Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentinel-imusolmukkeiden kartoitus ruokatorven syövässä käyttämällä ICG-väriä ja NIR-kuvausta

keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Koskeeko vartioimusolmukkeen käsite ruokatorven syöpää? Tulevaisuuden arviointi lähi-infrapunakuvaohjatusta imusolmukkeiden kartoittamisesta ja vartioimusolmukkeiden tunnistamisesta ruokatorven syövässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko vartioimusolmukkeiden (SLN) kartoittamista ICG-värillä ja NIR-kuvauksella käyttää imusolmukkeisiin levinneen ruokatorven tai ruokatorven risteyssyövän tunnistamiseen. Jos SLN-kartoitus onnistuu tämäntyyppisissä syöpätyypeissä, kirurgit voivat tulevaisuudessa tunnistaa vartioimusolmukkeet ja poistaa vain ne sen sijaan, että poistaisivat kaikki imusolmukkeet, kuten tällä hetkellä tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Adenokarsinoomakasvaimen patologinen diagnoosi, joka sijaitsee ruokatorven distaalisessa 1/3 osassa tai ruokatorven risteyksessä, ja suunnitelma minimaalisesti invasiiviseen esofagectomiaan.
  • Kaikki potilaat, joilla on vaiheen IVA (AJCC Cancer Saging Manual, 8. painos) sairaus, ovat kelvollisia.
  • ≥18 vuoden ikä.
  • Dokumentoitu, allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus, joka on saatu ennen toimenpiteitä ehdotettua tutkimusta ja tavallista kirurgista resektiota varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suunnitelmia leikkaukseen.
  • Vaikea jodidi- tai äyriäisallergia.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman negatiivista raskaustestiä; tai imettäville naisille.
  • Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta etukäteen diagnosoitu.
  • Potilaat, joilla on vaiheen IVB tai M1 sairaus (AJCC Cancer Staging Manual, 8. painos)
  • Potilaat, joilla on paikallinen uusiutuminen ja jotka suunnittelevat pelastavaa esofagektomiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SLN-kartoitus NIR:llä ICG:llä
Potilaille tehdään ICG-injektio ja NIR-kuvaus imusolmukkeiden kartoittamista varten. Kaikki tunnistetut SLN:t leikataan normaalin täydentävän lymfadenektomian ja esophagectomian aikana. SLN-biopsia suoritetaan alla kuvatulla tavalla. Vaikka NIR:ää ja ICG:tä käytetään putkien perfuusion arvioimiseen kaikissa MSK:ssa suoritetuissa esofagectomioissa, sen käyttöä imusolmukkeiden kartoittamiseen pidetään kokeellisena ruokatorven syövän hoidossa.
Muut: Indosyaniinivihreän (ICG) väriaineen injektio
Potilaat saavat perlesionaalisen indosyaniinivihreän (ICG) injektion ennen esophagectomian laparoskooppista vaihetta.
Laite: Lähi-infrapunakuvaohjattu
Reaaliaikainen lähi-infrapuna (NIR) fluoresenssikuvaus suoritetaan käyttämällä Novadaq PINPOINT -minimaalisesti invasiivista järjestelmää laparoskooppisella kameralla.
Menettely: Sentinel-imusolmukkeiden (SLN) kartoitus
Kaikki tunnistetut SLN:t leikataan normaalin täydentävän lymfadenektomian ja esophagectomian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluoresoiviksi ja ei-fluoresoiviksi visualisoitujen imusolmukkeiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kirurgiset tiedot sisältävät tunnistettujen ja poistettujen imusolmukkeiden lukumäärän sekä NIR-fluoresoivien että ei-fluoresoivien NIR-imusolmukkeiden lukumäärästä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Molena, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Indosyaniinivihreän (ICG) väriaineen injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa