Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtakunnallinen terveydenhuoltoresurssien kulutus ja mepolitsumabiin liittyvät kustannukset (Resala)

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Valtakunnallinen mepolitsumabiin (Nucala) liittyvä terveysresurssien kulutus ja kustannukset: ranskalainen SNDS-tietokantatutkimus

Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole käsitelty tosielämän tietoja, jotka kuvaavat mepolitsumabihoidosta johtuvia muutoksia terveydenhuollon resurssien kulutuksessa ja niihin liittyviä kustannuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä tiedon puute tekemällä kattava tietojen poimiminen potilaista, jotka saavat mepolitsumabia Ranskan yhden maksajan terveydenhuoltojärjestelmässä. Näiden potilaiden todellisen terveydenhuollon resurssien käytössä ja kustannuksissa havaittu muutos antaisi ensimmäisen todisteen siitä, että mepolitsumabi muuttaa hoitoympäristöä tukikelpoisten vaikean astmapotilaiden kohdalla.

Tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat: (i) Ranskan kansallisen SNDS-tietokannan avulla tunnistaa edustava, valtakunnallinen mepolitsumabilla hoidettujen potilaiden joukko, jonka seurantajakso on vähintään 12 kuukautta, (ii) kuvata ensimmäiset yhden vuoden muutokset terveydenhuollon resurssien käytössä ennen mepolitsumabihoidon aloittamista ja sen jälkeen ja (iii) arvioida muutos siihen liittyvissä kustannuksissa ensimmäisen hoitovuoden aikana. Nämä lähtötiedot toimivat lisäksi pohjana pidemmän aikavälin tutkimusten suunnittelulle.

Ensisijainen tavoite: Arvioida hoitoon liittyvien kustannusten muutos ensimmäisen hoitovuoden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset tavoitteet:

  • Kuvaa ensimmäiset yhden vuoden muutokset terveydenhuollon resurssien käytössä ennen mepolitsumabihoidon aloittamista ja sen jälkeen
  • Terveydenhuollon resurssien käytön ja/tai kustannusten muutosten karakterisoimiseksi kiinnostuksen kohteena olevissa alaryhmissä (sukupuoli, ikäryhmät, vaikea astma, hallitsematon astma, keuhkoahtaumatauti, diabetes)

Tämä retrospektiivinen, ei-interventio (ei sisällä ihmisiä) tietokantatutkimuksessa vertailee todellisen elämän potilaiden terveysresurssien kulutusta ennen ensimmäistä mepolitsumabi-injektiota ja sen jälkeen. Mepolitsumabia saavia potilaita koskevat tiedot kootaan 12 kuukauden ajalta ("perusjakso") ennen ensimmäistä indeksihoitoa ("T0") ja verrataan 12 kuukauden ajanjaksoon indeksihoidon jälkeen ("altistusjakso"). ").

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7938

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34280
        • UH Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio vertailee kaikki Ranskan kansallisen SNDS-tietokannan edunsaajat, joille on määrätty mepolitsumabia ja joista on saatavilla terveydenhuollon resurssien käyttöä koskevia tietoja 12 kuukauden ajalta ennen ja jälkeen ensimmäistä mepolitsumabireseptiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edunsaaja nimettömässä Ranskan kansallisessa SNDS-tietokannassa
  • Edunsaaja sai mepolitsumabia

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveysresurssien käyttöä koskevia tietoja 12 kuukauden ajalta ennen ensimmäistä mepolitsumabin reseptiä ei ole saatavilla
  • Terveysresurssien käyttöä koskevia tietoja, jotka kattavat ajanjakson, joka alkaa ensimmäisestä täytetystä mepolitsumabin reseptistä ja päättyy myöhempään kuolemaan tai 12 kuukautta myöhemmin, ei ole saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio vertailee kaikki Ranskan kansallisen SNDS-tietokannan edunsaajat, joille on määrätty mepolitsumabia ja joista on saatavilla terveydenhuollon resurssien käyttöä koskevia tietoja 12 kuukauden ajalta ennen ja jälkeen ensimmäistä mepolitsumabireseptiä.
Lääke: Mepolitsumabi
Mepolitsumabin ensimmäinen anto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon kokonaiskustannusten muutos mepolitsumabin aloittamista edeltävänä vuonna verrattuna seuraavan vuoden hintoihin.
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta

Kumulatiiviset edunsaajakohtaiset kustannukset (mukaan lukien kaikki terveydenhuollon resurssien käyttö ja valtion edut) kuvataan ja verrataan lähtötilanteen ja altistusjaksojen välillä.

Päivä 0 = mepolitsumabihoidon aloitus.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huumeiden kulutuksessa: mepolitsumabi
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Lääkkeiden kulutus tarkoittaa kulutetun lääkkeen määrää.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos lääkkeiden kulutuksessa: kortikosteroidit
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Lääkkeiden kulutus tarkoittaa kulutetun lääkkeen määrää.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos lääkkeiden kulutuksessa: astmaspesifiset lääkkeet
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Lääkkeiden kulutus tarkoittaa kulutetun lääkkeen määrää.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos huumeiden kulutuksessa: diabetekseen liittyvät lääkkeet
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Lääkkeiden kulutus tarkoittaa kulutetun lääkkeen määrää.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos sairaalakäyntien määrässä: kaikki syyt
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos sairaalakäyntien määrässä: astmaan liittyvä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos sairaalahoitopäivien kokonaismäärässä: kaikki syyt
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos sairaalahoitopäivien kumulatiivisessa lukumäärässä: astmaan liittyvä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos tehohoitopäivien määrässä: kaikki syyt
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos tehohoitopäivien määrässä: astmaan liittyvä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos yleiskonsulttien määrässä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Konsultaatioiden kumulatiivisia määriä verrataan lähtötilanteen ja altistusjakson välillä ja ne erotetaan tyypin mukaan (yleislääkärin ja erikoislääkärin konsultaatiot, sairaanhoitaja- ja muut ensiapukonsultit jne.). Erityistä huomiota kiinnitetään pulmonologian/allergologian ja aineenvaihdunta-/endokriiniset asiantuntijakonsultaatioihin sekä injektiohoitoon liittyviin sairaanhoitajakonsultaatioihin.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos erikoislääkärien määrässä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Konsultaatioiden kumulatiivisia määriä verrataan lähtötilanteen ja altistusjakson välillä ja ne erotetaan tyypin mukaan (yleislääkärin ja erikoislääkärin konsultaatiot, sairaanhoitaja- ja muut ensiapukonsultit jne.). Erityistä huomiota kiinnitetään pulmonologian/allergologian ja aineenvaihdunta-/endokriiniset asiantuntijakonsultaatioihin sekä injektiohoitoon liittyviin sairaanhoitajakonsultaatioihin.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos sairaanhoitajakonsulttien määrässä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Konsultaatioiden kumulatiivisia määriä verrataan lähtötilanteen ja altistusjakson välillä ja ne erotetaan tyypin mukaan (yleislääkärin ja erikoislääkärin konsultaatiot, sairaanhoitaja- ja muut ensiapukonsultit jne.). Erityistä huomiota kiinnitetään pulmonologian/allergologian ja aineenvaihdunta-/endokriiniset asiantuntijakonsultaatioihin sekä injektiohoitoon liittyviin sairaanhoitajakonsultaatioihin.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos muiden ensihoitajan konsulttien määrässä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Konsultaatioiden kumulatiivisia määriä verrataan lähtötilanteen ja altistusjakson välillä ja ne erotetaan tyypin mukaan (yleislääkärin ja erikoislääkärin konsultaatiot, sairaanhoitaja- ja muut ensiapukonsultit jne.). Erityistä huomiota kiinnitetään pulmonologian/allergologian ja aineenvaihdunta-/endokriiniset asiantuntijakonsultaatioihin sekä injektiohoitoon liittyviin sairaanhoitajakonsultaatioihin.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos keuhkojen toimintatutkimusten määrässä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Tietoa tehdyistä laboratorio- ja kuvantamistutkimuksista on saatavilla, mutta ei niiden tuloksia. Erityistä huomiota kiinnitetään keuhkojen toiminnan, lisämunuaisten toiminnan, glykemian ja luun tiheyden arviointeihin. Eri arviointien kumulatiiviset määrät kuvataan ja verrataan lähtötilanteen ja altistusjaksojen välillä.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos lisämunuaisen toimintatutkimusten lukumäärässä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Tietoa tehdyistä laboratorio- ja kuvantamistutkimuksista on saatavilla, mutta ei niiden tuloksia. Erityistä huomiota kiinnitetään keuhkojen toiminnan, lisämunuaisten toiminnan, glykemian ja luun tiheyden arviointeihin. Eri arviointien kumulatiiviset määrät kuvataan ja verrataan lähtötilanteen ja altistusjaksojen välillä.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos glykemiaarviointien lukumäärässä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Tietoa tehdyistä laboratorio- ja kuvantamistutkimuksista on saatavilla, mutta ei niiden tuloksia. Erityistä huomiota kiinnitetään keuhkojen toiminnan, lisämunuaisten toiminnan, glykemian ja luun tiheyden arviointeihin. Eri arviointien kumulatiiviset määrät kuvataan ja verrataan lähtötilanteen ja altistusjaksojen välillä.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Muutos luuntiheysarviointien lukumäärässä
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Tietoa tehdyistä laboratorio- ja kuvantamistutkimuksista on saatavilla, mutta ei niiden tuloksia. Erityistä huomiota kiinnitetään keuhkojen toiminnan, lisämunuaisten toiminnan, glykemian ja luun tiheyden arviointeihin. Eri arviointien kumulatiiviset määrät kuvataan ja verrataan lähtötilanteen ja altistusjaksojen välillä.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Terveydenhuollon kustannusten muutos: mepolitsumabi
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Kumulatiiviset edunsaajakohtaiset kustannukset (mukaan lukien kaikki terveydenhuollon resurssien käyttö ja valtion edut) kuvataan ja verrataan lähtötilanteen ja altistusjaksojen välillä. Tämä suoritetaan useilla tasoilla: (i) kaikki kustannukset riippumatta lähteestä tai mahdollisesta yhteydestä diagnoosiin, (ii) mepolitsumabista aiheutuvat kustannukset, (iii) kustannukset, jotka voivat liittyä astmakohtaiseen hoitoon, (iv) kustannukset, jotka voivat liittyä liittyä tiettyjen keskeisten rinnakkaissairauksien (diabetes, luun tiheys/osteoporoosi) seurantaan ja hoitoon.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Terveydenhuollon kustannusten muutos: astmakohtainen hoito
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Kumulatiiviset edunsaajakohtaiset kustannukset (mukaan lukien kaikki terveydenhuollon resurssien käyttö ja valtion edut) kuvataan ja verrataan lähtötilanteen ja altistusjaksojen välillä. Tämä suoritetaan useilla tasoilla: (i) kaikki kustannukset riippumatta lähteestä tai mahdollisesta yhteydestä diagnoosiin, (ii) mepolitsumabista aiheutuvat kustannukset, (iii) kustannukset, jotka voivat liittyä astmakohtaiseen hoitoon, (iv) kustannukset, jotka voivat liittyä liittyä tiettyjen keskeisten rinnakkaissairauksien (diabetes, luun tiheys/osteoporoosi) seurantaan ja hoitoon.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Terveydenhuollon kustannusten muutos: rinnakkaissairauksien hoito
Aikaikkuna: -12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta
Kumulatiiviset edunsaajakohtaiset kustannukset (mukaan lukien kaikki terveydenhuollon resurssien käyttö ja valtion edut) kuvataan ja verrataan lähtötilanteen ja altistusjaksojen välillä. Tämä suoritetaan useilla tasoilla: (i) kaikki kustannukset riippumatta lähteestä tai mahdollisesta yhteydestä diagnoosiin, (ii) mepolitsumabista aiheutuvat kustannukset, (iii) kustannukset, jotka voivat liittyä astmakohtaiseen hoitoon, (iv) kustannukset, jotka voivat liittyä liittyä tiettyjen keskeisten rinnakkaissairauksien (diabetes, luun tiheys/osteoporoosi) seurantaan ja hoitoon.
-12 kuukautta vastaan ​​+12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nicolas Molinari, PhD, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0393

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

SNDS-tiedot ovat vain erikoiskoulutuksen saaneiden ja pätevien henkilöiden käytettävissä. Sääntelyn rajoitusten vuoksi niitä ei voida saattaa yleisön saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mepolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa