Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek tkanek guzów wątroby i dróg żółciowych

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Pobieranie próbek krwi i tkanek nowotworowych od pacjentów z nowotworami wątroby i dróg żółciowych

Guzy wątroby i dróg żółciowych mają złe rokowania i dużą indywidualną heterogenność, dlatego bardzo ważne jest znalezienie ważnych markerów prognostycznych, a następnie wyselekcjonowanie określonych podgrup ludzi; tymczasem osoby z przewlekłym zapaleniem wątroby, marskością wątroby i zdrowi uczestnicy kontrolni również muszą wykazać ewolucję guzów i odkryć specyficzne markery diagnostyczne jako grupa kontrolna. Co więcej, terapia celowana i immunoterapia sprawiają, że leczenie nowotworów wkracza na nowe pole, ale tylko część pacjentów osiąga odsetek odpowiedzi i korzyści kliniczne. Leki te są jednak drogie i mogą powodować działania niepożądane związane z leczeniem. Dlatego potrzebna jest wiarygodna identyfikacja biomarkerów, aby pomóc przewidzieć odpowiedź na te opcje leczenia, aby przebadać pacjentów z lepszą reakcją i uniknąć marnowania pieniędzy. Badania multiomiczne mogą głębiej ujawnić cechy guzów wątroby i dróg żółciowych oraz znaleźć znaczące cele terapeutyczne.

Dlatego do tego badania włączono 450 pacjentów w wieku co najmniej 18 lat z guzami wątroby i dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  1. Obserwacja biomarkerów nawrotu resekcyjnego guza wątroby i dróg żółciowych (DFS) i przeżycia (OS);
  2. Obserwuj ewolucję guzów i odkrywaj specyficzne markery diagnostyczne jako grupa kontrolna.
  3. Obserwacja biomarkerów odpowiedzi (ORR), progresji (PFS) i przeżycia (OS) ukierunkowanej immunoterapii w przypadku zaawansowanych guzów wątroby i dróg żółciowych;
  4. Opracować multi-omiczne badanie guzów wątroby i dróg żółciowych, dalej podtypować i znaleźć cele terapeutyczne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Xiaobo Yang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak wątroby i dróg żółciowych, łagodna choroba wątroby i dróg żółciowych oraz zdrowi pacjenci będą rekrutowani w Peking Union Medical College Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć więcej niż 18 lat;
  2. ECOG 0-2 punkty;
  3. Mógł otrzymać leczenie;
  4. Rozważanie kliniczne lub diagnostyka łagodnych i złośliwych guzów wątroby i dróg żółciowych; lub przewlekłe zapalenie wątroby, marskość lub zdrowi uczestnicy kontrolni;
  5. Pacjenci mogli być poddani lub mieli przejść operację, chemioterapię, radioterapię, terapię celowaną, terapię miejscową, immunoterapię itp.;
  6. Pacjenci rozumieją i są gotowi podpisać pisemne dokumenty świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Lekarz uważa, że ​​nie należy wchodzić do grupy (zaburzenia psychiczne lub słaba zgodność itp.)
  2. Kobiety w ciąży;
  3. Aktywne lub niekontrolowane infekcje (grzyby, bakterie itp.);
  4. Szacowany czas przeżycia <12 tygodni;
  5. Jeżeli pacjent przyjmuje przewlekle leki przeciwzakrzepowe, odstawienie leku przeciwzakrzepowego nie powinno być krótsze niż 3 dni;
  6. W ocenie lekarza istnieje ryzyko niekontrolowanych powikłań w biopsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z nowotworem wątroby i dróg żółciowych
pacjentów z łagodnymi lub złośliwymi nowotworami wątroby i dróg żółciowych
Inny: Analiza ekspresji genów
Analiza ekspresji genów
Inny: Analiza genomowa
Analiza genomowa
Inny: Analiza ekspresji białek
Analiza ekspresji białek
Inny: Profilowanie proteomiczne
Profilowanie proteomiczne
Inny: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Reakcja łańcuchowa polimerazy
Inny: Spekrtometria masy
Spekrtometria masy
Inny: Immunohistochemia
Immunohistochemia
Inny: Profilowanie metaboliczne
Profilowanie metaboliczne
Inny: Metylacja i analiza epigenetyczna
Metylacja i analiza epigenetyczna
Inny: Płynna analiza biopsji
Płynna analiza biopsyjna, taka jak analiza wolnego od komórek DNA lub analiza krążących komórek nowotworowych
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Laboratoryjna analiza biomarkerów (m.in. AFP, CA19-9, CEA)
Łagodna choroba wątroby i dróg żółciowych
przewlekłe zapalenie wątroby, marskość wątroby i zdrowa kontrola
Inny: Analiza ekspresji genów
Analiza ekspresji genów
Inny: Analiza genomowa
Analiza genomowa
Inny: Analiza ekspresji białek
Analiza ekspresji białek
Inny: Profilowanie proteomiczne
Profilowanie proteomiczne
Inny: Reakcja łańcuchowa polimerazy
Reakcja łańcuchowa polimerazy
Inny: Spekrtometria masy
Spekrtometria masy
Inny: Immunohistochemia
Immunohistochemia
Inny: Profilowanie metaboliczne
Profilowanie metaboliczne
Inny: Metylacja i analiza epigenetyczna
Metylacja i analiza epigenetyczna
Inny: Płynna analiza biopsji
Płynna analiza biopsyjna, taka jak analiza wolnego od komórek DNA lub analiza krążących komórek nowotworowych
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Laboratoryjna analiza biomarkerów (m.in. AFP, CA19-9, CEA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zebrane próbki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Zebrane normalne tkanki, próbki guza, krew, mocz, kał, wodobrzusze, próbki żółci od pacjentów z rakiem wątroby i dróg żółciowych
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery resekcyjnego nawrotu wolnego od choroby (DFS) i przeżycia całkowitego (OS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Biomarkery ewolucji nowotworów i odkrywanie specyficznych markerów diagnostycznych dla guzów wątroby i dróg żółciowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Biomarkery skuteczności celowanej i immunoterapii zaawansowanych nowotworów wątroby i dróg żółciowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Analiza multiomiczna w celu dalszego typowania i znajdowania celów terapeutycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

GeneCast Biotechnology Co., Ltd.
Geneplus-Beijing Co. Ltd.
OrigiMed
YuceBio Technology Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Haitao Zhao, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-2296

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj