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Sequenzen von REGorafenib und Trifluridin/Tipiracil bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (SOREGATT)

25. März 2025 aktualisiert von: UNICANCER

Eine randomisierte Phase-II-Studie zum Vergleich der Sequenzen von Regorafenib und Trifluridin/Tipiracil nach Versagen von Standardtherapien bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Eine randomisierte Phase-II-Studie zum Vergleich der Sequenzen von Regorafenib und Trifluridin/Tipiracil nach Versagen von Standardtherapien bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische, internationale, vergleichende, randomisierte, offene Phase-II-Studie, die in zwei parallelen Gruppen durchgeführt wurde.

Die Studienpopulation besteht aus männlichen und weiblichen Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit metastasiertem Darmkrebs nach Versagen von Fluoropyrimidin-, Irinotecan- und Oxaliplatin-basierten Chemotherapien sowie epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) und vaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor ( VEGF)-Inhibitoren bei Patienten, die für diese Behandlungen geeignet sind.

Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 in die Behandlungsarme A und B randomisiert.

  • Arm A: Regorafenib, bis Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt, gefolgt von Trifluridin/Tipiracil, bis Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
  • Arm B: Trifluridin/Tipiracil, bis Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt, gefolgt von Regorafenib, bis Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bouge, Belgien, 5004
        • Clinique Saint Luc
      • Libramont, Belgien, 6800
        • CH de l'Ardenne
      • Verviers, Belgien, 4800
        • CH Verviers
  • Frankreich
      • Annemasse, Frankreich
        • Hôpital privé Pays de Savoie
      • Auxerre, Frankreich
        • Centre Hospitalier d'Auxerre
      • Avignon, Frankreich, 84000
        • Institut Sainte Catherine
      • Bayeux, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Bayeux
      • Caen, Frankreich
        • Centre François Baclesse
      • Caluire-et-Cuire, Frankreich, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Cherbourg, Frankreich, 50102
        • CH Cotentin
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Institut de Cancérologie de Bourgogne
      • Lille, Frankreich
        • Centre Oscar Lambret
      • Lorient, Frankreich, 56322
        • Hôpital Scorff
      • Lyon, Frankreich
        • Centre léon bérard
      • Marseille, Frankreich, 13008
        • Association Hôpital Saint Joseph de Marseille
      • Nantes, Frankreich, 44277
        • Hôpital Privé du Confluent
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hopital Prive des Peupliers
      • Paris, Frankreich
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankreich
        • APHP - Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Perigueux, Frankreich, 24000
        • CH Périgueux
      • Perpignan, Frankreich
        • CH Saint Jean
      • Pessac, Frankreich
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
      • Plérin, Frankreich
        • Hopital Privé des Côtes d'Armor - Centre CARIO-HPCA
      • Poitiers, Frankreich
        • Chu de Poitiers
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU - Robert Debre
      • Reims, Frankreich
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, Frankreich
        • Hopital Charles Nicolle
      • Saint-Malo, Frankreich
        • Centre Hospitalier De Saint Malo
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42270
        • CHU Hopital Nord
      • Strasbourg, Frankreich
        • Centre Paul Strauss (ICANS)
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Valence, Frankreich, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankreich
        • Gustave Roussy
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Paul Brousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten müssen ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilt haben, bevor sie studienspezifische Verfahren durchführen.
  2. Histologisch oder zytologisch dokumentiertes Adenokarzinom des Kolons oder Rektums.
  3. Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs (Stadium IV).
  4. Messbare Erkrankung, definiert als mindestens eine eindimensionale messbare Läsion auf einem Computertomographie (CT)-Scan gemäß RECIST v1.1.
  5. Der Patient muss nach Exposition mit allen folgenden Wirkstoffen fortgeschritten sein: eine auf Fluoropyrimidin basierende Chemotherapie (Capecitabin oder Fluorouracil [5-FU]), kombiniert mit Oxaliplatin und/oder Irinotecan (einschließlich FOLFOX, FOLFIRI oder FOLFOXIRI) sowie EGFR und/oder VEGF-Inhibitoren bei Patienten, die für diese Behandlungen geeignet sind.
  6. Patienten, die für eine Behandlung sowohl mit Regorafenib als auch mit Trifluridin-Tipiracil infrage kamen.
  7. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
  8. ECOG-Leistungsstatus von ≤1.

  9. Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktionen, wie durch die folgenden Laboranforderungen beurteilt:

    • Gesamtbilirubin ≤1,5 ​​x Obergrenze des Normalwerts (ULN).
    • Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN für Patienten mit Lebermetastasen).
    • Grenzwert für alkalische Phosphatase ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN für Patienten mit Lebermetastasen).
    • Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN.
    • International normalisierte Ratio (INR) und partielle Thromboplastinzeit (PTT) ≤ 1,5 x ULN. Patienten, die Antikoagulanzien wie Warfarin oder Heparin erhalten, sind geeignet, wenn es keine vorherigen Hinweise auf eine zugrunde liegende Gerinnungsstörung gibt.
    • Thrombozytenzahl ≥75000/mm³, Hämoglobin (Hb) ≥9 g/dL, absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1500/mm³. Bluttransfusionen zur Erfüllung dieses Einschlusskriteriums sind nicht erlaubt.
  10. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zustimmen, eine hochwirksame Empfängnisverhütung (1 % Misserfolgsrate) ab Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis mindestens 6 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments anzuwenden. Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden, müssen zusätzlich eine Barrieremethode anwenden.
  11. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung einen negativen Schwangerschaftstest haben.
  12. Patienten, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.
  13. Patient, der bereit und in der Lage ist, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich Behandlung, geplanter Besuche und Untersuchungen während der gesamten Studie, einschließlich Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit symptomatischer Hirn- oder meningealer Metastasierung, es sei denn, die endgültige Therapie liegt mehr als 6 Monate zurück und die Tumorkontrolle wurde innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung bestätigt.
  2. Früherer oder gleichzeitig bestehender Krebs, der sich innerhalb von 5 Jahren vor Studieneinschluss in Primärlokalisation oder Histologie von Darmkrebs unterscheidet, mit Ausnahme von kurativ behandeltem in situ-Zervixkrebs, Nicht-Melanom-Hautkrebs und oberflächlichen Blasentumoren: inszeniertes Ta (nicht-invasiver Tumor ), Tis (Carcinoma in situ) und T1 (Tumor mit Invasion der Lamina propria).
  3. Vorherige Behandlung mit Regorafenib oder einem anderen Tyrosinkinase-Inhibitor.
  4. Vorbehandlung mit Trifluridin/Tipiracil.
  5. Bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente, Studienmedikamentenklassen oder Hilfsstoffe der Studienmedikamente.
  6. Ungelöster Toxizitätsgrad >1 (nach CTCAE v5.0), verursacht durch vorherige Therapie/Verfahren, ausgenommen Alopezie, Hypothyreose und Oxaliplatin-induzierter Neurotoxizität Grad ≤2.
  7. Patient mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C).
  8. Bekannte UGT1A1-Polymorphismen. Geschichte des Gilbert-Syndroms.
  9. Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung.
  10. Chemotherapie innerhalb von 21 Tagen nach Beginn der Studienbehandlung.
  11. Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studienbehandlung, außer palliative Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen.

  12. Aktive Herzerkrankung, einschließlich einer der folgenden:

    • Kongestive Herzinsuffizienz: New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥2.
    • Instabile Angina (Angina-Symptome im Ruhezustand) oder eine neu aufgetretene Angina (innerhalb der 3 Monate vor der Einschreibung).
    • Myokardinfarkt, der weniger als 6 Monate vor der Einschreibung aufgetreten ist.
    • Herzrhythmusstörungen, die eine antiarrhythmische Therapie erfordern (Behandlung mit Betablockern oder Digoxin sind erlaubt)
    • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg trotz Behandlung).
  13. Arterielle oder venöse thrombotische oder embolische Ereignisse wie Schlaganfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacken), tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Studienbehandlung.
  14. Laufende Infektion Grad 2 (CTCAE v5.0).
  15. Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  16. Aktive Hepatitis B oder C oder chronische Hepatitis B oder C, die eine Behandlung mit einer antiviralen Therapie erfordern.
  17. Patienten mit Anfallsleiden, die Medikamente benötigen.
  18. Patienten mit einer Blutungsdiathese in der Vorgeschichte, unabhängig vom Schweregrad.
  19. Alle Blutungen oder Blutungsereignisse Grad ≥ 3 (CTCAE v5.0) innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung.
  20. Vorhandensein einer nicht heilenden Wunde, eines Geschwürs oder eines Knochenbruchs.
  21. Patienten, die orale Medikamente nicht schlucken können.
  22. Darmmalabsorption oder ausgedehnte Darmresektion, die die Resorption von Regorafenib beeinträchtigen könnten, Okklusivsyndrom.
  23. Vorhandensein einer Magen-Darm-Fistel oder Perforation.
  24. Alle Krankheiten oder medizinischen Zustände, die instabil sind oder die Sicherheit des Patienten und seine Compliance in der Studie gefährden könnten.
  25. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme an einer anderen therapeutischen Studie teilnehmen.
  26. Schwangere oder stillende Frauen.
  27. Personen, die ihrer Freiheit entzogen sind oder unter Schutzhaft oder Vormundschaft stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (R-TT)
Regorafenib, gefolgt von Trifluridin-Tipiracil.
Arzneimittel: Regorafenib, dann Trifluridin/Tipiracil

REGORAFENIB 160 mg pro Tag über 3 Wochen, gefolgt von 1 Woche Pause in jedem 4-Wochen-Zyklus außer Zyklus 1.

Während des ersten Zyklus: Beginn der Dosis mit 80 mg pro Tag in Woche 1, 120 mg pro Tag in Woche 2, 160 mg pro Tag in Woche 3, gefolgt von 1 Woche Pause.

Dann TRIFLURIDIN/TIPIRACIL 35 mg/m² Dosis zweimal täglich oral an den Tagen 1 bis 5 und 8 bis 12 jedes 4-Wochen-Zyklus.

Andere Namen:
  • STIVARGA
  • LONSURF
Experimental: Arm B (TT-R)
Trifluridin-Tipiracil gefolgt von Regorafenib.
Arzneimittel: Trifluridin/Tipiracil dann Regorafenib

TRIFLURIDIN/TIPIRACIL 35 mg/m² Dosis Wird zweimal täglich an den Tagen 1 bis 5 und 8 bis 12 jedes 4-Wochen-Zyklus oral verabreicht.

Dann REGORAFENIB 160 mg pro Tag über 3 Wochen, gefolgt von 1 Woche Pause in jedem 4-wöchigen Zyklus mit Ausnahme von Zyklus 1.

Während des ersten Zyklus: Beginn der Dosis mit 80 mg pro Tag in Woche 1, 120 mg pro Tag in Woche 2, 160 mg pro Tag in Woche 3, gefolgt von 1 Woche Pause.

Andere Namen:
  • STIVARGA
  • LONSURF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Durchführbarkeit der Behandlungssequenz (R-TT oder TT-R)
Zeitfenster: Erwartete Dauer von 5 Monaten ab Randomisierung
Die Durchführbarkeit der Behandlungssequenz ist definiert als der Prozentsatz der Probanden, die sowohl Regorafenib als auch Trifluridin/Tipiracil gemäß der Sequenz in der 3. und 4. Linie erhalten können. Patienten gelten als Patienten, die sowohl die 3. als auch die 4. Linie erhalten haben, wenn ihnen mindestens zwei Zyklen jeder Therapielinie verabreicht wurden, d. h. der Prozentsatz der Patienten, die bis zur ersten Tumorbewertung behandelt wurden.
Erwartete Dauer von 5 Monaten ab Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit der Behandlungssequenz (R-TT oder TT-R) in Bezug auf die Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: Erwartete Dauer von 9 Monaten ab Randomisierung
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als das Zeitintervall von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Erwartete Dauer von 9 Monaten ab Randomisierung
Bewertung der Wirksamkeit der Behandlungssequenz (R-TT oder TT-R) im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben 1 (PFS1)
Zeitfenster: Erwartete Dauer von 3 Monaten ab Randomisierung
Das progressionsfreie Überleben 1 (PFS1) ist definiert als das Zeitintervall von der Randomisierung bis zum Tod oder der Krankheitsprogression, die in der ersten Behandlungssequenz in jedem Arm beobachtet wird, bewertet anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Erwartete Dauer von 3 Monaten ab Randomisierung
Bewertung der Wirksamkeit der Behandlungssequenz (R-TT oder TT-R) im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben 2 (PFS2)
Zeitfenster: Erwartete Dauer von 6 Monaten ab Randomisierung
Das progressionsfreie Überleben 2 (PFS2) ist definiert als das Zeitintervall von der Randomisierung bis zum Tod oder dem Fortschreiten der Krankheit in der späteren Behandlungssequenz in jedem Arm, bewertet mit RECIST v1.1.
Erwartete Dauer von 6 Monaten ab Randomisierung
Bewertung der Wirksamkeit der Behandlungssequenz (R-TT oder TT-R) in Bezug auf die Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Erwartete Dauer von 6 Monaten ab Randomisierung
Die Krankheitskontrollrate (DCR) ist definiert als Prozentsatz der Patienten mit einem besten Ansprechen, das keine progressive Erkrankung (PD) ist (entweder vollständiges Ansprechen [CR], partielles Ansprechen [PR] oder stabile Erkrankung [SD]) während der Behandlung. DCR wird in jedem Studienarm bewertet.
Erwartete Dauer von 6 Monaten ab Randomisierung
Bewertung der Wirksamkeit der Behandlungssequenz (R-TT oder TT-R) in Bezug auf die objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Erwartete Dauer von 6 Monaten ab Randomisierung
Die objektive Ansprechrate (ORR) ist definiert als Prozentsatz der Patienten, bei denen das beste Ansprechen während der Behandlung entweder vollständiges Ansprechen [CR] oder partielles Ansprechen [PR] ist. Die ORR wird in jedem Studienarm bewertet.
Erwartete Dauer von 6 Monaten ab Randomisierung
Bewertung der Wirksamkeit der Behandlungssequenz (R-TT oder TT-R) in Bezug auf die Zeit bis zum Behandlungsversagen 1 (TTF1)
Zeitfenster: Erwartete Dauer von 3 Monaten ab Randomisierung
Die Zeit bis zum Therapieversagen 1 (TTF1) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Absetzen der Behandlung aus irgendeinem Grund (einschließlich Krankheitsprogression, Behandlungstoxizität, Patientenpräferenz oder Tod) während der ersten Behandlungssequenz in jedem Arm.
Erwartete Dauer von 3 Monaten ab Randomisierung
Bewertung der Wirksamkeit der Behandlungssequenz (R-TT oder TT-R) in Bezug auf die Zeit bis zum Behandlungsversagen 2 (TTF2)
Zeitfenster: Erwartete Dauer von 6 Monaten ab Randomisierung
Die Zeit bis zum Therapieversagen 2 (TTF2) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Behandlungsabbruch aus irgendeinem Grund (einschließlich Krankheitsprogression, Behandlungstoxizität, Patientenpräferenz oder Tod) während der zweiten Behandlungssequenz in jedem Arm.
Erwartete Dauer von 6 Monaten ab Randomisierung
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Krebspatienten während der Behandlung
Zeitfenster: Voraussichtlich 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments, bis zu 5 Jahre

Während der Studie werden Daten zur Lebensqualität anhand der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse, Fragebogen zur Lebensqualität – Core 30 (QLQ-C30) Version 3.0 erhoben.

Dieser von der EORTC entwickelte Fragebogen zur Selbstauskunft bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Krebspatienten in klinischen Studien.

Der Fragebogen umfasst fünf Funktionsskalen (körperlich, Alltagsaktivität, kognitiv, emotional und sozial), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen), eine Gesamtskala für Gesundheit/Lebensqualität und eine Reihe zusätzlicher Elemente zur Bewertung von Gemeinsamkeiten Symptome (einschließlich Dyspnoe, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung und Durchfall) sowie die wahrgenommenen finanziellen Auswirkungen der Krankheit.

Alle Skalen und Single-Item-Maßnahmen reichen in der Punktzahl von 0 bis 100. Ein hoher Skalenwert steht für ein höheres Antwortniveau.
Voraussichtlich 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments, bis zu 5 Jahre
Bewertung der Verschlechterung des Leistungsstatus
Zeitfenster: Voraussichtlich 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments, bis zu 5 Jahre
Die Zeit bis zur Verschlechterung des Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) ≥2 ist definiert als das Zeitintervall zwischen der Randomisierung und dem ersten dokumentierten ECOG-PS ≥2 während der Studie.
Voraussichtlich 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments, bis zu 5 Jahre
Bewertung der Sicherheit (behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse) während der Behandlung
Zeitfenster: Voraussichtlich 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments, bis zu 5 Jahre
Während der Studie werden Daten zu unerwünschten Ereignissen gesammelt, die anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 eingestuft werden.
Voraussichtlich 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments, bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNICANCER

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel MD DUCREUX, Pr, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UC-GIG-1910
  • 2019-004196-39 (EudraCT-Nummer)
  • PRODIGE 68 - UCGI 38 (Andere Kennung: PRODIGE)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierter Darmkrebs

Klinische Studien zur Regorafenib, dann Trifluridin/Tipiracil

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