Sentinel-imusolmukebiopsian vertaileva tehokkuus kanavasyöpään in situ

Koska ductal carcinoma in situ (DCIS) on ei-invasiivinen luonne, saatavilla olevilla hoidoilla hoidetuilla potilailla on erinomaiset tulokset ja erittäin alhainen rintasyöpäkuolleisuus. Käynnissä on paljon keskustelua siitä, kuinka DCIS-leesiota tulisi hoitaa, vaikka onkin menossa kohti vähemmän intensiivistä interventiota tunnistamalla potilasryhmiä, joilla on suotuisa ennuste. Joissakin prospektiivisissa tutkimuksissa on havaittu, että ipsilateraalisten invasiivisten syöpien esiintymistiheys on edelleen korkea pelkän rintaa säästävän leikkauksen (BCS) jälkeen, jopa potilailla, joilla on suotuisat patologiset ominaisuudet. Tällaiset havainnot vastustavat DCIS-hoidon aktiivista seurantaa. On kuitenkin olemassa näyttöä siitä, että vanhemmilla DCIS-potilailla on pienempi ipsilateraalisen uusiutumisen määrä, koska DCIS on iäkkäillä potilailla yleensä laiska. Sopivien alaryhmien tunnistaminen tästä alhaisemman riskin ryhmästä, jotka voivat olla turvallisia saada vähemmän aggressiivista hoitoa, voi muuttaa nykyistä aggressiivisen hoidon käytäntöä.

Vaikka DCIS-potilaat päättäisivät saada vähemmän intensiivistä hoitoa, kuten BCS-hoitoa ilman sädehoitoa, heidän ja heidän palveluntarjoajiensa on päätettävä, tehdäänkö vartijaimusolmukebiopsiaan (SLNB). Järjestelmällinen tarkastelu on osoittanut, että SLNB:n eduista DCIS:lle on olemassa todisteita. Koska kainaloiden uusiutumisen todennäköisyys on pieni sädehoitoa saaneilla DCIS-potilailla, rutiininomaista SLNB:tä ei suositella DCIS-potilaille. Huomaa, että sädehoito voi hallita kainalosairautta, jos se on olemassa. Jos tutkijat aikovat antaa DCIS-potilaille mahdollisuuden valita vähemmän intensiivisiä hoitovaihtoehtoja, kuten sädehoidosta luopuminen, potilaiden ja palveluntarjoajien on ratkaisevan tärkeää ymmärtää SLNB:n rooli.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata sivuvaikutuksia ja tuloksia SLNB:n saamisen ja SLNB:n saamatta jättämisen välillä BCS:ää saaneiden vanhempien DCIS-potilaiden välillä. Näiden tietojen avulla tutkijat pyrkivät myös tunnistamaan alapopulaatioita, joille vähemmän intensiiviset hoidot voivat olla sopivia. Surveillance, Epidemiology ja End Result (SEER)-Medicare-linkitettyjen tietojen avulla projektimme yleistavoitteet ovat:

Vanhemmilla naisilla, joilla on DCIS ja jotka ovat saaneet BCS:n ensimmäisenä leikkauksensa, jotta voidaan verrata sentinelliimusolmukebiopsian (SLNB) saamisen tuloksia verrattuna SLNB:n saamatta jättämiseen kuuden kuukauden sisällä DCIS-diagnoosista:

Tavoite 1: Tutkijat määrittävät SLNB:n ja akuuttien/subakuutien sivuvaikutusten väliset yhteydet, mukaan lukien lymfaödeema, kipu ja yläraajojen liikerajoitukset ensimmäisestä BCS:stä 9 kuukauteen diagnoosin jälkeen. Tavoite 2: Tutkijat määrittävät SLNB:n ja pitkän aikavälin tulokset, mukaan lukien rintasyöpäspesifinen kuolleisuus, ipsilateraalinen invasiivinen rintasyöpädiagnoosi, myöhempi mastektomia hoidettuna uusiutuneena ja pysyvät sivuvaikutukset > 9 kuukauden kuluttua diagnoosista kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun.

Tutkimuksemme on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkimuspopulaatio koostuu yli 67-vuotiaista DCIS-potilaista (jäljempänä vanhemmat naiset), jotka olivat ilmoittautuneet maksulliseen Medicare-ohjelmaan ja asuivat SEER-alueilla vuosina 1998–2011 (2001). vuoteen 2013 tavoitteen 2 osalta) ja joita seurattiin vuoteen 2012 asti (2015 tavoitteen 2 osalta). Tutkijat valitsivat raja-arvoksi 67 vuoden iän, koska tutkijat aikovat käyttää kahden vuoden ilmoitustietoja potilaan liitännäissairauksien tunnistamiseen ja niiden hallintaan tilastomalleissamme, ja tiedot ovat saatavilla ensimmäisen kerran 65-vuotiaana. Ottaen huomioon havainnointitutkimuksemme luonteen, tutkijat soveltavat tavallisia monimuuttujaanalyysejä ja taipumuspisteytysmenetelmiä vähentääkseen sekatekijöiden vaikutusta. Tutkijat valvovat potilaiden demografisia tietoja, liitännäissairauksia, toiminnallista tilaa, kasvaimen ominaisuuksia ja aiempaa terveydenhuollon käyttöä. Käyttämällä etäisyyttä lähimpään SLNB:tä DCIS:ssä käyttävään palveluntarjoajaan tai kirurgin taipumusta käyttää SLNB:tä vaiheen I/II rintasyövän hoitoon, tutkijat suunnittelevat tarvittaessa myös instrumenttimuuttujien analyyseja. Jakamalla potilaat keskeisten DCIS-ominaisuuksien (mukaan lukien aste, komedonekroosi ja kasvaimen koko) ja heidän ennustetun elinajanodotensa (kun otetaan huomioon heidän ikänsä ja muut sairaudet) tutkijat toivovat myös tunnistavansa potilasalaryhmät, jotka voivat turvallisesti luopua SLNB:stä.

Interventio- ja kontrolliryhmien perusominaisuuksien vertailussa tutkijat suorittavat standardinmukaisia ​​kuvaavia tilastoja käyttämällä khin neliötestejä kategorisille muuttujille ja t-testejä jatkuville muuttujille. Tutkijat taulukoivat etujen tulosten esiintymistiheydet interventio- ja kontrolliryhmän mukaan. Monimuuttuja-analyyseissä tutkijat soveltavat suhteellisia vaarojen malleja testatakseen, liittyykö interventio parempiin tuloksiin.

tutkijat suunnittelevat hallitsevansa tätä ongelmaa käyttämällä taipumuspisteiden täsmäytysmenetelmää. Aikaisempi kirjallisuus on ehdottanut, että joko kaikki mitatut muuttujat tai ne muuttujat, jotka liittyvät hoidon valintaan (SLNB-status), otetaan huomioon, kun analyysi tehdään taipumuspisteytysmenetelmällä. Lähestymistapamme täsmäämiseen perustuu erityisesti Mahalanobis-etäisyyteen, joka on laskettu käyttämällä ikää, rotua, asumista pääkaupunkiseudulla, yhteissairautta, aiempaa influenssarokotusta tai aiempaa käyntiä perusterveydenhuollon lääkärin luona (molemmat hoitoon pääsyn välittäjinä), tuloja, ennen leikkausta MRI:n käyttö ja kasvaimen ominaisuudet. Kasvaimen ominaisuuksia ovat koko, aste, komedonekroosi ja estrogeenireseptorin tila. Kun nämä tekijät otetaan huomioon vastaavuudessa, tutkijat odottavat merkittävästi vähentävän harhaa ja tasapainottavan SLNB- ja ei-SLNB-ryhmien välillä kiinnostavien tulosten riskiä. Tulosten ero kontrolli- ja interventioryhmien välillä arvioidaan Kaplan-Meier-käyrällä. Tutkijat arvioivat suhteellisen riskin taipumuspisteiden sovitetussa otoksessa käyttämällä sovitusparitietojen standardimenetelmää. Tutkijat käyttävät Coxin suhteellisia vaaramalleja tutkiakseen eri tekijöiden (aste, kasvaimen koko ja estrogeenireseptorin tila) ja tulosten välistä yhteyttä.