Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini, esmololi tai lumelääke lievittämään IV propofolikipua

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Lidokaiinin, esmololin ja lumelääkkeen vertailu ilman kivunlievitystä propofolin suonensisäisen annostelun yhteydessä

Ensisijainen hypoteesi on, että esmololi ja lidokaiini, kun niitä annetaan ilman kiristyssidettä, helpottavat propofoli-injektiokipua, joka on parempi kuin lumelääke, kun niitä arvioidaan propofolikivun pisteytystyökalulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kuuluu kolme haaraa: lidokaiini, esmololi ja lumelääke. Tukikelpoiset potilaat ovat 18–60-vuotiaita, ASA-fyysinen tila 1–3, ja heille on varattu valinnainen kirurginen toimenpide. Potilaat satunnaistetaan saamaan lidokaiinia, esmololia tai lumelääkettä. Sekä potilaat että lääkkeen antavat/tarkkailijat sokeutuvat annettavalle tutkimuslääkkeelle tai lumelääkeelle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuoden iässä
  • ASA 1-3
  • Valinnainen kirurginen toimenpide

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI ≥ 45
  • Raskaus
  • Vaatimus RSI:lle tai hereillä olevalle intubaatiolle
  • Epäillään tai tunnetusti vaikeita hengitysteitä
  • IV-injektion vasta-aihe kummassakin yläraajassa
  • Krooninen kipuoireyhtymä, mukaan lukien fibromyalgia
  • Opioidien, tulehduskipulääkkeiden tai muiden kipulääkkeiden käyttö 24 tunnin sisällä (mukaan lukien leikkausta edeltävä PO Celebrex, Lyrica, Tylenol jne.)
  • Opioidien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Merkittävä kardiopulmonaalinen tai maksan toimintahäiriö
  • Yliherkkyys tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini
1 mg/kg lidokaiinia enintään 100 mg:aan
Lääke: Lidokaiini
1 mg/kg lidokaiinia enintään 100 mg:aan annettuna noin 30 sekuntia ennen propofolin antoa, ja kipupisteet saatiin ennen propofolin antoa.
Active Comparator: Esmolol
0,5 mg/kg esmololia enintään 50 mg:aan asti
Lääke: Esmolol
0,5 mg/kg esmololia enintään 50 mg:aan annettuna noin 30 sekuntia ennen propofolin antoa, ja kipupisteet saatiin ennen propofolin antamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Suolavesi
Muut: Plasebo
suolavettä, joka on annettu noin 30 sekuntia ennen propofolin antoa, ja kipupisteet saatiin ennen propofolin antamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu propofoliinjektiolla
Aikaikkuna: propofolin subinduktioannoksen, 0,5 mg/kg, enintään 50 mg, antamisen jälkeen juuri ennen täyttä induktiota
niiden potilaiden osuus, joilla on kipua käyttämällä kivun pisteytysjärjestelmää, jota aiemmin käytettiin tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin erilaisia ​​lääkkeitä propofoliinjektiokivun vähentämiseksi Tässä pisteytysjärjestelmässä potilaita tarkkaillaan ja heidän vasteensa ja käyttäytymisensä luokitellaan tietyn taulukon mukaan (taulukko 1)
propofolin subinduktioannoksen, 0,5 mg/kg, enintään 50 mg, antamisen jälkeen juuri ennen täyttä induktiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: elintoiminnot joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan induktion jälkeen
elintoiminnot joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan induktion jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: elintoiminnot joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan induktion jälkeen
elintoiminnot joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan induktion jälkeen
Happikyllästys
Aikaikkuna: elintoiminnot joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan induktion jälkeen
elintoiminnot joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Norton, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00063576

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa