Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viinitilojen sivutuotteista peräisin olevan luonnollisen verihiutaleita estävän aktivointitekijäuutteen sydäntä suojaavat ominaisuudet terveillä naisilla (NAPE)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Elizabeth Fragopoulou, Harokopio University

Luonnollisen uutteen anti-inflammatoristen ja verihiutaleiden vastaisten mekanismien tutkiminen in vivo moduloimalla PAF-aineenvaihduntaa ja -toimintoja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia viinitilojen sivutuoteuutteen verihiutaleiden ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia sekä havaita uuteyhdisteitä ja niiden aineenvaihduntatuotteita biologisista nesteistä. Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteytetty, lumekontrolloitu postprandiaalinen tutkimus terveillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viinin kulutuksen tunnetut sydäntä suojaavat ja metaboliset vaikutukset johtuvat pääasiassa sen mikroainesosista. Rypäleen puristemassa (GP) on viininvalmistusprosessin sivutuote ja koostuu pääasiassa kuorista ja siemenistä. Viinitilojen sivutuotteet ovat halpa ja runsas viinin kaltaisten mikroainesosien lähde, joita voidaan käyttää joko muiden elintarvikkeiden rikastamiseen tai sisällyttää sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn tai osittain hoitoon tarkoitettuihin ravintolissiin. aikaisemmat tulokset paljastivat viinitilojen sivutuotteista saadun erityisen etanoli-vesiuutteen, joka sisältää runsaasti verihiutaleita aktivoivan tekijän estäjiä, tehokkaat verihiutaleiden vastaiset vaikutukset in vitro.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tiettyjen viinitilojen sivutuoteuutteen verihiutaleita ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia in vivo sekä havaita uuteyhdisteet ja niiden aineenvaihduntatuotteet biologisista nesteistä.

Siksi terveillä naisilla toteutetaan satunnaistettu kaksoissokkoutettu, risteävä, lumekontrolloitu postprandiaalinen tutkimus. Tätä tarkoitusta varten protokollaan osallistuu 15 tervettä naista. Kaksi päivittäistä koetta suoritetaan tiettyinä päivinä kuukautiskierron perusteella. Kolme päivää ennen jokaista verenottoa vapaaehtoisia opastetaan pidättäytymään fenoliyhdisteitä sisältävistä ruoista ja juomista ja heidän ravinnonsaantinsa kirjataan (kolme 24 tunnin palautusta ja yksi ruokatiheyskysely). Verinäytteet otetaan 8 tunnin paaston jälkeen. Kokeilupäivänä vapaaehtoiset tuovat ensimmäisen aamuvirtsanäytteen ja antropometriset mittaukset suoritetaan (paino, pituus, vyötärön/lantion ympärysmitta, biosähköinen impedanssi). Sitten asetetaan laskimokatetri ja 10 minuutin kuluttua otetaan paastoveri. Vapaaehtoiset jatkavat standardoidun aterian (1131 kcal, 19,7 % hiilihydraatteja, 11,2 % proteiinia, 66,7 % rasvaa) nauttimiseen kapseleiden (tutkimusuute tai lumelääke) kanssa. Käytettyjen kapseleiden tyyppi (tutkimusuute tai lumelääke) satunnaistetaan ja sokennetaan kahden interventiopäivän aikana sekä vapaaehtoisille että tutkijoille. Veri hukkuu aterian jälkeen ja seuraavat 6 tuntia (30 minuutin välein ensimmäiset 4 tuntia ja 1 tunnin välein seuraavat 2 tuntia). Seerumi-, plasma-, verihiutalepitoista plasmaa, runsaasti leukosyyttiä sisältävää plasmaa ja virtsanäytteitä eristetään tiettyinä ajankohtina koepäivien aikana, jotta tutkimusuutteen verihiutale-, tulehdus- ja antioksidanttivaikutus voidaan arvioida.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 17671
        • Rekrytointi
        • Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Fragopoulou, PhD
          • Puhelinnumero: 0030 2109549249
          • Sähköposti: efragop@hua.gr
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Fragopoulou, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Naaraat
  • BMI: 22-32 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Systemaattinen lääkitys
  • Krooniset sairaudet
  • Erityisruokavaliot (kasvis, vegaani...)
  • Syömishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydentää
Etanoli-vesiuute viinitilan sivutuotteista
Käyttäytyminen: Täydentää
Riittävä määrä viinitilan sivutuotteita uutetaan teollisessa mittakaavassa ja valmistetaan kapseleita, joista jokainen sisältää 110 mg fenoliyhdisteitä (gallushappoekvivalentteina). Vapaaehtoiset kuluttavat 6 kapselia standardoidun aterian (1131 kcal, 19,7) ohella. % hiilihydraatteja, 11,2 % proteiinia, 66,7 % rasvaa) ja veri hukkuu ennen ateriaa ja tiettyinä ajankohtina seuraavat 6 tuntia
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriinipohjainen lumelääke
Käyttäytyminen: Plasebo
Valmistetaan maltodekstriiniä sisältävä samankaltainen lumelääke. Vapaaehtoiset kuluttavat 6 kapselia standardoidun aterian yhteydessä (1131 kcal, 19,7 % hiilihydraatteja, 11,2 % proteiinia, 66,7 % rasvaa) ja veri hukkuu ennen ateriaa ja tiettyyn aikaan. pisteet seuraavalle 6 tunnille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon
Aikaikkuna: Vaihto aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 30 min, 90 min, 150 min, 210 min, 300 min) 6 tunnin kokeessa ja kahden eri intervention välillä
Verihiutaleiden aggregaation EC50-arvon muutos PAF:iin verrattuna
Vaihto aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 30 min, 90 min, 150 min, 210 min, 300 min) 6 tunnin kokeessa ja kahden eri intervention välillä
Vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon
Aikaikkuna: Vaihto aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 30 min, 90 min, 150 min, 210 min, 300 min) 6 tunnin kokeessa ja kahden eri intervention välillä
Verihiutaleiden aggregaation EC50-arvon muutos ADP:tä vastaan
Vaihto aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 30 min, 90 min, 150 min, 210 min, 300 min) 6 tunnin kokeessa ja kahden eri intervention välillä
Vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon
Aikaikkuna: Vaihto aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 30 min, 90 min, 150 min, 210 min, 300 min) 6 tunnin kokeessa ja kahden eri intervention välillä
Verihiutaleiden aggregaation EC50-arvon muutos kollageenia vastaan
Vaihto aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 30 min, 90 min, 150 min, 210 min, 300 min) 6 tunnin kokeessa ja kahden eri intervention välillä
Vaikutus tulehdusmarkkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 60 min, 120 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Muutos PAF-biosynteettisten entsyymien aktiivisuudessa (lyso-PAF AT)
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 60 min, 120 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Vaikutus tulehdusmarkkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 60 min, 120 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Muutos PAF-biosynteettisten entsyymien aktiivisuudessa (PAF-CPT)
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 60 min, 120 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Vaikutus tulehdusmarkkereihin
Aikaikkuna: Vaihto aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 360 min) 6 tunnin kokeessa ja kahden eri intervention välillä
Muutos PAF-tasoissa Muutos PAF:n hajoamisentsyymiaktiivisuudessa (Lp-PLA2) Muutos PAF-tasoissa IL6
Vaihto aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 360 min) 6 tunnin kokeessa ja kahden eri intervention välillä
Vaikutus tulehdusmarkkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Muutos PAF:n hajoamisentsyymiaktiivisuudessa (Lp-PLA2)
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Vaikutus tulehdusmarkkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
IL-6
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus klassisiin biokemiallisiin markkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Seerumin kokonaiskolesteroli
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Vaikutus klassisiin biokemiallisiin markkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
LDL kolesteroli
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Vaikutus klassisiin biokemiallisiin markkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
HDL kolesteroli
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Vaikutus klassisiin biokemiallisiin markkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
TAG
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Vaikutus klassisiin biokemiallisiin markkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Virtsahappo
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Vaikutus klassisiin biokemiallisiin markkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Glukoosi
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Vaikutus klassisiin biokemiallisiin markkereihin
Aikaikkuna: Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Insuliini
Vaihto 6 tunnin kokeen aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 0 min, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min, 300 min, 360 min) ja kahden eri toimenpiteen välillä
Uuteyhdisteiden metaboliittien havaitseminen ja arviointi
Aikaikkuna: Vaihto aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 60 min, 120 min, 240 min, 360 min) 6 tunnin kokeessa ja kahden eri intervention välillä
Vaihto aikapisteiden välillä (ennen ateriaa, 60 min, 120 min, 240 min, 360 min) 6 tunnin kokeessa ja kahden eri intervention välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harokopio University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HarokopioU_anti-PAF extract

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydentää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa