Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia erektiohäiriön hoitona miehillä eturauhasen poiston jälkeen (ESWT)

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Martha Haahr M.D, Odense University Hospital
Extra Corporal Shock wave Therapy On osoittautunut tehokkaaksi lievän tai kohtalaisen erektiohäiriön hoidossa miehillä, joilla on erektiohäiriöitä. Tutkija tutkii, koskeeko hoito myös miehiä, joilla on kohtalainen tai vaikea erektiohäiriö eturauhasen poistoon liittyvän hermovaurion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille on tehty eturauhasen poisto, eikä heillä ole uusiutumista. Yhdelläkään miehistä ei ole riittävästi tehoa erektiohäiriön hoitoon (tabletit tai injektiohoito).

Jokainen osallistuja täyttää kaksi validoitua seksuaalista toimintaa koskevaa kyselylomaketta: IIEF-5 (kansainvälinen erektiotoimintoindeksi) ja EHS (erektiokyvyn kovuuspiste).

Hoitoprotokollamme koostuu yhdestä hoitokerrasta viikossa 5 viikon ajan. Iskuaallot toimitetaan peniksen distaaliseen, keskimmäiseen ja proksimaaliseen akseliin sekä vasempaan ja oikeaan cruraan. Kunkin LI-ESWT-istunnon kesto oli noin 20 minuuttia, ja jokainen istunto sisälsi 500 iskua hoitopistettä kohti (3000 per istunto) energiatiheydellä 0,15 mJ/mm2.

Potilaat satunnaistetaan aktiiviseen hoitoon tai lumelääkkeeseen. Kun lumelääke lisäsi koneeseen estokalvon, käsittely tapahtuu täsmälleen samalla tavalla kuin aktiivinen hoito. Kukaan läsnä olevista henkilöistä ei tiedä, ketkä saavat aktiivista ja ketkä lumelääkehoitoa.

Arvioinnissa käytetään kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF-5) 1, 3 ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • OUH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erektiohäiriöt radikaalin eturauhasen poiston jälkeen alle kaksi vuotta sitten
  • IIEF - alle 20
  • EHS - alle 4

Poissulkemiskriteerit:

  • lopettaa
  • ei seksuaalisesti aktiivinen
  • peniksen proteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESWT
500 Shockwave 3 eri pistettä peniksen molemmin puolin
Menettely: Extracorporeal Shockwave Terapy
Interventio on ESWT-hoitoa. Plasebohoidossa käytetään samaa laitetta kuin aktiivisessa hoidossa, mutta shokkiaallot pysähtyivät painetta johtamattomaan suodattimeen
Muut nimet:
  • ESWT
Placebo Comparator: Plasebo
500 Shockwave 3 eri pistettä peniksen molemmin puolin
Menettely: Extracorporeal Shockwave Terapy
Interventio on ESWT-hoitoa. Plasebohoidossa käytetään samaa laitetta kuin aktiivisessa hoidossa, mutta shokkiaallot pysähtyivät painetta johtamattomaan suodattimeen
Muut nimet:
  • ESWT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IIEF-5 piste
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
Muutos IIEF-5-pisteessä
1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OUHL14.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tulokset julkaistaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Extracorporeal Shockwave Terapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa