Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REGorafenibin ja trifluridiinin/tipirasiilin sekvenssit potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (SOREGATT)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: UNICANCER

Satunnaistettu, vaiheen II tutkimus, jossa verrataan regorafenibin ja trifluridiinin/tipirasiilin sekvenssejä standardihoitojen epäonnistumisen jälkeen potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa verrattiin regorafenibin ja trifluridiinin/tipirasiilin sekvenssejä tavanomaisten hoitojen epäonnistumisen jälkeen potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, kansainvälinen, vertaileva, satunnaistettu, avoin, vaiheen II tutkimus kahdessa rinnakkaisessa ryhmässä.

Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 18-vuotiaista mies- ja naispotilaista, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä fluoropyrimidiini-, irinotekaani- ja oksaliplatiinipohjaisten kemoterapioiden epäonnistumisen jälkeen, samoin kuin epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (EGFR) ja verisuonten endoteelikasvutekijän ( VEGF) estäjät potilailla, jotka ovat kelvollisia näihin hoitoihin.

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 hoitoryhmiin A ja B.

  • Käsivarsi A: regorafenibi, kunnes tauti etenee tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ilmenee, ja sen jälkeen trifluridiini/tipirasiili, kunnes sairaus etenee tai ilmenee ei-hyväksyttävää toksisuutta.
  • Käsivarsi B: trifluridiini/tipirasiili, kunnes tauti etenee tai ilmenee ei-hyväksyttävää toksisuutta, jota seuraa regorafenibi, kunnes sairaus etenee tai ilmenee ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bouge, Belgia, 5004
        • Clinique Saint Luc
      • Libramont, Belgia, 6800
        • CH de l'Ardenne
      • Verviers, Belgia, 4800
        • CH Verviers
  • Ranska
      • Annemasse, Ranska
        • Hôpital privé Pays de Savoie
      • Auxerre, Ranska
        • Centre Hospitalier d'Auxerre
      • Avignon, Ranska, 84000
        • Institut Sainte Catherine
      • Bayeux, Ranska
        • Centre Hospitalier de Bayeux
      • Caen, Ranska
        • Centre Francois Baclesse
      • Caluire-et-Cuire, Ranska, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Cherbourg, Ranska, 50102
        • CH Cotentin
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Institut de Cancérologie de Bourgogne
      • Lille, Ranska
        • Centre Oscar Lambret
      • Lorient, Ranska, 56322
        • Hôpital Scorff
      • Lyon, Ranska
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Association Hôpital Saint Joseph de Marseille
      • Nantes, Ranska, 44277
        • Hopital prive du Confluent
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hopital Prive des Peupliers
      • Paris, Ranska
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
      • Paris, Ranska
        • APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
      • Perigueux, Ranska, 24000
        • CH Périgueux
      • Perpignan, Ranska
        • CH Saint Jean
      • Pessac, Ranska
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
      • Plérin, Ranska
        • Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
      • Poitiers, Ranska
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU - Robert Debre
      • Reims, Ranska
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, Ranska
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Malo, Ranska
        • Centre Hospitalier De Saint Malo
      • Saint-Étienne, Ranska, 42270
        • CHU Hopital Nord
      • Strasbourg, Ranska
        • Centre Paul Strauss (ICANS)
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Valence, Ranska, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Ranska
        • Gustave Roussy
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Paul Brousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden on täytynyt antaa tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
  2. Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma.
  3. Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (vaihe IV).
  4. Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi yksiulotteiseksi mitattavissa olevaksi vaurioksi tietokonetomografialla (CT) RECIST v1.1:n mukaan.
  5. Potilaan on täytynyt olla edennyt kaikille seuraaville aineille altistuksen jälkeen: yksi fluoripyrimidiinipohjainen kemoterapia (kapesitabiini tai fluorourasiili [5-FU] yhdistettynä oksaliplatiiniin ja/tai irinotekaaniin (mukaan lukien FOLFOX, FOLFIRI tai FOLFOXIRI) sekä EGFR ja/tai VEGF-estäjät potilailla, jotka ovat kelvollisia näihin hoitoihin.
  6. Potilaiden katsottiin olevan kelvollisia sekä regorafenibi- että trifluridiini-tipirasiilihoitoon.
  7. ≥18-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
  8. ECOG-suorituskykytila ​​≤1.

  9. Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta seuraavien laboratoriovaatimusten perusteella arvioituna:

    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN).
    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaasi).
    • Alkalisen fosfataasin raja ≤2,5 x ULN (≤5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja).
    • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN.
    • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ≤1,5 ​​x ULN. Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja, kuten varfariinia tai hepariinia, ovat kelvollisia, jos ei ole aiempaa näyttöä taustalla olevasta koagulaatiohäiriöstä.
    • Verihiutalemäärä ≥75000 /mm³, hemoglobiini (Hb) ≥9 g/dl, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500/mm³. Verensiirrot tämän sisällyttämiskriteerin täyttämiseksi eivät ole sallittuja.
  10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä (1 % epäonnistumisprosentti) tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta. Hormonaalista ehkäisyä käyttävien naisten on myös käytettävä estemenetelmää.
  11. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  12. Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään.
  13. Potilas, joka haluaa ja pystyy noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoito, aikataulutetut käynnit ja tutkimukset koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on oireinen aivo- tai aivokalvon metastaasi, ellei lopullista hoitoa ole saatu yli 6 kuukautta sitten ja joiden kasvainkontrolli on varmistettu 4 viikon kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta.
  2. Aiempi tai samanaikainen syöpä, joka eroaa primääripaikaltaan tai histologialtaan paksusuolensyövästä 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua in situ kohdunkaulansyöpää, ei-melanooma-ihosyöpää ja pinnallisia virtsarakon kasvaimia: vaiheittainen Ta (ei-invasiivinen kasvain) ), Tis (karsinooma in situ) ja T1 (kasvain, johon liittyy lamina propria -invaasio).
  3. Aiempi hoito regorafenibillä tai millä tahansa muulla tyrosiinikinaasin estäjällä.
  4. Aiempi hoito trifluridiini/tipirasiililla.
  5. Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, tutkimuslääkeryhmälle tai tutkimuslääkkeen apuaineelle.
  6. Aiemman hoidon/toimenpiteen aiheuttama ratkaisematon toksisuusaste >1 (CTCAE v5.0:n mukaan), lukuun ottamatta hiustenlähtöä, kilpirauhasen vajaatoimintaa ja oksaliplatiinin aiheuttamaa hermotoksisuusaste ≤2.
  7. Potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C).
  8. Tunnetut UGT1A1-polymorfismit. Gilbertin oireyhtymän historia.
  9. Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  10. Kemoterapia 21 päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta.
  11. Sädehoito 4 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta, lukuun ottamatta palliatiivista sädehoitoa 2 viikon sisällä.

  12. Aktiivinen sydänsairaus, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta: New York Heart Associationin (NYHA) luokka ≥2.
    • Epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa) tai uusi angina pectoris (3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista).
    • Sydäninfarkti, joka tapahtui alle 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.
    • Sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriötä estävää hoitoa (hoito beetasalpaajilla tai digoksiinilla on sallittu)
    • Hallitsematon hypertensio (systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen paine > 90 mmHg hoidosta huolimatta).
  13. Valtimo- tai laskimotromboottiset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä tutkimushoidon aloittamisesta.
  14. Jatkuva infektioaste 2 (CTCAE v5.0).
  15. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  16. Aktiivinen B- tai C-hepatiitti tai krooninen B- tai C-hepatiitti, joka vaatii antiviraalista hoitoa.
  17. Lääkitystä tarvitsevat potilaat, joilla on kohtaushäiriö.
  18. Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi, vakavuudesta riippumatta.
  19. Mikä tahansa verenvuoto tai verenvuototapahtuma, luokka ≥3 (CTCAE v5.0) 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  20. Haava, haavauma tai luunmurtuma, joka ei parane.
  21. Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta otettavia lääkkeitä.
  22. Suolen imeytymishäiriö tai laajennettu suolen resektio, joka voi vaikuttaa regorafenibin imeytymiseen, okklusiivinen oireyhtymä.
  23. Ruoansulatuskanavan fisteli tai perforaatio.
  24. Mikä tahansa sairaus tai lääketieteellinen tila, joka on epävakaa tai voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen osallistumisensa tutkimukseen.
  25. Potilaat, jotka osallistuvat toiseen terapeuttiseen tutkimukseen 30 päivää ennen ilmoittautumista.
  26. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  27. Vapaudestaan ​​riistetty tai suojeluksessa tai holhouksessa oleva henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi A (R-TT)
Regorafenibi ja sen jälkeen trifluridiini-tipirasiili.
Lääke: Regorafenibi ja sitten trifluridiini/tipirasiili

REGORAFENIB 160 mg päivässä 3 viikon ajan, minkä jälkeen 1 viikon tauko kustakin 4 viikon syklistä lukuun ottamatta sykliä 1.

Ensimmäisen jakson aikana: annos aloitetaan 80 mg:lla vuorokaudessa viikolla 1, 120 mg:lla vuorokaudessa viikolla 2, 160 mg:lla päivässä viikolla 3, minkä jälkeen pidetään 1 viikon tauko.

Sen jälkeen TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 35 mg/m² annos annettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa päivinä 1–5 ja päivinä 8–12 kunkin 4 viikon syklin aikana.

Muut nimet:
  • STIVARGA
  • LONSURF
Kokeellinen: Varsi B (TT-R)
Trifluridiini-tipirasiili ja sen jälkeen regorafenibi.
Lääke: Trifluridiini/tipirasiili sitten Regorafenibi

TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 35 mg/m² Annos annetaan suun kautta kahdesti päivässä jokaisen 4 viikon syklin päivinä 1-5 ja päivinä 8-12.

Sitten REGORAFENIB 160 mg päivässä 3 viikon ajan, minkä jälkeen pidetään 1 viikon tauko kustakin 4 viikon syklistä lukuun ottamatta sykliä 1.

Ensimmäisen jakson aikana: annos aloitetaan 80 mg:lla vuorokaudessa viikolla 1, 120 mg:lla vuorokaudessa viikolla 2, 160 mg:lla päivässä viikolla 3, minkä jälkeen pidetään 1 viikon tauko.

Muut nimet:
  • STIVARGA
  • LONSURF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida hoitojakson (R-TT tai TT-R) toteutettavuutta
Aikaikkuna: Arvioitu kesto 5 kuukautta satunnaistamisesta
Hoitojakson toteutettavuus määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka voivat saada sekä regorafenibia että trifluridiini/tipirasiilia 3. ja 4. rivin sekvenssin mukaisesti. Koehenkilöiden katsotaan saaneen sekä 3. että 4. linjan, jos heille annetaan vähintään kaksi sykliä kutakin hoitolinjaa, eli prosenttiosuus potilaista, joita hoidetaan ensimmäiseen kasvainarviointiin asti.
Arvioitu kesto 5 kuukautta satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida hoitojakson tehokkuutta (R-TT tai TT-R) kokonaiseloonjäämisasteen suhteen
Aikaikkuna: Odotettu kesto 9 kuukautta satunnaistamisesta
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään aikaväliksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Odotettu kesto 9 kuukautta satunnaistamisesta
Arvioida hoitojakson (R-TT tai TT-R) tehokkuutta etenemisvapaan selviytymisen 1 (PFS1) kannalta
Aikaikkuna: Odotettu kesto 3 kuukautta satunnaistamisesta
Etenemisvapaa eloonjääminen 1 (PFS1) määritellään aikaväliksi satunnaistamisesta kuolemaan tai sairauden etenemiseen, joka havaitaan ensimmäisessä hoitojaksossa kummassakin haarassa, arvioituna käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1.
Odotettu kesto 3 kuukautta satunnaistamisesta
Arvioida hoitojakson (R-TT tai TT-R) tehokkuutta etenemisvapaan eloonjäämisen 2 (PFS2) kannalta
Aikaikkuna: Odotettu kesto 6 kuukautta satunnaistamisesta
Progression-free survival 2 (PFS2) määritellään aikaväliksi satunnaistamisesta kuolemaan tai taudin etenemisen havaitsemiseen myöhemmässä hoitojaksossa kussakin haarassa, arvioituna RECIST v1.1:llä.
Odotettu kesto 6 kuukautta satunnaistamisesta
Arvioida hoitojakson (R-TT tai TT-R) tehokkuutta taudin torjuntanopeudella (DCR)
Aikaikkuna: Odotettu kesto 6 kuukautta satunnaistamisesta
Disease Control rate (DCR) määritellään prosenttiosuutena potilaista, joilla on paras vaste, joka ei ole etenevä sairaus (PD) (joko täydellinen vaste [CR], osittainen vaste [PR] tai stabiili sairaus [SD]) hoidon aikana. DCR arvioidaan jokaisessa tutkimushaarassa.
Odotettu kesto 6 kuukautta satunnaistamisesta
Arvioida hoitojakson (R-TT tai TT-R) tehokkuutta objektiivisen vastenopeuden (ORR) perusteella
Aikaikkuna: Odotettu kesto 6 kuukautta satunnaistamisesta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään prosenttiosuutena potilaista, joiden paras vaste on joko täydellinen vaste [CR] tai osittainen vaste [PR] hoidon aikana. ORR arvioidaan jokaisessa tutkimusryhmässä.
Odotettu kesto 6 kuukautta satunnaistamisesta
Arvioida hoitojakson (R-TT tai TT-R) tehokkuutta hoidon epäonnistumiseen 1 (TTF1) nähden
Aikaikkuna: Odotettu kesto 3 kuukautta satunnaistamisesta
Aika hoidon epäonnistumiseen 1 (TTF1) määritellään ajaksi satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä (mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus, potilaan mieltymys tai kuolema) kummankin haaran ensimmäisen hoitojakson aikana.
Odotettu kesto 3 kuukautta satunnaistamisesta
Arvioida hoitojakson (R-TT tai TT-R) tehokkuutta hoidon epäonnistumiseen 2 (TTF2) nähden
Aikaikkuna: Odotettu kesto 6 kuukautta satunnaistamisesta
Aika hoidon epäonnistumiseen 2 (TTF2) määritellään ajaksi satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä (mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus, potilaan mieltymys tai kuolema) kummankin haaran toisen hoitojakson aikana.
Odotettu kesto 6 kuukautta satunnaistamisesta
Arvioida syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua hoidon aikana
Aikaikkuna: Odotettavissa 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, enintään 5 vuotta

Tutkimuksen aikana kerätään elämänlaatutietoa potilaan raportoimien tulosten perusteella, elämänlaatukysely - Core 30 (QLQ-C30) versio 3.0.

Tämä EORTC:n kehittämä itseraportoitu kyselylomake arvioi syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua kliinisissä tutkimuksissa.

Kyselylomake sisältää viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, jokapäiväinen aktiivisuus, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), terveys/elämänlaadun yleisasteikon ja joukon lisäelementtejä, jotka arvioivat yleisiä. oireet (mukaan lukien hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) sekä taudin arvioidut taloudelliset vaikutukset.

Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
Odotettavissa 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, enintään 5 vuotta
Arvioida suorituskyvyn tilan heikkenemistä
Aikaikkuna: Odotettavissa 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, enintään 5 vuotta
Aika East Cooperative Oncology Groupin suorituskykytilanteen (ECOG PS) ≥2 heikkenemiseen määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen ja ensimmäisen dokumentoidun ECOG PS ≥2 välillä tutkimuksen aikana.
Odotettavissa 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, enintään 5 vuotta
Turvallisuuden arvioimiseksi (hoidon aiheuttamat haittatapahtumat) hoidon aikana
Aikaikkuna: Odotettavissa 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, enintään 5 vuotta
Tutkimuksen aikana kerätään tietoja haittatapahtumista, jotka on luokiteltu yleisten haittatapahtumien terminologiakriteereillä (CTCAE) v5.0.
Odotettavissa 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen, enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNICANCER

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel MD DUCREUX, Pr, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UC-GIG-1910
  • 2019-004196-39 (EudraCT-numero)
  • PRODIGE 68 - UCGI 38 (Muu tunniste: PRODIGE)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa