Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Y2Prevent: Huumeiden käytön ja HIV:n ehkäiseminen voimaantumisen, sosiaalisen tuen ja mentoroinnin avulla (Y2P)

perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Michele D. Kipke, Children's Hospital Los Angeles
Afroamerikkalaiset edustavat vain 14 prosenttia väestöstä, mutta heidän osuus on 44 prosenttia kaikista uusista HIV-tartunnoista, jotka ilmoitetaan vuosittain. Tilanne on erityisen vakava mustilla/afrikkalaisamerikkalaisilla nuorilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (AAYMSM), joiden seroprevalenssi on 19 % 15–22-vuotiailla ja 26 % 23–29-vuotiailla AAYMSM:n keskuudessa. Näihin terveystuloksiin vaikuttavat tärkeät sosiaaliset ja rakenteelliset tekijät, kuten väkivalta ja uhriksi joutuminen, homofobia, syrjintä, institutionaalinen rasismi sekä taloudellinen ja sosiaalinen syrjäytyminen. Nämä kokemukset liittyvät merkittävästi laittomiin huumeisiin, alkoholin väärinkäyttöön, transaktioon liittyvään seksityöhön ja HIV-riskikäyttäytymiseen. Vastauksena tähän kriisiin tutkijat ehdottavat uuden teoreettisesti ohjatun, nuorisokeskeisen toimenpiteen luomista, joka on suunniteltu kehittämään AAYMSM:n kykyä voittaa nämä terveyden esteet. Tällä tarkistetulla R34-sovelluksella tiimi ehdottaa, että interventiota, nimeltä Young Men's Adult Identity Mentoring (YM-AIM) jalostetaan ja pilotoidaan edelleen. YM-AIM on muokattu olemassa olevasta CDC:n hajauttavasta tehokkaasta käyttäytymisinterventiosta, ja se on teorialähtöinen ryhmätason interventio, joka on suunniteltu auttamaan AAYMSM:iä kehittämään tervettä näkemystä tulevaisuudestaan ​​(tai "mahdollisesta tulevaisuudestaan") määrittelemällä joukon lyhyitä ja pitkän aikavälin tavoitteita koulutuksen, terveyden, perheen ja lähisuhteiden aloilla. Ehdotamme YM-AIM:n vahvistamista ja jalostamista lisäämällä nuorten mentorointi-/tukikomponentin nimeltä Youth Initiated Mentoring (YIM). YIM käyttää positiivista nuorten kehittämisen viitekehystä: a) rakentaa sosiaalista pääomaa välittömien ja pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi, b) rakentaa sosiaalista tukea, c) tunnistaa ja ottaa mukaan luontaiset mentorit verkostoihinsa poistamaan rakenteellisia esteitä ja d) kehittääkseen suhteita tukevat aikuiset. Tutkijat yhdistävät nämä kaksi mallia yhdeksi interventioksi nimeltä Y2Prevent. Tämän jälkeen tutkijat pyrkivät edelleen mukauttamaan, räätälöimään ja arvioimaan Y2Preventiä toimenpiteenä laittomien huumeiden käytön ja HIV/STI:n riskin vähentämiseksi AAYMSM:n keskuudessa. Tässä interventiossa korostetaan: a) biolääketieteellisiä HIV-ennaltaehkäisystrategioita primaarisessa ehkäisyssä, b) HIV/STI-testaus ja hoitolähete, c) huumeseulonta ja hoitolähete sekä d) positiivinen nuorten kehitys ja tulevaisuuden suunnittelu. Tutkijat tekevät muotoilevaa tutkimusta saadakseen tietoa mukauttamisesta/räätälöimisestä, minkä jälkeen pilotoidaan uutta interventiota arvioidakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Ehdottamamme positiivinen nuorisokehitys- ja resilienssiteoriamme tarjoavat vahvan, innovatiivisen kehyksen sen tutkimiseen, kuinka AAYMSM, joka altistuu merkittävästi syndeemisille terveydellisille ja sosiaalisille eroille, vastaa sitoutumiseen ennaltaehkäisy- ja hoitoresursseihin. Ehdotetun toimenpiteen tarkoituksena on edistää kestävyyttä, kehittää sosiaalisia taitoja ja voimavaroja AAYMSM:n keskuudessa auttaakseen heitä tunnistamaan ja voittamaan riskeihin johtavat yksilölliset, sosiaaliset ja rakenteelliset esteet sekä omaksumaan ja ylläpitämään suojaavia käyttäytymismalleja, kuten turvaseksiä, PrEP/PEP-käyttöä, HIV:tä. /STI-testaus ja terveydenhuollon käyttö. Löydökset auttavat kehittämään R01-sovellusta, joka ehdottaa suuremman mittakaavan useiden kaupunkien tehokkuuspolkua myöhemmässä R01-hakemuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistavoitteena on kehittää kulttuurisesti räätälöity ja kehitykseen sopiva HIV-ehkäisyinterventio afrikkalaisamerikkalaisille nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (AAYMSM), iältään 18–24-vuotiaita. Mikään ryhmä ei ole suuremmassa vaarassa saada HIV-tartunta kuin YMSM, varsinkin kantakaupungeissa asuvat, ja AAYMSM on nyt suurin määrä uusia hiv-tartuntoja kaupungeissa vuosittain. Jos nämä suuntaukset jatkuvat, on arvioitu, että jopa 1/2 AAYMSM:stä diagnosoidaan HIV elämänsä aikana.

Tutkijat ehdottavat, että interventiota, nimeltä Young Men's Adult Identity Mentoring (YM-AIM), kehitetään edelleen ja pilotoidaan. YM-AIM on muokattu olemassa olevasta CDC:n hajauttavasta tehokkaasta käyttäytymisinterventiosta (DEBI) ja se on teorialähtöinen ryhmätason interventio, joka on suunniteltu auttamaan AAYMSM:iä kehittämään tervettä näkemystä tulevaisuudestaan ​​(tai "mahdollisesta tulevaisuudestaan") määrittelemällä joukko lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet koulutuksen, terveyden, perheen ja lähisuhteiden aloilla. Ohjattujen toimintojen kautta osallistujat pohtivat, kuinka heidän osallistumisensa riskikäyttäytymiseen (esim. huumeiden käyttö, kondomiton seksi, useat seksikumppanit) häiritsisi näiden tavoitteiden saavuttamista. NIDA:n rahoituksella (R21 DA024588) tutkijat kehittivät YM-AIM:n vastauksena oman tutkimuksemme tuloksiin sekä kirjallisuudessa raportoituihin tuloksiin, jotka osoittavat, että kokemukset vähemmistöjen stressistä (esim. rasismi, homofobia) ja altistuminen väkivalta ja uhriksi joutuminen (perhe, intiimi kumppani, yhteisö) asettavat AAYMSM:lle huomattavasti suuremman riskin laittomien huumeiden käyttöön, HIV:n/STI:n seksuaaliseen riskiin (kondomittomaan anaaliseksiin) ja mielenterveysongelmiin (esim. masennus) verrattuna valkoihoisiin ja latinalaisamerikkalaisiin/latinalaisiin. YMSM.

Ensimmäisen pilottimme aikana osallistujat (n=36) olivat erittäin innostuneita osallistumisestaan ​​YM-AIM:iin (kaikki osallistujat osallistuivat kaikkiin kuuteen viikoittaiseen istuntoon), he antoivat positiivista palautetta eri komponenteista, aktiviteeteista ja harjoituksista ja kertoivat, että YM. -AIM:n toimittamista tulisi jatkaa käyttämällä ryhmäpohjaista interventiota, koska he nauttivat muiden ryhmän jäsenten antamasta tuesta. Osallistujat ilmoittivat myös haluavansa (ja tarvitsevansa) jatkuvaa sosiaalista tukea toimenpiteen päätyttyä auttaakseen heitä saavuttamaan lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteensa ja ylläpitämään positiivisia muutoksia seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä. Tämä palaute on yhdenmukainen kirjallisuuden kanssa, jonka mukaan mentorit ovat erittäin hyödyllisiä erityisesti nuorille ja nuorille aikuisille, koska he voivat jakaa maailmankatsomuksiaan, kokemuksiaan, tietojaan, tukeaan ja neuvojaan sekä tarjota positiivista vaikutusta. Esittelemällä nuorille uusia kokemuksia ja jakamalla positiivisia arvoja, mentorit voivat auttaa nuoria välttämään negatiivista käyttäytymistä ja saavuttamaan menestystä. Mentorin on myös havaittu vähentävän nuorten riskiä rikollisuuteen, aggressiivisuuteen ja huumeiden käyttöön sekä lisäävän akateemista tyytyväisyyttä ja suorituskykyä. Tämän perusteella tutkijat ehdottavat YM-AIM:n vahvistamista ja jalostamista lisäämällä nuorten mentorointi/tukikomponentti, nimeltään Youth Initiated Mentoring (YIM). YIM käyttää positiivista nuorten kehittämiskehystä auttaakseen nuoria, pienituloisia etnisiä/rotuvähemmistöjä: a) rakentamaan sosiaalista pääomaa välittömien ja pitkän aikavälin elämäntavoitteiden saavuttamiseksi, b) rakentamaan sosiaalisia tukiverkostoja, c) tunnistamaan ja ottamaan mukaan luonnolliset mentorit heidän toimintaansa. verkostoja, joilla puututaan heidän elämässään kohtaamiin rakenteellisiin esteisiin, ja d) kehittää suhteita tukeviin aikuisiin.

YM-AIM kehitettiin vuonna 2011 ennen PrEP/PEP:n laajaa saatavuutta. Siksi tutkijat ehdottavat myös kolmen uuden komponentin lisäämistä: 1) biolääketieteelliset HIV-ehkäisystrategiat (PrEP, PEP), 2) HIV/STI-testaus ja hoitolähete sekä 3) huumeseulonta- ja hoitolähete. Tämän uuden toimenpiteen, jota kutsutaan nimellä Y2Prevent, toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan. Interventiotuloksia ovat huumeiden käyttö viimeisten 30 päivän ja 3 kuukauden aikana, alkoholin käyttö, kondomiton seksi, kumppanien määrä, kondomin käyttöaiko, kondomin käytön itsetehokkuus, HIV-testauksen äskettäisyys/taajuus ja yhteys hoitoon. Erityistavoitteet ovat:

ERITYISTAVOITE 1: Tee formatiivista tutkimusta Y2Preventin kehittämiseksi ja arviointitoimenpiteidemme tarkentamiseksi.

ERITYISTAVOITE 2: Viimeistele Y2Prevent-tutkimusprotokollat ​​ja -luvat ja kehitä toimintakäsikirja.

ERITYISTAVOITE 3: Y2Preventin kokeilu ja arviointi toimenpiteiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi ja alustavien tehokkuustietojen kerääminen.

Ehdotamme YM-AIM:n ja YIM:n yhdistämistä yhdeksi uudeksi interventioksi, nimeltään Y2Prevent. Tämän jälkeen interventio toteutetaan ja sen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan sekä manuaalisesti. Tutkimusvaiheessa ehdotetaan kolmea vaihetta. Vaiheessa 1 tutkijat tekevät formatiivista tutkimusta YM-AIM:n ja YIM:n integroimiseksi ja arviointiparistomme hiomiseksi (tavoite 1). Vaiheessa 2 tutkijat viimeistelevät tutkimuspöytäkirjat ja suostumukset sekä kehittävät toimintakäsikirjan (tavoite 2). Vaiheessa 3 tutkijat pilotoivat Y2Prevent-testiä 30 osallistujan kanssa. Arviointitoimenpiteitä pilotoidaan myös kolmen arviointiistunnon aikana, lähtötilanteessa (ensimmäinen opintokäynti) ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa (intervention jälkeisen testin jälkeen). Interventiotuloksia ovat huumeiden käyttö viimeisten 30 päivän ja 3 kuukauden aikana, alkoholin käyttö, kondomiton seksi, kumppanien määrä, kondomin käyttöaiko, kondomin käytön itsetehokkuus, HIV-testauksen äskettäisyys/taajuus ja yhteys hoitoon. Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat valittaessa toimenpiteitä ja tuloksia tulevaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) varten ja tarjoavat arvioita mahdollisista interventiovaikutusten koosta (ryhmäkeskiarvot, SD:t) kokeiden suunnittelua varten. Prosessin toimenpiteitä ovat tiedot rekrytointilähteistä ja rekrytointiprosentteista, kokeiden säilyttämisasteesta sekä rekrytoinnin ja säilyttämisen esteiden ja edistäjien tunnistaminen.

TYÖRYHMÄT – VAIHE 1:

Vaiheen 1 aikana tutkijat kutsuvat koolle kaksi AAYMS:n työryhmää osallistumaan nuorten miesten aikuisten identiteettimentoroinnin (YM-AIM) ja nuorten aloitteen mentoroinnin (YIM) yhdistämiseen. Kuhunkin työryhmään kuuluu 8-10 nuorta miestä. Nämä miehet rekrytoidaan olemassa olevasta HYM-kohortistamme.

Aikaisempi kokemus on opettanut meille, että luomalla ryhmiä, joilla on yhteiset keskeiset ominaisuudet (esim. riskiprofiili, seksuaalinen identiteetti tai ikä) on tehokkain tapa helpottaa syvempää keskustelua. Jokainen 6-8 jäsenen ryhmä kutsutaan koolle viikoittain ja jokaisessa tapaamisessa keskitytään yhteen tiettyyn aiheeseen (eli yhteiset haasteet, joita AAYMSM kokee HIV-ehkäisyssä; mitä AAYMSM haluaa mentorilta) - siellä on noin 7 viikoittaista oppituntia, joihin osallistujat osallistuvat. Näissä tapaamisissa osallistujat käyvät läpi jokaisen alkuperäisen YM-AIM- ja YIM-opetussuunnitelman yksikön ja keskustelevat siitä, mitkä komponentit olisivat olennaisimmat. Ryhmiä opastaa tutkimusassistentti, ja joka viikko joka viikko pyydetään vapaaehtoista jokaisesta ryhmästä avustajaksi, jotta voidaan lisätä interventioon sopeutumista ja auttaa ylläpitämään järjestystä ryhmän sisällä.

Ohjatut keskustelut keskittyvät opetussuunnitelmien eri näkökohtiin, kuten: 1) AAYMSM:n yhteisiin haasteisiin HIV-ehkäisyssä; 2) mitä AAYMSM haluaa mentorilta; 3) positiivisten ja negatiivisten vaikutusten hallinta elämässään; 4) hoidon saannin haasteet; ja 5) intiimikumppanien rooli heidän elämässään. Tutkijat pohtivat mahdollisia aktiviteetteja, jotka voidaan integroida äskettäin mukautettuun Y2Prevent-opetussuunnitelmaamme, joka keskittyy näihin alueisiin (esim. PrEP-myytti tai totuuspeli).

PILOTITESTI – VAIHE 3: Vaiheessa 3 tutkijat pilotoivat Y2Prevent-testiä kolmen työryhmän kanssa, jotka koostuvat afroamerikkalaisista nuorista miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (AAYMSM) Los Angelesissa. Jokaisessa ryhmässä on enintään 10 jäsentä (n=30). Interventio toimitetaan kolmelle ryhmälle peräkkäisessä järjestyksessä, jotta ensimmäisen ryhmän kokemuksia voidaan käyttää interventioon sopeuttamiseen ja/tai jatkojalostukseen ennen kuin se pilotoidaan toisen ryhmän kanssa. Ensimmäiseltä ryhmältä saatua palautetta käytetään interventioiden mukauttamiseen ja tarkentamiseen. Sitä pilotoidaan uudelleen toisella 10 osallistujan ryhmällä. Y2Preventia jalostetaan edelleen tarpeen mukaan, ja sitten sitä pilotoidaan kolmannella ja viimeisellä enintään kymmenen osallistujan ryhmällä. Tutkijat jatkavat tietojen keräämistä, panosten pyytämistä ja Y2Preventin tarkentamista, kunnes tutkijat ovat vakuuttuneita siitä, että interventio on todella relevantti, hyväksyttävä ja sopiva kohderyhmälle. Nämä ryhmäkeskustelut äänitetään ja kirjoitetaan ammattimaisesti analysoitavaksi. Fokusryhmien arvioitu kesto on 1,5-2 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) 18-24 vuotta vanha; 2) tunnistaa cis-mies; 3) tunnistaa mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi; 3) tunnistautua homoksi, biseksuaaliksi tai muuksi samaa sukupuolta olevaksi identiteetiksi ja/tai ilmoittaa harrastaneensa seksiä miehen kanssa; 4) HIV-negatiivinen; 5) ei ole tällä hetkellä mukana HIV-ehkäisytutkimuksessa; 6) asuu Los Angelesin metroalueella; 7) hänellä on pääsy laitteeseen (kannettava tietokone, tabletti tai puhelin), jossa on Internet-yhteys osallistuakseen virtuaalisiin ryhmäistuntoihin, täyttääkseen online-kyselyitä ja vastaanottaakseen maksuja Venmon tai Cash Appin kautta; ja 8) hänellä on käytettävissään puhelin voidakseen osallistua ja suorittaa laadulliseen poistumishaastatteluun, joka suoritetaan puhelimitse.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ulkopuolella 18-24 vuotta vanha;
  2. tunnistautua transsukupuoliseksi mieheksi tai naiseksi;
  3. tunnistaa olevansa valkoinen/kaukasialainen, latinalainen/latinalaisamerikkalainen, aasialainen/tyynenmeren saarilainen, intiaani, alkuperäiskanso tai jokin muu etnisyys kuin afroamerikkalainen;

3) tunnistaa suorana; 4) HIV-positiivinen; 5) tällä hetkellä mukana HIV-ehkäisytutkimuksessa; 6) asuu tällä hetkellä Los Angelesin metroalueen ulkopuolella; 7) hänellä ei ole pääsyä laitteeseen (kannettava tietokone, tabletti tai puhelin), jossa on internetyhteys ja joka on tarpeen osallistuakseen viikoittaisiin ryhmäistuntoihin, täyttääkseen verkkokyselyitä ja saadakseen osallistumismaksun Venmon tai Cash Appin kautta; ja 8) hänellä ei ole käytettävissään puhelinta, joka tarvitaan osallistuakseen laadulliseen poistumishaastatteluun seitsemännen ja viimeisen opintojakson lopussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Y2Estä interventio
Y2Prevent sisältää useita interventiokomponentteja (esim. Minun perintöni, Vaikutuslähteet, Terveet suhteet, Tavoitteiden asettaminen, Terveys ja itsetehokkuus sekä Mentorointi). Nämä interventiokomponentit on tarkoitettu auttamaan osallistujia: a) tutkimaan tulevaisuuden aikuisen identiteettiä ja visioimaan positiivista tulevaisuutta, b) kehittämään ongelmanratkaisuun ja tavoitteiden asettamiseen liittyviä käyttäytymistaitoja, c) kehittämään kommunikointiin, neuvotteluihin ja konfliktien ratkaisemiseen liittyviä käyttäytymistaitoja. romanttisia ja seksikumppaneita, d) tunnistaa tapoja turvata tulevaisuutensa ottamalla vastuu terveydestään, e) hankkia tietoa HIV-tartunnasta ja HIV-ehkäisystä, mukaan lukien HIV-testaus, hoito ehkäisynä (TaSP) sekä PrEP- ja PEP-saatavuus ennaltaehkäisyyn ja f) osallistujan tunnistama mentori, joka tarjoaa tukea ja rohkaisua käyttäytymisen muutokseen ja tulevien tavoitteiden ja suunnitelmien toteuttamiseen.
Y2Prevent (Y2P) on ryhmätason interventio, joka koostuu 7 viikoittaisesta ryhmäistunnosta, jotka keskittyvät auttamaan miesten kanssa seksiä harrastavia nuoria afroamerikkalaisia ​​miehiä (AAYMSM) tunnistamaan elämäntavoitteensa ja turvaamaan terveytensä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Kondomiton anaaliyhdyntä; tämän käyttäytymisen esiintymistiheys raportointijakson aikana; seksikumppaneiden lukumäärä raportointikauden aikana; PrEP/PEP:n käyttö raportointikauden aikana
Perustaso
Alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso; arvioi edellisen 30 päivän käytön; viimeiset 3 kuukautta
Alkoholin ja laittomien huumeiden käytön yleisyys, mukaan lukien kokaiini, ekstaasi, metamfetamiinit, psykediilit huumeet (esim. LSD, shrooms); heroiini, opiaatit, reseptilääkkeet ilman reseptiä; marihuana
Perustaso; arvioi edellisen 30 päivän käytön; viimeiset 3 kuukautta
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kondomiton anaaliyhdyntä; tämän käyttäytymisen esiintymistiheys raportointijakson aikana; seksikumppaneiden lukumäärä raportointikauden aikana; PrEP/PEP:n käyttö raportointikauden aikana
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alkoholin ja laittomien huumeiden käytön yleisyys, mukaan lukien kokaiini, ekstaasi, metamfetamiinit, psykediilit huumeet (esim. LSD, shrooms); heroiini, opiaatit, reseptilääkkeet ilman reseptiä; marihuana
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kondomiton anaaliyhdyntä; tämän käyttäytymisen esiintymistiheys raportointijakson aikana; seksikumppaneiden lukumäärä raportointikauden aikana; PrEP/PEP:n käyttö raportointikauden aikana
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alkoholin ja laittomien huumeiden käytön yleisyys, mukaan lukien kokaiini, ekstaasi, metamfetamiinit, psykediilit huumeet (esim. LSD, shrooms); heroiini, opiaatit, reseptilääkkeet ilman reseptiä; marihuana
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Huumeiden laiton käyttö
Aikaikkuna: virtsan analyysi viimeaikaisesta huumekäytöstä (enintään 1 viikko) arviointihetkellä (perustilanne)
Marihuana, metamfetamiinit, kokaiini, heroiini, opiaatit, barbituaatit, bentsodiatsepiinit, ekstaas, GHB, PCP
virtsan analyysi viimeaikaisesta huumekäytöstä (enintään 1 viikko) arviointihetkellä (perustilanne)
Huumeiden laiton käyttö
Aikaikkuna: virtsan analyysi viimeaikaisesta huumekäytöstä (enintään 1 viikko) arviointihetkellä (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Marihuana, metamfetamiinit, kokaiini, heroiini, opiaatit, barbituaatit, bentsodiatsepiinit, ekstaas, GHB, PCP
virtsan analyysi viimeaikaisesta huumekäytöstä (enintään 1 viikko) arviointihetkellä (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Huumeiden laiton käyttö
Aikaikkuna: virtsan analyysi viimeaikaisesta huumekäytöstä (enintään 1 viikko) arviointihetkellä (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Marihuana, metamfetamiinit, kokaiini, heroiini, opiaatit, barbituaatit, bentsodiatsepiinit, ekstaas, GHB, PCP
virtsan analyysi viimeaikaisesta huumekäytöstä (enintään 1 viikko) arviointihetkellä (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-otto
Aikaikkuna: Nykyinen PrEP-käyttö arviointihetkellä (3 kuukauden kuluttua)
Mitattu virtsa-analyysillä
Nykyinen PrEP-käyttö arviointihetkellä (3 kuukauden kuluttua)
PrEP-otto
Aikaikkuna: Nykyinen PrEP-käyttö arviointihetkellä (6 kuukauden kuluttua)
Mitattu virtsa-analyysillä
Nykyinen PrEP-käyttö arviointihetkellä (6 kuukauden kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele D Kipke, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-19-00029
  • R34DA044106 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Y2Prevent-tiedoista kiinnostuneet tutkijat voivat pyytää pääsyä perus- ja seurantatietoihin, näytteiden keräystietoihin ja laadullisiin tietoihin interventiopilottiryhmiltä kirjallisten transkriptioiden muodossa. PI tarkastaa ja hyväksyy julkaisusuunnitelman ja tietojen käyttösopimuksen ennen tietojen jakamista.

IPD-jaon aikakehys

1.7.23-6.30.26

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostipyynnöt voidaan lähettää Senior Programs Manager Lindsay Slaylle osoitteeseen lslay@chla.usc.edu tai PI Michele Kipkelle osoitteeseen mkipke@chla.usc.edu. Julkaisusuunnitelmaa ja tiedonkäyttösopimusta varten toimitetaan mallit.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

3
Tilaa