Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksa-sappikasvainten kudosnäytteiden hankinta

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Veri- ja kasvainkudosnäytteiden otto potilailta, joilla on maksa-sappikasvaimia

Maksa-sappikasvaimilla on huono ennuste ja suuri yksilöllinen heterogeenisyys, joten on erittäin tärkeää löytää tärkeitä prognostisia markkereita ja seuloa sitten tietyt ihmisalaryhmät; kroonisen hepatiitti-, kirroosi- ja terveiden kontrollien osallistujien on myös näytettävä kasvainten kehitys ja löydettävä spesifisiä diagnostisia markkereita kontrolliryhmänä. Lisäksi kohdennettu hoito ja immunoterapia tuovat syövän hoidon uudelle alueelle, mutta vain osa potilaista saavuttaa vasteen ja saavuttaa kliinistä hyötyä. Nämä lääkkeet ovat kuitenkin kalliita ja voivat aiheuttaa hoitoon liittyviä haittavaikutuksia. Siksi tarvitaan luotettavaa biomarkkereiden tunnistamista, jotta voidaan ennustaa vastetta näihin hoitovaihtoehtoihin, jotta voidaan seuloa potilaita, joilla on parempi vaste ja välttää rahan tuhlausta. Multi-omiikkatutkimus voi paljastaa maksa-sappikasvainten ominaisuuksia syvemmälle ja löytää mielekkäitä terapeuttisia kohteita.

Siksi tähän tutkimukseen otettiin mukaan 450 vähintään 18-vuotiasta potilasta, joilla oli maksa-sappikasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  1. Tarkkaile resekoitavien hepatobiliaarisen kasvaimen uusiutumisen (DFS) ja selviytymisen (OS) biomarkkereita;
  2. Tarkkaile kasvainten kehitystä ja löydä erityisiä diagnostisia markkereita kontrolliryhmänä.
  3. Tarkkaile pitkälle edenneiden maksa-sappikasvaimien kohdistetun immunoterapian vasteen (ORR), etenemisen (PFS) ja eloonjäämisen (OS) biomarkkereita;
  4. Kehittää maksa-sappikasvaimien monimuotoista tutkimusta, kehittää alatyyppejä ja löytää terapeuttisia kohteita

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xu Yang, MD
          • Puhelinnumero: 010-69156043 +86 158-1066-7683
          • Sähköposti: yangxulcyx@163.com
        • Alatutkija:
          • Xiaobo Yang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maksasyövän, hyvänlaatuisen hepatobiliaarisen sairauden ja terveiden koehenkilöiden rekrytointi Peking Union Medical Collegen sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla yli 18-vuotias;
  2. ECOG 0-2 pistettä;
  3. Saattoi saada hoitoa;
  4. Hyvän- ja pahanlaatuisten maksa-sappikasvaimien kliininen tarkastelu tai diagnoosi; tai krooninen hepatiitti, kirroosi tai terveet kontrollihenkilöt;
  5. Potilaat ovat saaneet tai ovat saaneet leikkausta, kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua hoitoa, paikallista hoitoa, immunoterapiaa jne.;
  6. Potilaat ymmärtävät ja ovat valmiita allekirjoittamaan kirjalliset tietoon perustuvat suostumusasiakirjat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkärin mielestä se ei sovi ryhmään (mielenterveyshäiriö tai huono suostumus jne.)
  2. raskaana olevat naiset;
  3. Aktiiviset tai hallitsemattomat infektiot (sienet, bakteerit jne.);
  4. Arvioitu eloonjäämisaika <12 viikkoa;
  5. Jos potilas saa kroonista antikoagulanttihoitoa, antikoagulantin keskeytys ei saa olla lyhyempi kuin 3 päivää;
  6. Lääkärin arvion mukaan biopsiassa on hallitsemattomien komplikaatioiden riski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
maksa-sappisyöpäpotilaat
hyvän- tai pahanlaatuisia hepatobiliaarisia kasvaimia sairastavia potilaita
Geeniekspressioanalyysi
Genominen analyysi
Proteiinin ilmentymisanalyysi
Proteominen profilointi
Polymeraasiketjureaktio
Massaspektrometria
Immunohistokemia
Aineenvaihduntaprofilointi
Metylaatio ja epigeneettinen analyysi
Nestebiopsia-analyysi, kuten soluton DNA tai kiertävien kasvainsolujen analyysi
Laboratoriobiomarkkerianalyysi (kuten AFP, CA19-9, CEA)
Hyvälaatuinen maksasairaus
krooninen hepatiitti, kirroosi ja terve hallinta
Geeniekspressioanalyysi
Genominen analyysi
Proteiinin ilmentymisanalyysi
Proteominen profilointi
Polymeraasiketjureaktio
Massaspektrometria
Immunohistokemia
Aineenvaihduntaprofilointi
Metylaatio ja epigeneettinen analyysi
Nestebiopsia-analyysi, kuten soluton DNA tai kiertävien kasvainsolujen analyysi
Laboratoriobiomarkkerianalyysi (kuten AFP, CA19-9, CEA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerätyt näytteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
Kerätty normaalikudos-, kasvainnäytteet, veri, virtsa, ulosteet, askites, sappinäytteet potilailta, joilla on maksa-sappisyöpä
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Resekoitavien taudista vapaan uusiutumisen (DFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) biomarkkerit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
Kasvainten evoluution biomarkkereita ja spesifisiä diagnostisia markkereita maksa-sappikasvaimille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
Kohde- ja immunoterapian tehokkuuden biomarkkerit edenneissä maksa-sappikasvaimissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
Multi-omiikka-analyysi terapeuttisten kohteiden lisäämiseksi ja löytämiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Haitao Zhao, MD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geeniekspressioanalyysi

Tilaa