Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CC-220:n annosmääritys- ja turvallisuustutkimus yksinään ja yhdessä monoklonaalisen anti-CD20-vasta-aineen (mAb) kanssa potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia lymfoomia

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Celgene

Vaihe 1/2, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan CC-220:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehoa yksinään ja yhdistelmänä monoklonaalisen anti-CD20-vasta-aineen (mAb) kanssa potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia lymfoomia.

Tämä vaiheen 1/2, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan CC-220:tä yksinään sekä yhdessä anti-CD20-mAb:n (rituksimabi tai obinututsumabi) kanssa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen (R/R) lymfooma. Koehenkilöillä on oltava vähintään kaksi aiempaa hoitolinjaa ja heillä on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio Lugano 2014 -luokituksen mukaan.

Tutkimus koostuu kahdesta osasta: osa 1 (annoksen eskalointi), jota seuraa osa 2 (annoksen laajentaminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 300
      • Milano, Italia, 20133
        • Local Institution - 303
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 301
      • Verona, Italia, 37134
        • Local Institution - 302
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Local Institution - 502
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Local Institution - 501
      • Seoul, Korean tasavalta, 5505
        • Local Institution - 500
  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Local Institution - 203
      • Lillie Cedex, Ranska, 59037
        • Local Institution - 200
      • Montpellier CEDEX 5, Ranska, 34295
        • Local Institution - 201
      • Nantes cedex 1, Ranska, 44093
        • Local Institution - 202
      • Paris, Ranska, 75010
        • Local Institution - 204
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Local Institution - 205
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Local Institution - 401
      • Leipzig, Saksa, 4103
        • Local Institution - 402
      • Munster, Saksa, 48149
        • Local Institution - 403
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • Local Institution - 404
  • Taiwan
      • Niaosong District Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 600
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Local Institution - 601
      • Taoyuan City, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 602
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Local Institution - 106
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Local Institution - 105
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Local Institution - 102
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Local Institution - 100
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Local Institution - 103

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. On ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä.

  2. Hänellä on histologisesti vahvistettu (paikallisen arvioinnin mukaan) lymfooman diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) 2016 luokituksen mukaan, mukaan lukien:

    1. Kohortti A: kaikki alatyypit, mukaan lukien B-solu-, T-solu- ja Natural Killer (NK) -solujen non-Hodgkin-lymfooma (NHL) ja klassinen Hodgkin-lymfooma (cHL).
    2. Kohortti B: kaikki B-solujen NHL.
    3. Kohortti C: FL-aste 1-3a ja MZL, mukaan lukien limakalvoon liittyvän lymfoidikudoksen ekstranodaalinen marginaalivyöhykelymfooma (ENMZL), solmukohtaisen marginaalivyöhykkeen lymfooma (NMZL) ja pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma (SMZL)
    4. Kohortti D: aggressiivinen B-solulymfooma ja FL-aste 1-3a
    5. Kohortti E: aggressiivinen B-solulymfooma, mukaan lukien DLBCL NOS, korkea-asteen B-solulymfooma, jossa on MYC- ja BCL2- ja/tai BCL6-uudelleenjärjestelyjä, Grade 3b FL ja PMBCL
    6. Kohortit F ja G: FL Luokka 1–3a

  3. Relapsoitunut tai tulehduksellinen sairaus seuraavien määritelmien mukaan:

    1. Aggressiivinen B-solulymfooma
    2. Follikulaarinen lymfooma (FL) ja marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL): vähintään 2 aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen (on aiemmin altistettu vähintään yhdelle anti-CD20 mAb:lle ja 1 alkyloivalle aineelle).
    3. Vaippasolulymfooma (MCL): vähintään 2 aiemman hoitolinjan jälkeen, mukaan lukien vähintään 1 immunokemoterapia ja 1 brutontyrosiinikinaasin (BTK) estäjä.
    4. Perifeerinen T-solulymfooma (PTCL): vähintään 2 aiemman hoitojakson jälkeen TAI yhden aikaisemman standardihoidon jälkeen, eikä se ole kelvollinen mihinkään muuhun hyväksyttyyn hoitoon.
    5. Klassinen Hodgkin-lymfooma (cHL): seuraa vähintään kahta aikaisempaa systeemistä hoitoa ja on aiemmin altistettu brentuksimabivedotiinille ja anti-PD1:lle.
    6. Kaikki muut alatyypit: noudattamalla vähintään kahta aikaisempaa hoitolinjaa.
    7. Aiemmin CAR-T-hoidolla hoidetut henkilöt voidaan ottaa mukaan (aiheesta riippumatta).
  4. Koehenkilöt eivät saa olla oikeutettuja mihinkään muuhun hyväksyttyyn hoitoon taustalla olevan lymfooman vuoksi tutkijan arvioiden mukaan.
  5. Sinulla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty vähintään 1 fluorodeoksiglukoosin (FDG) innokas leesio FDG-avid-alatyypin osalta ja yksi kaksiulotteisesti mitattava (> 1,5 cm halkaisijaltaan pisin) sairaus tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), Luganon luokituksen mukaan. Mitattavissa olevaa sairautta ei voida säteilyttää aiemmin.
  6. Sillä on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0, 1 tai 2.

  7. Pitää olla seuraavat laboratorioarvot:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l tai ≥ 1,0 x 109/l
    2. Hemoglobiini (Hb) ≥ 8 g/dl.
    3. Verihiutaleet (Plt) ≥ 75 x 109/l tai ≥ 50 x 109/l
    4. Aspartaattiaminotransferaasi / seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (AST/SGOT) ja alaniiniaminotransferaasi / seerumin glutamiinipyruviinitransaminaasi (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x ULN.
    5. Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 ULN paitsi Gilbertin oireyhtymän tapauksissa, silloin ≤ 3,0 ULN.
    6. Arvioitu seerumin kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min

  8. Kaikkien aiheiden tulee:

    1. Ymmärrä, että tutkimuslääkkeellä voi olla mahdollinen teratogeeninen riski.
    2. Sitoudu noudattamaan kaikkia vaatimuksia, jotka on määritelty CC-220-raskauden ehkäisysuunnitelmassa kliinisissä kokeissa oleville koehenkilöille.

  9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (FCBP1) on:

    a. Tee kaksi negatiivista raskaustestiä, jotka tutkija on vahvistanut ennen tutkimushoidon aloittamista. Hänen on suostuttava jatkuvaan raskaustestiin tutkimuksen aikana ja tutkimushoidon päätyttyä.

  10. Miesten koeaineiden tulee:

    1. Harjoittele todellista raittiutta2 tai suostu käyttämään kondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä raskaana olevan naisen tai hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa tutkimukseen osallistumisen aikana,

Poissulkemiskriteerit:

Jokin seuraavista sulkee aiheen pois ilmoittautumisesta:

  1. Mikä tahansa merkittävä sairaus, aktiivinen infektio (mukaan lukien vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 [SARS-CoV-2) epäilty tai vahvistettu, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen.
  2. Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, joka asettaa tutkittavan kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen.
  3. Elinajanodote ≤ 3 kuukautta.
  4. Lymfoblastisen lymfooman diagnoosi.
  5. Aggressiivinen lymfooman uusiutuminen, joka vaatii välitöntä sytoreduktiivista hoitoa mahdollisten hengenvaarallisten seurausten välttämiseksi (esim. kasvaimen sijainnin vuoksi).
  6. Aiempi asteen 3 tai 4 infuusioon liittyvä reaktio rituksimabilla (kohortit B, E ja F) tai obinututsumabilla (kohortit C ja G).
  7. Aikaisempi hoito aivosoluja moduloivalla lääkkeellä CC-99282.
  8. Krooninen systeeminen immunosuppressiohoito tai kortikosteroidit.
  9. Aikaisempi ASCT ≤ 3 kuukautta ennen CC-220:n aloittamista tai > 3 kuukautta JA korjaamaton, aste > 1, hoitoon liittyvä toksisuus.
  10. Aiempi allogeeninen kantasolusiirto joko normaalilla tai alennetulla intensiteetillä ehdoin ≤ 6 kuukautta ennen CC-220:n aloittamista tai > 6 kuukautta, kun hoitoon liittyvää myrkyllisyyttä ei ole ratkaistu, aste > 1.
  11. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai hiiren proteiineille tai jollekin muulle rituksimabin tai obinututsumabin apuaineelle.
  12. Tunnettu allergia talidomidille, pomalidomidille tai lenalidomidille.
  13. Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa protokollaa edellytti tromboembolian estohoitoa.
  14. Suuri leikkaus ≤ 2 viikkoa ennen CC-220:n aloittamista;
  15. Perifeerinen neuropatia ≥ asteen 2 (NCI CTCAE v5.0).
  16. Taudin dokumentoitu tai epäilty keskushermoston (CNS) osallisuus.
  17. Potilas, jolla on kliinisesti merkittävä sydänsairaus.
  18. Tunnettu seropositiivisuus ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman virusinfektion suhteen tai aktiivinen virusinfektio.
  19. Tunnettu krooninen aktiivinen hepatiitti B

  20. Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain, ellei koehenkilö ole ollut taudista vapaa ≥ 3 vuotta; poikkeuksia ≥ 3 vuoden määräajasta ovat seuraavat:

    1. Eturauhassyövän satunnainen histologinen löydös (tai eturauhassyöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A – monoterapia R/R-lymfoomapotilailla
Potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen (R/R) lymfooma ja jotka on allokoitu kohorttiin A, saavat CC-220-monoterapiaa (MonoT). Oraalinen CC-220 annoksella, joka on määritetty kohorttiannostason mukaan kunkin 28 päivän syklin päivästä 1–21, PD:hen asti tai enintään 24 sykliä.
Lääke: CC-220
Oraalinen
Muut nimet:
  • Iberdomidi
Kokeellinen: Kohortti B-CC-220 ja rituksimabi R/R B-solujen NHL-potilailla

R/R B-soluista non-Hodgkin-lymfoomaa (NHL) sairastavat, jotka on määrätty kohorttiin B, saavat CC-220:n yhdessä rituksimabin kanssa.

  • Oraalinen CC-220 annoksella, joka on määritetty kohorttiannostason mukaan päivästä 1–21 kunkin 28 päivän syklin PD:hen tai enintään 24 sykliin saakka.
  • Rituksimabi annetaan annoksella 375 mg/m2 IV C1D1:ssä ja sen jälkeen C1:n päivinä 8, 15 ja 22 ja sitten joka 28 päivän sykli D1:stä C2:sta C5:een joko ihon alle 1400 mg:n annoksella tai IV infuusio annoksella 375 mg/m2.
Lääke: CC-220
Oraalinen
Muut nimet:
  • Iberdomidi
Lääke: Rituksimabi
SC ja IV infuusio
Kokeellinen: Kohortti C - CC-220 ja obinututsumabi R/R FL- tai MZL-potilailla

R/R FL (Grased 1-3a) tai MZL-potilaat, jotka on allokoitu kohorttiin C, saavat CC-220:n yhdessä obinututsumabin kanssa.

  • Suun kautta annettava CC-220 annoksella, joka on määritetty kohorttiannostason mukaan kunkin 28 päivän syklin päivästä 1–21, PD:hen asti tai enintään 12 sykliä.
  • Obinututsumabia annetaan 1 000 mg C1D1:n, D8:n ja D15:n kohdalla sekä jokaisen 28 päivän syklin C2-C6:n vuorokauden 1 päivänä.
Lääke: CC-220
Oraalinen
Muut nimet:
  • Iberdomidi
Lääke: Obinutsumabi
IV Infuusio
Kokeellinen: Kohortti D -CC-220 monoterapia osallistujille, joilla on aggressiivinen B-solulymfooma ja follikulaarinen lymfooma
Lääke: CC-220
Oraalinen
Muut nimet:
  • Iberdomidi
Kokeellinen: Kohortti E - CC-220 ja rituksimabi osallistujilla, joilla on aggressiivinen B-solulymfooma
Lääke: CC-220
Oraalinen
Muut nimet:
  • Iberdomidi
Lääke: Rituksimabi
SC ja IV infuusio
Kokeellinen: Kohortti F - CC-220 ja rituksimabi, jolla on follikulaarinen lymfooma aste 1-3a
Lääke: CC-220
Oraalinen
Muut nimet:
  • Iberdomidi
Lääke: Rituksimabi
SC ja IV infuusio
Kokeellinen: Kohortti G - CC-220 plus obinututsumabi osallistujilla, joilla on follikulaarinen lymfooma aste 1-3a
Lääke: CC-220
Oraalinen
Muut nimet:
  • Iberdomidi
Lääke: Obinutsumabi
IV Infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää)
määritellään annokseksi, joka täyttää yliannostuksen hallinnan (EWOC) eskaloinnin kriteerin, jonka mukaan liiallisen myrkyllisyyden posteriorinen todennäköisyys on alle 25 % ja että annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) todennäköisyys on suurin tavoitevälillä (0,16). 0,33:een)
Ensimmäisen syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää)
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää)
Määritetään annokseksi, joka valitaan annoksen laajentamiseksi PK/Pd:n ja MTD:n perusteella
Ensimmäisen syklin aikana (jokainen sykli on 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 28 päivään sen jälkeen, kun viimeinen koehenkilö lopettaa tutkimushoidon
AE on mikä tahansa haitallinen, tahaton tai ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka voi ilmaantua tai pahentua koehenkilössä tutkimuksen aikana. Se voi olla uusi väliaikainen sairaus, paheneva samanaikainen sairaus, vamma tai mikä tahansa samanaikainen potilaan terveyden heikkeneminen, mukaan lukien laboratorioarvot, etiologiasta riippumatta. Kaikki paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos olemassa olevan tilan esiintymistiheydessä tai voimakkuudessa) on katsottava haittavaikutukseksi.
Ensimmäisestä annoksesta 28 päivään sen jälkeen, kun viimeinen koehenkilö lopettaa tutkimushoidon
Farmakokinetiikka - Cmax
Aikaikkuna: Cycle1 Day15 ja Cycle2 Day15 (kukin sykli on 28 päivää)
Maksimipitoisuus plasmassa
Cycle1 Day15 ja Cycle2 Day15 (kukin sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikka - Ctrough
Aikaikkuna: Cycle1 Day15 ja Cycle2 Day15 (kukin sykli on 28 päivää)
Havaittu plasmapitoisuus annosteluvälin lopussa
Cycle1 Day15 ja Cycle2 Day15 (kukin sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikka – AUC(TAU)
Aikaikkuna: Cycle1 Day15 ja Cycle2 Day15 (kukin sykli on 28 päivää)
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta tau:iin, jossa tau on annosteluväli
Cycle1 Day15 ja Cycle2 Day15 (kukin sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikka - tmax
Aikaikkuna: Cycle1 Day15 ja Cycle2 Day15 (kukin sykli on 28 päivää)
Aika plasman huippupitoisuuteen
Cycle1 Day15 ja Cycle2 Day15 (kukin sykli on 28 päivää)
Farmakokinetiikka - CLT/F
Aikaikkuna: Cycle1 Day15 ja Cycle2 Day15 (kukin sykli on 28 päivää)
Näennäinen kokonaisplasmapuhdistuma
Cycle1 Day15 ja Cycle2 Day15 (kukin sykli on 28 päivää)
Paras kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on paras kokonaisvaste joko CR:nä tai osittaisena vasteena (PR) ennen myöhempää lymfoomahoitoa
Noin 5 vuotta
Täydellinen vastausprosentti (CRR)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka kokevat CR:n ennen kuin he saavat myöhempää lymfoomahoitoa
Noin 5 vuotta
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
määritellään ajaksi rekisteröintiannoksen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärään (≥ PR)
Noin 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
määritellään ajaksi ensimmäisestä annospäivästä ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärään (≥ PR)
Noin 5 vuotta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen
Noin 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Noin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC-220-NHL-001
  • U1111-1254-1772 (Rekisterin tunniste: WHO)
  • 2020-000354-10 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoa tietojen jakamista koskevasta käytännöstämme ja tietojen pyyntiprosessista löytyy seuraavasta linkistä:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CC-220

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa