Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ivermektiinin ja doksisykliinin tehokkuus COVID-19-potilailla

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Sahib Abdulamir, Alkarkh Health Directorate-Baghdad

Kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus ivermektiinin käytöstä doksisykliinin kanssa COVID-19-potilaiden hoidossa Bagdadissa, Irakissa

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ivermektiinin ja doksisykliinin käytöstä koronavirustauti 19:n (COVID-19) lievän tai keskivaikean avopotilaiden, vaikeiden ja kriittisten laitospotilaiden hoitoon tavallisen hoidon ohella. Seitsemänkymmentä irakilaista COVID-19-potilasta sai ivermektiiniä ja doksisykliiniä plus tavallista hoitoa, kun taas 70 irakilaista COVID-19-potilasta sai vain tavallista hoitoa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: COVID-19-potilaat kärsivät parantavan hoidon puutteesta. Siksi on kiireellinen tarve kokeilla vanhoja uudelleen tarkoitettuja lääkkeitä COVID-19: ssä. Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 70 COVID-19-potilaalla (48 lievää tai keskivaikeaa, 11 vakavaa ja 11 kriittistä potilasta), joita hoidettiin ivermektiinillä 200 ug/kg PO vuorokaudessa 2 päivän ajan sekä 100 mg PO doksisykliiniä kahdesti päivässä 5-10 päivää plus tavallinen hoito; toinen haara on 70 COVID-19-potilasta (48 lievää tai keskivaikeaa ja 22 vakavaa ja nolla kriittistä potilasta), jotka saavat standardihoitoa. Toipumiseen kulunut aika, taudin eteneminen ja kuolleisuus olivat tuloksia arvioivia parametreja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 14222
        • Akarkh Healt hdirectorate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 84 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-potilaita tämän taudin missä tahansa vaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on allerginen historia ivermektiinille tai doksisyliinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ivermektiini-Doksisykliini
Ivermektiiniä 200 ug/kg PO päivässä kahden päivän ajan, ja joillekin potilaille, jotka tarvitsivat enemmän aikaa toipua, annettiin kolmas annos 200 ug/kg PO päivässä 7 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen. Doksisykliini 100 mg kapseli PO 12 tunnin välein vuorokaudessa annettiin 5-10 päivän ajan potilaiden kliinisen paranemisen perusteella. Lisäksi Ivermectin-Doxycycline -ryhmän potilaille annettiin standardihoitoa kunkin potilaan kliinisen tilan perusteella.
Lääke: Ivermektiini ja doksisyliini
Ivermektiiniä 200 ug/kg PO päivässä kahden päivän ajan, ja joillekin potilaille, jotka tarvitsivat enemmän aikaa toipua, annettiin kolmas annos 200 ug/kg PO päivässä 7 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen. Doksisykliini 100 mg kapseli PO 12 tunnin välein vuorokaudessa annettiin 5-10 päivän ajan potilaiden kliinisen paranemisen perusteella. Lisäksi Ivermectin-Doxycycline -ryhmän potilaille annettiin tavanomaista hoitoa kunkin potilaan kliinisen tilan perusteella.
Muut nimet:
  • Stromectol ja doksisiini
Lääke: Hoidon standardi

Normaali hoito

  • Asetaaminofeeni 500mg tarvittaessa
  • C-vitamiini 1000mg kahdesti päivässä
  • Sinkki 75-125 mg/vrk
  • D3-vitamiini 5000IU/vrk
  • Atsitromysiini 250 mg/vrk 5 päivän ajan
  • Tarvittaessa happihoito/C-Pap
  • deksametasoni 6 mg/vrk tai metyyliprednisoloni 40 mg kahdesti päivässä tarvittaessa
  • Tarvittaessa koneellinen ilmanvaihto
Muut nimet:
  • Ohjausvarsi
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän potilaat saivat vain tavanomaista hoitoa, joka sisälsi kaikki tai jotkut seuraavista, kunkin potilaan kliinisen tilan mukaan.
Lääke: Hoidon standardi

Normaali hoito

  • Asetaaminofeeni 500mg tarvittaessa
  • C-vitamiini 1000mg kahdesti päivässä
  • Sinkki 75-125 mg/vrk
  • D3-vitamiini 5000IU/vrk
  • Atsitromysiini 250 mg/vrk 5 päivän ajan
  • Tarvittaessa happihoito/C-Pap
  • deksametasoni 6 mg/vrk tai metyyliprednisoloni 40 mg kahdesti päivässä tarvittaessa
  • Tarvittaessa koneellinen ilmanvaihto
Muut nimet:
  • Ohjausvarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Kokeellisten lääkkeiden vaikutus hoidettujen potilaiden kuolleisuuden (kuolleisuuden) vähentämiseen
Jopa 8 viikkoa
Taudin etenemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
niiden hoidossa olevien potilaiden määrä, joiden sairaus etenee pidemmälle
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen aika
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
aika, jonka hoidettavat potilaat tarvitsevat toipuakseen (oireeton ja polymeraasiketjureaktion tai PCR negatiivinen)
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alkarkh Health Directorate-Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVM-DOX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ivermektiini ja doksisyliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa