Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ивермектина и доксициклина у пациентов с COVID-19

16 октября 2020 г. обновлено: Ahmed Sahib Abdulamir, Alkarkh Health Directorate-Baghdad

Контролируемое рандомизированное клиническое исследование по использованию ивермектина с доксициклином для лечения пациентов с COVID-19 в Багдаде, Ирак

Рандомизированное контролируемое исследование по использованию ивермектина и доксициклина для лечения амбулаторных, тяжелых и критических пациентов с коронавирусной болезнью 19 (COVID-19) в легкой и средней степени тяжести наряду со стандартным лечением. Семьдесят иракских пациентов с COVID-19 получали ивермектин и доксициклин плюс стандартную помощь, тогда как семьдесят иракских пациентов с COVID-19 получали только стандартную помощь. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: пациенты с COVID-19 страдают от отсутствия лечебной терапии. Следовательно, существует острая необходимость опробовать старые перепрофилированные препараты на COVID-19. Методы: рандомизированное контролируемое исследование с участием 70 пациентов с COVID-19 (48 пациентов с легкой и средней степенью тяжести, 11 пациентов с тяжелым и 11 критических состояний), получавших 200 мкг/кг перорально ивермектина в день в течение 2 дней вместе с 100 мг доксициклина перорально два раза в день в течение 5-10 дней. дней плюс стандартная терапия; вторая группа — 70 пациентов с COVID-19 (48 пациентов с легкой и средней степенью тяжести и 22 пациента с тяжелой и ноль критических форм) на стандартной терапии. Время до выздоровления, прогрессирование заболевания и уровень смертности были параметрами оценки исхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак, 14222
        • Akarkh Healt hdirectorate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 84 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные COVID-19 на любой стадии этого заболевания

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на ивермектин или доксицилин в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ивермектин-Доксициклин
Ивермектин 200 мкг/кг перорально в день в течение двух дней, а некоторым пациентам, которым требовалось больше времени для выздоровления, была назначена третья доза 200 мкг/кг перорально в день через 7 дней после первой дозы. Доксициклин по 100 мг в капсулах перорально каждые 12 часов в день назначался в течение 5-10 дней в зависимости от клинического улучшения состояния пациентов. Кроме того, пациенты группы ивермектин-доксициклин получали стандартную помощь в зависимости от клинического состояния каждого пациента.
Лекарство: Ивермектин и Доксицилин
Ивермектин 200 мкг/кг перорально в день в течение двух дней, а некоторым пациентам, которым требовалось больше времени для выздоровления, была назначена третья доза 200 мкг/кг перорально в день через 7 дней после первой дозы. Доксициклин по 100 мг в капсулах перорально каждые 12 часов в день назначался в течение 5-10 дней в зависимости от клинического улучшения состояния пациентов. Кроме того, пациентам группы ивермектин-доксициклин оказывалась стандартная помощь в зависимости от клинического состояния каждого пациента.
Другие имена:
  • Стромектол и Доксицин
Лекарство: Стандарт заботы

Стандартный уход

  • Ацетаминофен 500 мг по необходимости
  • Витамин С 1000 мг 2 раза в день
  • Цинк 75-125 мг/день
  • Витамин D3 5000МЕ/день
  • Азитромицин 250 мг/сутки в течение 5 дней.
  • Кислородная терапия/ C-Pap при необходимости
  • дексаметазон 6 мг/день или метилпреднизолон 40 мг два раза в день, при необходимости
  • Механическая вентиляция при необходимости
Другие имена:
  • Рычаг управления
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа: пациенты в этой группе получали только стандартную помощь, которая включала все или некоторые из следующих действий, в зависимости от клинического состояния каждого пациента.
Лекарство: Стандарт заботы

Стандартный уход

  • Ацетаминофен 500 мг по необходимости
  • Витамин С 1000 мг 2 раза в день
  • Цинк 75-125 мг/день
  • Витамин D3 5000МЕ/день
  • Азитромицин 250 мг/сутки в течение 5 дней.
  • Кислородная терапия/ C-Pap при необходимости
  • дексаметазон 6 мг/день или метилпреднизолон 40 мг два раза в день, при необходимости
  • Механическая вентиляция при необходимости
Другие имена:
  • Рычаг управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: До 8 недель
Влияние экспериментальных препаратов на снижение летальности (летальности) пролеченных больных
До 8 недель
Скорость прогрессирования заболевания
Временное ограничение: до 8 недель
процент пациентов, находящихся на лечении, у которых болезнь прогрессирует до более поздней стадии
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления
Временное ограничение: До 8 недель
время, необходимое пролеченным пациентам для выздоровления (исчезновение симптомов и отрицательный результат полимеразной цепной реакции, или ПЦР)
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alkarkh Health Directorate-Baghdad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IVM-DOX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Ивермектин и Доксицилин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться