Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapagliflotsiinin vaikutukset sydän- ja verisuonitapahtumiin potilailla, joilla on akuutti sydänkohtaus (DAPA-MI)

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca

Rekisteripohjainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kardiovaskulaaristen tulosten tutkimus, jolla arvioidaan dapagliflotsiinin vaikutusta sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ilmaantuvuuteen potilailla, joilla ei ole diabetesta akuuttia sydäninfarktia ja lisääntynyt myöhemmän sydänvian kehittymisen riski

Tässä tutkimuksessa arvioidaan dapagliflotsiinin vaikutusta lumelääkkeeseen, joka annetaan kerran päivässä normaalihoidon (SoC) hoidon lisäksi sydäninfarktin (MI) sairastaville potilaille sydämen vajaatoiminnan (HHF) tai sydän- ja verisuoniperäisen (CV) kuoleman vuoksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, rinnakkaisryhmä, tapahtumalähtöinen, rekisteripohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (R-RCT), kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus potilailla, joilla ei ole diabetesta ja joilla on sydäninfarkti (MI) (ST-segmentin nousu sydänlihas). infarkti (STEMI) tai sydäninfarkti, jossa ei ole ST-segmentin nousua (NSTEMI)) ja näyttöä LV:n systolisen toiminnan alueellisesta tai globaalista heikkenemisestä tai selvä näyttö Q-aallon MI:stä EKG:ssä. Tutkimuksessa arvioidaan dapagliflotsiinin vaikutusta lumelääkkeeseen, joka annetaan kerran päivässä SoC-hoidon lisäksi, jotta voidaan ehkäistä sairaalahoitoa HF- tai CV-kuoleman vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4017

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Alingsås, Ruotsi, 44183
        • Research Site
      • Borås, Ruotsi, 501 02
        • Research Site
      • Eskilstuna, Ruotsi, 631 88
        • Research Site
      • Falun, Ruotsi, 791 82
        • Research Site
      • Gävle, Ruotsi, 801 88
        • Research Site
      • Göteborg, Ruotsi, 413 45
        • Research Site
      • Göteborg, Ruotsi, 416 85
        • Research Site
      • Halmstad, Ruotsi, 30185
        • Research Site
      • Helsingborg, Ruotsi, 251 87
        • Research Site
      • Hässleholm, Ruotsi, 281 25
        • Research Site
      • Jönköping, Ruotsi, 551 85
        • Research Site
      • Kalix, Ruotsi, 952 82
        • Research Site
      • Karlshamn, Ruotsi, 374 80
        • Research Site
      • Karlskoga, Ruotsi, 691 81
        • Research Site
      • Karlskrona, Ruotsi, 371 41
        • Research Site
      • Karlstad, Ruotsi, 651 85
        • Research Site
      • Kiruna, Ruotsi, 981 28
        • Research Site
      • Köping, Ruotsi, 731 81
        • Research Site
      • Lidköping, Ruotsi, 531 85
        • Research Site
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
        • Research Site
      • Lund, Ruotsi, 222 42
        • Research Site
      • Malmö, Ruotsi, 205 02
        • Research Site
      • Mölndal, Ruotsi, 431 80
        • Research Site
      • Norrköping, Ruotsi, 603 79
        • Research Site
      • Skellefteå, Ruotsi, 931 86
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 118 83
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 112 81
        • Research Site
      • Trollhättan, Ruotsi, 461 73
        • Research Site
      • Umeå, Ruotsi, 90737
        • Research Site
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Research Site
      • Varberg, Ruotsi, 43281
        • Research Site
      • Värnamo, Ruotsi, 33185
        • Research Site
      • Västerås, Ruotsi, 723 35
        • Research Site
      • Ystad, Ruotsi, 271 82
        • Research Site
      • Örebro, Ruotsi, 701 85
        • Research Site
      • Östersund, Ruotsi, 831 83
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Ashford, Yhdistynyt kuningaskunta, TN24 0LZ
        • Research Site
      • Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Research Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • Research Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Research Site
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
        • Research Site
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Research Site
      • Bridgend, Yhdistynyt kuningaskunta, CF31 1RQ
        • Research Site
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Research Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS105NB
        • Research Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
        • Research Site
      • Buckhurst Hill, Yhdistynyt kuningaskunta, IG9 5HX
        • Research Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
        • Research Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Research Site
      • Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
        • Research Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Research Site
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • Research Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Research Site
      • East Kilbride, Yhdistynyt kuningaskunta, G75 8RG
        • Research Site
      • Edgbaston, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2WB
        • Research Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Research Site
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Research Site
      • Gillingham, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5NY
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Research Site
      • Harefield, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
        • Research Site
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Research Site
      • Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Research Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Kettering, Yhdistynyt kuningaskunta, NN16 8UZ
        • Research Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS13EX
        • Research Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • Research Site
      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Research Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • Research Site
      • Merthyr Tydfil, Yhdistynyt kuningaskunta, CF47 9DT
        • Research Site
      • Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Research Site
      • Newport, Yhdistynyt kuningaskunta, NP20 2UB
        • Research Site
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Research Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Research Site
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Research Site
      • Pontyclun, Yhdistynyt kuningaskunta, CF72 8XR
        • Research Site
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Research Site
      • Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
        • Research Site
      • Scarborough, Yhdistynyt kuningaskunta, YO12 6QL
        • Research Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Research Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO166YD
        • Research Site
      • Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
        • Research Site
      • Stoke on Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Research Site
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
        • Research Site
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Research Site
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
        • Research Site
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Research Site
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Research Site
      • Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
        • Research Site
      • Wigan, Yhdistynyt kuningaskunta, WN1 2NN
        • Research Site
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Research Site
      • Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
        • Research Site
      • Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Vahvistettu MI, joko STEMI tai NSTEMI, MI:n neljännen yleismaailmallisen määritelmän mukaan (Thygesen et al 2019), edellisten 7 päivän aikana tai 10 päivän aikana, jos aikaisempi satunnaistaminen ei ole mahdollista
  • Todisteet heikentyneestä alueellisesta tai globaalista LV-systolisesta toiminnasta milloin tahansa nykyisen sydäninfarktiin liittyvän sairaalahoidon aikana (todennettu kaikukardiografialla, radionuklidiventrikulogrammilla, kontrastiangiografialla tai sydämen MRI:llä) tai lopullinen näyttö Q-aallon MI:n EKG:ssä (määritelty Q-aaltojen läsnäolona kahdessa tai useampia vierekkäisiä johtoja, lukuun ottamatta johtoja III ja aVR ja jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit: vähintään 1,5 mm:n syvyys; vähintään 30 ms:n kesto; ja jos R-aalto on läsnä, yli 25 % seuraavan R-aallon koosta Aalto)
  • Hemodynaamisesti stabiili satunnaistuksen yhteydessä (ei oireenmukaista hypotensiota tai rytmihäiriöitä, joihin liittyy hemodynaamisen häiriö viimeisen 24 tunnin aikana).
  • Mies vai nainen
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen
  • Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen pakollisia tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä, näytteenottoa ja analyyseja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) tai T2DM vastaanottohetkellä. Potilaat, joilla on hyperglykemia, mutta joilla ei ole diagnosoitu diabetes mellitus ennen indeksitapahtumaa, ovat kelpoisia tutkijan harkinnan mukaan. Potilailta, joilla on ketoasidoosiin liittyviä merkkejä ja oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, huonovointisuutta ja hengenahdistusta, tulee arvioida ketoasidoosin varalta, ja jos ketoasidoosi varmistuu, potilasta ei tule satunnaistaa.
  • Krooninen oireinen sydämen vajaatoiminta, jossa on ollut aiempaa korkeapainetautia viimeisen vuoden aikana ja tunnettu vähentynyt ejektiofraktio (LVEF≤40 %), dokumentoitu ennen nykyistä sydäninfarktin sairaalahoitoa
  • Vaikea (eGFR
  • Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) tutkimukseen ottamisen aikana
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus, joka vaatii hoitoa seulonnan aikana, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, jonka oletetaan olevan onnistuneesti hoidettavissa
  • Mikä tahansa muu kuin CV-sairaus, esim. maligniteetti, jonka elinajanodote on tutkijan kliinisen arvion perusteella alle kaksi vuotta
  • Parhaillaan hoidossa tai hoitoaiheena natriumglukoosin 2-kuljettaja-inhibiittorilla (SGLT2-inhibiittori)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dapagliflotsiini
Potilaat satunnaistetaan 1:1 joko dapagliflotsiiniin tai lumelääkkeeseen
Lääke: Dapagliflotsiini
Dapagliflozin 10 mg tabletit kerran vuorokaudessa suun kautta
Muut nimet:
  • Forxiga TM
  • Farxiga TM
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa vastaava dapagliflotsiini
Lääke: Plasebo
Plaseboa vastaavat 10 mg dapagliflotsiinitabletit kerran vuorokaudessa suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hierarkkisen primaarisen yhdistelmäpäätepisteen analyysi (täysi analyysi)
Aikaikkuna: 29 kuukausi

Tutkimuksen osallistujat saivat dapagliflotsiinia 10 mg tai vastaavan lumelääkettä, joka annettiin kerran päivässä SOC: n lisäksi. Kaiken kaikkiaan keskimääräinen tutkimuksen kesto oli 12,0 kuukautta (opiskeluaika viimeiseen vierailuun saakka) kertyneellä 4023,9 osallistujavuonna. Minkä tahansa osallistujan enimmäistutkimuksen kesto oli 29 kuukautta.

NYHA: n "tapahtumien lukumäärä" vastaa osallistujien lukumäärää, joilla on viimeisellä vierailulla NYHA: n funktionaalisen luokan ei-ohittamatonta arvoa ja että kaikki osallistujat, joilla ei ole jättämätöntä arvoa, osallistuvat analyysiin vertaamalla NYHA-luokan arvoaan kaikkien muiden osallistujien kanssa, joilla on NYHA-arvo, voitto-roatiomenetelmän mukaan.
29 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hierarkkinen yhdistetty päätepiste: kuolema (CV-kuolema, jota seuraa ei-CV-kuolema), sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi (tuomioi ja tutkija raportoi), ei-kuolematon sydäninfarkti, AF-/lepatustapahtuma, T2DM:n uusi puhkeaminen ja viimeinen käynti NYHA-luokissa
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Aika tämän yhdistelmän komponenttien ensimmäiseen esiintymiseen: • HHF • CV-kuolema
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Aika minkä tahansa tämän yhdistelmän komponentin ensimmäiseen esiintymiseen: • MI • Aivohalvaus (mukaan lukien iskeeminen, verenvuoto ja määrittelemätön aivohalvaus) • CV-kuolema
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
CV-kuoleman aika
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Aika kuolemaan johtavan tai ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Aika uuteen T2DM:ään
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Muutos ruumiinpainon lähtötasosta
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Aika sairaalahoitoon mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Aika kuolemaan mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle
Satunnaistuskäynnistä noin 30 kuukauteen asti, vähintään 3 kuukauden seuranta-aika kullekin potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan James, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Jonas Oldgren, Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D169DC00001
  • 2020-000664-31 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa