Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empagliflotsiini - Linagliptiinin ja Empagliflotsiini - Metformiiniterapian teho ja turvallisuus painonpudotuksen saavuttamisessa tyypin 2 diabeetikoilla.

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Nabila Rafi, Bahria University

Empagliflozini-Linagliptiinin ja Empagliflozini-Metformiinin yhdistelmähoitojen vertailu ruumiinpainon vähentämisessä tyypin 2 diabeteksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on - Empaglifloziinin - Linagliptiin ja Empaglifloziinin - Metformiini yhdistelmähoidon vertailu kehon painon vähentämisessä T2DM-potilailla ja siihen sisältyi 200 diabeetikkoa, joiden kokonaistutkimusaika oli 12 viikkoa ja yksilöllinen tutkimusaika 4 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida molempien lääkkeiden yhdistelmän turvallisuutta ja tehokkuutta painonpudotuksen ja glykeemisten parametrien arvioinnissa.

SPSS-versiota 25 käytetään kuvaavien tilastojen tuottamiseen. Taajuus- ja prosenttiluvut käytetään kvalitatiivisten tekijöiden esittämiseen.

Vertailu tehdään ryhmän A miesten ja ryhmän B miesten välillä sekä ryhmän A naisten ja ryhmän B naisten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Bahria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • • Diabeettiset miehet ja naiset 40–70-vuotiaat.

    • HBA1C -(6,5–9) prosenttia
    • Kaikilla diabeetikoilla oli BMI ≥25 kg/m²
    • Potilas otti metformiinia ≥1000 mg/päivä vähintään 3 kuukautta hallitsemattoman diabeteksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeettiset potilaat, miehet ja naiset, joiden BMI <25

    • Diabeetikot, jotka ovat ottaneet muita suun kautta otettavia lääkkeitä kuin metformiinia viimeisten 12 viikon aikana
    • Koehenkilöt, joiden kreatiniini >1,5 mg/dl
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset
    • Komorbiditeetit -
    • Krooninen maksasairaus (CLD)
    • Syöpäpotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä B sai Empaglifloziinia Linagliptiinillä
Empagliflozin 10 mg yhdessä Tab Linagliptin 5 mg:n kanssa.
Lääke: (Empaglifloziini 10 mg + Tab Linagliptini 5 mg)
(Empagliflozini 10 mg + Linagliptiinitabletti 5 mg) annettiin kerran päivittäin suun kautta
Muut nimet:
  • Diampa LT (10/5) MG
  • Xenglu-Lin (10 / 5) MG
  • Emppaa L (10/5) MG
Active Comparator: Ryhmä A sai Empagliflotsiinia yhdessä Metformiinin kanssa
Tabletti Empagliflozin 10 mg kerran päivässä yhdistettynä Tabletti Metformiini 500 mg -yhdistelmään
Lääke: Empagliflotsiini 10 mg tabletti + Metformiini 500 mg tabletti
Tabletti Empagliflozin 10 mg kerran päivässä, yhdistettynä Tabletti Metformiini 500 mg:aan
Muut nimet:
  • Xenglu - Met XR (10/500) MG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisparannus paastoverensokerissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverensokeri (mg/dl) mitattiin glukometrillä
12 viikkoa
Kokonaisvaltainen muutos painoindeksissä (kg/m2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painoindeksi (kg/m²) mitattiin käyttämällä vaaka- ja mittanauhaa.
12 viikkoa
Kokonaisvaltainen parantuminen satunnaisessa verensokerissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Satunnaista verensokeria mitattiin mg/dl yksiköissä glukometrillä
12 viikkoa
Kokonaisparannus glykatoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäyte otettiin HbA1c-arvon arvioimiseksi
12 viikkoa
Kokonaisvaltainen muutos vyötärön ja lantion suhteessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittanauhaa käytettiin mittaamaan
12 viikkoa
Kokonaismuutos vyötärönympäryksessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu tuumina mittanauhalla
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaita haittavaikutuksia hoitoryhmissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  1. Tutkia hypoglykemiatapahtumien esiintymistä tutkimusjakson aikana
  2. Tutkia glykosurian esiintymistä tutkimusjakson aikana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bahria University

Tutkijat

  • Päätutkija: NABILA RAFI, doctor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERC 105/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD-tiedot jaetaan

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi artikkelin julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy kaikkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset (Empaglifloziini 10 mg + Tab Linagliptini 5 mg)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa