Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SafeFit-kokeilu: Virtuaaliklinikat, jotka tarjoavat yleisiä interventioita syöpäpotilaille

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

SafeFit-kokeilu: Virtuaaliklinikat, jotka tarjoavat universaaleja toimenpiteitä henkisen ja fyysisen terveyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi syöpää sairastavilla ihmisillä, jotka noudattavat sosiaalisen etäisyyden ottamista koskevia ohjeita: COVID-19-kohdennettu kokeilu

Kokeiluvaihe: Vaihe III: Interventiokoe: Virtuaaliklinikat, jotka tarjoavat universaaleja interventioita fyysisen terveyden, ravitsemustilan ja psyykkisen hyvinvoinnin ylläpitämiseksi ja parantamiseksi syöpään sairastuneille ihmisille, jotka noudattavat sosiaalista etäisyyttä koskevaa ohjausta: COVID-19-kohdennettu tutkimus.

Käyttöaihe: Yli 18-vuotiaat mies- tai naispuoliset osallistujat, joilla epäillään tai on vahvistettu syöpädiagnoosi (ei vaadi histologista vahvistusta)

Tavoite: Tutkia virtuaalisten klinikoiden kautta toimitettujen multimodaalisten universaalien etäinterventioiden tehokkuutta fyysisen toiminnan parantamiseksi EORTC-QLQ-C30:lla mitattuna.

Toissijainen tavoite:

Tutkia virtuaaliklinikoiden kautta toimitettujen multimodaalisten universaalien etäinterventioiden tehokkuutta emotionaalisen toiminnan, elämänlaadun, osallistujien aktivoinnin (PAM), käyttäytymisen muutoksen parantamiseksi ja sen vaikutusta terveystalouteen (EQ-5D-5L).

Tutkimustavoite:

Yleinen selviytyminen ja interventio/neuvon noudattaminen validoitujen työkalujen avulla tai verkkopohjaisen työkalupakin kehittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Professori Chris Whitty, Englannin NHS:n ylilääkäri, äskettäinen lausunto korosti liikunnan merkittäviä etuja kaikille ihmisille. Hän sanoi: "Tämä voi olla haastavaa eristäytyville ihmisille ja vielä enemmän niille erittäin haavoittuville ihmisille, joiden on suojauduttava virukselta omissa kodeissaan" Koronavirus (COVID-19) -pandemia on johtanut moniin muutoksiin jokapäiväisessä elämässä elämää, mukaan lukien sosiaalisen etäisyyden käyttöönotto sekä matkustamisen rajoittaminen. Syöpäpotilaiden hoitosuunnitelmia tarkistetaan tai muutetaan tiettyjen hoitojen riskien ja hyötyjen vuoksi COVID-19-riskin valossa. Syöpäpalveluiden häiriöistä johtuvien kuolemien määrä on todennäköisesti suurempi kuin itse koronavirukseen kuolleiden määrä seuraavan viiden vuoden aikana.

Tämän pandemian vaikutusten on kerrottu johtaneen lisääntyneeseen ahdistuneisuuteen ja ahdistukseen ja vaarantua fyysisen aktiivisuuden vähenemisen vuoksi. Ehdottamamme interventiot pyrkivät antamaan syöpäpotilaille mahdollisuuden optimoida fyysistä terveyttään, ravitsemustilaansa ja psyykkistä hyvinvointiaan sekä valmistautua hoitopolkuun (nykyiseen tai muunneltuun) ja toipumiseen tänä epävarmana aikana harjoituksen, ravitsemuksen ja psykologisen tuen avulla.

Tavoitteena on tutkia, voiko näiden virtuaaliklinikoiden kautta toteutettujen interventioiden edistäminen sosiaalisesti etäällä olevilla syöpää sairastavilla henkilöillä parantaa fyysistä ja psyykkistä toimintaa sekä itsehoitokykyä. Pyrimme myös arvioimaan terveystaloutta noudattaen COVID-19 hallituksen ohjeita.

Kokeen suunnittelu: Vaihe III: Ei satunnaistettu interventiokoe

Näytteen koko: 1100

Interventio: Ravitsemus-, liikunta- ja psykologisten neuvojen sekä käyttäytymisen muutostuen (yleiset interventiot) tarjoaminen Macmillanin yleisten interventioiden (COVID-19:n varoituksin) mukaisesti. syöpäpotilaiden ohje. Tämä monimutkainen interventio määrätään ja toimitetaan virtuaaliklinikkojen kautta, joissa CanRehab-ammattilaiset tukevat henkilöä. Tason 3 Personal Trainers voivat myös antaa interventioita joissakin tapauksissa yleislääkärin lähetteellä ja jotka ovat päteviä toimittamaan interventioita osallistujille, joilla on syöpä jälkihoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat miehiä tai naisia, yli 18-vuotiaita
  • Syövän epäily tai vahvistettu diagnoosi (ei vaadi histologista vahvistusta)

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistujat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Universaalit interventiot

Ravitsemuksen, liikunnan ja psykologisten interventioiden toimitus seuraavassa rakenteessa:

  • Kuukausi 1: Enintään kolme kertaa viikossa
  • 2-3 kuukautta: Kerran viikossa
  • Kuukaudet 4–6: Yksi istunto kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana
Muut: Harjoittele

Vähintään yksi ja enintään kolme ohjattua istuntoa viikossa, mukaan lukien:

  • aerobinen harjoitus koetun rasituksen arvosanalla 11-14 (asteikolla 6-20), kertyy 20 minuuttia per harjoitus
  • 8-10 harjoituksen vastustusharjoitus 2x 8-15 toistoa hallitusti ja koko kehon kattavasti
  • Liikealueharjoitus suoritetaan kivuttomalla liikealueella, joka kattaa koko kehon ja pysyy hyvässä asennossa 10-30 sekuntia, ja joitain liikkeitä pidetään 10-30 sekunnin toisen sarjan ajan, jos se on jäykkä
Käyttäytyminen: Psykologinen ja käyttäytymismuutostuki
Ohjaajat koulutetaan terveisiin keskustelutaitoon (HCS), Making Every Contact Countiin (MECC) tai vastaaviin. Tämä antaa heille mahdollisuuden tarjota lyhyitä osallistujakeskeisiä voimaannuttavia interventioita sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta. Tätä taitosarjaa käytetään tukemaan osallistujia määrätyn liikunta- ja ruokavalioohjelman omaksumisessa ja ylläpitämisessä sekä strategioiden omaksumisessa ja harjoittamisessa psykologisen hyvinvoinnin itsehallintaan. Osallistujille tarjotaan mahdollisuus saada SMARTER-tavoitteen asettamislehti avuksi tavoitteiden suunnittelussa. Sovellettavat standardoidut psykologiset tukiresurssit asetetaan osallistujien saataville Macmillan-resurssivaraston kautta, joita he voivat käyttää verkossa tai tarvittaessa vaihtoehtoisessa muodossa, esimerkiksi rentoutumis- ja mindfulness-harjoituksia.
Muut: Ravitsemus
Ohjaajat saavat koulutusta yleisistä ravitsemusperiaatteista Maailman syöpätutkimusrahaston (WCRF) ja British Dietetic Associationin suositusten mukaisesti, ja he työskentelevät osallistujan kanssa tarkistaakseen omat ruokavalionsa ja ruokailutottumukset WCRF:n suositusten mukaisesti tavoitteiden asettamisen mahdollistamiseksi ja linkkien löytämiseksi olemassa oleviin resursseihin. hyvämaineisille verkkosivustoille, tulosteille ja online-foorumeille. Näitä ovat: terveellisen ruokailun periaatteet ("syö hyvin" -ohjeet), painonhallinta, oireiden hallinta, hoitoa edeltävä neuvonta ennen hoidon aloittamista, kuntoutusneuvonta hoidon aikana ja sen jälkeen. Osallistujalta kysytään jokaisen harjoituksen alussa, syökö ja juoko hän hyvin tai onko hän huolissaan. Ohjaajille tarjotaan lisätukea osallistujien huolenaiheisiin tai lisätietopyyntöihin vastaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Fyysinen toiminta mitataan EORTC-QLQ-C30:lla. Osallistujat valitsevat vaihtoehdoista 1 = Ei ollenkaan; 2 = vähän, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Emotionaalinen toiminta mitataan EORTC-QLQ-C30:lla. Osallistujat valitsevat vaihtoehdoista 1 = Ei ollenkaan; 2 = vähän, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
EQ-5D-5L on EuroQol Groupin kehittämä standardoitu terveydentilan mitta. Se soveltuu monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin, ja se tarjoaa yksinkertaisen kuvailevan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle, jota voidaan käyttää terveydenhuollon kliinisessä arvioinnissa.
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Terveystalousanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
EQ-5D-5L on EuroQol Groupin kehittämä standardoitu terveydentilan mitta. Se soveltuu monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin, ja se tarjoaa yksinkertaisen kuvailevan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle, jota voidaan käyttää terveydenhuollon taloudellisessa arvioinnissa.
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Potilaiden tietotaitoja ja luottamusta oman terveyden ja hoidon hallintaan mitataan Patient Activation Measure (PAM) -mittarilla.

Lausuntojen hyväksyminen tai erimielisyys. Valinta välillä eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, samaa mieltä vahvasti ja ei sovelleta
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Mitattu Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella, 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistiinpanolla
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Onkologiapopulaatiossa, jossa aliravitsemuksen esiintyvyys on korkea, potilaslähtöinen subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin lyhyt lomake (PG-SGA SF) on kuvaava seulontatyökalu, joka voi tarjota lisätietoa auttamaan tutkinnassa ja havaitsemaan akuutteja muutoksia ravitsemustilassa.
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Itsetehokkuus kroonisen sairauden itsehallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Itsetehokkuus (luottamus) kroonisen sairauden (SEMCD) hallinnassa, mitattuna Lorig SEMCD -asteikolla

Luottamusasteikko, joka edustaa potilaiden luottamusta siihen, että säännöllinen tehtävä voidaan suorittaa. 1 = En ole ollenkaan itsevarma ja 10 = täysin luottavainen.
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Hätätasot
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Ahdistustasot Emotions Thermometers -mittarilla mitattuna. Osallistujat saavat pisteet asteikolla, jossa 0 = ei mitään ja 10 = äärimmäistä
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Dukes Activity Status -indeksi on 12 kohteen itseraportoitu toiminnallisen kapasiteetin mitta, jota voidaan käyttää arvioimaan huippuhapenottoa.
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
COVID-19-pandemian vaikutus psyykkiseen toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Tapahtumien vaikutusasteikko mitattuna – 22-kohdan itseraportin mitta tietyn traumaattisen tapahtuman vaikutuksista Traumaattisen stressihäiriön DSM-kriteerien perusteella. 0 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin.
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
Puolistrukturoidut haastattelut osallistujien ja ammattilaisten kanssa hyväksyttävyyden, hyödyllisyyden ja toimituksen/sitoutumisen esteiden selvittämiseksi
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva: kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Kokonaiseloonjääminen 1 vuoden kuluttua ilmoittautumispäivästä
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Tutkiva: Interventioiden/neuvojen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Interventioohjeiden noudattaminen määritellään osallistujien osallistumien istuntojen lukumääränä jaettuna istuntojen kokonaismäärällä.
Perustaso jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Macmillan Cancer Support
CanRehab Trust
Wessex Cancer Alliance

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHM CRI 0403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa