Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi asennustekniikka kurkunpään maskin hengitysteille

sunnuntai 15. joulukuuta 2019 päivittänyt: David Walega, Northwestern University
Laryngeal mask airway ("LMA") on hengitystielaite, jota käytetään yleisesti ja asetetaan yleisanestesiaan helpottamaan potilaan keuhkojen ventilaatiota nukutettuna. Se on samanlainen kuin "endotrakeaalinen putki" (hengitysputki), mutta se on vähemmän invasiivinen. Se sijoitetaan myös varapuhelimeksi silloin, kun anestesiologi ei pysty kulkemaan hengitysletkun läpi ja potilas ei tuuleta riittävästi. Valitettavasti LMA voi aiheuttaa komplikaatioita, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin hengitysletkun sijoittaminen, kuten kurkkukipu ja käheä ääni. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu useita muuttujia, jotka voivat vaikuttaa siihen, kuinka usein komplikaatioita esiintyy; Näihin muuttujiin kuuluvat anti-inflammatoristen lääkkeiden antaminen ja LMA:n täyttäminen eri paineisiin (LMA:n "työskentely" päässä, joka lepää potilaan kurkussa, on mansetti, joka on täytetty tiivisteen muodostamiseksi). Tutkimme SIJOITUSTEKNIIKAN vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, käheään ääneen ja nielemisvaikeuksiin. Käytämme 3 sijoitustekniikkaa - perinteinen sijoitustekniikka, hieman erilainen perinteinen sijoitustekniikka ja uusi tekniikka, lyhennettynä "ELLIA" menetelmä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että uudella LMA-asennustekniikalla ei ole eroa leikkauksen jälkeisessä nielun ja kurkunpään sairastuvuudessa, mukaan lukien kurkkukipu, dysfagia ja dysfonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LMA asetetaan käyttämällä yhtä kolmesta kullekin potilaalle satunnaisesti määrätystä menetelmästä. ELLIA-tekniikka käsittää potilaan kurkunpään rakenteiden (kurkun) kevyen nostamisen samalla kun LMA asetetaan vastustamaan painovoimaa. Kun perinteinen sijoitusmenetelmä sisältää LMA:n ohjaamisen nielun läpi nieluun työnnetyllä sormella, ELLIA-menetelmässä tämä vaihe vältetään. Yleisanestesia ylläpidetään anestesialääkärin harkinnan mukaan koko leikkauksen ajan. Tapauksen päätyttyä, kuten normaalisti tapahtuu, LMA poistetaan potilaan hengitysteistä ja potilas viedään PACU:hun, jossa häntä hoidetaan tavalliseen tapaan. Yksi ja kaksi tuntia leikkauksen jälkeen sokeat tutkimusavustajat arvioivat potilaan kurkkukipua, käheää ääntä ja nielemisvaikeuksia. Lopuksi 24 tunnin kuluttua potilas saa puhelun sokeudelta tutkimusavustajalta, joka arvioi samoja tuloksia. Nämä tiedot kerätään ja esitetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists potilaan kuntoluokka) I, II, III
  • Ikä 18-90
  • Mukana on yleinen anestesia, jos LMA (laryngeal Mask Airway) -asettelu ei ole vasta-aiheista

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni suuaukko
  • Preoperatiivinen kurkkukipu/dysfagia/dysfonia
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt aspiraatioriski
  • Sairaasta liikalihavuudesta BMI > 40
  • Hoitamaton krooninen GERD
  • Raskaus
  • Epäillään supraglottisia poikkeavuuksia
  • N2O käyttö
  • Tarve suun-nielun imulle
  • Suun ja nenän leikkauksessa
  • Intubaatio tai muut suun instrumentaaliset manipulaatiot kuin
  • LMA-sijoitukset intraoperatiivisesti tai postoperatiivisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän 1 klassikko
Ryhmä 1 Klassisen lisäystekniikan ja täysin tyhjennetyn LMA:n (laryngeal Mask Airway) käyttö LMA-käsikirjassa suositeltuna.
Muut: Ryhmän 1 klassikko

Active Comparator: Ryhmän 1 klassikko

Ryhmä 1 Käytä klassista lisäystekniikkaa ja täysin tyhjennetty LMA, jota suositellaan LMA:n käsikirjassa.
Active Comparator: Ryhmä 2 esitäytetty
Ryhmä 2 (esitäytetyt): Käytä suositeltua asennustekniikkaa esitäytettyyn tilavuuteen, joka on valmistajan LMA:ssa (laryngeal Mask Airway)
Muut: Ryhmä 2 esitäytetty
Ryhmä 2 (esitäytetyt): Käytä suositeltua asennustekniikkaa esitäytettyyn tilavuuteen, joka on valmistajan LMA:ssa (laryngeal Mask Airway).
Active Comparator: Ryhmä 3 ELL-PIC-tekniikka
Ryhmä 3 (ELL-PIC): ELL-PIC-tekniikalla.
Muut: Ryhmä 3 ELL-PIC
Ryhmä 3 (ELL-PIC): ELL-PIC-tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivista kurkkukipua
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat osallistujan ilmoittaman leikkauksen jälkeiset nielun ja kurkkukipujen komplikaatiot.
24 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat leikkauksen jälkeiset nielun komplikaatiot, mukaan lukien dysfonia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat postoperatiiviset nielun komplikaatiot, mukaan lukien dysfonia. Puhumisvaikeudet tutkimusryhmän arvioimina ja osallistujan raportoimina 24 tuntia LMA:n hengitysteiden sijoittamisen jälkeen.
24 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat leikkauksen jälkeinen dysfagia.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat leikkauksen jälkeinen nielu- ja kurkkuhäiriön aiheuttama komplikaatio 24 tuntia hengitysteihin sijoittamisen jälkeen. Tutkimusryhmän jäsen arvioi tämän 24 tunnin seurannan aikana tai osallistuja raportoi.
24 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat leikkauksen jälkeiset nielu- ja kurkkukomplikaatiot, mukaan lukien dysfagia, kurkkukipu ja dysfonia.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat leikkauksen jälkeiset nielun ja kurkun aiheuttamat komplikaatiot, mukaan lukien dysfagia, kurkkukipu ja dysfonia 24 tuntia hengitysteihin sijoittamisen jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkkukipujen vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia

Kurkkukivun vakavuus 24 tuntia hengitysteiden asettamisen jälkeen 11 pisteen asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kipu koskaan) toipumistuntia kohden.

Alhainen kipu = 0 voimakas kipu = 500 yhdistelmäpistettä (0-11 pistettä tunnissa x 24 tuntia)
24 tuntia
Veri LMA:ssa poiston jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi LMA:n poistamisen jälkeen
Veren läsnäolo heti LMA:n poistamisen jälkeen leikkauksen jälkeen.
Välittömästi LMA:n poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David Walega, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00046964

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairastuminen

Kliiniset tutkimukset Ryhmän 1 klassikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa