Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et medisinavhendingsprogram i primærhelsetjenesten

20. september 2021 oppdatert av: Eric Wright, Geisinger Clinic

Implementering og evaluering av klinikkbaserte medisineringsprosedyrer for å redusere uønskede og ubrukte kontrollerte stoffer i hjemmene

Bevis fra nyere studier, primært i den postkirurgiske pasientpopulasjonen foreskrevet opioider for akutte smerter, tyder på at pasienter oftere kaster ubrukte opioider på riktig måte hvis de blir instruert av en helsepersonell, hvis de får opplæring i riktig oppbevaring og avhending, og gir et produkt for avhending av fysisk medisin ( f.eks. post tilbake poser). Det er ikke klart hvordan dette beviset brukt på pasienter i primærhelsetjenesten lett vil bli tatt i bruk og opprettholdes av praksis, og om effektiviteten vil være sammenlignbar med den som sees i andre mer kontrollerte studier, stort sett begrenset til den kirurgiske populasjonen. Målet med denne studien er å evaluere et mangefasettert program for sikker avhending av medisiner i primærhelsetjenesten. Intervensjoner inkluderer sanntidspåminnelser om beste praksis til tilbydere, undervisningsmateriell sendt til pasienter, kassering av post-tilbakeposer levert til pasienter og påminnelsestelefonsamtaler. Riktig avhending av medisiner etter 30 dager etter bestilling vil bli vurdert ved telefonundersøkelse.

Våre mål er å:

  1. Evaluere en målrettet intervensjon på pasientens nyforskrevne opioider innen primærhelsetjenesten.
  2. Bestem faktorer som påvirker pasientens handling for å fjerne ubrukte opioidmedisiner fra hjemmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektive studier bekrefter at utdanning og råd fra leverandører om å kaste ubrukte medisiner, forbedrer avhendingsraten for medisiner moderat. To nylig publiserte randomiserte kontrollerte studier viser forbedret avhendingsrater når et system for avhending av medisiner, nemlig en medisinavhendingspose (f.eks. returkonvolutt eller aktivt kull) ble levert til pasienter eller omsorgspersoner. Effekten av utdanning og fysisk avhendingsmekanisme antydet en større effekt enn utdanning alene.

Forskningsdesign Etterforskerne vil bruke et klynge-randomisert trinn-kile-design, ved å bruke klinikker som klynger (dvs. alle klinikker deltar i alle armer, men ikke alle samtidig) for å sammenligne to hovedintervensjoner (kun utdanning vs. utdanning + post). -ryggsekk). I tillegg vil etterforskerne randomisere pasienter i begge intervensjonsarmer til å motta eller ikke motta en ekstra telefonpåminnelse gjennom interaktiv stemmerespons (IVR). Det primære resultatet av studien, tiltak for avhending av medisiner tatt av pasienten, vil bli vurdert ved en telefonundersøkelse.

Studiepopulasjon Etterforskerne vil registrere pasienter som nylig har foreskrevet en opioidmedisin i en av de deltakende klinikkene. For pasienter yngre enn 18 år vil etterforskerne følge klinikkens prosedyrer for engasjement av foreldre eller foresatte; etterforskerne forventer at behandling av medisiner i denne populasjonen i stor grad håndteres av verge eller forelder, og derfor er disse pasientene av nøkkelinteresse når de studerer riktig oppbevaring og avhending av medisiner.

Intervensjoner

(1) grunnlinje; (2) utdanning på klinikknivå; (3) utdanningsmateriell sendt til pasientens hjem; (4) tilbakesendingsposer sendt til pasientens hjem og (5) IVR-påminnelsesanrop

Studien vil melde 13 klinikker inn i intervensjonen med én klinikk som en første pilot. Gjennomførbarhet og feilsøking av intervensjonene vil bli testet innenfor pilotklinikken; pilotklinikken vil ikke bli inkludert i den endelige analysen.

Alle klinikker vil i utgangspunktet bli vurdert ved baseline (vanlig omsorg) etterfulgt av utdanning kun i ca. 3 måneder inntil den målsatte kvoten av pasienter for klinikken er oppnådd. Etter denne oppnåelsen vil nye pasienter begynne å motta post-tilbakeposer i tillegg til utdanningen for resten av påmeldingsperioden, for å opprette de to hovedpasientgruppene. Omtrent 50 % av pasientene i løpet av både utdannings- og postbagasjen vil bli valgt for IVR-påminnelsesanrop, ved å bruke en tilfeldig tallgeneratormetode.

Evaluering av sikker avhending av medisiner 30-45 dager etter første opioidresept vil bli utført gjennom en telefonundersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som mottar en ny opioidresept i et møte ansikt til ansikt eller telehelse i utvalgte praksiser for samfunnsmedisinsk tjeneste.
  • "Ny opioidresept" er definert som en resept på opioidmedisin, kategori II-V (ikke hostestillende) til en pasient som ikke har noen opioid på gjeldende medikamentprofil og ingen opioidresept siste 3 måneder.
  • Foretrukket språk, som dokumentert i elektronisk helsejournal (EPJ), er engelsk.
  • Tilbydere som deltar i primærhelsetjenesten som mottar Best Practice Alert (BPA) for kvalifiserte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinje
Deltakende klinikker vil gå inn i en baselineperiode hvor det ikke brukes intervensjoner, men undersøkelsesinnsamling av baselineinformasjon om pasientoppbevaring og avhending samles inn. Utgangsperioden varierer avhengig av kohort-timingen for hver klinikk, men vil vare minst én måned for hver klinikk. For å generere en undersøkelsesliste vil etterforskerne sette i gang et "stille varsel om beste praksis (BPA)" i disse klinikkene. Denne "Silent BPA" er ikke sett av tilbydere, men en stille rapport genereres for rapporteringsformål, og for studieteamet for å generere grunnlinjeundersøkelseslisten.
Aktiv komparator: Utdanningsintervensjon
Hvis en pasient oppfyller studiekriteriene, vil et varsel utløses i EPJ for å minne leverandøren om å diskutere riktig oppbevaring og avhending av opioidmedisinen med pasienten. Etter forsøkspersonens besøk vil deltakerne få tilsendt en opplæringspakke som består av et følgebrev og en flyer som beskriver viktigheten av medisinering av ubrukte opioider og instruksjoner om hvordan de skal kastes på riktig måte. Mellom 30-45 dager etter den nye opioidresepten, vil undersøkelsens telefonsenter kontakte forsøkspersoner på telefon for å intervjue dem angående disponering av opioidresept og tiltak for å avhende eventuelle rester av medisiner, husholdningsinformasjon, deres tilfredshet med intervensjoner, inkludert leverandørbasert opplæring , og postet undervisningsmateriell.
Atferdsmessig: Utdanning
Emnet får opplæring
Aktiv komparator: Utdanningsintervensjon med påminnelse
Denne armen vil følge Education Intervention-armen (BPA, leverandørutdanning, postet utdanning og oppfølgingsundersøkelse). Omtrent 50 % av pasientene i Education Intervention-armen vil bli randomisert til å motta en interaktiv stemmesvar (IVR) telefonsamtale ca. 14 kalenderdager etter mottak av hans/hennes nye opioidresept. IVR er ment å minne pasienter/omsorgspersoner om å kaste ubrukt medisin på riktig måte og samle informasjon fra pasienten om eventuelle avhendingshandlinger pasienten har tatt.
Atferdsmessig: Utdanning med påminnelse
Emne får opplæring med påminnelse
Aktiv komparator: Utdanning + Avhendingspose Intervensjon
Hvis en pasient oppfyller studiekriteriene, vil et varsel utløses i EPJ for å minne leverandøren om å diskutere riktig oppbevaring og avhending av opioidmedisinen med pasienten. Etter forsøkspersonens besøk vil deltakerne få tilsendt en opplæringspakke som består av et følgebrev og en flyer som beskriver viktigheten av medisinering av ubrukte opioider og instruksjoner om hvordan de skal kastes på riktig måte pluss en postpose for avhending av medisiner med porto og bruksanvisning. Mellom 30-45 dager etter den nye opioidresepten, vil undersøkelsesenheten kontakte forsøkspersonene per telefon for å intervjue dem angående disponering av opioidresept og tiltak for å avhende eventuelle rester av medisiner, husholdningsinformasjon, deres tilfredshet med intervensjoner, inkludert leverandørbasert opplæring, postet undervisningsmateriell og post-tilbake-poser.
Atferdsmessig: Utdanning + Avfallspose
Emnet får opplæring og avhendingspose
Aktiv komparator: Utdanning + avhendingsposeintervensjon med påminnelse
Denne armen vil følge Education+ Disposal Bag Intervention-armen (BPA, leverandørutdanning, postet utdanning+ kassasjonspose og oppfølgingsundersøkelse) Omtrent 50 % av pasientene i Education + Disposal Bag Intervention-armen vil bli randomisert for å motta en interaktiv stemmerespons (IVR) telefon ca. 14 kalenderdager etter mottak av hans/hennes nye opioidresept. IVR er ment å minne pasienter/omsorgspersoner om å kaste ubrukt medisin på riktig måte og samle informasjon fra pasienten om eventuelle avhendingshandlinger pasienten har tatt.
Atferdsmessig: Utdannings- + avfallspose med påminnelse
Fag får opplæring + avhendingspose med påminnelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kassering av ubrukt opioid etter ny resept på opioid
Tidsramme: 30-45 dager etter ny resept på opioid
Andel pasienter med ubrukt opioidmedisin som disponerer opioid som vurdert ved telefonundersøkelse
30-45 dager etter ny resept på opioid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med medisiner post tilbake avhendingspose
Tidsramme: 30-45 dager etter ny resept på opioid
Pasienttilfredshet med post-tilbakepose, vurdert ved telefonundersøkelse
30-45 dager etter ny resept på opioid
Andre resept av opioid innen 60 dager etter ny resept på opioid
Tidsramme: 60 dager etter ny resept på opioid
Reseptbestilling for andre opioidresept som vurderes ved elektronisk journal
60 dager etter ny resept på opioid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geisinger Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Wright, PharmD,MPH, Geisinger Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0606

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidrelaterte lidelser

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere