간담도 종양 조직 샘플 획득
2023년 7월 5일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
간담도 종양 환자의 혈액 및 종양 조직 샘플 획득
간담도 종양은 예후가 좋지 않고 개별적인 이질성이 높기 때문에 중요한 예후 지표를 찾은 다음 특정 하위 그룹을 선별하는 것이 매우 중요합니다. 한편, 만성 간염, 간경변 및 건강한 대조군 참가자도 대조군으로서 종양의 진화를 보여주고 특정 진단 마커를 발견해야 합니다. 더욱이 표적 치료와 면역 요법은 암 치료가 새로운 분야에 진입하도록 하지만 일부 환자만이 반응률을 달성하고 임상적 혜택을 얻습니다. 그러나 이러한 약물은 비싸고 치료 관련 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 더 나은 반응으로 환자를 선별하고 비용 낭비를 피하기 위해 이러한 치료 옵션에 대한 반응을 예측하는 데 도움이 되는 신뢰할 수 있는 바이오마커 식별이 필요합니다. Multi-omics 연구는 간담도 종양의 특성을 보다 깊이 있게 밝히고 의미 있는 치료 대상을 찾을 수 있습니다.
따라서 간담도 종양이 있는 최소 18세 이상의 환자 450명이 이 연구에 포함되었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
목표:
- 절제 가능한 간담도 종양 재발(DFS) 및 생존(OS)의 바이오마커를 관찰하십시오.
- 종양의 진화를 관찰하고 대조군으로서 특정 진단 마커를 발견하십시오.
- 진행성 간담도 종양에 대한 표적 면역 요법의 반응(ORR), 진행(PFS) 및 생존(OS) 바이오마커를 관찰하십시오.
- 간담도 종양의 다중 오믹스 연구에 대해 자세히 설명하고 추가 하위 유형을 지정하고 치료 대상을 찾습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haitao Zhao, MD
- 이메일: zhaoht@pumch.cn
연구 연락처 백업
- 이름: XiaoBo Yang, MD
- 전화번호: +86-138-1167-5126
- 이메일: yangxiaobo67@pumch.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Haitao Zhao, MD
- 이메일: zhaoht@pumch.cn
-
연락하다:
- Xu Yang, MD
- 전화번호: 010-69156043 +86 158-1066-7683
- 이메일: yangxulcyx@163.com
-
부수사관:
- Xiaobo Yang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Peking Union Medical College Hospital에서 간담도암, 양성 간담도 질환 및 건강한 피험자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ECOG 0-2점;
- 치료를 받았을 수 있습니다.
- 양성 및 악성 간담도 종양의 임상적 고찰 또는 진단 또는 만성 간염, 간경변 또는 건강한 대조군 참여자;
- 환자는 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법, 국소 요법, 면역 요법 등을 받았거나 받을 예정입니다.
- 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 의사가 그룹에 들어가기에 적합하지 않다고 생각함(정신 장애 또는 순응도 저하 등)
- 임산부
- 활동성 또는 제어할 수 없는 감염(진균, 박테리아 등)
- 예상 생존 시간 < 12주;
- 환자가 만성 항응고제 치료를 받고 있는 경우, 항응고제 중단 기간은 3일보다 짧아서는 안 됩니다.
- 의사의 평가에서 생검에서 통제되지 않은 합병증의 위험이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간담도 종양 환자
양성 또는 악성 간담도 종양 환자
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유전자 발현 분석
게놈 분석
단백질 발현 분석
단백질 프로파일링
폴리 메라 제 연쇠 반응
질량 분석
면역조직화학
대사체학 프로파일링
메틸화 및 후생유전학적 분석
무세포 DNA 또는 순환 종양 세포 분석과 같은 액체 생검 분석
실험실 바이오마커 분석(예: AFP, CA19-9, CEA)
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양성 간담도 질환
만성 간염, 간경화 및 건강한 조절
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유전자 발현 분석
게놈 분석
단백질 발현 분석
단백질 프로파일링
폴리 메라 제 연쇠 반응
질량 분석
면역조직화학
대사체학 프로파일링
메틸화 및 후생유전학적 분석
무세포 DNA 또는 순환 종양 세포 분석과 같은 액체 생검 분석
실험실 바이오마커 분석(예: AFP, CA19-9, CEA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수집된 샘플
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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간담도암 환자의 정상 조직, 종양 샘플, 혈액, 소변, 대변, 복수, 담즙 샘플 채취
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연구 완료를 통해 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절제 가능한 무병 재발(DFS) 및 전체 생존(OS)의 바이오마커
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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연구 완료를 통해 평균 5년
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종양의 진화 바이오마커 및 간담도 종양의 특이적 진단 마커 발굴
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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연구 완료를 통해 평균 5년
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진행성 간담도 종양에 대한 표적 및 면역 요법의 효능에 대한 바이오마커
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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연구 완료를 통해 평균 5년
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추가 유형 지정 및 치료 대상 찾기를 위한 다중 오믹스 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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연구 완료를 통해 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Haitao Zhao, MD, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
유전자 발현 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Michigan State University모병부패 | 전신 염증 반응 증후군 | 감염, 세균 | 감염, 코로나바이러스 | 감염, 곰팡이 | 감염 혼합미국
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The Center for the Biology of Chronic Disease완전한엡스타인-바 바이러스 감염 | 거대 세포 바이러스 감염 | 인유두종 바이러스 | 단순 포진 감염 | 대상포진 바이러스 감염미국
-
Shire완전한고셔병, 제1형이스라엘, 파라과이, 아르헨티나, 러시아 연방, 튀니지
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention완전한