- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04529772
Een combinatie van acalabrutinib met R-CHOP bij proefpersonen met niet eerder behandelde niet-GCB DLBCL (ACE-LY-312) (ESCALADE)
11 maart 2024 bijgewerkt door: Acerta Pharma BV
Fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van acalabrutinib in combinatie met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R-CHOP) bij proefpersonen ≤70 jaar met eerder onbehandelde niet-GCB DLBCL
Fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van acalabrutinib plus rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R-CHOP) versus placebo plus R-CHOP bij proefpersonen ≤70 jaar met eerder onbehandeld niet-kiemcentrum diffuus grootcellig B-cellymfoom.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van acalabrutinib plus rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R-CHOP) in vergelijking met placebo plus R-CHOP bij proefpersonen ≤70 jaar van leeftijd met niet eerder behandeld niet-kiemcentrum diffuus grootcellig B-cellymfoom (geactiveerde B-cel (ABC) en niet-geclassificeerd).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
611
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië, 5000
- Research Site
-
Camperdown, Australië, 2050
- Research Site
-
Clayton, Australië, 3168
- Research Site
-
Darlinghurst, Australië, 2010
- Research Site
-
Heidelberg, Australië, 3084
- Research Site
-
Hobart, Australië, 7000
- Research Site
-
Kogarah, Australië, 2217
- Research Site
-
Liverpool, Australië, 2170
- Research Site
-
Nedlands, Australië, 6009
- Research Site
-
Westmead, Australië, 2145
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, België, 2060
- Research Site
-
Brugge, België, 8000
- Research Site
-
La Louvière, België, 7100
- Research Site
-
-
-
-
-
Curitiba, Brazilië, 81520-060
- Research Site
-
Florianopolis, Brazilië, 88034-000
- Research Site
-
Goiania, Brazilië, 74605-020
- Research Site
-
Passo Fundo, Brazilië, 99010-260
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-003
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90619-900
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90110-270
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14051-140
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22793-080
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië, 01236-030
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië, 01509-900
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië, 05652-900
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië, 04029-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië, 5403
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië, 13083-878
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 08270-070
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 01323-001
- Research Site
-
-
-
-
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- Research Site
-
Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Research Site
-
-
CA
-
Toronto, CA, Canada, M5G 2M9
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 0B8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Research Site
-
Beijing, China, 100191
- Research Site
-
Changchun, China, 130021
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510120
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510060
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310003
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310009
- Research Site
-
Harbin, China, 150081
- Research Site
-
Jinan, China, 250117
- Research Site
-
Luoyang, China, 471003
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Research Site
-
Nanning, China, 530021
- Research Site
-
Shanghai, China, 200032
- Research Site
-
Shanghai, China
- Research Site
-
Shenyang, China, 110042
- Research Site
-
Shenyang, China, 110004
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 050020
- Research Site
-
Suzhou, China, 215006
- Research Site
-
Tianjin, China, 300060
- Research Site
-
Tianjin, China, 300020
- Research Site
-
Wuhan, China, 430022
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Research Site
-
Xiamen, China, 361003
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450008
- Research Site
-
-
-
-
-
Bamberg, Duitsland, 96049
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 10967
- Research Site
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Research Site
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Research Site
-
Neumünster, Duitsland, 24534
- Research Site
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Research Site
-
Caen Cedex 9, Frankrijk, 14033
- Research Site
-
Marseille cedex 5, Frankrijk, 13385
- Research Site
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Research Site
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Research Site
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Research Site
-
Pierre Benite, Frankrijk, 69495
- Research Site
-
Rennes Cedex 9, Frankrijk, 35033
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk, 31100
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indië, 560064
- Research Site
-
Delhi, Indië, 110029
- Research Site
-
Kochi, Indië, 682041
- Research Site
-
Mumbai, Indië, 400 012
- Research Site
-
Nashik, Indië, 422004
- Research Site
-
Pune, Indië, 411001
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Research Site
-
Ashdod, Israël, 7747629
- Research Site
-
Beer Sheba, Israël, 8410101
- Research Site
-
Haifa, Israël, 34362
- Research Site
-
Haifa, Israël, 31096
- Research Site
-
Haifa, Israël, 31048
- Research Site
-
Holon, Israël, 58100
- Research Site
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Research Site
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Research Site
-
Nahariya, Israël, 22100
- Research Site
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Research Site
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Research Site
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Research Site
-
Zerifin, Israël, 70300
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Research Site
-
Bergamo, Italië, 24127
- Research Site
-
Bologna, Italië, 40138
- Research Site
-
Firenze, Italië, 50134
- Research Site
-
Genova, Italië, 16132
- Research Site
-
Meldola, Italië, 47014
- Research Site
-
Milan, Italië, 20141
- Research Site
-
Milano, Italië, 20162
- Research Site
-
Novara, Italië, 28100
- Research Site
-
Palermo, Italië, 90146
- Research Site
-
Pavia, Italië, 27100
- Research Site
-
Pisa, Italië, 56126
- Research Site
-
Ravenna, Italië, 48121
- Research Site
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- Research Site
-
Roma, Italië, 00152
- Research Site
-
Roma, Italië, 00144
- Research Site
-
Siena, Italië, 53100
- Research Site
-
Torino, Italië, 10126
- Research Site
-
Tricase, Italië, 73039
- Research Site
-
Venezia, Italië, 30174
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Japan, 260-8717
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 104-0045
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 812-8582
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japan, 173-8610
- Research Site
-
Kahoku-gun, Japan, 920-0293
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Research Site
-
Kobe-shi, Japan, 650-0047
- Research Site
-
Koto-ku, Japan, 135-8550
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japan, 860-8556
- Research Site
-
Kyoto-city, Japan, 602-8026
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japan, 791-0280
- Research Site
-
Nagasaki-shi, Japan, 852-8501
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 464-8681
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 466-8560
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 460-0001
- Research Site
-
Niigata-shi, Japan, 951-8520
- Research Site
-
Okayama-shi, Japan, 700-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 545-8586
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 003-0006
- Research Site
-
Sendai-shi, Japan, 980-8574
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
- Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-8507
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 6500
- Research Site
-
Ankara, Kalkoen, 6200
- Research Site
-
Ankara, Kalkoen, 06700
- Research Site
-
Balcova, Kalkoen, 35340
- Research Site
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Research Site
-
Izmir, Kalkoen, 35040
- Research Site
-
Kayseri, Kalkoen, 38030
- Research Site
-
Mersin, Kalkoen, 33079
- Research Site
-
Samsun, Kalkoen, 55139
- Research Site
-
Trabzon, Kalkoen, 61080
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 49241
- Research Site
-
Busan, Korea, republiek van, 49201
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, republiek van, 10408
- Research Site
-
Jeonju-si, Korea, republiek van, 54907
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 5505
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 6351
- Research Site
-
Suwon-si, Korea, republiek van, 16499
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31000
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Oekraïne, 18009
- Research Site
-
Khmelnytskyi, Oekraïne, 29000
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03022
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 04112
- Research Site
-
Lviv, Oekraïne, 79044
- Research Site
-
Mykolayiv, Oekraïne, 54058
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Oekraïne, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4021
- Research Site
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Research Site
-
Wels, Oostenrijk, 4600
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-952
- Research Site
-
Kraków, Polen, 30-510
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-081
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 02-776
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 50-367
- Research Site
-
Łódź, Polen, 93-513
- Research Site
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710
- Research Site
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Research Site
-
Lisboa, Portugal, 1400-038
- Research Site
-
Lisboa, Portugal, 1998-018
- Research Site
-
Matosinhos, Portugal, 4454-509
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie, 125284
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 194291
- Research Site
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 197022
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanje, 28805
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Research Site
-
Gijón, Spanje, 33394
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28046
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28040
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28007
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28033
- Research Site
-
Palma, Spanje, 07198
- Research Site
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Research Site
-
Pozuelo de Alarcón, Spanje, 28223
- Research Site
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Research Site
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46026
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 736
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 235
- Research Site
-
Taipei 112, Taiwan
- Research Site
-
Taoyuan City, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
- Research Site
-
Ostrava - Poruba, Tsjechië, 708 52
- Research Site
-
Plzen, Tsjechië, 304 60
- Research Site
-
Praha 10, Tsjechië, 100 34
- Research Site
-
Praha 2, Tsjechië, 12808
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Research Site
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Research Site
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705-1449
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308-5304
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Research Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Research Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Research Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10028
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11795
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Research Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Research Site
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Research Site
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Research Site
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, leeftijd ≥18 en ≤70 jaar
- Pathologisch bevestigde DLBCL, er moet voldoende diagnostisch materiaal beschikbaar zijn om door te sturen naar een centraal laboratorium voor genexpressieprofilering en pathologieonderzoek.
- Geen eerdere behandeling voor DLBCL
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 2.
- International Prognostic Index (IPI) score van 1 tot 5
- Ziektestadium II tot IV volgens de Ann Arbor-classificatie
- Adequate orgaan- en beenmergfunctie
- Overeenstemming om zeer effectieve vormen van anticonceptie te gebruiken tijdens de studie en 12 maanden na de laatste dosis rituximab
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten
- Bekende geschiedenis van een bloedingsdiathese (d.w.z. hemofilie, ziekte van von Willebrand)
- Voorgeschiedenis van een beroerte of intracraniële bloeding in de voorgaande 6 maanden.
- Bekend CZS-lymfoom of leptomeningeale ziekte
- Bekend primair mediastinaal lymfoom
- Bekend Hooggradig B-cellymfoom met herschikkingen van MYC en BCL2 en/of BCL6
- Voorgeschiedenis van indolent lymfoom of CLL
- Geschiedenis van of aanhoudende bevestigde PML
- Significante cardiovasculaire ziekte zoals ongecontroleerde of symptomatische aritmieën, congestief hartfalen of myocardinfarct binnen 6 maanden na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of een hartziekte van klasse 3 of 4 zoals gedefinieerd door de functionele classificatie van de New York Heart Association
- Malabsorptiesyndroom, ziekte die de gastro-intestinale functie aanzienlijk aantast, resectie van de maag, uitgebreide resectie van de dunne darm die waarschijnlijk de absorptie beïnvloedt, symptomatische inflammatoire darmziekte, gedeeltelijke of volledige darmobstructie, of maagrestrictie en bariatrische chirurgie, zoals gastric bypass.
- Ongecontroleerde actieve systemische schimmel-, bacteriële, virale of andere infectie
- Eerder gebruik van anthracycline ≥150 mg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: acalabrutinib + R-CHOP
Acalabrutinib plus rituximab, cyclosfosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R-CHOP)
|
Onderzoeksproduct
Onderzoeksproduct
Onderzoeksproduct
Onderzoeksproduct
Onderzoeksproduct
Onderzoeksproduct
|
Placebo-vergelijker: placebo + R-CHOP
Placebo plus rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R-CHOP)
|
Onderzoeksproduct
Onderzoeksproduct
Onderzoeksproduct
Onderzoeksproduct
Onderzoeksproduct
Placebo-vergelijker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Progressievrije overleving (PFS) volgens de Lugano-classificatie voor NHL in arm A vergeleken met arm B
Tijdsspanne: bij elk bezoek tot 60 maanden
|
bij elk bezoek tot 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Door de onderzoeker beoordeelde gebeurtenisvrije overleving (EFS) voor NHL in arm A in vergelijking met arm B
Tijdsspanne: bij elk bezoek tot 60 maanden
|
bij elk bezoek tot 60 maanden
|
Totale overleving in arm A in vergelijking met arm B
Tijdsspanne: bij elk bezoek tot 60 maanden
|
bij elk bezoek tot 60 maanden
|
Percentage deelnemers dat een volledige respons (CR) heeft behaald volgens de Lugano-classificatie voor NHL 2014
Tijdsspanne: bij elk bezoek tot 60 maanden
|
bij elk bezoek tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
5 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
5 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Proteïnekinaseremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Tyrosinekinaseremmers
- Cyclofosfamide
- Rituximab
- Prednison
- Doxorubicine
- Vincristine
- Acalabrutinib
Andere studie-ID-nummers
- D8227C00001
- 2019-001755-39 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal.
Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles.
Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-toegangscriteria voor delen
Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool.
Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie.
Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen.
Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op acalabrutinib
-
Acerta Pharma BVAstraZenecaActief, niet wervendMantelcellymfoom (MCL)Verenigde Staten, Polen, Italië
-
AstraZenecaParexelVoltooidCOVID-19 | MantelcellymfoomDuitsland
-
AstraZenecaAcerta Pharma, LLCVoltooidFarmacokinetiek | Biologische beschikbaarheidVerenigde Staten
-
Acerta Pharma BVNational Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendChronische lymfatische leukemie | Klein lymfocytisch lymfoomVerenigde Staten
-
Acerta Pharma BVAstraZenecaVoltooidLeverinsufficiëntie | Gezonde onderwerpen | LeverfunctiestoornisVerenigde Staten
-
AstraZenecaVoltooidBio-equivalentieVerenigde Staten
-
Acerta Pharma BVActief, niet wervendGlioblastoom MultiformeVerenigde Staten
-
Acerta Pharma BVActief, niet wervendChronische lymfatische leukemieVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, België, Spanje, Israël, Frankrijk
-
Acerta Pharma BVActief, niet wervendWaldenström Macroglobulinemie (WM)Spanje, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Italië, Griekenland, Nederland
-
AstraZenecaVoltooidChronische lymfatische leukemie en recidiverend en refractair mantelcellymfoomIndië