Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus- ja turvallisuustutkimus dysfunktionaalisen kohdun verenvuodon hoidossa

maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, 7 syklin kesto (196 päivää), vaiheen 3 tutkimus oraalisista estradiolivaleraatti/dienogest-tableteista dysfunktionaalisen kohdun verenvuodon hoitoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tutkimuslääke turvallinen ja tehokas dysfunktionaalisen kohdun verenvuodon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen on aiemmin julkaissut Schering AG, Saksa. Schering AG, Saksa, on nimetty uudelleen Bayer HealthCare AG:ksi, Saksaksi. Bayer HealthCare AG, Saksa, on kokeilun sponsori.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat, 7511 JX
        • Medisch Spectrum Twente, Locatie Ariensplein
      • Geleen, Alankomaat, 6166
        • PreCare Trial & Recruitment
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 EC
        • Menox BV
  • Australia
    • New South Wales
      • Ashfield, New South Wales, Australia, NSW 2131
        • Private Practice Dr. Ian Fraser
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • King Edward Memorial Hospital
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-435
        • Poliklinika Ginekologiczna- Poloznicza
      • Lodz, Puola, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Lublin, Puola, 20-081
        • SPSK nr 1
      • Poznan, Puola, 60-525
        • Szpital Kliniczny nr 3
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • CSK MSWiA
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Uppsala, Ruotsi, SE-751 85
        • Akademiska Sjukhuset
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10629
        • emovis GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Saksa, 76199
        • Praxis Hr. Dr. U. Kohoutek
      • Rheinstetten, Baden-Württemberg, Saksa, 76287
        • Praxis Hr. Dr. S. Schönian
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30459
        • Praxis Hr. Dr. K. Greven
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01067
        • ClinPharm International GmbH
  • Suomi
      • Espoo, Suomi, 02100
        • Adenova Lääkärikeskus Oy
      • Lahti, Suomi, 15110
        • Terveystalo Lahti
      • Tampere, Suomi, 33100
        • Koskiklinikka
      • Turku, Suomi, 20540
        • Ylioppilaiden terveydenhoitosäätiö, Turku
  • Tšekin tasavalta
      • Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta, 37001
        • Gynekologicka ambulance Vanda Horejsi, MD
      • Pardubice, Tšekin tasavalta, 2667
        • Center for Clinical& Basic Research
      • Pisek, Tšekin tasavalta, 39701
        • Gynekologicko-poradnicka ambulance Dr. Hlavackova
      • Praha 7, Tšekin tasavalta, 170 00
        • Lekarsky dum Praha 7 a.s.Gynekologicka ambulance Dr. Jenicek
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina, 01030
        • Dept. of obstetrics and gynaecology
      • Kiev, Ukraina, 04050
        • Instr. of Pediatrics, Obstetrics & Gynecology
      • Kiev, Ukraina, 04210
        • Kyiv Medical Academy of Postdyploma Education
      • Lviv, Ukraina
        • Lviv Regional Center Perinatal Center
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1082
        • University of Semmelweis
      • Komarom, Unkari, 2921
        • Selya Janos Hospital
      • Miskolc, Unkari, 3501
        • Borsod-Abaúj-Zemplén County Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
        • Luton & Dunstable Hospital
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Medinova Research
    • Cheshire
      • Cheadle, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SK8 5LL
        • Bridge House Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18 vuotta tai vanhemmat
  • Ja diagnoosilla dysfunktionaalinen kohdun verenvuoto ilman orgaanista patologiaa
  • Ja vähintään yksi seuraavista oireista: pitkittynyt, toistuva tai liiallinen verenvuoto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Steroidisten ehkäisyvalmisteiden tai muiden lääkkeiden, jotka voivat muuttaa suun kautta otettavan ehkäisyn aineenvaihduntaa, käyttö on kielletty tutkimuksen aikana.
  • Naiset, joilla on ollut kohdun limakalvon ablaatio tai dilataatio ja kyretaatio 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estradiolivaleraatti/Dienogest (Natazia, Qlaira, BAY86-5027)
Läpipainopakkaus koostuu 28 tabletista, jotka otetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän ajan (yksi sykli): 2 päivää 3 mg estradiolivaleraattia (EV); 5 päivää 2 mg EV + 2 mg dienogestia (DNG); 17 päivää 2 mg EV + 3 mg DNG; 2 päivää 1 mg EV; 2 päivää lumelääkettä.
Lääke: Estradiolivaleraatti/Dienogest (Natazia, Qlaira, BAY86-5027)
1 pilleri päivässä otettuna suun kautta 7 syklin aikana, 28 pilleriä per sykli
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke otettavaksi suun kautta päivittäin.
Lääke: Plasebo
1 pilleri päivässä otettuna suun kautta 7 syklin aikana, 28 pilleriä per sykli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole dysfunktionaalisen kohdun verenvuodon (DUB) oireita
Aikaikkuna: Tehokkuusvaihe määriteltiin 90 päivän hoidon ajanjaksoksi. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Vähintään 6, enintään 8 kriteeriä, jotka täytettävä täydellisessä vasteessa 90 päivän aikana: ei verenvuotojaksoja (BE) > 7 päivää, ei > 4 BE, ei BE:tä, johon liittyy verenhukka (kuukautisten verenhukka, MBL) ≥80 ml , ei >1 BE:n lisäystä lähtötasosta, ei nousua lähtötilanteesta yksittäisen potilaan vuotopäivien kokonaismäärässä eikä vuotopäivien kokonaismäärässä, joka ei ylitä 24 päivää. Lisäksi potilailla, joilla oli pitkittynyttä verenvuotoa: lyheneminen maksimikeston ja tehon välillä ≥ 2 päivää liiallinen verenvuoto: kuhunkin episodiin liittyvä MBL väheni ≥50 % hyväksyvien jaksojen keskiarvosta sisäänajon aikana.
Tehokkuusvaihe määriteltiin 90 päivän hoidon ajanjaksoksi. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikaisesta verenvuodosta parantuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Tehokkuusvaihe määriteltiin 90 päivän hoidon ajanjaksoksi. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Pitkittynyt verenvuoto: 2 tai useampia vuotojaksoja, joista jokainen kestää vähintään 8 päivää. Parantuminen pitkittyneestä verenvuodosta: ei yli 7 päivää kestäviä verenvuotojaksoja ja lyhennys sisäänajovaiheen enimmäiskeston ja tehovaiheen enimmäiskeston välillä oli vähintään 2 päivää.
Tehokkuusvaihe määriteltiin 90 päivän hoidon ajanjaksoksi. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Liiallisesta verenvuodosta parantuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Tehokkuusvaihe määriteltiin 90 päivän hoidon ajanjaksoksi. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Liiallinen verenvuoto:>=2 verenvuotojaksoa, joista kukin verenhukan tilavuus (MBL) on >=80 ml 90 päivän aikana, arvioituna alkalisella hematiinimenetelmällä. Tämä spektrofotometrinen menetelmä mittaa hemoglobiinia (Hb) kiinteässä määrässä emäksistä liuosta, joka on otettu liuospoolista, jossa testattavat materiaalit (käytetty saniteettisuoja) on maseroitu Hb-uuttoa varten. Paraneminen liiallisesta verenvuodosta: MBL kussakin jaksossa <80 ml + kuhunkin verenvuotojaksoon liittyvä verenhukan määrä vähenee ≥50 % kelvollisten verenvuotojaksojen keskiarvosta (verenhukan määrä ≥80 ml jaksoa kohti sisäänajon aikana)
Tehokkuusvaihe määriteltiin 90 päivän hoidon ajanjaksoksi. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Toistuvasta verenvuodosta parantuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Tehokkuusvaihe määriteltiin 90 päivän hoidon ajanjaksoksi. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Toistuva verenvuoto: yli 5 vuotojaksoa, yhteensä vähintään 20 vuotopäivää. Parantuminen toistuvasta verenvuodosta: enintään 4 vuotokohtausta ja vuotopäivien kokonaismäärä ei ylittänyt 24 päivää eikä yksittäisen potilaan vuotopäivien kokonaismäärässä esiintynyt nousua lähtötasosta
Tehokkuusvaihe määriteltiin 90 päivän hoidon ajanjaksoksi. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Niiden osallistujien osuus, joiden tutkijan globaali arviointiasteikko on parantunut hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 5, päivä 1) hoitopäivään 84 asti
Tutkijan maailmanlaajuisen arviointiasteikon mukaan "parantunut" määriteltiin luokitukseksi "erittäin parantunut", "paljon parantunut" tai "parantunut" ja "ei parantunut" määriteltiin luokitukseksi "ei muutosta", "huonompi". , "paljon huonompi", "erittäin paljon huonompi" tai "ei arvioitu". Arvioinnin lähteinä käytettiin keskuslaboratoriotietoja, fyysistä tutkimusta, e-päiväkirjatietoja ja potilashaastattelua päivänä 84 verrattuna tutkimustietoihin.
Lähtötilanteesta (käynti 5, päivä 1) hoitopäivään 84 asti
Niiden osallistujien osuus, joiden tutkijan globaali arviointiasteikko on parantunut hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 5, päivä 1) hoitopäivään 196 asti
Tutkijan maailmanlaajuisen arviointiasteikon mukaan "parantunut" määriteltiin luokitukseksi "erittäin parantunut", "paljon parantunut" tai "parantunut" ja "ei parantunut" määriteltiin luokitukseksi "ei muutosta", "huonompi". , "paljon huonompi", "erittäin paljon huonompi" tai "ei arvioitu". Keskuslaboratoriotietoja, fyysistä tutkimusta, e-päiväkirjatietoja ja potilashaastattelua käytettiin arvioinnin lähteinä 196. päivänä verrattuna tutkimustietoihin.
Lähtötilanteesta (käynti 5, päivä 1) hoitopäivään 196 asti
Niiden osallistujien osuus, joiden potilaan kokonaisarviointiasteikko on parantunut hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 5, päivä 1) hoitopäivään 84 asti
Potilaan yleisen arviointiasteikon mukaan "parantunut" määriteltiin luokitukseksi "erittäin parantunut", "paljon parantunut" tai "parantunut" ja "ei parantunut" määriteltiin luokitukseksi "ei muutosta", "huonompi". , "paljon huonompi", "erittäin paljon huonompi" tai "ei arvioitu". Potilaat arvioivat yleisen paranemisen päivänä 84 verrattuna tutkimustilaan pääsyyn.
Lähtötilanteesta (käynti 5, päivä 1) hoitopäivään 84 asti
Niiden osallistujien osuus, joiden potilaan kokonaisarviointiasteikko on parantunut hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 5, päivä 1) hoitopäivään 196 asti
Potilaan yleisen arviointiasteikon mukaan "parantunut" määriteltiin luokitukseksi "erittäin parantunut", "paljon parantunut" tai "parantunut" ja "ei parantunut" määriteltiin luokitukseksi "ei muutosta". huonompi", "paljon huonompi", "erittäin huonompi" tai "ei arvioitu". Potilaat arvioivat yleisen paranemisen päivänä 196 verrattuna tutkimustilaan pääsyyn.
Lähtötilanteesta (käynti 5, päivä 1) hoitopäivään 196 asti
Kaikkien osallistujien verenhukan määrän muutos lähtötilanteesta 90 hoitopäivän viitejaksoon
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja vertailujakso 90 päivää. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Kuukautisten verenhukan määrä määritettynä alkalisella hematiinimenetelmällä 90 päivää ennen hoitoa (perustila) ja 90 hoidon aikana. Tämä spektrofotometrinen menetelmä mittaa hemoglobiinia (Hb) kiinteässä määrässä emäksistä liuosta, joka on otettu liuospoolista, jossa testattavat materiaalit (käytetty saniteettisuoja) on maseroitu Hb-uuttoa varten. Negatiivinen arvo tarkoittaa verenhukan vähenemistä hoidon jälkeen.
Hoidon lähtötilanne ja vertailujakso 90 päivää. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Kuukautisten verenhukan määrä kaikille syklin 1 osallistujille
Aikaikkuna: Kierto 1 = 28 päivää (yksi sykli)
Kuukautisten verenhukan määrä määritettynä alkalisella hematiinimenetelmällä sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet hoitoa yhden jakson ajan. Tämä spektrofotometrinen menetelmä mittaa hemoglobiinia (Hb) kiinteässä määrässä emäksistä liuosta, joka on otettu liuospoolista, jossa testattavat materiaalit (käytetty saniteettisuoja) on maseroitu Hb-uuttoa varten.
Kierto 1 = 28 päivää (yksi sykli)
Kuukautisten verenhukan määrä kaikille syklin 3 osallistujille
Aikaikkuna: Kierto 3 = 28 päivää (yksi sykli)
Kuukautisten verenhukan määrä määritettynä alkalisella hematiinimenetelmällä potilaiden hoidon jälkeen 3 sykliä. Tämä spektrofotometrinen menetelmä mittaa hemoglobiinia (Hb) kiinteässä määrässä emäksistä liuosta, joka on otettu liuospoolista, jossa testattavat materiaalit (käytetty saniteettisuoja) on maseroitu Hb-uuttoa varten.
Kierto 3 = 28 päivää (yksi sykli)
Kuukautisten verenhukan määrä kaikille kierron 7 osallistujille
Aikaikkuna: Kierto 7 = 28 päivää (yksi sykli)
Kuukautisten verenhukan määrä määritettynä alkalisella hematiinimenetelmällä sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet hoitoa 7 syklin ajan. Tämä spektrofotometrinen menetelmä mittaa hemoglobiinia (Hb) kiinteässä määrässä emäksistä liuosta, joka on otettu liuospoolista, jossa testattavat materiaalit (käytetty saniteettisuoja) on maseroitu Hb-uuttoa varten.
Kierto 7 = 28 päivää (yksi sykli)
Muutos lähtötilanteesta verenhukan määrässä potilailla, joilla on liiallinen verenvuoto, 90 hoitopäivän viitejaksoon.
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja vertailujakso 90 päivää. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Verenhukan määrä määritettynä alkalisella hematiinimenetelmällä osallistujille, joilla on runsasta verenvuotoa (2 tai useampia verenvuotojaksoja, joista kummassakin verenhukan määrä on vähintään 80 ml sisäänajovaiheen aikana) 90 päivää ennen hoitoa (eli sisäänajoa) vaihe) ja 90 hoidon aikana. Negatiivinen arvo tarkoittaa verenhukan vähenemistä hoidon aikana verrattuna ennen hoitoa.
Hoidon lähtötilanne ja vertailujakso 90 päivää. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Kuukautisten verenhukan määrä osallistujille, joilla on liiallista verenvuotoa syklin 1 aikana.
Aikaikkuna: Kierto 1 = 28 päivää (yksi sykli)
Verenhukan määrä arvioituna emäksisellä hematiinimenetelmällä osallistujille, joilla oli runsasta verenvuotoa (2 tai useampia verenvuotojaksoja, joista kummassakin verenhukan määrä oli vähintään 80 ml sisäänajovaiheen aikana) sen jälkeen, kun osallistujat olivat saaneet hoitoa yhden jakson ajan. Tämä spektrofotometrinen menetelmä mittaa hemoglobiinia (Hb) kiinteässä määrässä emäksistä liuosta, joka on otettu liuospoolista, jossa testattavat materiaalit (käytetty saniteettisuoja) on maseroitu Hb-uuttoa varten.
Kierto 1 = 28 päivää (yksi sykli)
Kuukautisten verenhukan määrä osallistujille, joilla on liiallista verenvuotoa syklin 3 aikana.
Aikaikkuna: Kierto 3 = 28 päivää (yksi sykli)
Verenhukan määrä määritettynä alkalisella hematiinimenetelmällä osallistujille, joilla on runsasta verenvuotoa (2 tai useampia verenvuotojaksoja, joista kummassakin verenhukan määrä oli 80 ml tai enemmän sisäänajovaiheen aikana) sen jälkeen, kun osallistujat olivat saaneet hoitoa 3 sykliä. Tämä spektrofotometrinen menetelmä mittaa hemoglobiinia (Hb) kiinteässä määrässä emäksistä liuosta, joka on otettu liuospoolista, jossa testattavat materiaalit (käytetty saniteettisuoja) on maseroitu Hb-uuttoa varten.
Kierto 3 = 28 päivää (yksi sykli)
Kuukautisten verenhukan määrä osallistujille, joilla on runsasta verenvuotoa kierron 7 aikana.
Aikaikkuna: Kierto 7 = 28 päivää (yksi sykli)
Verenhukan määrä määritettynä alkalisella hematiinimenetelmällä osallistujille, joilla oli runsasta verenvuotoa (2 tai useampia verenvuotojaksoja, joista kummassakin verenhukan määrä oli 80 ml tai enemmän sisäänajovaiheen aikana) sen jälkeen, kun osallistujat olivat saaneet hoitoa 7 syklin ajan. Tämä spektrofotometrinen menetelmä mittaa hemoglobiinia (Hb) kiinteässä määrässä emäksistä liuosta, joka on otettu liuospoolista, jossa testattavat materiaalit (käytetty saniteettisuoja) on maseroitu Hb-uuttoa varten.
Kierto 7 = 28 päivää (yksi sykli)
Muutos lähtötasosta verenvuotojaksojen lukumäärässä 90 hoidon viiteajanjaksoon
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja vertailujakso 90 päivää. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Verenvuotojaksolle on tunnusomaista seuraavat: • Verenvuoto vähintään 2 päivää • Verenvuotopäiviä voi erottaa enintään 1 vuotovapaa päivä • Jakso loppuu 2 peräkkäisenä vuotottomana päivänä. Jaksojen lukumäärä määritettiin 90 päivältä ennen hoitoa ja 90 päivältä hoidon aikana. negatiivinen arvo osoittaa, että jaksojen määrä on vähentynyt hoidon aikana.
Hoidon lähtötilanne ja vertailujakso 90 päivää. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Muutos lähtötasosta verenvuotopäivien lukumäärässä 90 hoitopäivän viitejaksoon
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja vertailujakso 90 päivää. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Verenvuotopäivä on päivä, jolloin vaaditaan hygieniaa. Vuotopäivien lukumäärä määritettiin 90 päivältä ennen hoitoa (perustaso) ja 90 päivältä hoidon aikana. Negatiivinen arvo tarkoittaa, että vuotopäivien määrä on vähentynyt hoidon aikana verrattuna lähtötilanteeseen.
Hoidon lähtötilanne ja vertailujakso 90 päivää. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Muutos lähtötasosta käytettyjen terveyssuojainten määrässä 90 hoitopäivän jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja vertailujakso 90 päivää. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Määritettiin 90 päivän aikana ennen hoitoa (perustilanne) ja 90 päivän aikana hoidon aikana käytettyjen hygieniatuotteiden kokonaismäärä. Negatiivinen arvo tarkoittaa, että hoidon aikana käytettyjen hygieniatuotteiden määrä on vähentynyt verrattuna lähtötilanteeseen.
Hoidon lähtötilanne ja vertailujakso 90 päivää. Potilailla, jotka olivat saaneet päätökseen hoitojakson 7 päivään 6 asti, tehokkuusvaihe alkoi hoitojakson 4 ensimmäisenä päivänä ja jatkui hoitojakson 7 päivään 6 asti.
Hemoglobiinipitoisuuden muutos lähtötilanteesta hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5) ja hoitopäivä 84
Hemoglobiini mitattiin ennen hoitoa ja 84 päivän hoidon jälkeen. Positiivinen arvo tarkoittaa hemoglobiinin nousua lähtötasosta hoitopäivänä 84.
Lähtötilanne (käynti 5) ja hoitopäivä 84
Hemoglobiinipitoisuuden muutos lähtötilanteesta hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5) ja hoitopäivä 196
Hemoglobiini mitattiin ennen hoitoa ja 196 päivän hoidon jälkeen. Positiivinen arvo tarkoittaa hemoglobiinin nousua lähtötasosta hoitopäivänä 196.
Lähtötilanne (käynti 5) ja hoitopäivä 196
Hematokriitin muutos lähtötasosta hoitopäivänä 196.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5) ja hoitopäivä 196
Hematokriitti mitattiin ennen hoitoa ja 196 päivän hoidon jälkeen. Positiivinen arvo osoittaa hematokriitin nousun lähtötasosta hoitopäivänä 196.
Lähtötilanne (käynti 5) ja hoitopäivä 196
Ferritiinipitoisuuden muutos lähtötilanteesta hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 84
Ferritiini mitattiin ennen hoitoa ja 84 päivän hoidon jälkeen. Positiivinen arvo osoittaa ferritiinin nousun lähtötasosta hoitopäivänä 84.
Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 84
Ferritiinipitoisuuden muutos lähtötilanteesta hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 196
Ferritiini mitattiin ennen hoitoa ja 196 päivän hoidon jälkeen. Positiivinen arvo osoittaa ferritiinin nousun lähtötasosta hoitopäivänä 196.
Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 196
Psykologisen yleisen hyvinvoinnin indeksin (PGWBI) pistemäärän muutos lähtötasosta hoitopäivänä 84.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 84
PGWBI-kysely koostui 22 kysymyksestä, joihin vastattiin 6-asteisella Likert-asteikolla. Pienin kokonaispistemäärä oli 22 ja maksimi 132. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan vointi. Tarkkailuvaihe oli viimeiset 4 viikkoa. Kyselystä johdettiin seuraavat 6 ulottuvuutta: ahdistuneisuus, masentunut mieliala, positiivinen hyvinvointi, itsehillintä, terveys ja elinvoimaisuus ja korkeimmat mahdolliset pisteet olivat 30, 18, 24, 18, 18 ja 24.
Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 84
Muutos lähtötasosta psykologisen yleisen hyvinvoinnin indeksin (PGWBI) pisteessä hoitopäivänä 196.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 196
PGWBI-kysely koostui 22 kysymyksestä, joihin vastattiin 6-asteisella Likert-asteikolla. Pienin kokonaispistemäärä oli 22 ja maksimi 132. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan vointi. Tarkkailuvaihe oli viimeiset 4 viikkoa. Kyselystä johdettiin seuraavat 6 ulottuvuutta: ahdistuneisuus, masentunut mieliala, positiivinen hyvinvointi, itsehillintä, terveys ja elinvoimaisuus ja korkeimmat mahdolliset pisteet olivat 30, 18, 24, 18, 18 ja 24.
Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 196
Muutos lähtötilanteesta McCoy Female Sexuality Questionnaire (MFSQ) -pisteissä hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 84
MFSQ on suunniteltu mittaamaan naisten seksuaalisuuden näkökohtia, ja siinä kysyttiin potilaiden seksuaalista kokemusta viimeisten 4 viikon aikana. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa, täydellisempää tai paremmin integroitunutta naisten seksuaalista toimintaa. Pienin ja maksimi arvot ovat 19 ja 133.
Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 84
Muutos lähtötasosta McCoy Female Sexuality Questionnaire (MFSQ) -pisteissä hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 196
MFSQ on suunniteltu mittaamaan naisten seksuaalisuuden näkökohtia, ja siinä kysyttiin potilaiden seksuaalista kokemusta viimeisten 4 viikon aikana. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa, täydellisempää tai paremmin integroitunutta naisten seksuaalista toimintaa. Pienin ja maksimi arvot ovat 19 ja 133.
Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 196
Muutos lähtötasosta EuroQol 5 -ulotteisessa (EQ-5D) pisteessä hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 84
EQ-5D:n terveydentilaluokitus sisältää 5 kysymystä, jotka koskevat liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan nykyinen terveydentilansa merkitsemällä sopivin kolmesta väittämästä kustakin kysymyksestä (eli ei ongelmia, joitakin ongelmia, äärimmäisiä ongelmia). Parhaat mahdolliset vastaukset olivat (1,1,1,1,1), mikä vastaa arvosanaa 1,0. Huonoimmat mahdolliset vastaukset olivat (3,3,3,3,3), mikä vastaa pistettä 0,594.
Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 84
Muutos lähtötasosta EuroQol 5 -ulotteisessa (EQ-5D) pisteessä hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 196
EQ-5D:n terveydentilaluokitus sisältää 5 kysymystä, jotka koskevat liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan nykyinen terveydentilansa merkitsemällä sopivin kolmesta väittämästä kustakin kysymyksestä (eli ei ongelmia, joitakin ongelmia, äärimmäisiä ongelmia). Parhaat mahdolliset vastaukset olivat (1,1,1,1,1), mikä vastaa arvosanaa 1,0. Huonoimmat mahdolliset vastaukset olivat (3,3,3,3,3), mikä vastaa pistettä 0,594.
Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 196
Muutos lähtötasosta EQ-5D-pisteen visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) hoitopäivänä 84.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 84
Visuaalisen analogisen asteikon (eli "lämpömittarin") päätepisteet olivat 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila) ylhäällä ja 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) alaosassa. Potilaat arvioivat nykyisen terveydentilansa piirtämällä viivan laatikosta, jossa on merkintä "oma terveydentilasi tänään" sopivaan kohtaan lämpömittarin asteikolla.
Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 84
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) EQ-5D-pisteessä hoitopäivänä 196.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 196
Visuaalisen analogisen asteikon (eli "lämpömittarin") päätepisteet olivat 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila) ylhäällä ja 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) alaosassa. Potilaat arvioivat nykyisen terveydentilansa piirtämällä viivan laatikosta, jossa on merkintä "oma terveydentilasi tänään" sopivaan kohtaan lämpömittarin asteikolla.
Lähtötilanne (käynti 5, päivä 1) ja hoitopäivä 196
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (muutos työllisyystilanteessa) hoitopäivänä 84.
Aikaikkuna: Hoitopäivä 84
Potilaalta kysyttiin, onko hänen työsuhteensa muuttunut viimeisen 12 viikon aikana, ja häntä pyydettiin täsmentämään, kuinka monta tuntia viikossa. Näkyviin tulee niiden osallistujien osuus, joilla on tällaisia ​​muutoksia.
Hoitopäivä 84
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (muutos työllisyystilanteessa) hoitopäivänä 196.
Aikaikkuna: Hoitopäivä 196
Potilaalta kysyttiin, onko hänen työsuhteensa muuttunut viimeisen 12 viikon aikana, ja häntä pyydettiin täsmentämään, kuinka monta tuntia viikossa. Näkyviin tulee niiden osallistujien osuus, joilla on tällaisia ​​muutoksia.
Hoitopäivä 196
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (työstä poissa olevat päivät) hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Hoitopäivä 84
Potilaalta kysyttiin, kuinka monta päivää ja tuntia hän oli poissa töistä viimeisen 12 viikon aikana DUB-ongelmien vuoksi, mukaan lukien tähän tutkimukseen osallistumatta jäänyt aika.
Hoitopäivä 84
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (työstä poissa olevat päivät) hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Hoitopäivä 196
Potilaalta kysyttiin, kuinka monta päivää ja tuntia hän oli poissa töistä viimeisen 12 viikon aikana DUB-ongelmien vuoksi, mukaan lukien tähän tutkimukseen osallistumatta jäänyt aika.
Hoitopäivä 196
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (Tuottavuus työskentelyn aikana) hoitopäivänä 84.
Aikaikkuna: Hoitopäivä 84
Potilasta pyydettiin arvioimaan asteikolla 0-10, kuinka paljon hänen DUB:nsa vaikutti hänen tuottavuuteensa hänen työskennellessään viimeisten 12 viikon aikana, missä 0 osoitti, että hänen DUB:lla ei ollut vaikutusta hänen työhönsä ja 10 vastasi, että hänen DUB:nsa täysin esti häntä tekemästä työtä.
Hoitopäivä 84
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (Tuottavuus työskentelyn aikana) hoitopäivänä 196.
Aikaikkuna: Hoitopäivä 196
Potilasta pyydettiin arvioimaan asteikolla 0-10, kuinka paljon hänen DUB:nsa vaikutti hänen tuottavuuteensa hänen työskennellessään viimeisten 12 viikon aikana, missä 0 osoitti, että hänen DUB:lla ei ollut vaikutusta hänen työhönsä ja 10 vastasi, että hänen DUB:nsa täysin esti häntä tekemästä työtä.
Hoitopäivä 196
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (säännölliset päivittäiset toiminnot) hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Hoitopäivä 84
Potilasta pyydettiin arvioimaan asteikolla 0-10, kuinka paljon hänen DUB:nsa vaikutti hänen kykyynsä tehdä säännöllisiä päivittäisiä toimintojaan, lukuun ottamatta työskentelyä, viimeisten 12 viikon aikana, missä 0 tarkoittaa, että hänen DUB:nsa ei vaikuttanut hänen päivittäisissä toimissaan ja 10 osoitti, että hänen DUB esti häntä täysin tekemästä päivittäisiä toimintojaan.
Hoitopäivä 84
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (säännölliset päivittäiset toimet) hoitopäivänä 196.
Aikaikkuna: Hoitopäivä 196
Potilasta pyydettiin arvioimaan asteikolla 0-10, kuinka paljon hänen DUB:nsa vaikutti hänen kykyynsä tehdä säännöllisiä päivittäisiä toimintojaan, lukuun ottamatta työskentelyä, viimeisten 12 viikon aikana, missä 0 tarkoittaa, että hänen DUB:nsa ei vaikuttanut hänen päivittäisissä toimissaan ja 10 osoitti, että hänen DUB esti häntä täysin tekemästä päivittäisiä toimintojaan.
Hoitopäivä 196
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (suunnitelmaton avohoitokäynti sairaalassa) hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Hoitopäivä 84
Potilaalta kysyttiin, onko hänellä ollut suunnittelemattomia avohoitokäyntejä sairaalassa DUB:n takia viimeisen 12 viikon aikana, lukuun ottamatta käyntejä, jotka johtuivat hänen osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen. Häntä pyydettiin myös ilmoittamaan käyntien määrä. Näkyviin tulee niiden osallistujien osuus, jotka ovat tehneet suunnittelemattomia avohoitokäyntejä.
Hoitopäivä 84
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (suunnitelmaton avohoitokäynti sairaalassa) hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Hoitopäivä 196
Potilaalta kysyttiin, onko hänellä ollut suunnittelemattomia avohoitokäyntejä sairaalassa DUB:n takia viimeisen 12 viikon aikana, lukuun ottamatta käyntejä, jotka johtuivat hänen osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen. Häntä pyydettiin myös ilmoittamaan käyntien määrä. Näkyviin tulee niiden osallistujien osuus, jotka ovat tehneet suunnittelemattomia avohoitokäyntejä.
Hoitopäivä 196
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (suunnitelmaton avohoitokäynti lääkärin luona) hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Hoitopäivä 84
Potilaalta kysyttiin, onko hänellä ollut suunnittelemattomia avohoitokäyntejä lääkärin luona (ei-sairaalahoito) DUB:n vuoksi viimeisen 12 viikon aikana, lukuun ottamatta käyntejä, jotka johtuivat hänen osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen. Häntä pyydettiin myös ilmoittamaan käyntien määrä. Näkyviin tulee osallistujien osuus tällaisista vierailuista.
Hoitopäivä 84
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (suunnitelmaton avohoitokäynti lääkärin luona) hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Hoitopäivä 196
Potilaalta kysyttiin, onko hänellä ollut suunnittelemattomia avohoitokäyntejä lääkärin luona (ei-sairaalahoito) DUB:n vuoksi viimeisen 12 viikon aikana, lukuun ottamatta käyntejä, jotka johtuivat hänen osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen. Häntä pyydettiin myös ilmoittamaan käyntien määrä. Näkyviin tulee osallistujien osuus tällaisista vierailuista.
Hoitopäivä 196
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (suunnittelemattomat lisätoimenpiteet) hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Hoitopäivä 84
Potilaalta kysyttiin, onko hänellä ollut suunnittelemattomia toimenpiteitä (esim. laparoskopia, laboratoriokokeet, ultraääni) DUB:n vuoksi viimeisen 12 viikon aikana. Näkyviin tulee sellaisten osallistujien osuus, joilla on tällaisia ​​toimenpiteitä.
Hoitopäivä 84
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (suunnittelemattomat lisätoimenpiteet) hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Hoitopäivä 196
Potilaalta kysyttiin, onko hänellä ollut suunnittelemattomia toimenpiteitä (esim. laparoskopia, laboratoriokokeet, ultraääni) DUB:n vuoksi viimeisen 12 viikon aikana. Näkyviin tulee sellaisten osallistujien osuus, joilla on tällaisia ​​toimenpiteitä.
Hoitopäivä 196
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (sai ambulatoriset palvelut) hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Hoitopäivä 84
Potilaalta kysyttiin, onko hän saanut avohoitopalveluja (esim. kotiapua, lastenhoitoa) DUB:n vuoksi viimeisen 12 viikon aikana, ja jos on, kuinka monta tuntia viikossa. Näytöllä näkyy tällaisten palvelujen käyttäjien osuus.
Hoitopäivä 84
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (sai ambulatoriset palvelut) hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Hoitopäivä 196
Potilaalta kysyttiin, onko hän saanut avohoitopalveluja (esim. kotiapua, lastenhoitoa) DUB:n vuoksi viimeisen 12 viikon aikana, ja jos on, kuinka monta tuntia viikossa. Näytöllä näkyy tällaisten palvelujen käyttäjien osuus.
Hoitopäivä 196
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (ei omia kuluja) hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Hoitopäivä 84
Potilasta pyydettiin täsmentämään omat kulunsa DUB:n vuoksi viimeisen 12 viikon aikana, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet (lääkkeen nimi, pakkausten määrä ja hinta per paketti). määrätyistä lääkkeistä aiheutuvat maksut ja matkakulut lääkärin vastaanotolle ja takaisin. Näkyviin tulee niiden osallistujien osuus, joilla ei ole kuluja.
Hoitopäivä 84
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (ei omia kuluja) hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Hoitopäivä 196
Potilasta pyydettiin täsmentämään omat kulunsa DUB:n vuoksi viimeisen 12 viikon aikana, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet (lääkkeen nimi, pakkausten määrä ja hinta per paketti). määrätyistä lääkkeistä aiheutuvat maksut ja matkakulut lääkärin vastaanotolle ja takaisin. Näkyviin tulee niiden osallistujien osuus, joilla ei ole kuluja.
Hoitopäivä 196
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (ei saa lääkinnällistä hoitoa) hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Hoitopäivä 84
Potilaalta kysyttiin, onko hänellä ollut lääkinnällistä hoitoa (esim. määrätty lääkitys, muu hoito) DUB:n vuoksi viimeisen 12 viikon aikana, ja täsmentää kustannukset. Sellaista hoitoa saaneiden osallistujien osuus näytetään.
Hoitopäivä 84
Resurssien käytön arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla (ei saa lääkinnällistä hoitoa) hoitopäivänä 196
Aikaikkuna: Hoitopäivä 196
Potilaalta kysyttiin, onko hänellä ollut lääkinnällistä hoitoa (esim. määrätty lääkitys, muu hoito) DUB:n vuoksi viimeisen 12 viikon aikana, ja täsmentää kustannukset. Sellaista hoitoa saaneiden osallistujien osuus näytetään.
Hoitopäivä 196

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91470
  • 2005-004340-32 (EudraCT-numero)
  • 308961 (Muu tunniste: Company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estradiolivaleraatti/Dienogest (Natazia, Qlaira, BAY86-5027)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa