Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertaisten Y-muotoisten levyjen ja viiveruuvien vertailu alaleuan etuluun murtumien kiinnittämisessä

perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: Lydia Nabil
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Se suoritettiin kuudelletoista potilaalle, joilla oli etuleuan murtumia, jotta verrattiin kaksoisy-muotoisia levyjä ja viiveruuveja murtumien kiinnittämisessä kliinisestä ja radiografisesta näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Se suoritettiin 16 potilaalle, joilla oli etummainen alaleuan murtuma ja jotka valittiin Alexandrian yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolle. Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin Alexandrian yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan alueellisesta eettisestä arviointilautakunnasta. Potilaat allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen leikkausta.

Potilaat jaettiin tasan kahteen ryhmään, joissa kummassakin oli kahdeksan potilasta. Kunkin potilaan jakaminen jompaankumpaan ryhmään tehtiin käyttämällä tietokoneen satunnaislukuja.

Ryhmä 1: läpileikkaus ja sisäinen kiinnitys kahdella viiveruuvilla. Ryhmä 2: läpileikkaus ja sisäinen kiinnitys kaksoisy-muotoisilla levyillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21411
        • Faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita molempia sukupuolia
  • ikä vaihtelee 25-45 vuoden välillä,
  • kärsivät alaleuan etuosan murtumista (symfysiaali- tai parasymfyysimurtumasta)

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhat murtumat,
  • tartunnan saaneita murtumia
  • hienonnetut murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Viiveen ruuvit
Ryhmä 1: läpileikkaus ja sisäinen kiinnitys kahdella viiveruuvilla.
Laite: Viiveen ruuvit
Sisäinen kiinnitysmenetelmä
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksinkertaiset Y-muotoiset levyt
Ryhmä 2: läpileikkaus ja sisäinen kiinnitys kaksoisy-muotoisilla levyillä.
Laite: kaksinkertaiset Y-muotoiset levyt
Sisäinen kiinnitysmenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
murtumien paranemisen edistyminen leikkauksen jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Luutiheyden mittaus murtumaviivalla CBCT:llä 6 pisteessä ja keskimääräisen luun tiheyden laskeminen
6 kuukauden jälkeen
Aistihermon toiminta käyttämällä hammaskoetinta aistimuutosten arvioimiseksi mentaalisen hermon jakautumisessa ja sen vertaamisessa kontralateraaliseen puoleen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Hermovaurion havaitseminen tutkimalla aistinhermon toimintaa hammaslääkeanturin avulla aistihermomuutosten arvioimiseksi mentaalisen hermojakauman mukaan ja vertaamalla sitä kontralateraaliseen puoleen
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lydia Nabil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAlexandriaDentSurg1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan murtumat

Kliiniset tutkimukset Viiveen ruuvit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa