Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen/hermokäden eksoskeleton ohjaus bimanuaalisten tehtävien palauttamiseen

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Päivittäisen elämän bimanuaalisten toimintojen palauttaminen aivo-/hermokäden eksoskeleton (B/NHE) avulla käden halvaushoidossa

Tässä tutkimuksessa selvitetään, pystyvätkö selkäydinvammoista ja aivohalvauksesta selviytyneet (n=10) käyttämään aivo-/hermokäden eksoskeletonia (B/NHE), joka perustuu elektroenkefalografiaan (EEG) ja elektrookulografiaan (EOG) päivittäisten bimanuaalisten toimintojen palauttamiseksi. ADL:t). Bimanual ADL:ien arvioinnissa käytetään Berliinin bimanual Task Assessment (BEBITA) -testiä. BEBITAn parannukset arvioidaan B/NHE-käytön kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité - University Medicine Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • BW
      • Tuebingen, BW, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • University Hospital Tuebingen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (viiva):

  • yksi iskeeminen tai verenvuoto, johon liittyy subkortikaalinen vaurio (ydinkanava, sisäinen kapseli, pedunculi cerebri)
  • aikaväli aivohalvauksesta vähintään 6 kuukautta
  • huomattava motorinen puute:
  • Medical Research Council (MRC) -pisteet alle 2/6 mahdollisesta pisteestä (0 = ei aktiivisuutta; 1 = näkyvä supistuminen ilman motorista vaikutusta; 2 = liikkeet painovoiman eliminoinnilla; 3 = liikkeet painovoimaa vastaan; 4 = liikkeet heikkoa vastaan vastus; 5 = normaali voima)
  • Fugl-Meyerin testi (yläraaja) alle 31 pistettä, "ei vähäiseen liikkuvuuteen"

Osallistumiskriteerit (selkäydinvaurio):

  • kaula-selkäydinvamma, korkeus C5-C6
  • selkäydinvamman jälkeen vähintään 6 kuukautta
  • huomattava motorinen vajaus American Spinal Cord Association (ASIA) -luokituksen B tai C (A = ei lihastoimintaa / herkkyys selkäydinvaurion alapuolella; B = ei lihastoimintaa, herkkyys on rajoitettu; C = alhainen ei-olennainen lihastoiminta, herkkyys läsnä; D = toiminnallisesti merkitykselliset lihastoiminnot läsnä; E = täysin säilyneet tai palautetut toiminnot)

Poissulkemiskriteerit (halvaus ja selkäydinvaurio):

  • Alkoholi- tai huumeongelma (säännöllinen yli 2 alkoholijuoman nauttiminen päivässä tai laittomien huumeiden käyttö)
  • tällä hetkellä neurologisessa tai psykiatrisessa hoidossa toissijaisen diagnoosin perusteella
  • Vakavat ja hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat:
  • Säätämätön pahanlaatuinen korkea verenpaine, Maailman terveysjärjestön (WHO) aste II hypertensio
  • ei-säädettävä diabetes mellitus, HbA1c > 58 mmol/mol
  • munuaisten vajaatoiminta, KDIGO glomerulusfiltraationopeuden (GFR) kategoriasta G3b (kohtalainen tai vaikea vajaatoiminta)
  • Maksan vajaatoiminta, Child-Pugh-vaiheet B ja C
  • Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) aste III-IV
  • pahanlaatuinen kasvainsairaus
  • vakava rytmihäiriö, joka tarvitsee hoitoa
  • vaikeita turvotuksia
  • vaikea niveltulehdus
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta (minimitila alle 23 pistettä)
  • Vaikea spastisuus (Ashworth-aste ≥ 4)
  • Raskaus
  • Kahdenvälinen motorinen vajaus (halvauspotilailla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivojen/hermoston käden eksoskeleton (B/NHE)
Laite: Aivojen/hermoston käden eksoskeleton (B/NHE)
Aivojen/hermoston käden eksoskeleton palauttaa käden motorisen toiminnan muuttamalla käyttäjän aikomuksen tarttumisliikkeiksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Berliinin bimanual Task Assessment (BEBITA) -pisteissä
Aikaikkuna: Käden toiminta arvioidaan kahdesti samana päivänä. Kerran ennen käden eksoskeleton kiinnittämistä (apuvälineen puuttuminen) ja kerran sen jälkeen, kun aivoohjattu käsivarsi kiinnitettiin potilaan käteen ja käsivarteen.
Käden toiminta arvioidaan kahdesti samana päivänä. Kerran ennen käden eksoskeleton kiinnittämistä (apuvälineen puuttuminen) ja kerran sen jälkeen, kun aivoohjattu käsivarsi kiinnitettiin potilaan käteen ja käsivarteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany
University of Stuttgart
Reutlingen University
Hochschule der Medien

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEU007/1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa