptdisponering og foranstaltninger, der er truffet for at bortskaffe eventuelle rester af medicin, husholdningsoplysninger, deres tilfredshed med interventioner, herunder udbyder-baseret uddannelse, postet undervisningsmateriale og post-tilbage-poser.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse + bortskaffelsespose
Emnet modtager undervisning og bortskaffelsespose
Aktiv komparator: Uddannelse + bortskaffelsesposeintervention med påmindelse
Denne arm vil følge Education+ Disposal Bag Intervention-armen (BPA, udbyderuddannelse, mailet uddannelse+ bortskaffelsespose og opfølgningsundersøgelse) Ca. 50 % af patienterne i Education + Disposal Bag Intervention-armen vil blive randomiseret til at modtage et interaktivt stemmesvar (IVR) telefonopkald cirka 14 kalenderdage efter modtagelsen af ​​hans/hendes nye opioidrecept. IVR er beregnet til at minde patienter/plejere om korrekt at bortskaffe al ubrugt medicin og indsamle information fra patienten om eventuelle bortskaffelsesforanstaltninger, som patienten har truffet.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse + bortskaffelsespose med påmindelse
Forsøgsperson modtager undervisning + bortskaffelsespose med rykker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bortskaffelse af ubrugt opioid efter ny opioidrecept
Tidsramme: 30-45 dage efter ny opioid-recept
Andel af patienter med ubrugt opioidmedicin, der bortskaffer opioid som vurderet ved telefonundersøgelse
30-45 dage efter ny opioid-recept

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med medicin post tilbage bortskaffelsespose
Tidsramme: 30-45 dage efter ny opioid-recept
Patienttilfredshed med post-back taske, vurderet ved telefonundersøgelse
30-45 dage efter ny opioid-recept
Anden ordination af opioid inden for 60 dage efter ny opioidordination
Tidsramme: 60 dage efter ny opioid-recept
Receptordre for anden opioidordination vurderet ved elektronisk journal
60 dage efter ny opioid-recept

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Wright, PharmD,MPH, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0606

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner