Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af vævsprøver fra hepatobiliære tumorer

5. juli 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Indsamling af blod- og tumorvævsprøver fra patienter med hepatobiliære tumorer

Hepatobiliære tumorer har en dårlig prognose og høj individuel heterogenitet, så det er af stor betydning at finde vigtige prognostiske markører og derefter frasortere specifikke undergrupper af mennesker; i mellemtiden skal kronisk hepatitis, cirrose og raske kontroldeltagere også vise udviklingen af ​​tumorer og opdage specifikke diagnostiske markører som kontrolgruppe. Desuden får målrettet terapi og immunterapi kræftbehandling til at gå ind på et nyt felt, men kun en del af patienterne opnår responsrater og opnår kliniske fordele. Disse lægemidler er dog dyre og kan forårsage behandlingsrelaterede bivirkninger. Derfor er pålidelig biomarkør identifikation nødvendig for at hjælpe med at forudsige responsen på disse behandlingsmuligheder for at screene patienter med bedre reaktionsevne og undgå spild af penge. Multi-omics-forskning kan afsløre egenskaberne ved hepatobiliære tumorer dybere og finde meningsfulde terapeutiske mål.

Derfor blev 450 patienter på mindst 18 år med hepatobiliære tumorer inkluderet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  1. Observer biomarkørerne for resektabel hepatobiliær tumortilbagefald (DFS) og overlevelse (OS);
  2. Observer udviklingen af ​​tumorer og opdag specifikke diagnostiske markører som kontrolgruppe.
  3. Observer respons (ORR), progression (PFS) og overlevelse (OS) biomarkører af målrettet immunterapi for avancerede hepatobiliære tumorer;
  4. At uddybe multiomics-studiet af hepatobiliære tumorer, for yderligere at undertype og finde terapeutiske mål

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Xiaobo Yang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hepatobiliær cancer, godartet hepatobiliær sygdom og raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret på Peking Union Medical College Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være ældre end 18 år;
  2. ECOG 0-2 point;
  3. Kan have modtaget behandling;
  4. Klinisk overvejelse eller diagnose af benigne og maligne hepatobiliære tumorer; eller kronisk hepatitis, cirrose eller raske kontroldeltagere;
  5. Patienter kan have modtaget eller er ved at gennemgå operation, kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, lokal terapi, immunterapi osv.;
  6. Patienter forstår og er villige til at underskrive skriftlige informerede samtykkedokumenter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lægen mener, at det ikke er egnet at komme ind i gruppen (psykisk lidelse eller dårlig compliance osv.)
  2. Gravid kvinde;
  3. Aktive eller ukontrollerbare infektioner (svampe, bakterier osv.);
  4. Estimeret overlevelsestid <12 uger;
  5. Hvis patienten får kronisk antikoagulantbehandling, bør seponeringen af ​​antikoagulantia ikke være kortere end 3 dage;
  6. Ved vurderingen af ​​lægen er der risiko for ukontrollerede komplikationer i biopsien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hepatobiliære tumorpatienter
patienter med godartede eller ondartede hepatobiliære tumorer
Genekspressionsanalyse
Genomisk analyse
Proteinekspressionsanalyse
Proteomisk profilering
Polymerase kædereaktion
Massespektrometri
Immunhistokemi
Metabolomics profilering
Methylering og epigenetisk analyse
Væskebiopsianalyse, såsom cellefrit DNA eller cirkulerende tumorcelleanalyse
Laboratoriebiomarkøranalyse (såsom AFP, CA19-9, CEA)
Godartet lever- og galdevejssygdom
kronisk hepatitis, skrumpelever og sund kontrol
Genekspressionsanalyse
Genomisk analyse
Proteinekspressionsanalyse
Proteomisk profilering
Polymerase kædereaktion
Massespektrometri
Immunhistokemi
Metabolomics profilering
Methylering og epigenetisk analyse
Væskebiopsianalyse, såsom cellefrit DNA eller cirkulerende tumorcelleanalyse
Laboratoriebiomarkøranalyse (såsom AFP, CA19-9, CEA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede prøver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Opsamlet normalt væv, tumorprøver, blod, urin, afføring, ascites, galdeprøver fra patienter med hepatobiliær cancer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører for resektabelt sygdomsfrit recidiv (DFS) og samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Biomarkører for evolution af tumorer og opdag specifikke diagnostiske markører for hepatobiliære tumorer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Biomarkører for effektiviteten af ​​target og immunterapi til avancerede hepatobiliære tumorer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Multi-omics-analyse for yderligere at skrive og finde terapeutiske mål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haitao Zhao, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Genekspressionsanalyse

3
Abonner