Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paksusuolen ja peräsuolen kasvainkudoksen ultraääni ja fotoakustinen kuvantaminen

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Pilottitutkimus paksusuolen ja peräsuolen kasvainkudoksen ultraääni- ja fotoakustisesta kuvantamisesta

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on a) tutkia normaalin, polypoidisen ja pahanlaatuisen paksusuolen kudoksen fotoakustisia ominaisuuksia ja b) osoittaa uuden endorektaalisen fotoakustisen ultraäänikoettimen toiminnallisuus ihmisillä, joilla on peräsuolen syöpä. Tutkimus sisältää kaksi osaa. Ensimmäinen tutkiva osa suoritetaan ex vivo resektoiduilla paksusuolen ja peräsuolen näytteillä välittömästi kirurgisen leikkauksen jälkeen. Näiden löydösten perusteella rakennetaan sitten endorektaalinen koetin tutkimaan in vivo kasvaimia. Tutkijat olettavat, että in vivo fotoakustinen kuvantaminen pystyy erottamaan normaalin pahanlaatuisesta kudoksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: William Chapman, Jr., M.D.
  • Puhelinnumero: 314-454-7177
  • Sähköposti: chapmanjr@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Alatutkija:
          • Matthew Mutch, M.D.
        • Alatutkija:
          • Paul Wise, M.D.
        • Alatutkija:
          • Quing Zhu, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Chapman, Jr., M.D.
        • Alatutkija:
          • Deyali Chatterjee, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Potilaita nähtiin Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on adenomatoottisia polyyppeja tai missä tahansa vaiheessa paksusuolen syöpä, joille tehdään kirurginen resektio ilman leikkauksen sisäistä pakasteleikkeen analyysiä
  • Ikä >18 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

In vivo -kuvantamisen lisäkriteerit

- Leesio sijaitsee 15 cm peräaukon reunasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • Intraoperatiivisen näytteen kerääminen pakasteleikkeen analyysiä varten sulkee potilaat osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ex vivo -kuvaus
  • Potilaiden, joilla on tunnettuja adenomatoottisia polyyppeja tai pahanlaatuisia kasvaimia paksu- tai peräsuolessa ja joille tehdään resektio, harkitaan ottamista
  • Osallistuminen sisältää näytteen sekä normaalien että tunnettujen patologisten osien kuvantamisen ex vivo välittömästi resektion jälkeen. Näytteelle suoritetaan sitten fiksaatio ja standardi patologinen arviointi, minkä jälkeen kuvantamisen ja patologisten löydösten välillä korreloidaan.
  • Näitä tietoja käytetään myös kehitettäessä konvoluutiohermoverkkoa (CNN) auttamaan fotoakustisen kuvantamisdatan tulkinnassa.
Laite: Fotoakustinen kuvantaminen, fotoakustinen mikroskopia
  • Uusi tekniikka, jossa lyhytpulssiinen lasersäde tunkeutuu diffuusisesti kudosnäytteeseen aiheuttaen akustisten aaltojen vapautumisen ohimenevän lämpötilan nousun vuoksi
  • Ohimenevät akustiset aallot eli fotoakustiset aallot mitataan sitten näytteen ympäriltä yhdysvaltalaisilla antureilla
  • Laitteiden resoluutiota voidaan muuttaa muuttamalla laservalon aallonpituuksia ja vastaanottimen spektrianalyysiä. Tällä tavalla ihmisen kolorektaalipatologiaa tutkitaan useilla fotoakustisilla alueilla (jota kutsutaan laajasti fotoakustiseksi mikroskopiaksi ja fotoakustiseksi kuvantamiseksi).
  • Tutkimus on tiukasti havainnollinen, koska näytteiden kuvantamisella ei ole vaikutusta osallistujien kliiniseen päätöksentekoon
Muut nimet:
  • PAM
  • PAI
Laite: Endorektaalinen fotoakustinen kuvantamisanturi
  • Ex vivo -potilaskohortissa kerättyjen tietojen perusteella rakennetaan endorektaalinen kuvantamislaite, jossa käytetään yhteisrekisteröityä fotoakustista ja ultraäänikuvausta. Tätä koetinta käytetään sitten suorittamaan in vivo -kuvausta potilailla, joilla on peräsuolen patologia intraoperatiivisesti.
  • Tutkimus on tiukasti havainnollinen, koska näytteiden kuvantamisella ei ole vaikutusta osallistujien kliiniseen päätöksentekoon
Muut nimet:
  • PAM
  • PAI
  • Yhdistetty fotoakustinen ultraäänikuvaus
In vivo -kuvaus
  • Potilaat, joilla on distaalisia peräsuolen leesioita (hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia kasvaimia 15 cm:n sisällä peräaukon reunasta), otetaan mukaan tutkimuksen in vivo -kuvausosaan.
  • Osallistuminen sisältää kasvaimen intraoperatiivisen, in vivo -arvioinnin uudella endorektaalisella fotoakustisella ultraäänikoettimella sekä ex vivo -kuvauksen jälkiresektiolla, kuten edellä on kuvattu. Anestesian induktion jälkeen potilaille suoritetaan 20 minuutin endorektaalinen kuvantamisarviointi, jonka suorittaa heidän kolorektaalikirurginsa. Kuvauksen jälkeen potilaalle tehdään tavanomaisen hoidon kirurginen peräsuolen resektio. Resektionäyte kuvataan sitten ex vivo tämän tutkimuksen "ex vivo -kohortissa" suoritetulla tavalla.
  • Pilotin tälle osalle ilmoittautuminen on rajoitettu 40 osallistujaan
Laite: Fotoakustinen kuvantaminen, fotoakustinen mikroskopia
  • Uusi tekniikka, jossa lyhytpulssiinen lasersäde tunkeutuu diffuusisesti kudosnäytteeseen aiheuttaen akustisten aaltojen vapautumisen ohimenevän lämpötilan nousun vuoksi
  • Ohimenevät akustiset aallot eli fotoakustiset aallot mitataan sitten näytteen ympäriltä yhdysvaltalaisilla antureilla
  • Laitteiden resoluutiota voidaan muuttaa muuttamalla laservalon aallonpituuksia ja vastaanottimen spektrianalyysiä. Tällä tavalla ihmisen kolorektaalipatologiaa tutkitaan useilla fotoakustisilla alueilla (jota kutsutaan laajasti fotoakustiseksi mikroskopiaksi ja fotoakustiseksi kuvantamiseksi).
  • Tutkimus on tiukasti havainnollinen, koska näytteiden kuvantamisella ei ole vaikutusta osallistujien kliiniseen päätöksentekoon
Muut nimet:
  • PAM
  • PAI
Laite: Endorektaalinen fotoakustinen kuvantamisanturi
  • Ex vivo -potilaskohortissa kerättyjen tietojen perusteella rakennetaan endorektaalinen kuvantamislaite, jossa käytetään yhteisrekisteröityä fotoakustista ja ultraäänikuvausta. Tätä koetinta käytetään sitten suorittamaan in vivo -kuvausta potilailla, joilla on peräsuolen patologia intraoperatiivisesti.
  • Tutkimus on tiukasti havainnollinen, koska näytteiden kuvantamisella ei ole vaikutusta osallistujien kliiniseen päätöksentekoon
Muut nimet:
  • PAM
  • PAI
  • Yhdistetty fotoakustinen ultraäänikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (ROC)
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
-Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja pilotoida kuvantamistekniikkaa, joka auttaa erottamaan pahanlaatuiset kolorektaaliset kudokset normaalista. Sellaisenaan ensisijainen päätepiste on endorektaalisesti rekisteröidyn anturin erottamiskyky, joka mitataan AUC:na tai vastaanottimen toimintakäyrän alla olevana pinta-alana. Tämä ensisijainen päätetapahtuma on mitattava sekä tämän tutkimuksen ex vivo että in vivo -osissa. Tätä käytetään myös verrattaessa luokitteluhermoverkon suorituskykyä pelkkään ultraääneen verrattuna ultraääneen yhdistettynä fotoakustisiin tekniikoihin.
Noin 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karakterisoi sekä in- että ex vivo -kudosnäytteitä fotoakustisella kuvantamisella
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
Tämä tulos mitataan kvalitatiivisesti vertaamalla histologisia löydöksiä kokeelliseen kuvantamiseen. Jokaisessa kuvassa analysoitavia kriittisiä piirteitä ovat normaalien kolorektaalisten kudosten poikkileikkausrakenne verrattuna kerrosrakenteen menettämiseen ja sitä vastaavaan tasaisesti jakautuneeseen verisuonimalliin neoplasian taustalla.
Noin 60 minuuttia
Uuden endorektaalisen ultraäänikoettimen suorituskykyominaisuudet mitattuna haittatapahtumien lukumäärällä
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
Noin 60 minuuttia
Uuden endorektaalisen ultraäänianturin suorituskykyominaisuudet mitattuna kuvantamislaserin kudosvaurioiden perusteella
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
Noin 60 minuuttia
Uuden endorektaalisen ultraäänikoettimen suorituskykyominaisuudet mitattuna tutkimuksen loppuun saattamiseksi vaaditulla ajalla
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
Noin 60 minuuttia
Uuden endorektaalisen ultraäänianturin suorituskykyominaisuudet mitattuna kuvantuotannon vaihtelulla
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
Noin 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: William Chapman, Jr., M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201707066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

  • Jaettavissa olevat tiedot - Tähän projektiin liittyvät koodit ja tunnistamattomat potilastiedot asetetaan pyynnöstä muiden akateemisten tahojen saataville hankkeeseen liittyvien tulosten julkaisemisen jälkeen.
  • Jaettava data – Yksittäisten osallistujien tiedot sekä kehitettyyn uuteen hermoverkkoon liittyvä koodi, jotka ovat tässä raportoitujen tulosten taustalla. Tietoja ei jaeta ennen kuin ne on poistettu.
  • Kenen kanssa tietoja jaetaan - ensisijaisen tutkimusryhmän hyväksymät akateemiset kokonaisuudet

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan hyväksyttyjen henkilöiden saataville 12–36 kuukauden kuluttua tulosten julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Tietojen käyttötarkoitus - mikä tahansa tarkoitus sallittu.
  • Mekanismi tietojen jakamiseksi – tiedot jaetaan institutionaalisen tiedostonjakopalvelun kautta, kun tutkimusryhmä on hyväksynyt asianmukaiset osapuolet.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa