Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dapagliflozin-effekter på kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (DAPA-MI)

17. februar 2025 oppdatert av: AstraZeneca

En registerbasert, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert kardiovaskulære utfallsstudie for å evaluere effekten av Dapagliflozin på forekomsten av hjertesvikt eller kardiovaskulær død hos pasienter uten diabetes med akutt hjerteinfarkt med økt risiko for påfølgende utvikling av hjertesvikt

Denne studien vil evaluere effekten av dapagliflozin versus placebo, gitt én gang daglig i tillegg til Standard of Care (SoC) behandlinger for pasienter med hjerteinfarkt (MI), for forebygging av sykehusinnleggelse for hjertesvikt (HHF) eller kardiovaskulær (CV) død .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, parallellgruppe, hendelsesdrevet, registerbasert randomisert kontrollert studie (R-RCT), dobbeltblind, placebokontrollert fase 3 studie hos pasienter uten diabetes med hjerteinfarkt (MI) (ST segment elevation myocardial). infarkt (STEMI) eller myokardinfarkt uten ST-segmentelevasjon (NSTEMI)) og tegn på svekket regional eller global systolisk funksjon i LV eller klare tegn på Q-bølge MI på EKG. I studien vil effekten av dapagliflozin versus placebo, gitt én gang daglig i tillegg til SoC-behandling, bli evaluert for forebygging av sykehusinnleggelse for HF eller CV-død.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4017

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
    - Research Site
  - Ashford, Storbritannia, TN24 0LZ
    - Research Site
  - Basingstoke, Storbritannia, RG24 9NA
    - Research Site
  - Bath, Storbritannia, BA1 3NG
    - Research Site
  - Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
    - Research Site
  - Blackpool, Storbritannia, FY3 8NR
    - Research Site
  - Bradford, Storbritannia, BD9 6RJ
    - Research Site
  - Bridgend, Storbritannia, CF31 1RQ
    - Research Site
  - Brighton, Storbritannia, BN2 5BE
    - Research Site
  - Bristol, Storbritannia, BS105NB
    - Research Site
  - Bristol, Storbritannia, BS2 8HW
    - Research Site
  - Buckhurst Hill, Storbritannia, IG9 5HX
    - Research Site
  - Cambridge, Storbritannia, CB2 0AY
    - Research Site
  - Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
    - Research Site
  - Clydebank, Storbritannia, G81 4DY
    - Research Site
  - Coventry, Storbritannia, CV2 2DX
    - Research Site
  - Derby, Storbritannia, DE22 3NE
    - Research Site
  - Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
    - Research Site
  - East Kilbride, Storbritannia, G75 8RG
    - Research Site
  - Edgbaston, Storbritannia, B15 2WB
    - Research Site
  - Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
    - Research Site
  - Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
    - Research Site
  - Gillingham, Storbritannia, ME7 5NY
    - Research Site
  - Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
    - Research Site
  - Harefield, Storbritannia, UB9 6JH
    - Research Site
  - Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
    - Research Site
  - Headington, Storbritannia, OX3 9DU
    - Research Site
  - Hull, Storbritannia, HU16 5JQ
    - Research Site
  - Kettering, Storbritannia, NN16 8UZ
    - Research Site
  - Leeds, Storbritannia, LS13EX
    - Research Site
  - Leicester, Storbritannia, LE3 9QP
    - Research Site
  - Lincoln, Storbritannia, LN2 5QY
    - Research Site
  - Liverpool, Storbritannia, L14 3PE
    - Research Site
  - London, Storbritannia, SE5 9RS
    - Research Site
  - London, Storbritannia, NW3 2QG
    - Research Site
  - London, Storbritannia, SW17 0QT
    - Research Site
  - London, Storbritannia, W12 0HS
    - Research Site
  - Manchester, Storbritannia, M13 9WL
    - Research Site
  - Manchester, Storbritannia, M23 9LT
    - Research Site
  - Merthyr Tydfil, Storbritannia, CF47 9DT
    - Research Site
  - Middlesborough, Storbritannia, TS4 3BW
    - Research Site
  - Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
    - Research Site
  - Newport, Storbritannia, NP20 2UB
    - Research Site
  - Norwich, Storbritannia, NR4 7UY
    - Research Site
  - Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
    - Research Site
  - Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
    - Research Site
  - Pontyclun, Storbritannia, CF72 8XR
    - Research Site
  - Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
    - Research Site
  - Rhyl, Storbritannia, LL18 5UJ
    - Research Site
  - Scarborough, Storbritannia, YO12 6QL
    - Research Site
  - Sheffield, Storbritannia, S5 7AU
    - Research Site
  - Southampton, Storbritannia, SO166YD
    - Research Site
  - Stevenage, Storbritannia, SG1 4AB
    - Research Site
  - Stoke on Trent, Storbritannia, ST4 6QG
    - Research Site
  - Sunderland, Storbritannia, SR4 7TP
    - Research Site
  - Swansea, Storbritannia, SA6 6NL
    - Research Site
  - Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
    - Research Site
  - Torquay, Storbritannia, TQ2 7AA
    - Research Site
  - Truro, Storbritannia, TR1 3LJ
    - Research Site
  - Wakefield, Storbritannia, WF1 4DG
    - Research Site
  - Wigan, Storbritannia, WN1 2NN
    - Research Site
  - Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
    - Research Site
  - Worcester, Storbritannia, WR5 1DD
    - Research Site
  - Worthing, Storbritannia, BN11 2DH
    - Research Site
Sverige
- - Alingsås, Sverige, 44183
    - Research Site
  - Borås, Sverige, 501 02
    - Research Site
  - Eskilstuna, Sverige, 631 88
    - Research Site
  - Falun, Sverige, 791 82
    - Research Site
  - Gävle, Sverige, 801 88
    - Research Site
  - Göteborg, Sverige, 413 45
    - Research Site
  - Göteborg, Sverige, 416 85
    - Research Site
  - Halmstad, Sverige, 30185
    - Research Site
  - Helsingborg, Sverige, 251 87
    - Research Site
  - Hässleholm, Sverige, 281 25
    - Research Site
  - Jönköping, Sverige, 551 85
    - Research Site
  - Kalix, Sverige, 952 82
    - Research Site
  - Karlshamn, Sverige, 374 80
    - Research Site
  - Karlskoga, Sverige, 691 81
    - Research Site
  - Karlskrona, Sverige, 371 41
    - Research Site
  - Karlstad, Sverige, 651 85
    - Research Site
  - Kiruna, Sverige, 981 28
    - Research Site
  - Köping, Sverige, 731 81
    - Research Site
  - Lidköping, Sverige, 531 85
    - Research Site
  - Linköping, Sverige, 581 85
    - Research Site
  - Lund, Sverige, 222 42
    - Research Site
  - Malmö, Sverige, 205 02
    - Research Site
  - Mölndal, Sverige, 431 80
    - Research Site
  - Norrköping, Sverige, 603 79
    - Research Site
  - Skellefteå, Sverige, 931 86
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 141 86
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 118 83
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 171 76
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 182 88
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 112 81
    - Research Site
  - Trollhättan, Sverige, 461 73
    - Research Site
  - Umeå, Sverige, 90737
    - Research Site
  - Uppsala, Sverige, 75185
    - Research Site
  - Varberg, Sverige, 43281
    - Research Site
  - Värnamo, Sverige, 33185
    - Research Site
  - Västerås, Sverige, 723 35
    - Research Site
  - Ystad, Sverige, 271 82
    - Research Site
  - Örebro, Sverige, 701 85
    - Research Site
  - Östersund, Sverige, 831 83
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 130 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakeren må være ≥18 på tidspunktet for signering av det informerte samtykket
Bekreftet MI, enten STEMI eller NSTEMI, i henhold til den fjerde universelle definisjonen av MI (Thygesen et al 2019), innen de foregående 7 dagene, eller 10 dager hvis tidligere randomisering ikke er mulig
Bevis på nedsatt regional eller global systolisk funksjon av LV når som helst under gjeldende MI-relatert sykehusinnleggelse (etablert med ekkokardiogram, radionuklidventrikulogram, kontrastangiografi eller hjerte-MR) eller definitive bevis på EKG av Q-bølge MI (definert som tilstedeværelse av Q-bølger i to eller flere sammenhengende ledninger, unntatt ledninger III og aVR, og som oppfyller alle følgende kriterier: minst 1,5 mm i dybden, minst 30 ms i varighet, og, hvis R-bølgen er tilstede, mer enn 25 % av størrelsen til den påfølgende R bølge)
Hemodynamisk stabil ved randomisering (ingen episoder med symptomatisk hypotensjon eller arytmi med hemodynamisk kompromittering de siste 24 timene).
Mann eller kvinne
I stand til å gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF) og i protokollen
Levering av signert og datert, skriftlig informert samtykke før eventuelle obligatoriske studiespesifikke prosedyrer, prøvetaking og analyser

Ekskluderingskriterier:

Kjent type 1 diabetes mellitus (T1DM) eller T2DM på tidspunktet for innleggelse. Pasienter med hyperglykemi, men uten diagnose av diabetes mellitus før indekshendelsen, er kvalifisert etter etterforskerens skjønn. Pasienter som viser tegn og symptomer forenlig med ketoacidose, inkludert kvalme, oppkast, magesmerter, ubehag og kortpustethet, bør vurderes for ketoacidose, og hvis ketoacidose bekreftes, bør pasienten ikke randomiseres.
Kronisk symptomatisk HF med tidligere HHF i løpet av det siste året og kjent redusert ejeksjonsfraksjon (LVEF≤40 %), dokumentert før nåværende MI-sykehusinnleggelse
Alvorlig (eGFR
Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) på tidspunktet for inkludering i studien
Aktiv malignitet som krever behandling på tidspunktet for screening, bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, antas mulig å behandle vellykket
Enhver ikke-CV-tilstand, f.eks. malignitet, med en forventet levetid på mindre enn to år basert på etterforskerens kliniske vurdering
For tiden i behandling, eller med indikasjon for behandling, med en natriumglukose-co-transporter 2-hemmer (SGLT2-hemmer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dapagliflozin Pasientene vil bli randomisert 1:1 til enten dapagliflozin eller placebo	Legemiddel: Dapagliflozin Dapagliflozin 10 mg tabletter gitt én gang daglig, per oral bruk Andre navn: Forxiga TM Farxiga TM
Placebo komparator: Placebo Placebo-matchende dapagliflozin	Legemiddel: Placebo Placebo-matchende dapagliflozin 10 mg tabletter gitt én gang daglig, per oral bruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Analyse av det hierarkiske primære sammensatte endepunktet (full analysesett) Tidsramme: 29 måneder	Studiedeltakerne fikk dapagliflozin 10 mg eller matchende placebo, gitt en gang daglig i tillegg til SOC. Totalt sett var den gjennomsnittlige studiens varighet 12,0 måneder (tid i studien til siste besøk) med et akkumulert 4023,9 deltakerår. Den maksimale studiens varighet for enhver deltaker var 29 måneder. "Antall hendelser" for NYHA tilsvarer antall deltakere med en ikke-misliggende verdi for NYHA-funksjonell klasse ved det siste besøket, og at alle deltakere med en ikke-missing-verdi deltar i analysen som sammenligner NYHA-klassverdien med alle andre deltakere med en NYHA-verdi, i henhold til Win-Ratio-metoden.	29 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Det hierarkiske sammensatte endepunktet for død (CV-død etterfulgt av ikke-CV-død), sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt (bedømt etterfulgt av etterforsker rapportert), ikke-dødelig MI, AF/flutter-hendelse, ny debut av T2DM og siste besøk NYHA-klasse Tidsramme: Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient	Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient
Tid til den første forekomsten av noen av komponentene i denne kompositten: • HHF • CV-død Tidsramme: Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient	Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient
Tid til den første forekomsten av noen av komponentene i denne kompositten: • MI • Hjerneslag (inkl. iskemisk, hemorragisk og ubestemt hjerneslag) • CV-død Tidsramme: Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient	Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient
Tid til CV-død Tidsramme: Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient	Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient
Tid til den første forekomsten av en dødelig eller ikke-dødelig MI Tidsramme: Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient	Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient
Tid for ny start av T2DM Tidsramme: Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient	Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient
Endring fra baseline i kroppsvekt Tidsramme: Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient	Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient
Tid til sykehusinnleggelse uansett årsak Tidsramme: Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient	Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient
Tid til død uansett årsak Tidsramme: Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient	Fra randomiseringsbesøk opp til ca. 30 måneder, med en minimum oppfølgingstid på minst 3 måneder for hver pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbeidspartnere

Uppsala University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Stefan James, Uppsala University
Studiestol: Jonas Oldgren, Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

D169DC00001
2020-000664-31 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, indikerer at AZ aksepterer forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Istanbul University

Har ikke rekruttert ennå

Øvelser for tidlig mobilisering av pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon med virtual reality -applikasjon

Tidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual Reality

Tyrkia
Region Skane

Påmelding etter invitasjon

Treningsintervensjon hos pasienter med hjertesvikt med bevart og redusert ejeksjonsfraksjon

Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse III

Sverige
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnere

Avsluttet

Levosimendan hos pasienter med ambulatorisk hjertesvikt (LEIA-HF)

Hjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse III

Polen
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekruttering

PERFEKT - Portugisisk Evolut-register som studerer resultatene av Medtronic Evolut™ FX+ TAVI-systemet ved å evaluere en optimal omsorgsvei for TAVI (PERFECT)

Alvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)

Portugal
Luigi Sacco University Hospital
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

International Ledless Pacemaker Registry (i-LEAPER)

Atrieflimmer | Block Complete Heart

Italia, Belgia, Sveits
University of Washington
American Heart Association

Fullført

Nikotinamid Riboside i LVAD-mottakere (PilotNR-LVAD)

Hjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV

Forente stater
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Effekt og sikkerhet av enterisk belagt mykofenolatnatrium i hjertetransplantasjonsmottakere

Pasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
University Hospital, Gasthuisberg

Ukjent

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgia
NYU Langone Health

Rekruttering

Register over pasienter med Takotsubo syndrom

Tako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome

Forente stater
French Cardiology Society

Fullført

French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)

Myokardnekrose | Tako Tsubo Syndromes

Frankrike

Kliniske studier på Dapagliflozin

Dasman Diabetes Institute
Kuwait Foundation for the Advancement of Sciences

Påmelding etter invitasjon

Dapagliflozins effekt på glukosevariasjon hos pasienter etter fedmekirurgi

Kandidat for fedmekirurgi | Type 2 diabetes

Kuwait
AstraZeneca

Rekruttering

En fase IIb-studie for å evaluere effekten av dapagliflozin i kombinasjon med baxdrostat sammenlignet med baxdrostat på albuminuri hos deltakere med kronisk nyresykdom og høyt blodtrykk. (BaxDuo-Baltic)

Kronisk nyresykdom og hypertensjon

Forente stater, Argentina, Taiwan, Thailand, Bulgaria, Storbritannia, Spania, Canada, Ukraina, Tyrkia (Türkiye), Sør -Korea
University Medical Centre Ljubljana

Rekruttering

Bruk av Dapagliflozin i primærforebygging av kardiotoksicitet ved antracyklin-kjemoterapi hos pasienter med brystkreft (Alpaca)

Hjertefeil | Brystkreft | Arteriell stivhet | Antracyklin-indusert hjertetoksisitet | Endotelfunksjon (FMD)

Slovenia
Seug yun Yoon, MD
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Har ikke rekruttert ennå

Dapagliflozin for anemi ved lavere-risiko myelodysplastiske syndromer (DAPA-MDS1)

Anemi | Myelodysplastiske syndromer (MDS)
University of Cologne
German Research Foundation

Rekruttering

STOP-PKD: SGLT2-hemming for å forbedre prognosen ved polycystisk nyresykdom (STOP-PKD)

Polycystisk nyre, autosomal dominant

Nederland, Tyskland, Spania, Østerrike
Yale University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Rekruttering

Natrium-glukose-kotransporter-2-hemmer for pasienter med akutt kardiorenalt syndrom

Hjertefeil | Akutt nyreskade

Forente stater
Centenario Hospital Miguel Hidalgo

Rekruttering

Effekt og sikkerhet av natrium-glukose-kotransporter-2-hemmere hos ungdommer med tidlige stadier av kronisk nyresykdom (IECA-MEX)

Tenåring | Albuminuri | Natrium-glukose-kotransporter-2-hemmere | Kronisk nyresykdom (mild til moderat)

Mexico
Qilu Hospital of Shandong University

Har ikke rekruttert ennå

Effekten av Dapagliflozin på myokardstrekk hos pasienter med akutt hjertesvikt

Akutt hjertesvikt
The University of Hong Kong

Har ikke rekruttert ennå

Effekten av Dapagliflozin på trenings- og hjertefunksjonell status hos pasienter etter Fontan-prosedyren

Kardiovaskulære sykdommer | Hjertefeil | Natrium-Glukose coTransporter-2-hemmere | Fontan | Dapagliflozin

Hong Kong
Region Stockholm
Karolinska Institutet

Rekruttering

Gjentakelse av atrieflimmer etter kardioversjon av pasienter randomisert til dapagliflozin eller vanlig pleie (RECUR-AF)

Atrieflimmer (AF)

Sverige

Dapagliflozin-effekter på kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (DAPA-MI)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Dapagliflozin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder