Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiedotuskokoukset hoidon suunnittelua ja koordinointia varten (IMPACT)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Susan M Perkins, Indiana University
Tässä tulevassa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa tutkitaan koulutettujen lääkäreiden ja sairaanhoitajien dyadien syöpää sairastavien lasten vanhemmille toimittaman uuden viestintätoimenpiteen tehokkuutta kliinikon käytännön puitteissa hoidon tavoitteiden yhdenmukaistamisen edistämiseksi. Tutkijat olettavat, että tavoitteiden kohdistaminen parantaa elämänlaatua, erityisesti niillä potilailla, jotka saavuttavat elämänsä lopussa. Ehdotetun tutkimuksen tulokset tarjoavat olennaista tietoa sellaisten kommunikaatiokäytäntöjen edistämiseksi, jotka voidaan muuttaa nopeasti käytäntöön lasten, erityisesti loppuelämänsä päättävien, ja vanhempien tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida uudenlaisen viestintätoimenpiteen tehokkuutta korkean riskin syöpää sairastavien lasten elämänlaadun tuloksiin. Interventio sisältää sarjan räätälöityjä keskusteluja, joita lapsen ensisijainen lääkäri/sairaanhoitaja diadi toimittaa ja jotka alkavat diagnoosista, ja integroi visuaalisia apuvälineitä, jotka helpottavat keskusteluja vanhempien kanssa ennusteista, toiveista ja hoidon tavoitteista koko syövän jatkumossa. Keskeinen hypoteesi on, että interventio edistää hoidon tavoitteiden yhdenmukaistamista palveluntarjoajien ja vanhempien välillä syövän jatkumossa, mikä johtaa parempaan elämänlaatuun. Tuloksia ovat: Ilmoittautuminen kotihoitoon, korkean intensiteetin lääketieteelliset toimenpiteet, lasten kipu ja emotionaalinen ahdistus, vanhempien toivo, vanhempien epävarmuus ja ahdistus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Nemours Children's Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Children's Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi 1 kk - < 18 vuotta
  • Lapsi, joka on äskettäin diagnosoitu, eli 16 viikon (112 päivän) sisällä syöpädiagnoosista ilman diagnoosin päivämäärää, TAI
  • Lapsi, jolla on uusiutunut syöpä, määritellään 16 viikon (112 päivän) sisällä ensimmäisestä uusiutumisesta/todiste taudin etenemisestä, mikä on todettu skannauksella tai biopsialla aiemman syöpädiagnoosin jälkeen.
  • Lapsi antaa suostumuksen, jos ikä on ≥ 7 vuotta
  • Huono ennuste, eli noin < 25 % arvioitu kokonaiseloonjääminen tai hoitavan henkilön harkinnan mukaan JA/TAI:

  • Kuuluu johonkin seuraavista diagnoosiluokista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Epätyypillinen teratoidinen rabdoidikasvain
    • Glioblastoma multiforme
    • Diffuusi sisäinen aivorungon gliooma
    • Alkion kasvaimet, joissa on monikerroksisia ruusukkeita
    • Muu korkealaatuinen gliooma
    • Cerebri gliomatoosi
    • Metastaattinen osteosarkooma
    • Metastaattinen Ewing-sarkooma
    • Metastaattinen rabdomyosarkooma
    • Metastaattinen desmoplastinen pieni pyöreäsoluinen kasvain (DSRCT)
    • Muu metastaattinen sarkooma/karsinooma - osallistujan harkinnan mukaan
    • Metastaattinen tuntematon primaarinen tai harvinainen patologia - osallistujan harkinnan mukaan
  • Vanhemmat päättävät lapsen oikeudesta
  • Vanhemmat ≥18 vuotta
  • Vanhemmille on ilmoitettu lapsen syöpädiagnoosista
  • Vanhemmat osaavat lukea, puhua ja ymmärtää englantia
  • On oltava halukas nauhoittamaan ääntä kaikkien opintojaksojen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmalla on neurologisia/kognitiivisia vammoja, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimukseen osallistumista;
  • ≥ 7-vuotias lapsi ei anna suostumusta
  • Vanhempi kieltäytyy äänittämästä ääntä istuntojen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parannettu normaalihoitoon tarkoitettu vanhempien koulutus
Vanhemmat ja potilaat, jotka saavat hoitoa lääkäreiltä, ​​joiden toiminta on satunnaistettu tehostetun tavanomaisen hoidon vanhempien koulutusryhmään.
Muut: Parannettu normaalihoitoon tarkoitettu vanhempien koulutus
Enhanced Usual Care Parent Education on kolmen keskustelun sarja lapsen ensisijaisen syöpäsairaanhoitajan ja lapsen vanhemman/vanhempien välillä. Se on suunniteltu hallitsemaan aikaa ja huomiota. Näissä keskusteluissa keskitytään vastaamaan vanhempien kysymyksiin ja tarkastelemaan rutiinisairauksiin ja hoitoihin liittyvää tietoa. Vanhemmat saavat 1 tunnin mittaisen kasvotusten 3-4 kuukauden välein, yhteensä 3 istuntoa. Jokaisella istunnolla vanhemmat valitsevat 2-3 aihetta, jotka käydään läpi hoitajan kanssa.
Kokeellinen: Uusi viestintäinterventio
Vanhemmat ja potilaat, jotka saavat hoitoa kliinikoilta, joiden toiminta on satunnaistettu uuteen viestintäinterventioryhmään.
Muut: Uusi viestintäinterventio
Interventio on sarja 3 ohjattua keskustelua (käyttämällä visuaalisia apuvälineitä) lapsen ensisijaisen syöpälääkärin/sairaanhoitajaryhmän ja lapsen vanhemman (vanhempien) välillä tarkoituksena parantaa vanhempien ymmärrystä hoidon tavoitteista sekä eduista ja eduista. kunkin vaihtoehdon taakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden kommunikaatiointervention vaikutus syöpään sairastuneiden lasten saattohoitopäiviin ja arvioituun viiden vuoden eloonjäämiseen < 25 %
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä kuolemasta
Vertaamme saattohoitopäiviä Novel Communication Intervention vs Enhanced Usual Care Parent Education -ryhmien välillä käyttämällä Wilcoxon Rank Sum Test -testiä klusteritiedoille.
12 kuukauden sisällä kuolemasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden kommunikaatiointervention vaikutus syöpään sairastuvien lasten korkean intensiteetin lääketieteellisten toimenpiteiden määrään ja tyyppeihin elämän lopussa.
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä kuolemasta

Korkean intensiteetin lääketieteellisiä toimenpiteitä ovat: koodin tilamääräys sydän- ja keuhkoelvytyksen yrittämiseksi, tehohoitoon pääsy viimeisten 30 päivän aikana, IV kemoterapia viimeisen 14 päivän aikana, yli 2 ensiapukäyntiä viimeisen 30 päivän aikana, yli 1 sairaalahoito viimeisen 30 päivän aikana , ei saattohoidossa, otettu sairaalahoitoon alle 3 päivää ennen kuolemaa, intubaatiota tai sydämen elvytystapaa viimeisen 30 päivän aikana ja kuolemaa akuuttihoidossa.

Eroa voimakkaiden lääketieteellisten interventioiden käytössä elämän lopussa testataan interventio- ja tehostetun tavanomaisen hoidon ryhmien välillä yleisellä lineaarisella sekamallilla, joka ottaa huomioon lääkärin/sairaanhoitajan ryhmien ryhmittymisen satunnaisen vaikutuksen kautta.
30 päivän sisällä kuolemasta
Uusien viestintätoimenpiteiden vaikutus syöpään sairastuneiden lasten elämänlaatuun ja arvioituun viiden vuoden eloonjäämiseen < 25 %
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan asti tai enintään 4 vuotta
Elämänlaatua mitataan lasten elämänlaadun yleisellä moduulilla, tunnetoiminnan ala-asteikolla ja lasten elämänlaatusyöpämoduulilla. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tulokset mallinnetaan lineaarisilla sekamalleilla ja niitä verrataan Novel Communication Intervention- ja Enhanced Usual Care Parent Education -ryhmien välillä.
Ilmoittautuminen, sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan asti tai enintään 4 vuotta
Uuden kommunikaatiointervention vaikutus vanhempien toivoon.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta
Herth Hope -indeksin pisteet vaihtelevat 12-48, ja korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa toivon tasoa. Herth Hope -indeksin tulokset ovat jatkuvia, ja ne mallinnetaan lineaarisilla sekamalleilla ja niitä verrataan interventio- ja tehostetun tavanomaisen hoidon ryhmien välillä.
Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta
Uuden viestinnän vaikutus vanhempien mukautumiseen syöpää sairastavan lapsen hoitoon.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta
Vanhempien kokemus lapsuuden sairauden asteikkoa (PECI) -lyhytlomaketta käytetään arvioimaan vanhemmuuteen sopeutumista kroonisista sairauksista kärsivien lasten ensisijaisessa hoitajassa. Se koostuu neljästä ala-asteikosta, joiden arvosanat vaihtelevat 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa selviytymistä lukuun ottamatta emotionaalisia resursseja, mikä osoittaa korkeampaa tuen tasoa.
Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta
Uuden kommunikaatiointervention vaikutus vanhempien tyytyväisyyteen terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta

Peds QL HCS (Satisfaction with Healthcare) -tutkimus on 24-osainen asteikko, joka mittaa vanhempien tyytyväisyyttä lastensa onkologian terveydenhuollon tarjoajilta saamaansa hoitoon. Alaasteikot arvioivat vanhempien tyytyväisyyttä:

  1. hoidon toimitus;
  2. lapsen diagnoosista ja hoidoista saadut tiedot;
  3. perheen sisällyttäminen;
  4. tekniset taidot lapsen oireiden hallinnassa; ja
  5. kiinnittää huomiota lapsensa tunnetarpeisiin.
Ilmoittautuminen ja sen jälkeen 4 kuukauden välein kuolemaan saakka tai enintään 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan M Perkins, PhD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1904351083
  • R01CA235632-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parannettu normaalihoitoon tarkoitettu vanhempien koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa