Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TUTKIMUS INVAC1-CT-101 (NCT02301754) lisäys

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Invectys

TUTKIMUSTEN SEURANTATUTKIMUS PITKÄAIKAISISSA ANTI-TELOMERAASIN IMMUUNIVASTEESTA INVAC-1-ROKOTAMISEN JÄLKEEN POTILAATILLE, JOTKA KÄYTETÄÄN PITKÄAIKAISIIN. Lisäys INVAC1-CT-101 PÖYTÄKIRJAAN - EUDRAKTIN NUMERO: 2013-004369-15

Tämä tutkimus on tutkiva tutkimus INVAC-1:n pitkäaikaisesta immunogeenisuudesta potilailla, jotka osallistuivat INVAC1-CT-101 vaiheen I tutkimukseen (vuosina 2014–2018).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida anti-telomeraasispesifisiä muistivasteita pitkäaikaisten eloonjääneiden potilaiden veressä ja korreloida nämä immuunivasteet heidän myöhempään hoitoon INVAC1-CT-101 vaiheen I tutkimuksen päättymisen jälkeen. Kuuden potilaan odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Saint Louis Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka osallistuivat vaiheen I tutkimukseen ja ovat elossa tällä hetkellä
  2. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja noudattaa niitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anemia (Hgb < 7g/dl) Code de Santé Publiquen L-1121-1 liitteen 2 mukaan
  2. Systolinen verenpaine alle 90 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: INVAC-1
Kaikki potilaat on hoidettu INVAC-1-rokotteella edellisen vaiheen 1 NCT02301754 aikana. Tässä tutkimuksessa ei tarvita uutta hoitoinjektiota.
Lääke: INVAC-1 annettu edellisessä vaiheessa 1 NCT02301754. Tässä tutkimuksessa ei tarvita uutta injektiota.
verinäyte otetaan kerran INVAC-1-rokotteen pitkäaikaisen muistin immuunivasteen analysoimiseksi
Muut nimet:
  • verinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkäaikaiset anti-telomeraasispesifiset muistivasteet
Aikaikkuna: 1 päivän vierailu
mitataan ELISPOTilla potilaiden verestä, joita hoidettiin INVAC-1:llä faasin I NCT02301754 tutkimuksessa ja jotka ovat vielä elossa tällä hetkellä
1 päivän vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Invectys

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis Teixeira, AP-HP Paris Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INVAC1-CT-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain, aikuinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa