プライマリケアにおける薬物処分プログラムの評価

前向き研究は、未使用の薬を処分するためのプロバイダーからの教育とアドバイスが、薬の処分率を適度に改善することを確認しています。 最近発表された 2 つのランダム化比較試験では、薬剤廃棄システム、つまり薬剤廃棄バッグ (返信用封筒や活性炭など) が患者または介護者に提供された場合に、廃棄率が向上したことが示されています。 教育と物理的廃棄メカニズムの影響は、教育のみよりも大きな影響をもたらすと推測されました。

研究デザイン 研究者は、クラスターランダム化ステップウェッジデザインを使用し、クリニックをクラスターとして使用します (つまり、すべてのクリニックがすべてのアームに参加しますが、すべてが同時に参加するわけではありません)。 -バックバッグ）。 さらに、治験責任医師は、双方向音声応答 (IVR) を介して追加の電話リマインダー コールを受けるか受けないかで、両方の介入アームの患者を無作為に割り付けます。 研究の主要な結果である、患者が行った薬物廃棄行動は、電話調査によって評価されます。

研究集団 研究者は、参加クリニックの 1 つにオピオイド薬を新たに処方された患者を登録します。 18 歳未満の患者の場合、治験責任医師は、親または保護者の関与に関するクリニックの手順に従います。調査官は、この集団の薬物管理は主に保護者または親によって処理されると予想しているため、適切な薬物の保管と廃棄を研究する際にこれらの患者は重要な関心事です。

介入

(1) ベースライン。 (2) 診療所レベルでの教育。 (3) 患者の自宅に郵送される教材。 (4) 患者の自宅に郵送されたバッグの返送と (5) IVR リマインダー コール

この研究では、13の診療所を介入に登録し、1つの診療所を最初のパイロットとして提供します。 介入の実現可能性とトラブルシューティングは、パイロットクリニック内でテストされます。パイロットクリニックは最終分析には含まれません。

すべてのクリニックは、最初にベースライン（通常のケア）で評価され、その後、クリニックの患者の目標割り当てが達成されるまで、約 3 か月間のみ教育を受けます。 この達成に続いて、新しい患者は、2 つの主要な患者グループを作成するために、登録期間の残りの期間の教育に加えて、メールバックバッグを受け取り始めます。 乱数発生器方式を使用して、教育のみの登録段階とメール バック バッグ登録段階の両方の患者の約 50% が IVR リマインダー コールに選択されます。

最初のオピオイド処方後30〜45日での安全な薬物廃棄の評価は、電話調査を通じて実施されます。