Archimedesin biohajoavien sappitiehyiden stenttitutkimus (ABBS)

Tämä on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan biohajoavia stenttejä sappitiehyiden viemäröintiin. Osallistuvat organisaatiot ovat Nottinghamin yliopistosairaaloiden NHS-säätiö, joka on tämän tutkimuksen isäntä ja sponsori, University College London Hospitalsin NHS-säätiörahasto ja Leedsin opetussairaaloiden NHS-säätiö.

Tutkittava populaatio on potilaat, jotka tarvitsevat tilapäisen sappitiehyen stentin asettamisen sappivuodon vuoksi, ja potilaat, joille tehtiin ERCP CBD-kivien poistamiseksi ja joilla on kiviä joko sappirakon kaulassa tai kystisessä tiehyessä ja jotka odottavat kolekystektomiaa. Nämä ovat potilaiden ryhmä, jotka eivät välttämättä hyödy toistuvasta endoskooppisesta toimenpiteestä stentin poistamiseksi. Koska kohderyhmä on harvinainen, kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on edellä mainittu sairaus, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kaikki ERCP:hen lähetetyt potilaat seulotaan sen selvittämiseksi, täyttävätkö he tutkimukseen osallistumisedellytykset. Potilastietolomake (PIS) lähetetään potilaalle endoskopiaajan yhteydessä. Patentit hyväksytään sekä toimenpiteeseen että tutkimukseen toimenpidepäivänä. Sitten potilaat saavat toimenpiteen omissa endoskooppisissa yksiköissään. Kaikki ERCP-toimenpiteet suorittaa joko akkreditoitu endoskopisti tai harjoittelija akkreditoidun endoskopitin tiiviissä valvonnassa.

Kun potilaat ovat saaneet hoidon, potilaita tarkkaillaan neljän tunnin ajan komplikaatioiden varalta. Sen jälkeen heidät kotiutetaan kotiin, jos he voivat hyvin ja heillä ei ole oireita, kuten kipua, jatkuvaa matalaa verenpainetta (määritelty systoliseksi alle 100) ja he ovat toipuneet rauhoittavasta vaikutuksesta. Jos potilaalle ilmaantuu yhtään edellä mainituista oireista, potilaat otetaan yön yli tarkkailuun. Potilaat ovat seuraavana päivänä puhelinneuvonnassa tutkimussairaanhoitajilta, joilla arvioidaan, onko heillä oireita, kuten vatsakipua, oksentelua, verioksentelua ja tummia tervamaisia ​​ulosteita. Jos potilaalle kehittyy jokin näistä oireista, potilaat arvioidaan biolääketieteellisessä tutkimuskeskuksessa tai vastaavissa keskusyksiköissä. Potilaille tehdään sitten verikoe, joka sisältää täyden verenkuvan, maksan ja munuaisten toiminnan. Amylaasia tehdään vain, jos he valittavat vatsakipusta, koska osalla potilaista on hyperamylasemia ERCP:n jälkeen. Potilaat saavat myös puhelinneuvonnan (tutkimushoitaja) 7 päivänä toimenpiteen jälkeen sen arvioimiseksi, onko heillä jokin yllä mainituista oireista. Tässä vaiheessa täytetään elämänlaatukysely.

Tutkijat käyttävät hitaasti hajoavia stenttejä, joten potilaille tehdään vatsan röntgenkuva 90 päivää toimenpiteen jälkeen ja jos stentti ei ole näkyvissä vatsan röntgenkuvassa, he olisivat saaneet tutkimuksen päätökseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että joillakin potilailla stentti näyttää osittain vaurioituneelta, joten jos stentti näkyy röntgenkuvassa, potilailla on vielä yksi seurantakäynti vatsan röntgenkuvauksella 180 päivän kuluttua. Tutkija ei poista stenttiä, koska stentti olisi osittain huonontunut ja olisi menettänyt vetolujuutensa.

Lähes kaikki sappivuodot ovat vuodepotilaita, joten sappivuodon ratkaisua arvioidaan heidän ollessaan sairaalahoidossa. Sappivuodon erottelukyky määritellään ilman ulostuloa ulkoisesta dreenistä, joka on työnnetty ihon läpi radiologisen ohjauksen alaisena. Sappitiekivissä se on sappitieinfektion (kolangiitti) ehkäisy. Painut käyvät puhelinneuvonnassa päivinä 1, 30, 60, 90 ja 180, jos heillä on oireita, kuten vatsakipua, keltaisuutta. Kaikilla näillä käynneillä täytetään elämänlaatukysely (EQ-5D-5L). Kun potilas on suorittanut kaikki edellä mainitut, hän on suorittanut tutkimuksen.