Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acalabrutinibin yhdistelmä R-CHOP:n kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton ei-GCB DLBCL (ACE-LY-312) (ESCALADE)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Acerta Pharma BV

Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus akalabrutinibistä yhdistelmänä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisonin (R-CHOP) kanssa potilailla, jotka ovat olleet ≤70 vuotta aiemmin hoitamattomien DCL-GCBn kanssa

Vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin akalabrutinibin ja rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisonin (R-CHOP) tehoa ja turvallisuutta vs. lumelääke ja R-CHOP ≤70-vuotiailla. aiemmin hoitamaton ei-germinaalinen keskus diffuusi suuri B-solulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin akalabrutinibin ja rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisonin (R-CHOP) tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen ja R-CHOP:iin ≤70-vuotiailla koehenkilöillä ikäisille, joilla on aiemmin hoitamaton ei-germinaalinen keskus diffuusi suuri B-solulymfooma (aktivoitu B-solu (ABC) ja luokittelematon).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

611

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Research Site
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Research Site
      • Clayton, Australia, 3168
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Research Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Research Site
      • Hobart, Australia, 7000
        • Research Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Research Site
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Research Site
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Research Site
      • Westmead, Australia, 2145
        • Research Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • Research Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Research Site
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Research Site
  • Brasilia
      • Curitiba, Brasilia, 81520-060
        • Research Site
      • Florianopolis, Brasilia, 88034-000
        • Research Site
      • Goiania, Brasilia, 74605-020
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brasilia, 99010-260
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-003
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90619-900
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 01236-030
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 01509-900
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 04029-000
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 5403
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 13083-878
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 08270-070
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 01323-001
        • Research Site
  • Espanja
      • Alcalá De Henares, Espanja, 28805
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Research Site
      • Gijón, Espanja, 33394
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Research Site
      • Palma, Espanja, 07198
        • Research Site
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
        • Research Site
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Research Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560064
        • Research Site
      • Delhi, Intia, 110029
        • Research Site
      • Kochi, Intia, 682041
        • Research Site
      • Mumbai, Intia, 400 012
        • Research Site
      • Nashik, Intia, 422004
        • Research Site
      • Pune, Intia, 411001
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Research Site
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Research Site
      • Beer Sheba, Israel, 8410101
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 31048
        • Research Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Research Site
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Research Site
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Research Site
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Research Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • Research Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Research Site
      • Meldola, Italia, 47014
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20141
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20162
        • Research Site
      • Novara, Italia, 28100
        • Research Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56126
        • Research Site
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00152
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00144
        • Research Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Research Site
      • Tricase, Italia, 73039
        • Research Site
      • Venezia, Italia, 30174
        • Research Site
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4021
        • Research Site
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Research Site
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Research Site
  • Japani
      • Chiba-shi, Japani, 260-8717
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japani, 104-0045
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japani, 812-8582
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japani, 173-8610
        • Research Site
      • Kahoku-gun, Japani, 920-0293
        • Research Site
      • Kashiwa, Japani, 277-8577
        • Research Site
      • Kobe-shi, Japani, 650-0047
        • Research Site
      • Koto-ku, Japani, 135-8550
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japani, 860-0008
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japani, 860-8556
        • Research Site
      • Kyoto-city, Japani, 602-8026
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japani, 791-0280
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japani, 852-8501
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japani, 464-8681
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japani, 466-8560
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japani, 460-0001
        • Research Site
      • Niigata-shi, Japani, 951-8520
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japani, 700-8558
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japani, 545-8586
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japani, 003-0006
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japani, 980-8574
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, Japani, 329-0498
        • Research Site
      • Tsu-shi, Japani, 514-8507
        • Research Site
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Research Site
    • CA
      • Toronto, CA, Kanada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0B8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Research Site
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310009
        • Research Site
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Research Site
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Research Site
      • Luoyang, Kiina, 471003
        • Research Site
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Research Site
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina, 110042
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina, 110004
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kiina, 050020
        • Research Site
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • Research Site
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, Kiina, 300020
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Research Site
      • Xiamen, Kiina, 361003
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450008
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Research Site
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Research Site
      • Goyang-si, Korean tasavalta, 10408
        • Research Site
      • Jeonju-si, Korean tasavalta, 54907
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 5505
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 6351
        • Research Site
      • Suwon-si, Korean tasavalta, 16499
        • Research Site
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • Research Site
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • Research Site
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali, 1649-035
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali, 1400-038
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali, 1998-018
        • Research Site
      • Matosinhos, Portugali, 4454-509
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Research Site
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Research Site
  • Puola
      • Gdańsk, Puola, 80-952
        • Research Site
      • Kraków, Puola, 30-510
        • Research Site
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Research Site
      • Warszawa, Puola, 02-776
        • Research Site
      • Wrocław, Puola, 50-367
        • Research Site
      • Łódź, Puola, 93-513
        • Research Site
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, Ranska, 14033
        • Research Site
      • Marseille cedex 5, Ranska, 13385
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Research Site
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Research Site
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
        • Research Site
      • Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska, 31100
        • Research Site
  • Saksa
      • Bamberg, Saksa, 96049
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Research Site
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Research Site
      • Neumünster, Saksa, 24534
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Research Site
      • Taipei 112, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan
        • Research Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 6500
        • Research Site
      • Ankara, Turkki, 6200
        • Research Site
      • Ankara, Turkki, 06700
        • Research Site
      • Balcova, Turkki, 35340
        • Research Site
      • Edirne, Turkki, 22030
        • Research Site
      • Izmir, Turkki, 35040
        • Research Site
      • Kayseri, Turkki, 38030
        • Research Site
      • Mersin, Turkki, 33079
        • Research Site
      • Samsun, Turkki, 55139
        • Research Site
      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Research Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Research Site
      • Ostrava - Poruba, Tšekki, 708 52
        • Research Site
      • Plzen, Tšekki, 304 60
        • Research Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 34
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekki, 12808
        • Research Site
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Research Site
      • Khmelnytskyi, Ukraina, 29000
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03022
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 04112
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79044
        • Research Site
      • Mykolayiv, Ukraina, 54058
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Research Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Research Site
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705-1449
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308-5304
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10028
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11795
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Research Site
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, ikä ≥18 ja ≤70 vuotta
  • Patologisesti vahvistettu DLBCL, saatavilla on oltava riittävästi diagnostista materiaalia, joka voidaan toimittaa keskuslaboratorioon geeniekspression profilointia ja patologian arviointia varten.
  • Ei aikaisempaa DLBCL-hoitoa
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2.
  • Kansainvälisen prognostisen indeksin (IPI) pisteet 1-5
  • Ann Arbor -luokituksen mukainen sairausvaihe II–IV
  • Riittävä elinten ja ytimen toiminta
  • Sopimus erittäin tehokkaiden ehkäisymuotojen käytöstä tutkimuksen aikana ja 12 kuukautta viimeisen rituksimabiannoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista
  • Tunnettu verenvuotodiateesi (eli hemofilia, von Willebrandin tauti)
  • Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Tunnettu keskushermoston lymfooma tai leptomeningeaalinen sairaus
  • Tunnettu primaarinen välikarsinalymfooma
  • Tunnettu korkea-asteen B-solulymfooma, jossa on MYC- ja BCL2- ja/tai BCL6-uudelleenjärjestelyjä
  • Aiempi indolentti lymfooma tai CLL
  • Aiempi tai jatkuva vahvistettu PML
  • Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, kuten hallitsemattomat tai oireet aiheuttavat rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, tai mikä tahansa luokan 3 tai 4 sydänsairaus New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaan
  • Imeytymishäiriö, maha-suolikanavan toimintaan merkittävästi vaikuttava sairaus, mahalaukun resektio, laaja ohutsuolen resektio, joka todennäköisesti vaikuttaa imeytymiseen, oireinen tulehduksellinen suolistosairaus, osittainen tai täydellinen suolen tukkeuma tai mahalaukun rajoitukset ja bariatrinen leikkaus, kuten mahalaukun ohitus.
  • Hallitsematon aktiivinen systeeminen sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio
  • Aikaisempi antrasykliinin käyttö ≥150 mg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akalabrutinibi + R-CHOP
Akalabrutinibi plus rituksimabi, syklosfosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni (R-CHOP)
Lääke: acalabrutinibi
Tutkimustuote
Lääke: Prednisoni
Tutkimustuote
Lääke: Rituksimabi
Tutkimustuote
Lääke: Syklofosfamidi
Tutkimustuote
Lääke: Vincristine
Tutkimustuote
Lääke: Doksorubisiini
Tutkimustuote
Placebo Comparator: lumelääke + R-CHOP
Plasebo plus rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni (R-CHOP)
Lääke: Prednisoni
Tutkimustuote
Lääke: Rituksimabi
Tutkimustuote
Lääke: Syklofosfamidi
Tutkimustuote
Lääke: Vincristine
Tutkimustuote
Lääke: Doksorubisiini
Tutkimustuote
Lääke: plasebo
Placebo-vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS) NHL:n Luganon luokituksen mukaan käsissä A verrattuna käsivarteen B
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä 60 kuukauden ajan
jokaisella käynnillä 60 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvioima tapahtumaton eloonjääminen (EFS) NHL:ssä käsissä A verrattuna käsivarteen B
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä 60 kuukauden ajan
jokaisella käynnillä 60 kuukauden ajan
Kokonaiseloonjääminen käsissä A verrattuna käsivarteen B
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä 60 kuukauden ajan
jokaisella käynnillä 60 kuukauden ajan
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat täydellisen vastauksen (CR) per 2014 Luganon NHL-luokitus
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä 60 kuukauden ajan
jokaisella käynnillä 60 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acerta Pharma BV

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D8227C00001
  • 2019-001755-39 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset acalabrutinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa