- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04466540
Satunnaistettu lumekontrolloitu hydroksiklorokiinikoe koronavirustautia 2019 (COVID-19) sairastavien avohoitotapausten yhteydessä (COALITION-V)
perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Álvaro Avezum Junior, Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Pragmaattinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, hydroksiklorokiinin arvioiminen sairaalahoidon ja hengityselinten komplikaatioiden ehkäisemiseksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on vahvistettu tai todennäköinen COVID-19
Joulukuussa 2019 Wuhanissa Hubein maakunnassa Kiinassa tunnistettiin ryhmä potilaita, joilla oli tuntemattomasta syystä johtuva keuhkokuume.
Huolimatta kohdekohtaisten hoitovaihtoehtojen tarpeesta COVID-19:ää varten, toistaiseksi ei ole todisteita minkään tietyn toimenpiteen tehokkuudesta.
Jotkut rajalliset havaintotutkimukset ja myös satunnaistetuista tutkimuksista saadut todisteet eivät ole osoittaneet, että hydroksiklorokiinista ei ole hyötyä sairaalahoidossa.
Siten tutkimukset, joissa arvioidaan interventioita avohoidossa ei-vakavilla potilailla, voivat tarjota tärkeitä ennusteeseen ja turvallisuuteen liittyviä tietoja.
Tällä tavalla tässä tutkimuksessa arvioidaan hydroksiklorokiinin käytön tehokkuutta ja turvallisuutta COVID-19-avopotilailla satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pragmaattinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu rinnakkaisryhmä, kaksihaarainen kliininen tutkimus (jakosuhteella 1:1), jossa arvioitiin hydroksiklorokiinia (800 mg ensimmäisenä päivänä ja 400 mg päivänä 2-7) sairaalahoidon ehkäisemiseksi ja hengityselinten komplikaatioita ei-sairaalahoidossa vahvistetuissa tai epäillyissä COVID-19-tapauksissa.
Tärkeimmät osallistumiskriteerit ovat aikuiset (18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat), jotka hakeutuvat sairaanhoitoon epäillyn tai vahvistetun COVID-19:n kanssa, joiden oireiden ja sisällyttämisen välinen aika on ≤ 07 päivää, joilla on lieviä oireita, ilman viitteitä sairaalahoidosta ja vähintään yksi riskitekijä komplikaatio (> 65 vuotta; verenpainetauti; diabetes mellitus; astma; krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai muut krooniset keuhkosairaudet; tupakointi; immunosuppressio; liikalihavuus (määritelty BMI:ksi 30 kg/m2 tai suurempi).
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida, voidaanko hydroksiklorokiinihoidolla välttää sairaalahoito COVID-19:ään liittyvän kliinisen syyn vuoksi 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta avohoidossa.
Sairaalahoidoksi katsotaan yli 24 tuntia kestävä sairaalahoito tai ylimääräinen sairaalahoitopäivä.
Ensisijaisen päätetapahtuman päättää keskitetysti riippumaton kliinisten tapahtumien komitea, joka on sokkoutunut määrätyille hoitoryhmille.
Toissijaisia päätepisteitä ovat hallitsematon astma ≥ 5 päivän tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen; keuhkokuume; välikorvatulehdus; kuumeen erotteluaika; aika parantaa hengitystieoireita; sairaalahoito teho-osastolla; tarve orotrakeaaliseen intubaatioon; koneellinen ilmanvaihto aika; kuolleisuus.
Turvallisuustulokset ovat hypoglykemia; sydämentykytys; vähentynyt näöntarkkuus; ripuli; anoreksia; ja emotionaalinen labilisuus.
Ensisijaisen tuloksen arviointi (sairaalahoito 30 päivän sisällä) suoritetaan mukana olevalle väestölle intentio-to-treat (ITT) -periaatteen mukaisesti, joka koostuu kaikista satunnaistetuista tapauksista.
Tehdään myös muokattu hoitotarkoitusanalyysi (mITT), jossa COVID-19:n suhteen ehdottomasti negatiivisiksi vahvistetut tapaukset suljetaan pois.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1372
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lençois Paulista, Brasilia
- ESF Dr. João Paccola Primo
-
Rio De Janeiro, Brasilia
- Cardioclinica da Ilha do Governador
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Santa Paula
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Sirio-Libanes
-
São Paulo, Brasilia, 01323-903
- International Research Center - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital do Coracao
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Leforte
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Moriah
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Samaritano
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital São Camilo Pompeia
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital São Paulo - UNIFESP
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilia
- Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota HCOR
-
-
Bahia
-
Ipiaú, Bahia, Brasilia
- Hospital e Clínica São Roque
-
Salvador, Bahia, Brasilia
- Clínica Otorhinus
-
Salvador, Bahia, Brasilia
- Hospital da Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia
- Hospital Santa Izabel
-
Salvador, Bahia, Brasilia
- Instituto Cárdio Pulmonar da Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilia
- Hospital Samur
-
-
Ceará
-
Barbalha, Ceará, Brasilia
- Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
-
Juazeiro Do Norte, Ceará, Brasilia
- Hospital Unimed Cariri
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasilia
- Unimed Sul Capixaba
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilia
- Hospital das Clínicas Universidade Federal de Goiás
-
-
Minas Agerais
-
Passos, Minas Agerais, Brasilia
- Santa Casa de Misericordia de Passos
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Hospital Júlia Kubitschek
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Instituto da Pequenas Missionárias de Maria Imaculada - Hospital Madre Teresa
-
Carangola, Minas Gerais, Brasilia
- Casa de Caridade de Carangola
-
Poços De Caldas, Minas Gerais, Brasilia
- Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
-
São João Del Rei, Minas Gerais, Brasilia
- Hospital da Unimed
-
São João Del Rei, Minas Gerais, Brasilia
- Santa Casa de Misericórdia de São João del Rei
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilia
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia
-
-
Paraná
-
Campo Largo, Paraná, Brasilia
- Hospital do Rocio
-
Maringá, Paraná, Brasilia
- Clínica Clinilive
-
Maringá, Paraná, Brasilia
- Hospital Universitário Regional de Maringá
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- PROCAPE
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco
-
Sairé, Pernambuco, Brasilia
- SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE DE SAIRÉ (Unidade Mista Olília Mendonça Souto Maior)
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brasilia
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Volta Redonda, Rio De Janeiro, Brasilia
- Hospital Unimed Volta Redonda
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Associacao Dr. Bartholomeu Tacchini
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Hospital Sao Vicente de Paulo
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre (ISCMPA)
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Universidade Federal de Santa Maria
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brasilia
- CEPEM Centro de Pesquisa de Medicina Tropical de Rondônia
-
-
Salto Alto
-
Monte alto, Salto Alto, Brasilia
- Irmandade de Misericórdia Do Hospital Da Santa Casa de Monte Alto
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilia
- Maestri e Kormann Consultoria Medico Cientifica
-
Brusque, Santa Catarina, Brasilia
- Imigrantes Hospital e Maternidade
-
Criciúma, Santa Catarina, Brasilia
- Hospital São José
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilia
- Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
-
-
São Paulo
-
Araras, São Paulo, Brasilia
- Santa Casa de Araras
-
Barretos, São Paulo, Brasilia
- Hospital de Amor
-
Barretos, São Paulo, Brasilia
- Santa Casa de Misericórdia de Barretos
-
Barueri, São Paulo, Brasilia
- Alphacor Cardiologia Clínica e Diagnóstica LTDA
-
Botucatu, São Paulo, Brasilia
- Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
-
Caraguatatuba, São Paulo, Brasilia
- Hospital Regional do Litoral Norte
-
Cordeirópolis, São Paulo, Brasilia
- Hospital de Cordeirópolis
-
Itapevi, São Paulo, Brasilia
- Centro de Combate ao Coronavírus de Itapevi
-
Jundiaí, São Paulo, Brasilia
- Dux Medicina
-
Matão, São Paulo, Brasilia
- Hospital Carlos Fenando Malzoni
-
Monte alto, São Paulo, Brasilia
- Centro de Atendimento Para O Enfrentamento A Covid-19 Da Prefeitura Municipal de Monte Altoprefeitura de Monte Alto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
- Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
- Unimed Ribeirão Preto
-
Santos, São Paulo, Brasilia
- Hospital Casa de Saúde de Santos
-
São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasilia
- Kaiser Clinica e Hospital Dia
-
São José Dos Campos, São Paulo, Brasilia
- Hospital Policlin
-
São José Dos Campos, São Paulo, Brasilia
- Hospital Regional de São José dos Campos
-
Votuporanga, São Paulo, Brasilia
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisiksi katsotaan aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka hakeutuvat sairaanhoitoon epäillyn tai vahvistetun COVID-19-taudin vuoksi, joiden oireiden ja sisällyttämisen välinen aika on ≤ 07 päivää, joilla on lieviä oireita, ilman viitteitä sairaalahoidosta ja vähintään yksi riski. komplikaatiotekijä:
- > 65 vuotta;
- Hypertensio;
- Diabetes mellitus;
- Astma;
- COPD tai muut krooniset keuhkosairaudet;
- Tupakointi;
- Immunosuppressio;
- Liikalihavuus (määritelty BMI:ksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 kg/m2).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Sairaalahoito ensimmäisessä sairaanhoidossa;
- Positiivinen testi influenssalle ensimmäisessä lääkärinhoidossa;
- Tunnettu yliherkkyys hydroksiklorokiinille / klorokiinille;
- Aikaisempi retinopatian tai silmänpohjan rappeumadiagnoosi;
- Aiempi diagnoosi pitkä QT-oireyhtymä, lähisukulaisten (vanhempien ja sisarusten) äkillinen kuolema, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, epästabiili sepelvaltimotauti, rytmihäiriölääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat lisätä hydroksiklorokiinin hyötyosuutta tai tehostaa sen vaikutusta ;
- Potilaan ilmoittamat todisteet tunnetusta maksasairaudesta;
- Potilaan ilmoittamat todisteet tunnetusta kroonisesta munuaissairaudesta;
- potilaat, joilla on haimatulehdus;
- Lähtötilanteen EKG QTc-välillä ≥ 480 ms;
- Hydroksiklorokiinin/klorokiinin krooninen käyttö muista syistä;
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydroksiklorokiini (HCQ)
HCQ-ryhmän osallistujat saavat 400 mg:n annoksen kahdesti päivässä (BID) ensimmäisenä päivänä ja 400 mg:n annoksen kerran päivässä (OD) toisesta hoitopäivästä alkaen yhteensä 7 päivän ajan.
|
Hydroksiklorokiinin lääkemuoto on 400 mg:n tabletteja.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmä noudattaa samaa anto-ohjelmaa
|
Hydroksiklorokiini lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisesta
|
Arvioida, voidaanko hoidolla välttää sairaalahoito COVID-19:ään liittyvän kliinisen syyn vuoksi 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta avohoidossa.
Sairaalahoidoksi katsotaan yli 24 tuntia kestävä sairaalahoito tai ylimääräinen sairaalahoitopäivä.
|
30 päivää satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallitsematon astma ≥ 5 päivän tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Myönteinen vastaus kolmeen tai neljään Global Initiative for Asthma (GINA) -kyselylomakkeen kohtaan
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Kliinis-radiologiset kriteerit määrittävät - aiempi yskä ja yksi tai useampi seuraavista oireista: yskös, hengenahdistus, rintakipu, hikoilu tai kuume (T> 37,8o C) + Rintakehän CT-kuva, jossa näkyy hiomalasin läpikuultamattomuutta, polttopisteiden konsolidaatioita tai sekoitettu opasiteetti (mukaan lukien käänteinen halomerkki), yksi- tai kaksipuolinen
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Välikorvatulehdus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Kliinisin kriteerein - Kuume (T> 37,8o C) ja otalgia + tärykalvon pullistuma
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Kuumeen ratkaisuaika
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Kuumeen nousupäivä 0 määritellään ensimmäiseksi kuumeeksi päiväksi (T
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Aika parantaa hengitystieoireita
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Aika parantaa hengitystieoireita (yskä, vuotava nenä)
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Sairaalahoito teho-osastolla
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Pääsy teho-osastolle COVID-19:aan liittyvistä kliinisistä syistä
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Orotrakeaalisen intuboinnin tarve
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Orotrakeaalisen intuboinnin kliininen tarve tapauksesta vastaavan lääkärin arvioimana
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Päivien lukumäärä koneellisessa ventilaatiossa ekstubaatioon tai kuolemaan asti
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Kuolema mistä tahansa syystä, joka tapahtui 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemia
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Muutos hypoglykeemisten jaksojen esiintymistiheydessä diabeetikoilla, jotka käyttävät hypoglykeemistä lääkitystä, havaittu kliinisillä merkeillä tai oireilla tai mitattuna kapillaari- tai verensokerilaitteella
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Sydämentykytys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Sydämen rytmihäiriöiden esiintyminen potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut Q-aallon ja T-aallon välisen mittauksen pidentymistä sydämen sähkösyklissä (QTc) tai aiempaa sydänsairautta;
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Vähentynyt näöntarkkuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Näöntarkkuuden muutos tai verkkokalvon sairauden uusi diagnoosi, jota ei ole aiemmin dokumentoitu
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Ripuli
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Muutos suolistotottumuksissa enemmän kuin kolme (3) ripulikohtausta päivässä hydroksiklorokiinilääkityksen käytön aikana ja 3 päivää sen päättymisen jälkeen
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Anoreksia
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Ruokahalun muutos lääkityksen aikana käytä hydroksiklorokiinia ja 3 päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Emotionaalinen labilisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Emotionaalisen labiilisuuden muutoksen havaitseminen (mielialan vaihtelut) hydroksiklorokiinin käytön aikana ja 3 päivää hoidon päättymisen jälkeen
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Aika sairaalahoitoon satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Aika satunnaistamisesta sairaalahoitoon
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Potilaan kliinisen tilan arviointi sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Kliiniset ja elintärkeät merkit mitataan sairaalaan päästettäessä
|
30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Álvaro Avezum, Ph.D, International Research Center - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Avezum A, Oliveira GBF, Oliveira H, Lucchetta RC, Pereira VFA, Dabarian AL, D O Vieira R, Silva DV, Kormann APM, Tognon AP, De Gasperi R, Hernandes ME, Feitosa ADM, Piscopo A, Souza AS, Miguel CH, Nogueira VO, Minelli C, Magalhaes CC, Morejon KML, Bicudo LS, Souza GEC, Gomes MAM, Fo JJFR, Schwarzbold AV, Zilli A, Amazonas RB, Moreira FR, Alves LBO, Assis SRL, Neves PDMM, Matuoka JY, Boszczowski I, Catarino DGM, Veiga VC, Azevedo LCP, Rosa RG, Lopes RD, Cavalcanti AB, Berwanger O; COPE - COALITION COVID-19 Brazil V Investigators. Hydroxychloroquine versus placebo in the treatment of non-hospitalised patients with COVID-19 (COPE - Coalition V): A double-blind, multicentre, randomised, controlled trial. Lancet Reg Health Am. 2022 Jul;11:100243. doi: 10.1016/j.lana.2022.100243. Epub 2022 Mar 31.
- Oliveira Junior HA, Ferri CP, Boszczowski I, Oliveira GBF, Cavalcanti AB, Rosa RG, Lopes RD, Azevedo LCP, Veiga VC, Berwanger O, Avezum A. Rationale and Design of the COVID-19 Outpatient Prevention Evaluation (COPE - Coalition V) Randomized Clinical Trial: Hydroxychloroquine vs. Placebo in Non-Hospitalized Patients. Arq Bras Cardiol. 2022 Feb;118(2):378-387. doi: 10.36660/abc.20210832. English, Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Hydroksiklorokiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30415320.8.1001.0070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia